專利名稱:清潔溶液的改進(jìn)及其制備的制作方法
本發(fā)明涉及清潔溶液的制備，具體的但非絕對的來講，是關(guān)于制備，供所謂硬性和所謂軟性隱形鏡片消毒用的清潔溶液。
目前，廣泛地使用隱形鏡片來矯正人眼的視力缺陷。所謂隱形鏡片，顧名思義，配載該鏡片時(shí)，它與眼球組織直接接觸。使用這種鏡片、特別是使用軟性鏡片時(shí)，蛋白質(zhì)的、粘液的以及礦物性的沉淀物，在該鏡片上有堆積成形的傾向，從而使視線模糊并有刺激作用。因清洗或貯存(例如過夜)或其他處理手續(xù)而將鏡片從眼部取出后，為避免再配載時(shí)會引起眼部感染，須對它們進(jìn)行消毒。因此需要對該鏡片進(jìn)行定期的清洗和消毒工作。此種清洗和消毒通常是將該鏡片放入鹽水或相類似的溶液中進(jìn)行加熱，或者將該鏡片在含有消毒劑的清潔溶液中，放置一段時(shí)間。
這種清潔溶液通常是裝于瓶中以現(xiàn)成可用的形式出售的。使用時(shí)，將溶液從瓶中倒到一個(gè)適宜的容器中，該鏡片在此溶液中浸泡一段適當(dāng)?shù)臅r(shí)間。按上述作法從瓶中例出一定量的溶液是不十分方便的。然而更主要的是每次如此處理瓶中的溶液時(shí)，有可能導(dǎo)致瓶中的溶液受到污染。另一方，此溶液和制造該瓶所用的材料在貯存時(shí)間內(nèi)也可能彼此間產(chǎn)生反應(yīng)。為盡可能減少上述各種可能性的出現(xiàn)，市場上出售的此類瓶裝的清潔溶液，限制其容量只能供幾星期的使用為止。
通過提供固體形狀的清潔劑組合物，上述問題在一定程度上可以得到解決，因只要將此固體清潔劑組合物溶在水中就可配制所需的清潔溶液。在實(shí)際應(yīng)用中，需將這些組合物，溶解在蒸餾水和軟水，這并非總是易于得到的東西。
本發(fā)明的目的旨在克服上述種種問題，通過提供可以溶解在普通的自來水中的固體組成物，而獲得可供隱形鏡片及其他物件消毒用的清潔溶液，此處所指其他物件為需要加以消毒的外科器械、口腔器械及獸醫(yī)器械。
按本發(fā)明所述的該固體組合物，由供需消毒物件進(jìn)行消毒用的洗必泰(氯己定)或其鹽、供螯合典型的自來水中的鈣和鎂離子的螯合劑及供驅(qū)除典型的自來水中的氯的脫氯劑。因此當(dāng)該組合物溶解在自來水中時(shí)是適合于供物件進(jìn)行消毒用的清潔溶液。
該組合物中各個(gè)成份的相對比例，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為當(dāng)將該組合物溶解于指定量的典型自來水中時(shí)，所產(chǎn)生的清潔溶液中包含著足夠的洗必泰或其鹽足于供消毒物件之用;足夠的螯合劑供螯合出現(xiàn)在自來水中的鈣和鎂離子;及足夠的脫氯劑供驅(qū)除自來水中的氯。符合上述最低要求的，由固體組合物溶解在自來水中而制備出的溶液，通常其中洗必泰或其鹽類、螯合劑及脫氯劑的濃度越低越好。這種要求對于該物件為諸如隱形鏡片或其他類似的需與人或動物的肌肉或組織接觸的器械時(shí)尤其如此。
當(dāng)將該固體組合物加入10毫升自來水的情況時(shí)，則組合物中的洗必泰(按洗必泰雙葡糖酸鹽量計(jì)算)最好是在0.0001至0.0005克間。其適當(dāng)?shù)柠}為二氫氯化合物、雙乙酸鹽或雙葡糖酸鹽。
其中的螯合劑可以是鈣和鎂離子的任意的螯合劑。當(dāng)需要進(jìn)行消毒的物件是用來與人或動物的肌肉或組織直接接觸時(shí)，則該螯合劑的含量必須是(當(dāng)有清潔溶液潤濕的物件與人或動物的肌肉或組織接觸時(shí))為肌肉或組織所能承受的量。適用的螯合劑中的典型例子為乙二胺四乙酸和其鹽類，或多磷酸鹽中的諸如焦磷酸鈉、六偏磷酸鈉及三多磷酸鈉。
在將該固體組合物加入10毫升自來水的情況時(shí)，則組合物中螯合劑的含量最好為0.01克至0.1克間。
