專利名稱：一種矯正屈光不正用的隱形眼鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于眼科醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，更確切地說(shuō)，是一種矯正屈光不正用的隱形眼鏡。
本發(fā)明可用于矯正任何形式的屈光不正近視、遠(yuǎn)視和散光。
已知一種矯正屈光不正用的隱形眼鏡，包括光學(xué)部分和一些支撐元件，用來(lái)放置在眼睛的前房中(參見(jiàn)《Ophtalmology》雜志，1982，8，p.148，模型20，20A)。在這種結(jié)構(gòu)的眼鏡中，光學(xué)部分是圓盤形的，而支撐元件的形狀為曲線彎弓形，由彈性材料制做的。在安置這種已知的隱形眼鏡時(shí)，其支撐元件支在病人的前房角上，是一種外傷性的安置方法，這是因?yàn)檠坨R的支撐元件與角膜上皮和眼球前房角的側(cè)索軟骨區(qū)接觸，會(huì)導(dǎo)致角膜上皮一內(nèi)皮萎縮的發(fā)生。
已知的還有一種矯正屈光不正用的隱形眼鏡，它包括光學(xué)部分和一些支撐元件，用來(lái)放置在眼睛的后房中，直接放在眼球自然晶狀體的前囊中(參見(jiàn)美國(guó)專利US-A，4，585，456)。
在這種已知的隱形眼鏡中，光學(xué)部分是圓盤形的，厚度小于眼球后房的深度，圓盤的一個(gè)表面適于同人工晶狀體的前表面相互作用;支撐元件由彈性材料制做，做成徑向安置的曲線彎弓形的形狀。但是，將整個(gè)隱形眼鏡植人眼球的后房中，將它放在自然晶狀體的前表面上，并將支撐元件支在后房角里，在手術(shù)后的階段可能導(dǎo)致隱形眼鏡的偏心、褥瘡和自然晶狀體前囊的開(kāi)裂。
作為本發(fā)明基礎(chǔ)提出來(lái)的任務(wù)，是要完善矯正近視用的隱形眼鏡的結(jié)構(gòu)，以便避免在手術(shù)后階段眼鏡出現(xiàn)偏心的可能性，同時(shí)還要通過(guò)降低隱形眼鏡對(duì)眼球組織的創(chuàng)傷而使手術(shù)后階段并發(fā)癥的百分率下降。
解決此任務(wù)的方法是在包括有光學(xué)部分和一些支撐元件的矯正屈光不正用的隱形眼鏡中，按照本發(fā)明是將光學(xué)部分做成圓柱體的形式，在其兩端面之一的圓周上有環(huán)狀的外側(cè)凸邊，圓柱體的直徑與眼球中心光學(xué)區(qū)的直徑相適應(yīng)，其高度超過(guò)眼球后房的深度;帶凸邊的端面為球面，其曲率半徑要從保證矯正眼球屈光不正的條件出發(fā)進(jìn)行選擇;其第二個(gè)端面同樣為球面，其曲率半徑與自然晶狀體前表面的曲率半徑相對(duì)應(yīng)。在這種情況下，支撐元件要做成兩個(gè)徑向安置的扇形體，凸出在圓柱體第二個(gè)端面的球面范圍之外并作為此球面的延伸部分。
最適當(dāng)?shù)淖鞣ㄊ菍A柱體帶有環(huán)狀凸邊的端面做成包括有一段的曲率半徑能夠從矯正眼球散光的條件出發(fā)進(jìn)行選擇。
最好將光學(xué)部分和支撐元件做成統(tǒng)一整體的形式。
限定支撐元件的圓周直徑通常為10～10.5毫米;相對(duì)于限定支撐元件周邊的直徑來(lái)說(shuō)，環(huán)狀的外側(cè)凸邊的直徑在0.38～0.59的范圍之間，其厚度為0.1～0.11;圓柱體的高度在0.03～0.05之間;支撐元件的厚度在0.01～0.05之間;而圓柱體第二個(gè)端面的曲率半徑為限定支撐元件周邊直徑的1.0～1.1倍。
按照本發(fā)明制成的隱形眼鏡，能夠避免出現(xiàn)偏心的可能性，因?yàn)閹в兄卧溺R片部分是放置在眼球后房中的，而與此同時(shí)作為帶有環(huán)狀外側(cè)凸邊的端面-工作用的光學(xué)表面，是落在眼球瞳孔區(qū)中的。這種結(jié)構(gòu)的隱形眼鏡，能夠避免形成褥瘡及使自然晶狀體的前囊出現(xiàn)開(kāi)裂的危險(xiǎn)，從而就能保證在手術(shù)后階段使創(chuàng)傷率降低。
隨后本發(fā)明將通過(guò)具體的實(shí)施例和附圖加以說(shuō)明，其中

圖1表示本發(fā)明所述矯正屈光不正用的隱形眼鏡頂視圖;
