專(zhuān)利名稱(chēng):改進(jìn)的膠囊的形狀的制作方法
本發(fā)明是有關(guān)改進(jìn)膠囊的形狀，特別是改進(jìn)硬殼膠囊的形狀，這種硬殼膠囊有圓柱形的、可套接的、同軸帽和殼體部分以構(gòu)成盛物(如藥品)用的容器。
美國(guó)專(zhuān)利3508678中介紹的一種硬殼明膠膠囊是通過(guò)一個(gè)環(huán)繞殼體的凹槽與帽內(nèi)壁向內(nèi)延伸的隆起裝置匹配接觸而鎖合的。該膠囊還有兩個(gè)分開(kāi)的齒合裝置以達(dá)到預(yù)鎖合狀態(tài)。
這些膠囊的質(zhì)量雖然很好，但是由于高速裝料操作的速度增加和印刷機(jī)速度增加，會(huì)使膠囊加工粗糙，即使完全閉合的膠囊也會(huì)發(fā)生脫開(kāi)現(xiàn)象。本發(fā)明的目的在于減少膠囊的損失，在增加操作速度的同時(shí)，改進(jìn)裝料的安全可靠性，并使印刷質(zhì)量更好。
增加摩擦力以使帽和體固定在一起(如增加膠囊內(nèi)存在的兩個(gè)突起物的高度可達(dá)到所要結(jié)果)似乎是合理的，但是，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)這會(huì)降低膠囊的質(zhì)量。
出乎意料的發(fā)現(xiàn)若膠囊的帽有一個(gè)環(huán)形隆起物或有一種起環(huán)形隆起物作用的結(jié)構(gòu)(最好為多個(gè)隆起物的結(jié)構(gòu))，并且從該隆起物起，至帽部的開(kāi)口端，每隔一定間距配有固定裝置，以使帽和殼體正好固定在同軸位置，這樣的膠囊能滿(mǎn)足這些要求。這意味著帽和殼體重疊部分任何高度處的水平橫截面中出現(xiàn)的兩個(gè)圓環(huán)均有相同的共同中心點(diǎn)，因此偏離圓形或成橢圓形的情況會(huì)減至最少。令人驚奇的是公知的膠囊不能滿(mǎn)足這條件，即使帽和殼體部分同軸連接時(shí)，也會(huì)留有空隙以使帽和殼體自由移動(dòng)，因而不能處于正好同軸的位置(如圖A-A所示)。
具體來(lái)說(shuō)，本發(fā)明與硬殼膠囊有關(guān)，該硬殼膠囊為圓柱形的，可套接的同軸帽和殼體部分，帽和體部均有一個(gè)側(cè)壁、一個(gè)開(kāi)口端和一個(gè)閉合端，帽和體互相匹配連接，其特征為帽部的內(nèi)表面壁上有一個(gè)環(huán)形隆起物或有一種起環(huán)形隆起物作用的結(jié)構(gòu)(最好為隆起段和/或突起物的結(jié)構(gòu))，并且從該隆起物或該結(jié)構(gòu)起至帽部開(kāi)口端，每隔一定間距配有足以使帽和體正好固定在同軸位置的裝置。
帽和體部的閉合端可為半球形的、圓錐形、尖塔形、平的或其它任何形狀。最好為半球形，特別是對(duì)于浸漬成型的膠囊來(lái)說(shuō)。帽部的環(huán)形隆起物最好是圓周形的，并且可為間斷的。起隆起物作用的結(jié)構(gòu)可為許多突起物或一些圓周排列的隆起段。若帽足夠長(zhǎng)，則在帽部還有一個(gè)附加的環(huán)形隆起物或起環(huán)形隆起物作用的結(jié)構(gòu)。
隆起物的橫截面可為圓環(huán)形或三角形或多邊形，然而，對(duì)隆起物橫截面的形狀沒(méi)有嚴(yán)格規(guī)定，其形狀取決于帽部的制造方法。
使帽和殼體正好固定在同軸位置的裝置不應(yīng)緊挨著上述的環(huán)形隆起物，而應(yīng)間隔足夠長(zhǎng)的距離以使該固定裝置真正顯示其作用。這種固定裝置可為一個(gè)環(huán)形隆起物，一種多個(gè)隆起物和/或多個(gè)突起物的結(jié)構(gòu)以使帽和殼體正好固定在同軸位置。