所用的脫氯劑可以是任意的，只要符合下面的條件，即當(dāng)需要進(jìn)行消毒的物件是用來與人或動物的肌肉或組織直接接觸時(shí)，則該脫氯劑的含量必須是(當(dāng)有清潔溶液潤濕的物件與人或動物的肌肉或組織接觸時(shí))為肌肉或組織所能承受的量。適用的脫氯劑的典型例子為，偏亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉及硫代硫酸鈉。在將該固體組合物與10毫升自來水混合的情況時(shí)，則組合物中脫氯劑的含量最好為0.0001克至0.1克間。
這組合物中也可含有消毒溶液中常有的其他成份。特別是用來例如對隱形鏡片進(jìn)行消毒的溶液中，它可含著一種酸(用于調(diào)整pH值)和/或一種張度調(diào)整劑(Tonicity adjusting agent)。
所加的酸，通常是足于使溶液的pH值維持在4.0至8.0間，最好是在5.5至8.0間，尤其是在6.0至7.5間。適用的酸包括富馬酸、檸檬酸、馬來酸、己二酸，最好是蘋果酸。如需時(shí)，該組合物可含有緩沖劑以使生成的溶液達(dá)到所需的pH值。
該組合物可以是那種其生成溶液大體上是等張性的，但其等張度可由溶液中作其它用途的組分供給，如果需用張度調(diào)整劑的話，則用氯化鈉即可。
最好是該組合物包含著由尿素及一種表面活性劑組成的溶液增強(qiáng)系統(tǒng)。
洗必泰與包括上面推薦的復(fù)合多磷酸鹽在內(nèi)的一些螯合劑是不相容的。當(dāng)洗必泰與多磷酸鹽同時(shí)溶解在水中時(shí)，是不能獲得透明的溶液的。但當(dāng)把尿素溶液中的洗必泰(或其鹽類)及例如非離子型的表面活性劑一起加入時(shí)，則上述問題是可以得到克服了。通常是把洗必泰溶解在熔融的尿素中，冷卻生成的溶液，并制成顆粒。在將組合物與10毫升自來水混合的情況時(shí)，所包含的尿素最好為0.05至0.2克間。尿素會影響溶液的張度，因此所用尿素的量通常限制在使溶液產(chǎn)生等張度為止。
在溶液增強(qiáng)系統(tǒng)中與尿素一起使用的適用的非離子型表面活性劑包括有聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯烷基苯基醚、聚氧乙烯山梨糖醇或其他糖基的烷基酯。此處推薦的表面活性劑為聚乙烯二醇單鯨蠟基醚(例如聚西托醇)、聚氧乙烯20山梨醇單油酸酯(例如聚山梨酯80)、蔗糖單硬脂酸酯、壬基苯酚乙氧基化物(例如商標(biāo)為“安達(dá)略斯(Anatarox)CO-630”及“埃姆比藍(lán)(EMPILAN)N92”)及尤其為聚氧乙烯硬脂酰醚(例如商標(biāo)為“伯萊(Brij)78”)。
為使用此組合物去消毒所指定需要加以消毒的物件時(shí)，則只將此組合物溶解于自來水中以制成清潔溶液即可。如將這組合物以單位劑量加以包裝時(shí)，問題便變?yōu)楦唵瘟?。因?yàn)橹灰獙⒋藛挝粍┝康慕M合物溶解在規(guī)定體積的自來水中便可以制成所需的清潔溶液了?；谶@樣的考慮，在此特別推薦將該固體組合物制成片狀劑。從而在溶解該組合物于自來水中時(shí)，便利使用者對該組合物的處理工作。在這樣情況下，該組合物還可包括含常規(guī)的片劑附加物，諸如潤滑劑、抗粘合劑及結(jié)合劑等;以使此片劑具有更佳的特性。適用的附加物舉例如下烷氧纖維素、多庫酯鈉、聚乙烯吡咯烷酮及聚乙二醇。
由于只是在需要時(shí)將固體組合物與自來水相加而制成清潔溶液，因此在清潔溶液中出現(xiàn)污染現(xiàn)象的可能性就大為降低。再者，由于可以用自來水來代替了蒸餾水或者軟水，因此使用時(shí)就更加方便了。
下列實(shí)例可說明本發(fā)明。
實(shí)例1用0.0004克的洗必泰雙葡糖酸鹽，0.04克的焦磷酸鈉，0.001克的硫代硫酸鈉，0.09克的氯化鈉，0.001克的聚氧乙烯山梨醇單油酸酯及0.005克的蘋果酸來組成一固體組合物。
此組合物制成片狀劑，并把此片劑溶于10毫升的水中。生成的清潔溶液可將整夜浸泡于其中的二塊硬性隱形鏡片進(jìn)行有效地消毒處理。
實(shí)例2用0.0003克的洗必泰雙乙酸鹽溶解在0.015克的熔融尿素中。將生成的溶液進(jìn)行冷卻并制成顆粒。然后將它與0.04克的六偏磷酸鈉。0.005克的偏亞硫酸氫鈉，0.0025克的聚乙烯二醇單鯨蠟基醚及0.005克的蘋果酸混合起來，將生成的固體組合物制成片劑，繼之將此片劑溶解于10毫升的自來水中。生成的清潔溶液可將整夜浸泡于其中的兩塊硬性的隱形鏡片進(jìn)行有效地消毒處理。
實(shí)例3用0.0004克的洗必泰雙葡糖酸鹽溶解在0.15克的熔融尿素中。將生成的溶液進(jìn)行冷卻并制成顆粒。然后將它與0.04克的三多磷酸鈉，0.001克的硫代硫酸鈉，0.001克聚氧乙烯硬脂酰醚及0.005克蘋果酸摻合起來。將生成的固體組合物制成劑，繼之將此片劑溶解于10毫升的自來水中以制成清潔溶液。此清潔溶液可將整夜浸泡于其中的兩塊硬性的隱形鏡片進(jìn)行有效地消毒。
實(shí)例4加熱0.15克的尿素至其熔點(diǎn)并將0.0004克的洗必泰雙葡糖酸鹽溶解在其中。將生成的溶液冷卻并制成顆粒。繼之將它與0.0003克的硫柳汞、0.04克的六偏磷酸鈉、0.005克偏亞硫酸氫鈉。0.0025克的聚乙烯二醇單鯨蠟基醚及0.005克的蘋果酸摻合起來。
將生成的固體組合物制成片劑，繼之將此片劑溶解在10毫升的自來水中以制成清潔溶液。生成的清潔溶液可將整夜浸泡于其中的兩塊軟性的隱形鏡片進(jìn)行有效地消毒處理。
權(quán)利要求
1.一種供物件消毒用的固體組合物，其特征是，該組合物由洗必泰或它的一種鹽、螯合典型的自來水中通常會出現(xiàn)的鈣和鎂離子的螯合劑及驅(qū)除典型的自來水中的氯的脫氯劑所組成的，此組合物適宜于溶解在自來水中，以制成供消毒物件用的清潔溶液。
2.按權(quán)利要求
1的一種固體組合物，適宜于加入10毫升自來水中，其特征是，該組合物中洗必泰(按洗必泰雙葡糖酸鹽量計(jì)算)的含量為0.0001至0.0005克，螯合劑的含量為0.01至0.1克，而脫氯劑的含量為0.0001至0.1克。
3.按權(quán)利要求
1或2的一種固體組合物，其特征是，該組合物中洗必泰的鹽為二氫氯化合物、雙乙酸鹽或雙葡糖酸鹽。
4.按權(quán)利要求
1、2或3的一種固體組合物，其特征是，該螯合劑為乙二胺四乙酸或其一種鹽、或多磷酸鹽中的諸如焦磷酸鈉、六偏磷酸鈉及三多磷酸鈉。
5.按上述任意一權(quán)利要求
的一種固體組合物，其特征是，該脫氧劑為偏亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉或硫代硫酸鈉。
6.按上述任意一權(quán)利要求
的一種固體組合物，其特征是，另外包括一種酸。
7.按權(quán)利要求
6的固體組合物，其特征是，該酸為富馬酸、檸檬酸、馬來酸、己二酸或蘋果酸。
8.按上述任意一權(quán)利要求
的一種固體組合物，其特征是，它包含由尿素及一種表面活化劑為附加物所組成的一種溶液-增強(qiáng)系統(tǒng)。
9.按權(quán)利要求
8的一種固體組合物，其特征是，該表面活化劑為聚氧乙烯甲基醚、聚氧乙烯甲基苯基醚、聚氧乙烯山梨糖醇或其他糖基的烷基酯。
專利摘要
包含著洗必太或它的一種鹽、螯合典型的自來水中通常會出現(xiàn)的鈣和鎂離子的螯合劑及驅(qū)除典型的自來水中的氯的脫氯劑所組成的固體組合物。此固體組合物溶解在自來水中后，即可制成一種供消毒硬性的和軟性的隱形鏡片和獸醫(yī)用的或外科用的器械的清潔溶液。
文檔編號A61KGK86101713SQ86101713
公開日1986年10月1日 申請日期1986年3月14日
發(fā)明者詹姆斯·弗雷德里克·皮卡德, 戴維·詹默爾·格勒·戴維斯, 布賴恩·約翰·米金, 約翰·埃爾文·里斯 申請人:德溫特賽德實(shí)驗(yàn)室有限公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan