專利名稱：增強(qiáng)眼球變形鞏膜用移植物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及眼科學(xué)，更確切地說(shuō)，涉及通過(guò)外科手術(shù)增強(qiáng)眼球變形鞏膜所用的移植物。
本發(fā)明用于對(duì)進(jìn)展型近視眼、眼球鞏膜大面積外傷和葡萄腫以及眼睛視網(wǎng)膜和黃斑區(qū)破裂所進(jìn)行的外科手術(shù)。
現(xiàn)在外科治療近視眼所采用的各種不同的異體移植物是人所共知的，如采用供體者的鞏膜、硬質(zhì)腦膜和腱體。異體移植物通過(guò)眼睛后部置入，從而縮短眼睛的前后軸或變動(dòng)矢狀平面上的眼軸(蘇聯(lián)，A，628913)。取自同一供體者的眼睛而用于增強(qiáng)鞏膜下部外側(cè)象限內(nèi)黃斑區(qū)的整體環(huán)形鞏膜移植物(蘇聯(lián)，A，833236)也是人所共知的?；颊哐矍蜢柲な抢渺柲ひ浦参锏膹椥赃M(jìn)行增強(qiáng)的，移植物實(shí)際上在眼球周圍形成一道“箍”。但，這會(huì)壓迫睫狀血管和神經(jīng)以及渦狀靜脈。此外，在采用同質(zhì)移植物時(shí)，一般會(huì)產(chǎn)生組織不相容的免疫反應(yīng)，致使在手術(shù)后引起鞏膜炎癥，降低鞏膜彈性。為將帶形鞏膜固定在眼球上，沿移植物整個(gè)邊緣須進(jìn)行4～5處?kù)柲ね鈱拥目p合手術(shù)，這會(huì)嚴(yán)重?fù)p傷鞏膜。此外，供體者移植物的貯藏、保存都需要很多費(fèi)用，這涉及移植器官庫(kù)的組建問(wèn)題。
目前，一種具有空氣墊的彈性帶(蘇聯(lián)，A，4549529)是人所共知的。這種彈性帶置于眼球黃斑區(qū)，用以在眼睛的前后方向上繃緊、縮短并壓迫眼睛，以降低近視度。
上述移植物可以用任何一種符合生理要求的材料供體者的鞏膜組織、聚酯、硅樹脂或硅樹脂原料以及絲綢。
用符合生物移植要求而不會(huì)引起免疫變態(tài)反應(yīng)的材料制造的移植物，與用人所共知的用供體者的材料制成的移植物相比，具有無(wú)可置疑的優(yōu)點(diǎn)。但，上述專利所推薦的移植物結(jié)構(gòu)太復(fù)雜，空氣墊的厚度在手術(shù)時(shí)也不能用目視控制，移植的空氣墊可能會(huì)過(guò)分壓迫眼球的血管和神經(jīng)束。另外，所推薦的用平面帶狀移植物進(jìn)行增強(qiáng)的方法還可能使移植物增加皺褶，并產(chǎn)生對(duì)眼球的壓迫，或使移植物在眼球鞏膜表面上產(chǎn)生位移。此外，使用美國(guó)專利所闡述的移植物只能對(duì)由于眼球前后尺寸變動(dòng)所造成的近視減輕近視程度。
本發(fā)明的任務(wù)是改變移植物的結(jié)構(gòu)，在用由此制成的移植物通過(guò)外科手術(shù)增強(qiáng)眼球變形鞏膜時(shí)，既不會(huì)破壞對(duì)眼球的營(yíng)養(yǎng)，又具有比較簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)。
上述任務(wù)可解決如下通過(guò)外科手術(shù)增強(qiáng)眼球變形鞏膜所用的移植物為一繃帶，此繃帶采用符合生理要求的網(wǎng)狀合成紡織物，繃帶置于眼球鞏膜上;根據(jù)本發(fā)明，繃帶為具有球形表面的條帶，其直徑與眼球上放置繃帶部位的直徑相同，也可采用星形繃帶，繃帶具有加厚的中央球面部分，這一部分置于眼球鞏膜的變形部位，繃帶的球面凹度與眼球的曲率相符。
采用推薦的移植物可以增強(qiáng)由于進(jìn)展型近視眼、外傷性葡萄腫和鞏膜破裂造成的鞏膜變形部位，而不會(huì)妨害對(duì)眼球的營(yíng)養(yǎng)。
推薦的移植物結(jié)構(gòu)移植物在眼球鞏膜上呈穩(wěn)定狀態(tài)。
本發(fā)明更多的目的和優(yōu)點(diǎn)可從下面對(duì)通過(guò)外科手術(shù)增強(qiáng)眼球變形鞏膜的說(shuō)明和附圖中看出，在附圖中