圖2與圖1相同，為其縱切面剖視圖;
圖3為已植入本發(fā)明所述的矯正屈光不正用的隱形眼鏡的眼球簡(jiǎn)略圖。
用于矯正屈光不正用的隱形眼鏡，如圖1、2荊ü庋Р糠 和支撐元件2，3。光學(xué)部分1做成圓柱體4的形式，在其端面之一的周邊上有環(huán)狀的外側(cè)凸邊5，其表面6做成球面，而且是隱形眼鏡的光學(xué)工作表面。工作表面6的曲率半徑R，要從保證矯正眼球屈光不正的條件出發(fā)進(jìn)行選擇。圓柱體4的直徑d，要與眼球中心光學(xué)區(qū)的直徑相適應(yīng)，而圓柱體4的高度h超過(guò)眼球后房的深度。圓柱體4的另一個(gè)端面7同樣做成球面，其曲率半徑R1與自然晶狀體前表面的曲率半徑相對(duì)應(yīng)。支撐元件2，3做成兩個(gè)徑向安置的扇形體形式，凸出在球面7的范圍之外并作為該球面的延伸部分。
限定支撐元件2，3的圓周直徑D，是由固定自然晶狀體8的a，b兩點(diǎn)之間的距離決定的，而且選取D＜ab。
支撐元件2，3也可以做成分立另件的形式，然后在制作隱形眼鏡的過(guò)程中將它們與光學(xué)部分1固定在一起。
支撐元件2，3也可以與光學(xué)部分1做成統(tǒng)一整體的形式，可由光學(xué)透明的生物惰性材料例如聚硅酮來(lái)制做。
按照本發(fā)明制做的隱形眼鏡，相對(duì)于圓柱體4的旋轉(zhuǎn)軸是對(duì)稱的。
球面工作表面6可以是變曲率的球面，其中一部分表面制做的曲率半徑是從保證矯正散光的條件出發(fā)選擇的;而與此同時(shí)表面6的剩余部分的曲率半徑，是從保證矯正眼球近視或遠(yuǎn)視的條件出發(fā)選擇的。
限定支撐元件2，3的圓周直徑D通常選為10～10.5毫米。這時(shí)凸邊5的外徑d1處于(0.38～0.59)D的范圍之間，凸邊5的厚度在(0.1～0.11)D之間;圓柱體4的高度h處于(0.03～0.05)之間;支撐元件2，3的厚度在(0.01＊～0.05)D之間，而表面7的曲率半徑R1處于(1.0～1.1)D范圍內(nèi)。
大量的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，如果把隱形眼鏡的參數(shù)選得比本發(fā)明中所列范圍的低值還要低的話，就有可能在隱形眼鏡植入眼球后脫位。
如果把隱形眼鏡的參數(shù)選得比本發(fā)明中所列范圍的高值還要高的話，就有可能在隱形眼鏡四周的眼球組織引起創(chuàng)傷的危險(xiǎn)。
本發(fā)明所述的隱形眼鏡可按下列方式植入眼球中。
在局部麻醉下通過(guò)角膜緣處的切口將隱形眼鏡放入眼球中，以使支撐元件2，3能穿過(guò)瞳孔安置在自然晶狀體8(圖3)的前表面上，而帶有凸邊5的光學(xué)工作表面6則留在眼球前房的瞳孔區(qū)中。
然后將切口縫合2到3針。由于圓柱體4的直徑d是和眼球中心光學(xué)區(qū)的直徑相適應(yīng)的，而凸邊5的外徑比眼球中心光學(xué)區(qū)的直徑要大一些，而且圓柱體4的高度h超過(guò)眼球后房的深度，故本發(fā)明所述的隱形眼鏡能安置在與眼球的光軸同軸，這時(shí)可避免使其出現(xiàn)偏心的可能性。由于端面7做成球面，其曲率半徑R1與自然晶狀體8前表面的曲率半徑相適應(yīng)，而直徑D＜ab，故隱形眼鏡的安置是柔性的，＊，原文為0.1，疑為0.01之誤-校注。
從而就能避免支撐元件2，3使自然晶狀體前表面組織及其固定處出現(xiàn)創(chuàng)傷的可能性。
下面是植入本發(fā)明的隱形眼鏡的具體例子例1.
病人K，32歲，入院時(shí)右眼診斷為高度近視。視力為OD＝0.01;戴鏡Cφ.-17，視力為OD＝0.4;視網(wǎng)膜視力為0.8～1.0。進(jìn)行手術(shù)植入適合本具體病人情況的相應(yīng)屈光度的本發(fā)明隱形眼鏡，其參數(shù)如下直徑D＝10.5毫米;直徑d1＝0.38D;凸邊厚度等于0.1D，高度h＝0.03D;支撐元件2，3的厚度為0.01D，而曲率半徑R1＝D。
術(shù)后并未出現(xiàn)并發(fā)癥。
出院后第三天，未加矯正的視力為OD＝0.7，第七天為0.8～1.0。眼球平靜，眼鏡片位置正確，自然晶狀體透明。一年后不加矯正的視力為OD＝0.8～1.0。
例2.