已證明最佳的結(jié)構(gòu)是許多突起物的結(jié)構(gòu)，這些突起物以圓環(huán)形式排列，最好以對(duì)稱(chēng)形式排列，相鄰的突起物彼此間距離最好均相等。該結(jié)構(gòu)最少為二個(gè)突起物，最好為三個(gè)突起物，以使帽和體部(不在同軸位置)的移動(dòng)減至最小。
選定突起物的高度以便于帽部的開(kāi)口端和體部的開(kāi)口端連接在一起;這些突起物與體部的外側(cè)壁相接觸，在接觸點(diǎn)產(chǎn)生一個(gè)很小的壓力。在帽部最好排列3-10)4，5，6，7，8，9，或10)個(gè)突起物，排列6，7，8，9或10個(gè)突起物更好，排列6或8個(gè)突起物最好。這些突起物可以有不同的形狀(就橫截面、直徑、高度等而論)，這些形狀是公知的。最好這些突起物的形狀均相同，特別是高度相等。也可使用一個(gè)環(huán)形隆起物，該環(huán)形隆起物可選擇間斷形式的。
上述的環(huán)形隆起物與使帽和體部正好固定在同軸位置的裝置間的距離是重要的，環(huán)形隆起物最好位于帽的上部，在帽的閉合端附近，使帽和體部正好固定在同軸位置的裝置不應(yīng)緊挨帽閉合端附近的隆起物。當(dāng)然，該距離的實(shí)際長(zhǎng)度取決于膠囊的帽部尺寸。
環(huán)形隆起物或起隆起物作用的結(jié)構(gòu)最好位于帽的上部，在帽的閉合端附近，位于帽長(zhǎng)的50%(按帽的總長(zhǎng)計(jì)算)處更好，最好位于帽長(zhǎng)的33%-45%(按帽的總長(zhǎng)計(jì)算)，接近帽的閉合端處。
使帽和體正好固定在同軸位置的裝置最好位于帽長(zhǎng)的50%-95%處(從帽的頂部算起直至帽的開(kāi)口端)，位于帽總長(zhǎng)的50%-85%處(尤其是55%-80%處，由帽的閉合端頂部算起直至帽的開(kāi)口端)更好，最好位于帽總長(zhǎng)的65%-75%(由帽的閉合端頂部算起，直至帽的開(kāi)口端)。對(duì)于兩個(gè)突起物來(lái)說(shuō)，其位置最好在上述的65%-75%帽長(zhǎng)范圍內(nèi)。
上部隆起物與使帽和體正好固定在同軸位置的裝置間的距離最好大于2毫米，大于2.5毫米更好。這距離與膠囊的尺寸無(wú)關(guān)，特別適用于尺寸為000，00，0，1，2，3，4，5的已知的膠囊。帽的長(zhǎng)度越長(zhǎng)，上述的隆起物和固定裝置間的距離也越長(zhǎng)，最好為3-5毫米，對(duì)于長(zhǎng)的帽來(lái)說(shuō)，也可大于5毫米，這取決于帽的長(zhǎng)度。
若帽部足夠長(zhǎng)，例如，若圓柱體側(cè)壁的大部分或殼體整個(gè)長(zhǎng)度都被帽包圍的話(huà)，則使帽和體正好固定在同軸位置的這種裝置也可有二個(gè)以上。兩個(gè)隆起物和/或兩個(gè)固定裝置可彼此緊挨著，但最好位于上述規(guī)定的限度內(nèi)。
體部可為光滑的，也就是說(shuō)，沒(méi)有隆起物或凹槽。但體部的外表面上最好有環(huán)形凹槽或有與帽內(nèi)表面上的隆起裝置匹配的凹槽結(jié)構(gòu)，以使帽和體之間實(shí)質(zhì)上無(wú)變形的完全鎖合在一起。若要使膠囊預(yù)鎖合，這些突起物最好與體部的凹槽裝置匹配，本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員可容易地選定其尺寸。