圖1為本發(fā)明球面條帶形移植物;
圖2為本發(fā)明星形移植物;
圖3簡(jiǎn)略地示出圖1所示移植物在眼球上的位置。
通過(guò)外科手術(shù)增強(qiáng)眼球變形鞏膜所用本發(fā)明移植物為符合生理移植要求的合成紡織物?？捎镁W(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的機(jī)織物和編織物。編織物更為適宜?？椢锏木W(wǎng)眼尺寸最好不大于4mm。所用織物在所加負(fù)荷小于斷裂負(fù)荷時(shí)不應(yīng)改變其尺寸。此外，所用織物應(yīng)具有彈性。
制造這種移植物所選織物在處于121℃和15個(gè)大氣壓下進(jìn)行不少于30分鐘的消毒時(shí)應(yīng)保持原狀不變形。上述紡織物可采用人所共知的符合生理移植要求的合成纖維，例如聚酯纖維、含氟碳纖維等。
所選織物的厚度不得大于0.4mm。
根據(jù)本發(fā)明用上述織物制成的移植物可以在病理變形的眼球上構(gòu)成一彈性骨架，用以增強(qiáng)鞏膜外殼。根據(jù)本發(fā)明，在眼球鞏膜上設(shè)置的網(wǎng)狀移植物在其所在部位具有激發(fā)增生過(guò)程的作用，因而增強(qiáng)了變形鞏膜。在手術(shù)以后的時(shí)期內(nèi)鞏膜完全沒(méi)有與織物不相容和發(fā)炎現(xiàn)象，因此也沒(méi)有鞏膜彈性下降和織物周圍中毒的現(xiàn)象。
本發(fā)明的移植物可以是具有球形表面的帶1(圖1)。在用球面形帶1移植物進(jìn)行增強(qiáng)鞏膜的手術(shù)時(shí)，為了避免壓迫血管和破壞對(duì)眼球的營(yíng)養(yǎng)，球面形帶1的直徑要與眼球上設(shè)置移植物部位的直徑完全一致。球面形帶1的球面凹度與眼球的曲率相同，這樣，移植物就可與眼球鞏膜緊密貼合而不會(huì)壓迫血管和神經(jīng)。
只要將球面形帶1的兩端對(duì)接并在鞏膜上進(jìn)行縫合，就可將移植物固定在眼球上。
根據(jù)本發(fā)明，按須進(jìn)行手術(shù)的眼球的直徑對(duì)網(wǎng)狀織物的球面進(jìn)行熱定型處理可使移植物取得球面形帶1應(yīng)有的球形表面。熱定型處理可在穩(wěn)定處理用干燥箱內(nèi)進(jìn)行，須在200℃下保持10分鐘。
球面形帶移植物最好用寬10mm、13mm、15mm的帶段制成。
帶形移植物的寬度取決于須進(jìn)行手術(shù)的眼球和鞏膜上延伸變形部位的尺寸。在鞏膜赤道部位延伸變薄的情況下宜采用寬10mm的球面形帶移植物。在眼球后部鞏膜延伸變形的情況下宜采用寬13mm和15mm的球面形帶移植物。
對(duì)低度近視和中度近視，以及眼球后部黃斑區(qū)病變的外科治療可采用星形移植物2(圖2)，星形移植物的中部為加厚的球面形區(qū)3(圖4)，此區(qū)應(yīng)置于鞏膜的變形部位。移植物球形面的凹變應(yīng)與眼球的曲率相符。
星形繃帶移植物至少具有三條帶4(圖2)，帶4均從加厚的中部3伸出。同時(shí)，帶4在縱向和橫向上，以及移植物2的中部都具有眼球后部的曲率。移植物2中部3的厚度大于任一球面形帶1移植物從眼直肌5(圖3)和眼下斜肌6(圖3)下通過(guò)。然后將球面形帶1移植物在眼球7上展平并固定。借助于球面形帶1兩皺褶的趨向。移植物2的中部3位于眼球后極鞏膜延伸變薄最甚的部位。
球面形帶移植物和星形移植物均需經(jīng)受與上述規(guī)范相同的熱定型處理，使移植物具有與眼球曲率相符的球面凹度。在手術(shù)(增強(qiáng)眼球變形鞏膜所進(jìn)行的外科手術(shù))前，應(yīng)對(duì)移植物進(jìn)行消毒。移植物消毒按一般方法在高壓蒸汽滅菌器內(nèi)進(jìn)行，例如在121℃和15大氣壓下保持20分鐘。消毒循環(huán)次數(shù)一般不超過(guò)三次。