病人B，41歲，診斷為高度遠(yuǎn)視，視力為OD＝0.06，戴鏡Cφ，+9后視力為OD＝0.3，視網(wǎng)膜視力為0.5～0.63進(jìn)行手術(shù)植入適于本病人屈光度的本發(fā)明的隱形眼鏡，其鏡片參數(shù)為直徑D＝10.5毫米;d1＝0.45D;凸邊5厚度為0.06D;高度h＝0.04D;支撐元件2，3的厚度為0.03D，而半徑R1＝1.1D。術(shù)后階段未出現(xiàn)并發(fā)癥。出院時(shí)未加矯正視圖OD＝0.3。觀察8個(gè)月后不加矯正的視力為OD＝0.5～0.6，眼球平靜，眼鏡片位置正確，自然晶狀體透明。
例3病人H，29歲，診斷為高度近視，近視性散光。手術(shù)前視力為OS＝0.01，戴鏡Cφ.-14，OD柱面。-4，0，軸5°后，視力OD＝0.3，視網(wǎng)膜視力為0.63。
進(jìn)行手術(shù)植入相應(yīng)屈光度的本發(fā)明的隱形眼鏡，其鏡片參數(shù)為直徑D＝10毫米;直徑d1＝0.45D;凸邊厚度為0.06D;h＝0.04D;支撐元件2，3的厚度為0.03D，而半徑R1＝1.1D。術(shù)后階段未出現(xiàn)并發(fā)癥。出院時(shí)未加矯正的視力為OD＝0.4～0.5。觀察8個(gè)月后未加矯正的視力為OD＝0.69。眼球平穩(wěn)，鏡片位置正確，自然晶狀體透明。
在植入隱形眼鏡的30個(gè)實(shí)例中，從未在鏡片兩邊及其周圍組織觀察到并發(fā)癥。
權(quán)利要求
1.一種矯正屈光不正用的隱形眼鏡，包括光學(xué)部分(1)和支撐元件(2，3)，其特征在于光學(xué)部分(1)做成圓柱體(4)的形式，在其端面之一的周邊上有環(huán)狀的外側(cè)凸邊(5)，圓柱體(4)的直徑與眼球中心光學(xué)區(qū)的直徑相適應(yīng)，而圓柱體(4)的高度超過(guò)眼球后房的深度；帶凸邊(5)的端面(6)為球面，其曲率半徑要從保證矯正眼球屈光不正的條件出發(fā)進(jìn)行選擇；其第二個(gè)端面(7)同樣為球面，其曲率半徑與自然晶狀體(8)前表面的曲率半徑相適應(yīng)；這時(shí)支撐元件(2，3)做成兩個(gè)徑向安置的扇形體形式，凸出在圓柱體(4)的第二個(gè)端面的球面(7)范圍之外并作為該球面(7)的延伸部分。
2.如權(quán)利要求1所述的隱形眼鏡，其特征在于圓柱體(4)帶有凸邊(5)的端面(6)的一部分，其曲率半徑是從矯正眼球散光的條件出發(fā)進(jìn)行選擇的。
3.如權(quán)利要求1或2所述的隱形眼鏡，其特征在于光學(xué)部分(1)和支撐元件(2，3)是做成統(tǒng)一整體的形式。
4.如權(quán)利要求1所述的隱形眼鏡，其特征在于限定支撐元件(2，3)的圓周直徑(D)為10～10.5毫米;環(huán)狀外側(cè)凸邊(5)的直徑(d1)處于(0.38～0.59)D之間;其厚度在(0.1～0.11)D之間;圓柱體(4)的高度(h)在(0.03～0.05)D之間;支撐元件(2，3)的厚度在(0.01～0.05)D之間，而圓柱體(4)第二個(gè)端面的表面(7)的曲率半徑(R1)，處在限定支撐元件(2，3)的圓周直徑(D)的(1.0～1.1)倍范圍內(nèi)。
全文摘要
一種隱形眼鏡，它包括光學(xué)部分(1)和支撐元件(2，3)。光學(xué)部分(1)做成圓柱體(4)的形式，其直徑與眼球中心光學(xué)區(qū)的直徑相適應(yīng)，并帶有外側(cè)凸邊(5)。圓柱體(4)的兩個(gè)端面(6，7)為球面。支撐元件(2，3)做成兩個(gè)徑向安置的扇形體形式，并且是球面(7)的延伸部分。
文檔編號(hào)A61F2/14GK1032460SQ88107280
公開(kāi)日1989年4月19日 申請(qǐng)日期1988年9月14日 優(yōu)先權(quán)日1987年9月15日
發(fā)明者蘇亞托斯洛夫·尼古拉維奇·菲多洛夫, 維克多·庫(kù)斯坦丁洛維奇·卓婭, 伊萊洛里·羅列多夫娜·圖麥尼娜, 弗拉基米爾·葛里高里維奇·卡施萊夫 申請(qǐng)人:“顯微外科眼”跨部門的科學(xué)技術(shù)綜合