環(huán)形隆起物和凹槽最好是間斷式的，這樣，當(dāng)帽與體連接時(shí)，隆起段之間的空隙可作為排氣口，使膠囊內(nèi)的空氣排出。
帽部的這種環(huán)形隆起物相當(dāng)于帽的縮頸或者該隆起物有兩個(gè)斜面(其中間還可有一個(gè)平面)。這種斜面的角度和縮頸大小均沒(méi)有嚴(yán)格規(guī)定，僅由制造方法所限定。但是，在常用的浸漬法成型中應(yīng)避免由于這角度而發(fā)生空氣的截留現(xiàn)象，這對(duì)本專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是眾所周知的。
如上所述，這些突起物的尺寸最好相等。已知的不同類(lèi)型突起物均適用。突起物的底部可為橢圓形、圓形或矩形。該突起物的橫截面可為圓形或三角形或多邊形，如有兩個(gè)斜面，其中間還可有一個(gè)平面。斜面的角度沒(méi)有嚴(yán)格規(guī)定，僅由制造方法所限定。
更具體地說(shuō)，本發(fā)明的膠囊體部，其開(kāi)口端處，外壁直徑比其余部分的外壁直徑小，這樣可使膠囊體和膠囊帽的開(kāi)口端在套接時(shí)減少困難。這種縮頸的尺寸也無(wú)嚴(yán)格規(guī)定。若膠囊體是用浸漬成型法制成的話(huà)，則最好凹入處的軸寬約為其深度的10-20倍。最好膠囊體的縮頸與帽的閉合端或帽的縮頸相匹配，以使膠囊閉合時(shí)達(dá)到自動(dòng)密封。
更具體地說(shuō)，本發(fā)明的特點(diǎn)為殼體閉合端有一個(gè)半球形的、圓錐形的、尖塔形的或平的外表面，當(dāng)膠囊的帽和體相連接時(shí)，其圓柱體側(cè)壁完全包在帽的內(nèi)壁中。最好，殼體的圓柱形外側(cè)壁幾乎完全被帽的圓柱形內(nèi)側(cè)壁所包復(fù)。這樣可防止已接合的膠囊分開(kāi)，并可防止膠囊損壞。
本發(fā)明的膠囊可用浸漬成型方法由明膠制成(這種制法本身是公知的)。也可用注入成型方法由親水物質(zhì)，如明膠或淀粉衍生物或其混合物或由天然淀粉制成(在歐洲專(zhuān)利申請(qǐng)83301642.1和89300940.8中作了介紹)。本發(fā)明的膠囊最好用浸漬成型方法由明膠制成或用注射成型方法由明膠或淀粉制成。
本發(fā)明的膠囊除具有上述優(yōu)點(diǎn)外，按本發(fā)明用明膠或含明膠的物質(zhì)制成的膠囊，若用液封法進(jìn)行封閉時(shí)，也可得到極好的結(jié)果。這種液封工藝采用一種密封劑，該密封劑最好含有5-95%的水和95%-5%的醇(最好為乙醇，如美國(guó)專(zhuān)利3073087或歐洲專(zhuān)利申請(qǐng)83305330.9中所介紹)。可在室溫下進(jìn)行封閉，但最好在40-80℃溫度下進(jìn)行，用熱空氣，紅外線(xiàn)或其它加熱方法進(jìn)行加熱，最好用熱空氣或紅外線(xiàn)加熱，在短時(shí)間內(nèi)如1-5分鐘內(nèi)進(jìn)行封閉。由于采用封閉步驟，所制得的膠囊可防損壞或防水。若封閉溫度為40-60℃，醇與水的比率為40∶60直到95∶5左右，制得的膠囊防水性極好。所用的醇最好是乙醇，最好用75-95%乙醇的乙醇/水的混合物，最好溫度為40-60℃，本發(fā)明也涉及到了使用這些條件的密封工藝，以及利用這種方法密封的膠囊。
更具體地說(shuō)，本發(fā)明的這些膠囊的帽和體的壁中有泡沫，這泡沫是在浸漬成型過(guò)程中產(chǎn)生的，也可由細(xì)分散在明膠溶液中的氣體(如空氣)得到的成膜混合物而產(chǎn)生。這類(lèi)膠囊具有明顯的優(yōu)點(diǎn)，如歐洲專(zhuān)利申請(qǐng)83304741，8(出版號(hào)110502)所述。