為增強(qiáng)眼球后部的鞏膜，使球面形帶1移植物從眼直肌5(圖3)和眼下斜肌6(圖3)下通過(guò)。然后將球面形帶1移植物在眼球7上展平并固定。借助于球面形帶1兩個(gè)縱邊上的套圈8(圖3)和在鞏膜上的縫合線9(圖3)將移植物2固定在眼球7上，通過(guò)鞏膜上的縫合線9(圖3)將移植物系緊而或環(huán)形球面形帶1。借助于預(yù)先穿在球面形帶1兩個(gè)縱邊上套圈中的縫合線在視神經(jīng)和黃斑區(qū)附近眼球7的后極旁側(cè)將移植物系緊。
由于球面形帶1移植物的形狀與眼球7后部的形狀相符，移植物從視神經(jīng)至眼球轉(zhuǎn)動(dòng)肌肉的連接處均勻地、無(wú)皺褶地將眼球7裹住。
采用星形移植物時(shí)，用以下方法將其固定在眼球的變形鞏膜上將所有眼直肌撥開，使移植物從下斜肌下面通過(guò);將移植物的中部置于鞏膜延伸變薄最甚的部位而不碰傷視神經(jīng);將從中部伸出的條帶繃緊并密切地貼合在鞏膜上，采用與鞏膜外層的冂形縫合進(jìn)行固定。
移植物上的數(shù)根條帶(不少于3根)可使移植物繃緊在眼球后極的鞏膜上。中部曲率可使移植物緊密地貼合在鞏膜表面上而無(wú)皺褶。采用上述移植物時(shí)，各條帶之間的渦狀靜脈和神經(jīng)不會(huì)受壓。在鞏膜病理伸展過(guò)程最明顯的地方移植物條帶可縱向，也可沿子午線方向設(shè)置。
采用所述植物時(shí)，鞏膜的增強(qiáng)并非借助于移植物的彈性，而是借助于鞏膜增生過(guò)程的激發(fā)，因此，使移植物固定在鞏膜上，而鞏膜并不受壓。這樣才使眼球上的血管和非經(jīng)免受壓迫。
曾用出生兩個(gè)月的
兔的60雙眼睛對(duì)移植物進(jìn)行過(guò)醫(yī)學(xué)和生物學(xué)試驗(yàn)。
在用外科手術(shù)增強(qiáng)眼球鞏膜6個(gè)月之后，經(jīng)觀察移植物周圍的鞏膜組織增厚，這是鞏膜纖維在作為骨架的網(wǎng)狀紡織移植物的網(wǎng)格間增生的結(jié)果。一年后，在移植物所在部位的鞏膜均勻地得到增厚，這由組織學(xué)的研究得到了證實(shí)。
在移植后7-10天內(nèi)，觀察到混合的結(jié)膜充血。通過(guò)6個(gè)月的檢眼鏡檢查，在任何一個(gè)手術(shù)過(guò)的眼睛中都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)局部貧血以及渦狀靜脈和視神經(jīng)受壓的跡象。在任何一個(gè)動(dòng)物的眼睛中都未出現(xiàn)組織不相容的現(xiàn)象。
對(duì)動(dòng)物的48只實(shí)驗(yàn)眼睛和12雙供檢查用完整的眼睛在手術(shù)之后進(jìn)行了以下周期的組織學(xué)研究7天、14天、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月及1年。摘出的眼睛在10%的中性福爾馬林中進(jìn)行了固定。珂
酊切片用蘇木精曙紅顏料著色。
移植7天之后，對(duì)摘出眼睛的切片所作組織學(xué)研究表明在網(wǎng)狀織物周圍鞏膜一側(cè)有組織細(xì)胞和巨噬細(xì)胞聚集的抑制反應(yīng)。在手術(shù)一個(gè)月之后，在移植物與眼球鞏膜貼合處有多核細(xì)胞、多成細(xì)胞和新生的成纖維細(xì)胞聚集。在以后三個(gè)月內(nèi)，在移植物網(wǎng)眼間有成纖維細(xì)胞和個(gè)別膠原纖維束出現(xiàn)。六個(gè)月后，在移植物網(wǎng)狀組元四周出現(xiàn)增厚的鞏膜組織。這一情況說(shuō)明網(wǎng)狀紡織移植物網(wǎng)眼間鞏膜纖維的生長(zhǎng)。一年后，移植物處的鞏膜均勻增厚。
這樣，在對(duì)異體鞏膜移植后的愈合過(guò)程進(jìn)行研究的6個(gè)月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)織物一側(cè)的細(xì)胞有不正常的分化，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生長(zhǎng)腫瘤的跡象。在移植6個(gè)月和一年之后，對(duì)帶有移植物的鞏膜所作的物理機(jī)械試驗(yàn)表明與另一只沒(méi)有移植物的新摘眼睛的鞏膜比較，有移植物的鞏膜強(qiáng)度明顯地增大了(將近一倍)，而在有載荷的延伸率則未減小。
