專利名稱：穿刺器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用血管穿刺器械，主要包括穿刺針體，彈射傳動機構(gòu)，電機變速機構(gòu)，必要時可配有利用多普勒效應(yīng)的超聲定位裝置。
目前臨床上應(yīng)用的穿刺置管裝置基本上是手動的。在EP0190719A和GB1507329兩篇專利文獻中公開了一種用多普勒超聲定位技術(shù)和手動穿刺來解決穿刺置管問題。兩者的穿刺針體均為常用的直口式，都采用手動穿刺進針，其不足之處在于手動操作，針體是否刺入血管不易準確判斷，只憑操作者主觀估計而停針，停針后還需人工造成負壓，視針管中有無回血判斷針尖是否停留在血管中。如針管有回血，方知針已刺中，可進行采血或置管等。如針管中無回血就需反復多次操作，給患者帶來痛苦。另一方面，由于手動穿刺無法準確判斷，至使血管壁，尤其是下壁貫通反彈，穿透血管。同時，也因針體為直口式，正對著血管壁，在穿刺置管時，易損傷血管造成其他并發(fā)癥，所以現(xiàn)有的穿刺操作，要求技術(shù)熟練，在臨床上應(yīng)用有一定的局限性。
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，設(shè)計一種新型的機械穿刺器。該穿刺器械可完成自動傳動進針，針頭刺入血管后可給出準確停針信號，穿刺針的導液孔改在針尖側(cè)壁與血液流向近接一致，避免了置管時所造成血管損傷。
本發(fā)明的目的可以通過以下方案達到穿刺針通過聯(lián)結(jié)頭裝在傳動體上，該傳動體處于可拆式外導套空腔內(nèi)。所說傳動體是復合組件，它由滑套，傳動絲杠軸，套外和套內(nèi)連接件，傳動桿及負壓腔組成。所說傳動絲杠軸在滑套中心軸上，該絲杠軸前端裝入前端軸承中，可以轉(zhuǎn)動，后端連接電機變速器。在中心的傳動絲杠軸兩側(cè)至少有兩根平行的傳動桿，該傳動桿前端，從前端軸承的孔中申出滑套外與套外連接件相連，而套外連接件又與針體聯(lián)接頭連結(jié);在傳動桿的后端固定在套內(nèi)連接件上，該套內(nèi)連接件與中心的傳動絲杠軸為螺紋密配合。所說套內(nèi)連接件與所說的滑套后端軸承蓋之間可構(gòu)成負壓腔，故套內(nèi)連接件中的螺母即成為真空絲母。在所說后端軸承蓋上有一導氣孔，通過導氣軟管與針體聯(lián)接頭相聯(lián)，這樣，負壓腔即通過軟管與穿刺針芯相通。
本發(fā)明所用穿刺針分為外針管和內(nèi)針芯兩部分，其針管為封閉尖端，在尖端側(cè)壁開有導液孔與針管內(nèi)腔相通。針芯插入針管中，將針管(內(nèi)壁)與針芯(外壁)作為互相絕緣的兩個電極，與控制顯示電路相聯(lián)接。在穿刺置管之前由于針管和針芯相互絕緣，外電路成開路狀態(tài)。在進行穿刺置管時，首先通過限位控制板上的限位開關(guān)，使穿刺針有一個設(shè)定距離的彈射，隨之由驅(qū)動開關(guān)接通電源進行自動進針。當針管尖端刺入血管時，由負壓的作用，血液被吸入針管，由血液瞬時接通針管與針芯兩電極，造成外電路閉合，通過繼電器控制，在顯示自動停針信號同時，切斷驅(qū)動電源，即停止機械進針，進而可進行置管、采血、造影或輸液等。自動停針信號顯示，表明針刺成功，同時，從導氣軟管中見到回血，也可判斷穿刺成功。
本發(fā)明的目的還可通過以下措施進一步加以實現(xiàn)為完成穿刺針體的彈射，在傳動體的滑套外壁設(shè)有凸臺，在外導套后端設(shè)有后端蓋，引導穿刺針彈射的彈性元件可用彈簧完成，該彈簧被壓縮在所說的滑套外壁凸臺和外導套后端蓋之間。在滑套前部外壁下側(cè)軸線方向設(shè)有導向鍵，該導向鍵與外導套中的導向槽配合，以保證針體彈射時準確定向。同時，在所說滑套下側(cè)中段，可設(shè)不等距離的射程定位槽，由控制滑套彈射的定位銷軸控制，以便滿足不同穿刺對象的需要。上述滑套上側(cè)可根據(jù)穿刺針位置的需要，其上側(cè)壁軸線方向可以是封閉的或開槽的兩種形式，對應(yīng)的中心傳動絲杠軸也可分別采用單螺距絲杠軸或雙螺距絲杠軸。當穿刺針設(shè)置在滑套中軸方向時，則滑套上側(cè)壁即為封閉式，相應(yīng)采用單螺距絲杠軸，由套內(nèi)連接件帶動傳動桿完成自動進針，在進針的同時形成負壓。當穿刺針設(shè)在滑套旁側(cè)時，則該滑套上側(cè)壁軸線方向就需開一槽路，相應(yīng)采用雙螺距絲杠軸。套內(nèi)連接件需分成兩個部分即由活動夾和傳動螺母組成。傳動螺母在滑套內(nèi)與傳動距絲杠軸大螺距端配合;活動夾在滑套外，是夾持穿刺針體的夾具。在傳動絲杠軸的小螺距端(后端)與真空絲母配合，在穿刺進針時，大螺距完成穿刺進針，小螺距帶動真空絲母形成負壓。
本發(fā)明既可作為傳統(tǒng)的人工穿刺、置管，又可配合多普勒超聲定位技術(shù)。在適當控制電路配合下，實現(xiàn)準確定位，設(shè)定起始彈射，自動進針、停針或退針等功能。除適用一般臨床醫(yī)用外，特別適用野外、戰(zhàn)地等各種特殊環(huán)境的搶救工作。具有迅速，準確，方便靈活，并且對操作人員無特殊要求，適應(yīng)性廣泛。


圖1為中心穿刺器結(jié)構(gòu)示意圖，即穿刺針在滑套中心軸方向上。
圖2為傳動體結(jié)構(gòu)3穿刺針剖面示意4中心傳動絲杠軸圖5滑套示意6外導套立體7為圖5滑套的后端軸承蓋局部剖示8限位控制板示意9傍側(cè)式穿刺器示意圖，即穿刺針設(shè)在滑套傍側(cè)部位。
圖10為圖9傍側(cè)穿刺器連接件本發(fā)明下面將結(jié)合附圖對實施例作進一步描述圖1和圖2是中心式自動穿刺的一個典型實施例的整體裝配圖。圖中穿刺針分為針管[1]和針芯[2]的兩部分，也是相互絕緣的兩個電極，由針芯[2]通過針體連接頭[21]與傳動體[22]連接。該聯(lián)接頭[21]本身是一個電極，在由針管[1]引出短路導線[4]與外控制電路相接。圖中的外導套[23]可承裝傳動體[22]全部另件，又可靈活拆卸式固定在限位控制板[25]的導架上。所說傳動體[22]是復合組件，管狀滑套[22f]中心設(shè)有傳動絲杠軸[22c]，該軸前端裝入前端軸承[22g]中可以轉(zhuǎn)動，后端申出滑套[22f]外，為方形接柄，可拆式與機電變速器[26]相配合。在傳動絲杠軸[22c]傍側(cè)至少有兩根平行傳動桿[22b]，它的前端由前端軸承[22g]的孔中申出與套外連接件[22a]相聯(lián)，該套外連接件[22a]與針體聯(lián)接頭[21]相聯(lián)。在傳動桿的后端固定在盤狀套內(nèi)連接件[22d]上，該盤狀連結(jié)件[22d]既與滑套[22f]內(nèi)壁密配合，其中心與傳動絲杠軸[22c]也為螺紋密配合，當電機帶動絲杠軸[22c]轉(zhuǎn)動時，即驅(qū)動套內(nèi)連接件[22d]帶動傳動桿[22b]實現(xiàn)穿刺自動進針。同時，隨套內(nèi)連接件[22d]驅(qū)動前進時，它與滑套[22f]的后端軸承蓋[22h]之間形成負壓腔[22w]，該負壓腔[22w]由導氣孔[22v]通過導氣軟管[27]與針體聯(lián)結(jié)頭[21]上的回血咀[21a]相通。當穿氣進針未刺入血管前，針管[1]與針芯[2]相互絕緣，外電路為開路。當穿刺針刺入血管時，由負壓作用，血液立即進入針管[1]和針芯[2]，造成兩電極短路，外電路閉合，自動停針信號燈[33]點亮，由外電路通過繼電器控制，及時切斷驅(qū)動電源，實現(xiàn)自動停針。上述穿刺針刺入血管瞬間，負壓作用，在透明導氣管[27]中可見回血，同樣，可準確判斷穿刺成功。
該穿刺器械可在穿刺進針之前，予先有一個設(shè)定距離的彈射，隨之才扳動驅(qū)動開關(guān)[32]自動進針。為完成彈射動作，在滑套[22f]的外壁設(shè)圓錐形凸臺[22j]，彈性元件[24]可做成彈簧狀，套在滑套[22f]外徑與外導套[23]內(nèi)壁間。該彈簧[24]一端止推于錐形凸臺[22j]斷面，另一端受外導套[23]的后端蓋[23a]限制。為完成穿刺針的起始彈射，在滑套[22f]下側(cè)外壁適當位置可設(shè)置2-3個距離不同(即射程不同)的限位槽[22k]。該限位槽[22k]受開關(guān)板[25]上的限位鎖軸[25b]定位。工作時，用手撮住滑套的后端軸承蓋[22h]向后拉，視不同射程需要，限位銷軸[25b]在小彈簧作用下，即可插入不同位置的限位槽[22k]中，此時，彈性元件[24]被壓縮，形成彈射勢態(tài)。當板動機殼[30]上的限位開關(guān)[25a]時，即牽動杠桿，壓縮小彈簧，帶動限位銷軸[25b]脫離限位槽[22k]，則傳動體[22]在彈性元件[24]的作用下，將穿刺針彈射，瞬間刺入肌膚，并立即按下驅(qū)動開關(guān)[32]接通電機的驅(qū)動電路進行自動進針。在滑套[22f]的前端下側(cè)設(shè)一導向鍵[22n]，它與外導套[23]內(nèi)壁所設(shè)導向槽[23c]為滑動配合，以保證針體起始彈射的準確定向。
圖3是穿刺針的結(jié)構(gòu)，在針管[1]前端側(cè)壁開導液孔[3]，針管尖端[5]為封閉形，針芯[2]是插在針管[1]中，在針芯[2]外壁有絕緣層[6]，針管連接件[7]和針芯連接件[8]也是相互絕緣的，并分別為兩個電極，可與外電路相連。
圖4是滑套[22f]中心傳動絲杠軸[22c]，圖示為單螺距傳動軸，后端為方形，可與電機變速器[26]可拆式連接。
圖5和圖7為傳動體[22]的滑套[22f]，在滑套外壁設(shè)有彈性件[24]止推凸臺[22j]為園錐形狀。該凸臺[22j]稍前方為2-3個限位槽[22k]它與限位銷軸[25b]配合，前端導向鍵[22n]與外導套[23]中的導向槽[23c]配合，主要起彈射定向作用。在滑套[22f]后端與后端軸承蓋[22h]螺紋密配合。該后端軸承蓋[22h]側(cè)向有個導氣孔[22v]與滑套[22f]內(nèi)腔相通，在穿針進針時，套內(nèi)連接件[22d]與后端軸承蓋[22h]之間形成負壓。該負壓通過導氣軟管[27]與針體聯(lián)接頭[21]上的回血嘴[21a]相連，至使針芯[2]與負壓相通。
圖6為外導套[23]立體圖。圖8為限位控制板[25]。在限位控制板[25]上設(shè)有弓形滑槽[25d]。外導套[23]下部做成“八”字形滑腿[23e]，前端上部開有豁口[23g]便于滑套[22f]彈射進針。所說“八”字形滑腿[23e]卡在弓形滑槽[25d]上，使外導套[23]與限位控制板[25]為可裝拆聯(lián)結(jié)，并靠外導套[23]中間的倒“V”形槽[23d]與控制板[25]上止推鋼球[25c]作可拆性固定聯(lián)結(jié)。該結(jié)構(gòu)在彈射進針時，對外導套[23]起固定作用，在拆修、消毒時，可方便拆離限位控制板[25]。在外導套[23]下側(cè)有一銷軸孔[23b]，控制彈射的限位銷軸[25b]通過此孔與滑套[22f]下壁的限位槽[22k]配合。
圖9和圖10是本發(fā)明的傍側(cè)穿刺器實施例，可配超聲定位機構(gòu)，電纜[28]就是與超聲定位電路相連的信號線。在對血管進行定位穿刺時，先按下探測開關(guān)[35]，由一排發(fā)光二極管[34]構(gòu)成的電平指示，它可配合音響準確判斷待穿刺的血管位置，進行彈射進針。此種穿刺器械結(jié)構(gòu)基本與上述的中心穿刺器相同，但因穿刺針是在傳動體的傍側(cè)，所以滑套[22f]上側(cè)需要開一槽路(圖中未畫)，相應(yīng)采用雙螺距絲杠軸[22c]，套內(nèi)連接件分成圖10所示活動夾[22p]和傳動螺母[22d]，該活動夾[22p]在滑套[22f]外面，是穿刺針的夾具，傳動螺母[22d]在滑套[22f]內(nèi)與雙螺距絲杠軸前端大螺距絲杠軸配合，主起自動進針的動力機構(gòu)。后端小螺距與另設(shè)的真空絲母[22l]配合，在自動進針同時，真空絲母[22l]也隨之前進，它與滑套[22f]的后端軸承蓋[22h]之間形成負壓腔[22w]。
本發(fā)明可根據(jù)實際要求，穿刺器的機殼可做成不同形狀的手柄。以適用不同的操作對象。
權(quán)利要求
1.一種穿刺器，由穿刺針[1]，針體聯(lián)結(jié)頭[21]，負壓腔[22w]與內(nèi)針芯[2]相聯(lián)的軟管[27]組成，其特征在于該穿刺器具有可折式外導套[23]，該導套腔內(nèi)有傳動體[22]，引導穿刺針彈射的彈性件[24]，電機變速器[26]，限位控制板[25]。所說傳動體[22]包括滑套[22f]，套內(nèi)有傳動絲杠軸[22c]及套外聯(lián)接件[22p]和套內(nèi)聯(lián)接件[22d]，所說套內(nèi)連接件[22d]與滑套[22f]的后端軸承蓋[22h]間構(gòu)成負壓腔[22w]。
2.按權(quán)利要求1所述穿刺器，其特征在于所說穿刺針是由針管[1]和針芯[2]組成，該針管內(nèi)壁與針芯外壁為相互絕緣的兩個電極。
3.按權(quán)利要求1所述穿刺器，其特征在于所說的彈性件[24]設(shè)置在滑套[22f]的外壁凸臺[22j]和外導套[23]的后端蓋[23a]之間。
4.按權(quán)利要求1所述穿刺器，其特征在于所說傳動絲杠軸[22c]兩測至少有兩根平行的傳動桿[22b]，該傳動桿[22b]的前端為套外連接件[22p]，后端為套內(nèi)連接件[22d]。
5.按權(quán)利要求1或4所述穿刺器，其特征在于所說套內(nèi)連接件[22d]與傳動絲杠軸[22c]為螺紋密配合，其連接件[22d]上螺母即為真空絲母。
6.按權(quán)利要求1所述穿刺器，其特征在于所說的滑套[22f]外壁下側(cè)設(shè)有起彈射定向的導向鍵[22n]和射程定位槽[22k]。
全文摘要
本發(fā)明為醫(yī)用血管穿刺器械，主要由特殊穿刺針，導管、傳動裝置，彈性機構(gòu)組成。可配合控制電路及超聲多普勒定位裝置?？蓪ρ軠蚀_定位，自動進針、停針或退針。減少血管損傷及并發(fā)癥。除適用一般醫(yī)療單位臨床應(yīng)用外，特別適用野外、戰(zhàn)地等特殊環(huán)境的搶救工作，對操作技術(shù)要求不高，穿刺置管迅速方便，適用性廣泛。
文檔編號A61M25/00GK1036323SQ8810195
公開日1989年10月18日 申請日期1988年4月7日 優(yōu)先權(quán)日1988年4月7日
發(fā)明者高積慶, 褚有恒, 闞德慶, 朱玉國, 張平, 吳月華, 朱誼誠, 蔣克芳, 余普慶, 劉志斌, 李忠貞 申請人:中國科學技術(shù)大學, 巢湖市人民醫(yī)院