圖1a、1b和1c是特定形狀膠囊的側(cè)視圖。
圖2是膠囊完全鎖合時(shí)，鎖合部分的側(cè)向剖面圖(沿著圖1a的2-2軸作的)。
圖3是與圖2膠囊相對(duì)應(yīng)的預(yù)鎖合形式。
圖4是開(kāi)口端帶有縮頸的體部的側(cè)向剖面圖。
圖5是本發(fā)明的另一種膠囊的側(cè)視圖，其中，帽部完全包復(fù)體部的圓柱形壁，體部有一個(gè)球形端。
圖6是圖5的側(cè)向剖面圖。
圖7是與圖5及相應(yīng)的圖6所不同的帶有兩個(gè)環(huán)形系統(tǒng)的本發(fā)明的一種膠囊的側(cè)視圖。
圖8是圖7的側(cè)向剖面圖。
圖9是類(lèi)似圖5的另一種膠囊的側(cè)視圖，有空氣排氣孔，6個(gè)突起物，并且體部有一個(gè)“平”端。
圖10是圖9的側(cè)向剖面圖。
圖11是本發(fā)明的另一種膠囊的側(cè)視圖。
圖12是圖11的側(cè)向剖面圖。
圖1a、1b和1c中所示的膠囊10有一個(gè)帽部11和一個(gè)體部12，帽和體相應(yīng)的兩端13和14是閉合的。帽11有一個(gè)環(huán)形隆起物15，該隆起物可被空氣排氣孔所間斷。帽部有一個(gè)開(kāi)口端，在開(kāi)口端和隆起物15之間，有四個(gè)(圖1a)、六個(gè)(圖1b)或八個(gè)(圖1c)突起物24。突起物24的形狀未必都相同。帶有外壁17和內(nèi)壁16的帽11的詳圖如圖2和圖3所示。帽內(nèi)壁16上的隆起物19與外壁上的凹入處15相對(duì)應(yīng)。隆起物19有一個(gè)傾斜的橫截面，在內(nèi)壁上出現(xiàn)，斜面20和21在22附近相交。
閉合端13最好是圓形的或半球形的，但是，這種形狀沒(méi)有嚴(yán)格規(guī)定。若需要，帽的頂端可為其它形狀，帽的內(nèi)壁16，從開(kāi)口端18直至線(xiàn)23(此線(xiàn)是肩線(xiàn))，除隆起物19和凹形裝置24外，其直徑依每厘米縮減0.01厘米的規(guī)則逐漸縮減。
圖2表示帽和體部處于完全鎖合的狀態(tài)，而圖3表示帽和體部處于部分閉合或預(yù)鎖合狀態(tài)。體部的開(kāi)口端在隆起物19的前斜面20的前方。體部的凹槽19a與隆起物19匹配。凹槽19a有前斜面20a和后斜面21a，兩者在22a附近相交。圖2中，正如已指出的那樣，帽和體已被壓在一起，可從部分閉合的預(yù)鎖合或半鎖合狀態(tài)變成完全閉合、鎖合的狀態(tài)。這時(shí)，體部開(kāi)口端處的縮頸與帽匹配以達(dá)到自動(dòng)密封。在鎖合狀態(tài)時(shí)隆起物19和體部凹槽19a是匹配密接或自動(dòng)密接的，這與摩擦配合不同。但在閉合時(shí)它們相應(yīng)的斜面和頂點(diǎn)是相同的。在鎖合時(shí)，體的開(kāi)口端已進(jìn)入帽中肩線(xiàn)23附近，或最好剛剛超出肩線(xiàn)23。體部和帽部一樣，從開(kāi)口端起至閉合端方向，直徑逐漸縮減，縮徑程度相同。在預(yù)鎖合狀態(tài)時(shí)(如圖3所示)，體部逐漸縮小和體部的大小相對(duì)于帽部的逐漸縮小和帽部的大小來(lái)說(shuō)，也能使兩者達(dá)到無(wú)變形貼合。帽和體相鄰壁表面之間的貼合便于空氣通過(guò)。在凹槽24處的預(yù)鎖合貼合最好是自動(dòng)貼合(與摩擦貼合不同)，因此實(shí)質(zhì)上是不變形的。
這種結(jié)構(gòu)增加了通氣道或排氣孔25，因此可排除包含在膠囊內(nèi)的壓縮空氣，例如，使體和帽部突然接合成鎖合狀態(tài)時(shí)放出空氣，以免在裝料后由于空氣未釋放而使帽和體再脫開(kāi)。
本發(fā)明的膠囊可用作封裝如下精確配料的容器，如食物、藥物、化學(xué)藥品、染料、香料、肥料、種子、化妝品和農(nóng)產(chǎn)品，和以有用形式如粉狀或液狀構(gòu)成各種形狀和大小的食物、藥物、化學(xué)藥品、染料、香料、肥料、種子、化妝品和農(nóng)產(chǎn)品的基體;特定形式的內(nèi)裝物如細(xì)分散在基料中及通過(guò)分解和/或分離和/或生物腐蝕和/或擴(kuò)散從基料中析出，從而得到封裝物和內(nèi)科和外科藥品的可控釋放體系，以及生成封裝物的各組分或其泡沫也能裝入本發(fā)明的膠囊中。
權(quán)利要求
1.一種具有圓柱形的，可套接的同軸帽和體部分，帽和體部分均有一個(gè)側(cè)壁、一個(gè)開(kāi)口端和一個(gè)閉合端，帽和體互相匹配連接的硬殼膠囊，其特征為在帽部的內(nèi)表面壁上有一個(gè)環(huán)形隆起物或有一種起環(huán)形隆起物作用的結(jié)構(gòu)(最好為隆起段和/或多個(gè)突起物的結(jié)構(gòu))，并且從該隆起物或該結(jié)構(gòu)起至帽部的開(kāi)口端，每隔一定間距配有足以使帽和體正好固定在同軸位置的裝置。
2.權(quán)項(xiàng)1的硬殼膠囊中，環(huán)形隆起物是一個(gè)圓周隆起物，該隆起物可任意間斷。
3.權(quán)項(xiàng)1的硬殼膠囊中，環(huán)形隆起物是一種圓周排列的多個(gè)隆起物或多個(gè)突起物的結(jié)構(gòu)。
4.權(quán)項(xiàng)1-3的任一硬殼膠囊有一個(gè)附加的環(huán)形隆起物或一種附加的多個(gè)隆起物和/或多個(gè)突起物的結(jié)構(gòu)。
5.權(quán)項(xiàng)1-4的任一硬殼膠囊中，隆起物(一個(gè)或多個(gè))位于帽的上部，閉合端附近，按帽的總長(zhǎng)度計(jì)算，位于帽長(zhǎng)的50%處。
6.權(quán)項(xiàng)1-5的任一硬殼膠囊中，使帽和體正好固定在同軸位置的裝置最少有兩個(gè)突起物，最好為三個(gè)突起物，最好為對(duì)稱(chēng)排列，相鄰的突起物彼此間距離最好均等。
7.權(quán)項(xiàng)6的硬殼膠囊中，上述裝置排列3，4，5，6，7，8，9或10個(gè)突起物，排列6，7，8，9或10個(gè)突起物更好，排列6或8個(gè)突起物最好，這些突起物最好對(duì)稱(chēng)排列，所有的突起物最好有相同的形狀，最好，相鄰的突起物彼此間距離均等。
8.權(quán)項(xiàng)1-5的任一硬殼膠囊中，上述裝置是一個(gè)可任意間斷的環(huán)形突起物。
9.權(quán)項(xiàng)1-8的任一硬殼膠囊中，有兩個(gè)裝置使帽和體正好固定在同軸位置。
10.權(quán)項(xiàng)1-9的任一硬殼膠囊中，使帽和體正好固定在同軸位置的裝置位于帽總長(zhǎng)度的50-95%處，50-85%，55-80%更好，65-75%最好，從帽的閉合頂端算起，至帽的開(kāi)口端。
11.權(quán)項(xiàng)1-10的任一硬殼膠囊中，體部有光滑的外表面。
12.權(quán)項(xiàng)1-11的任一硬殼膠囊中，在體部外表面上有環(huán)形凹槽或有一種與帽內(nèi)表面隆起裝置相匹配的凹槽結(jié)構(gòu)以使帽和殼體之間實(shí)質(zhì)上無(wú)變形的完全鎖合。