曾對(duì)45名9-27歲的進(jìn)展型近視眼患者(屈光度為4.5-10.0)的眼球后部鞏膜進(jìn)行了增強(qiáng)。幾乎所有患者都從七歲起患有近視，并不斷加深。近視進(jìn)展程度在1.0屈光度以上，眼睛的前后尺寸和垂直尺寸的加長(zhǎng)按超聲波生物測(cè)定為1.0mm以上，以及在一年觀察期內(nèi)動(dòng)態(tài)視覺(jué)功能的惡化都是進(jìn)行增強(qiáng)鞏膜外科手術(shù)的依據(jù)。
大多數(shù)患者是在12-14歲的全盛發(fā)育期內(nèi)進(jìn)行手術(shù)的。
對(duì)于手術(shù)的結(jié)果進(jìn)行了兩個(gè)星期至3.5年的跟蹤觀察。所得結(jié)果是移植后5-7天內(nèi)有混合結(jié)膜充血，在手術(shù)后14-15天內(nèi)即消失。在整個(gè)觀察期間沒(méi)有一個(gè)患者對(duì)移植物有免疫反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。
鞏膜移植兩星期后，近視程度平均降低1.5-2.0屈光度;眼球尺寸縮短0.2-1.4mm，60%的患者縮短0.1-0.3mm。在6個(gè)月至3年之后，做過(guò)手術(shù)的眼球，其視覺(jué)的敏銳性、屈光度、前后軸尺寸均逐漸達(dá)到手術(shù)前的數(shù)值，但手術(shù)后眼睛的近視程度不會(huì)再加深。
綜上所述，所述移植物具有以下優(yōu)點(diǎn)沒(méi)有免疫反應(yīng)性炎癥和組織的不相容性，鞏膜的增強(qiáng)不是由于機(jī)械壓力和眼球前后軸的縮短，而是由于移植物周圍鞏膜組織本身的增生作用并在移植物周圍生長(zhǎng)出新的鞏膜組織。移植物起骨架作用，鞏膜沿骨架增生并加厚。在眼球肌肉下面設(shè)置并固定移植物時(shí)，由于在將移植物固定在鞏膜上時(shí)采用了獨(dú)創(chuàng)的方法，近視的眼睛上延伸變形的鞏膜所受損傷最小。此外，在移植物下面，血管和神經(jīng)也不受壓迫。
所述移植物的主要優(yōu)點(diǎn)是可以進(jìn)行成批生產(chǎn)，即有廣泛的貨源。不需要特殊的貯存條件。推薦的移植物與同質(zhì)移植鞏膜相比更為經(jīng)濟(jì)。
權(quán)利要求
用于通過(guò)外科手術(shù)增強(qiáng)眼球變形鞏膜的移植物，這是用符合生理移植要求的網(wǎng)狀合成紡織物做成的繃帶，設(shè)置于眼球鞏膜上，其特征為繃帶為具有球形表面的條帶，其球面直徑與設(shè)置繃帶部位的眼球直徑相符；或?yàn)樾切慰噹?，具有加厚的中央球面形部分，這一部分置于鞏膜變形區(qū)，球面繃帶的凹度與眼球曲率相符。
全文摘要
移植物用符合生理移植要求的網(wǎng)狀合成紡織物制成，呈繃帶形，置于眼球鞏膜上?？噹榫哂星蛐伪砻娴臈l帶(1)，其球面直徑與設(shè)置繃帶部位的眼球(7)的直徑相符；也可采用星形繃帶，這種繃帶具有加厚的中央球面形部分，這一部分置于鞏膜的變形區(qū)，繃帶球面的凹度與眼球(7)的曲率相符。
文檔編號(hào)A61F13/00GK1040919SQ8810661
公開日1990年4月4日 申請(qǐng)日期1988年9月8日 優(yōu)先權(quán)日1988年9月8日
發(fā)明者阿列克安多·伏拉迪米洛維奇·卡拉庫(kù)斯凱, 那迪茨但·阿列克多維奇·帕庫(kù)斯卡亞, 那塔拉亞·尼古拉維奇·布施夫, 弗拉基米爾·尼古拉維奇·費(fèi)拉多夫, 阿列克安多·伏斯里維奇·庫(kù)瓦斯凱, 耶米拉·古那迪夫那·庫(kù)洛夫卡婭, 伊文·米哈依洛維奇·洛蓋 申請(qǐng)人:維捷布斯克輕工業(yè)工藝研究所