13.權(quán)項(xiàng)1-12的任一硬殼膠囊中，多個(gè)環(huán)形隆起物和多個(gè)槽均是間斷的，這樣，隆起段之間的空隙可作為排氣孔，當(dāng)帽與體連接時(shí)，可使膠囊內(nèi)的空氣排出。
14.權(quán)項(xiàng)1-13的任一硬殼膠囊中，帽的環(huán)形隆起物是帽的一個(gè)縮頸。
15.權(quán)項(xiàng)1-14的任一硬殼膠囊中，環(huán)形隆起物有二個(gè)斜面，其中間有一個(gè)任選的平面。
16.權(quán)項(xiàng)1-15的任一硬殼膠囊中，多個(gè)突起物有一個(gè)橢圓形的、圓形的或矩形基底，并且在橫截面中有兩個(gè)斜面，其中間有一個(gè)任選的平面。
17.權(quán)項(xiàng)1-16的任一硬殼膠囊中，體部開(kāi)口端處外壁的直徑比其余部分的外壁直徑小。
18.權(quán)項(xiàng)17的硬殼膠囊中，體部的縮頸與帽的閉合端或帽的縮頸相匹配，當(dāng)膠囊閉合時(shí)，能達(dá)到自動(dòng)密封。
19.權(quán)項(xiàng)1-18的任一硬殼膠囊中，當(dāng)膠囊接合時(shí)，圓柱體的側(cè)壁完全包在帽內(nèi)壁中。
20.權(quán)項(xiàng)1-19的任一硬殼膠囊都是用浸漬成型方法由明膠制成的。
21.權(quán)項(xiàng)1-19的任一硬殼膠囊是由明膠或淀粉衍生物或其混合物或天然淀粉通過(guò)注入成型而制成。
22.權(quán)項(xiàng)1-20的任一硬殼膠囊中，帽和/或體部的壁均有泡沫。
23.權(quán)項(xiàng)1-22的任一種由明膠或含明膠材料制成的硬殼膠囊;可用液封法進(jìn)行密封。
24.權(quán)項(xiàng)23的硬殼膠囊，可用含5-95%水和95-5%醇(最好乙醇)的密封液，在低于80℃的溫度下，(最好為40-60℃的溫度下)，在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行封閉。
25.權(quán)項(xiàng)24的硬明膠膠囊，可用一種醇-水混合物(醇與水的比率為40-60至95∶5)，在40-60℃的溫度下，在1-5分鐘內(nèi)進(jìn)行封閉。
26.權(quán)項(xiàng)1-25的任一硬殼膠囊，可用于食物、藥物、化學(xué)藥品、染料、香料、肥料、種子、化妝品和農(nóng)產(chǎn)品的精確配料，和以有用形式如粉狀或液狀構(gòu)成各種形狀和大小的食物、藥物、化學(xué)藥品、染料、香料、肥料、種子、化妝品和農(nóng)產(chǎn)品的基體及特定形式的內(nèi)裝物如細(xì)分散在基體中及通過(guò)分解和/或分離和/或生物腐蝕和/或擴(kuò)散從基體中析出，從而得到封接物和內(nèi)科和外科藥品的可控釋放體系，以及生成封裝物的各組分或其泡沫。
專(zhuān)利摘要
硬殼膠囊有圓柱形的，可套接的同軸帽和體部分均有一個(gè)側(cè)壁、開(kāi)口端和閉合端，帽和體匹配連接，帽部的內(nèi)表面壁上有一個(gè)環(huán)形隆起物，或有一種起隆起物作用的結(jié)構(gòu)，并從該隆起物起至帽部的開(kāi)口端，每隔一定間距配有使帽和體正好固定在同軸位置的裝置。
文檔編號(hào)A61J3/07GK85103166SQ85103166
公開(kāi)日1986年4月10日 申請(qǐng)日期1985年4月23日
發(fā)明者漢斯·烏爾里克·博登曼, 弗里茨·威特沃, 多米尼克·凱德, 瓊·菲利普斯·邁耶 申請(qǐng)人:沃納·蘭伯特公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan