專利名稱：一次性使用輸液器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種一次性使用輸液器，是醫(yī)用器具。
一次性使用輸液器是醫(yī)院臨床中只作一次性輸液用的醫(yī)療器具。根據(jù)我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB8368-87規(guī)定，它由瓶塞穿孔器(1)、藥液通道(2)、帶空氣過(guò)濾器和塞子進(jìn)氣口(3)、滴管(4)、滴斗(5)、藥液過(guò)濾器(6)、導(dǎo)管(7)、藥液注射件(8)組成。國(guó)標(biāo)2、23規(guī)定輸液器應(yīng)無(wú)異常毒性。國(guó)標(biāo)2、3規(guī)定輸液器的材料應(yīng)對(duì)藥液和受液者無(wú)毒性反應(yīng)。國(guó)標(biāo)2、7規(guī)定輸液器的滴斗內(nèi)或末端應(yīng)裝有能過(guò)濾10-25μm不溶性粒子的藥液過(guò)濾器，其過(guò)濾率應(yīng)不小于80%。國(guó)標(biāo)2、13規(guī)定輸液器內(nèi)腔通入20kpa氣壓持續(xù)15小時(shí)，不得有泄漏。這些規(guī)定對(duì)輸液器的材料，連接部位粘結(jié)狀態(tài)及藥液過(guò)濾器的性能，都作了嚴(yán)格的限制。
國(guó)標(biāo)2、7對(duì)藥液器濾過(guò)性能的要求是嚴(yán)格的，因?yàn)闉V過(guò)性能的不良，會(huì)危害病人，出現(xiàn)醫(yī)療事故。過(guò)濾器的材料、工藝、結(jié)構(gòu)就成為技術(shù)研究的對(duì)象，不斷更新，造福于人類。
國(guó)外報(bào)導(dǎo)的藥液過(guò)濾器-是由密集結(jié)晶體結(jié)構(gòu)的硬質(zhì)薄片，該薄片處于滴斗(5)的下底部，起濾過(guò)作用。由于硬質(zhì)薄片的外圓與滴斗內(nèi)壁總有間隙，難于保證濾過(guò)精度。另一種則是薄膜型，具有類似于篩網(wǎng)結(jié)構(gòu)的濾孔，濾孔過(guò)細(xì)則難以滿足國(guó)標(biāo)中關(guān)于流速的要求，過(guò)大則又難于保證濾過(guò)性能。
本發(fā)明的任務(wù)是改進(jìn)藥液過(guò)濾器(6)的材料、結(jié)構(gòu)、形狀及工藝。提供一種符合國(guó)標(biāo)規(guī)定的一次使用輸液器，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，成本低。
本發(fā)明的技術(shù)方案是藥液過(guò)濾器(6)是塊狀圓柱體，其材料是非極性高分子材料，采用燒結(jié)、發(fā)泡工藝、模壓成型。經(jīng)燒結(jié)、發(fā)泡工藝的非極性高分子材料，呈發(fā)泡狀結(jié)構(gòu)，具有較大的彈性。彈性性能使藥液過(guò)濾過(guò)濾器(6)與滴斗(5)內(nèi)壁之間相接邊界保持壓緊狀，可排除沿滴斗(5)管壁漏濾現(xiàn)象。泡狀結(jié)構(gòu)中的泡，大小不一。由于其縱橫交叉構(gòu)成非直線型多層次濾道，保證濾過(guò)精度。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)濾出液中，找不到10μm以上不溶性藥粒，完全符合并優(yōu)于國(guó)標(biāo)2、7規(guī)定。
由于本發(fā)明的技術(shù)方案提出的塊狀圓柱體形，發(fā)泡結(jié)構(gòu)，以非極性高分子材料為原材料，燒結(jié)、發(fā)泡工藝、模壓成型，保證了藥液過(guò)濾器的技術(shù)質(zhì)量要求，符合國(guó)標(biāo)規(guī)定，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，完成了發(fā)明任務(wù)。
以下結(jié)合附圖來(lái)詳細(xì)介紹本發(fā)明;


圖1是一次性使用輸液器的結(jié)構(gòu)圖。
圖2是滴斗的結(jié)構(gòu)圖。
圖3是藥液過(guò)濾器結(jié)構(gòu)及外形圖。
瓶塞穿孔器(1)(見圖(1))是一個(gè)相似于針形物體，使用時(shí)插入盛藥液容器中，藥液沿藥液通道(2)經(jīng)滴管(4)滴入滴斗(5)。經(jīng)藥液過(guò)濾器(6)過(guò)濾后沿導(dǎo)管(7)經(jīng)藥液注射件(8)注射入人體。帶空氣過(guò)濾器和塞子氣口(3)是為了滴液需要的氣壓差。
滴斗(5)是一種透明管，可以是玻璃管，也可以是無(wú)毒、無(wú)味的透明塑料管。滴斗(5)(圖2a)也可由上滴斗(圖2b)與下滴斗(圖2c)組合連接而成。當(dāng)?shù)味?5)采用無(wú)毒、無(wú)味塑料，上下二滴斗的組合連接的方法時(shí)，可采用熱熔粘合工藝，密封連接，構(gòu)成整體。粘合密封前，先將藥液過(guò)濾器(6)放入下滴斗中。
藥液過(guò)濾器(6)是由非極性高分子材料，制成塊狀圓柱體形狀。(見圖3)。這非極性高分子材料的主要成分可以是聚乙烯，也可以是聚丙烯，再加上它們自身的添加劑。經(jīng)燒結(jié)、發(fā)泡工藝，模壓成型。經(jīng)發(fā)泡工藝的非極性高分子材料呈發(fā)泡狀結(jié)構(gòu)，具有較大的彈性，模壓成型后的圓柱體型藥液過(guò)濾器(6)，其圓柱直徑可稍大于滴斗(5)的管內(nèi)經(jīng)，發(fā)泡狀結(jié)構(gòu)的彈性使藥液器(6)與滴斗(5)內(nèi)謚?。持弹性紧压状态，排除药液沿滴读P )內(nèi)壁與藥液過(guò)濾器(6)側(cè)表面之間的間隙漏出，造成漏濾現(xiàn)象，保證濾過(guò)性能。藥液過(guò)濾器(6)泡狀結(jié)構(gòu)中的泡，大小不一，縱橫交叉，連成彎曲的毛細(xì)孔狀，構(gòu)成非直線型多層次濾道，提高濾過(guò)精度。
藥液過(guò)濾器可以是整圓柱體形(圖3a)，也可以是上表面是有圓形凹坑(圖3b)。凹坑可以是圓錐形(圖3d)，凹坑的作用是液滴滴入滴管(5)后主要通過(guò)凹坑過(guò)濾，保證濾過(guò)精度。圓柱體型藥液過(guò)濾器的底部，可以設(shè)計(jì)成臺(tái)階型(圖3c)，它起著與下滴管配合定位固定的作用，這時(shí)下滴管底部有凸出的臺(tái)階(9)。藥液過(guò)濾器的外型也可以是上表面有凹坑、下底部有臺(tái)階組合的塊狀圓柱體。
滴斗(5)是無(wú)毒、無(wú)味塑料的透明管體，無(wú)毒、無(wú)味塑料可用無(wú)毒聚氯乙烯。為提高剛度，滴斗外表面有加強(qiáng)筋。熱熔粘合工藝保證密封連結(jié)后耐壓，符合國(guó)標(biāo)。下滴管內(nèi)可以設(shè)計(jì)有定位固定凸臺(tái)臺(tái)階(9)，與底部帶臺(tái)階的藥液過(guò)濾器(6)相配合，保證定位緊壓固定及提高濾過(guò)精度。下滴管也可以沒(méi)有定位臺(tái)階。
圖3e是發(fā)泡狀結(jié)構(gòu)的藥液過(guò)濾器(6)材料結(jié)構(gòu)的局部放大圖，從圖中可見泡的大小不一，形狀各異，沿圓柱體的軸向看，構(gòu)成非直線狀的多層次曲折濾道。
本發(fā)明一次性使用輸液器的其它另件均用無(wú)毒材料制成，應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)方案制成的一次性使用輸液器，實(shí)驗(yàn)證實(shí)完全符合國(guó)標(biāo)要求，技術(shù)指標(biāo)全面優(yōu)越，特別是濾出液體中找不到0.05μm以上不溶性粒子，完全可用于臨床。它體積小，重量輕，成本低，使用方便。
權(quán)利要求
1.一種一次性使用輸液器，由瓶塞穿孔器(1)，藥液通道(2)、帶空氣過(guò)濾器和塞子進(jìn)氣口(3)、滴管(4)、滴斗(5)、藥液過(guò)濾器(6)、導(dǎo)管(7)、藥液注射件(8)組成，其特征是藥液過(guò)濾器是塊狀圓柱體，其材料是非極性高分子材料。
2.由權(quán)利要求1所示的一次性使用輸液器，其特征是非極性高分子材料是聚乙烯。
3.由權(quán)利要求1所示的一次性使用輸液器，其特征是非極性高分子材料是聚丙烯。
4.由權(quán)利要求1所示的一次性使用輸液器，其特征是藥液過(guò)濾器(6)呈發(fā)泡狀結(jié)構(gòu)。
5.一種一次性使用輸液器，由瓶塞穿孔器(1)、藥液通道(2)、帶空氣過(guò)濾器和塞子進(jìn)氣口(3)、滴管(4)、滴斗(5)、藥液過(guò)濾器(6)、導(dǎo)管(7)、藥液注射件(8)組成，其特征是藥液過(guò)濾器(6)是由非極性高分子材料，用燒結(jié)、發(fā)泡工藝，模壓成型。
6.一種一次性使用輸液器，由瓶塞穿孔器(1)、藥液通道(2)、帶空氣過(guò)濾器和塞子進(jìn)氣口(3)、滴管(4)、滴斗(5)、藥液過(guò)濾器(6)、導(dǎo)管(7)、藥液注射件(8)組成，其特征是滴斗(5)是由上滴斗與下滴斗組合連結(jié)而成，滴斗的材料是無(wú)毒聚氯乙烯，連結(jié)的方法采用熱熔粘合工藝，密封連結(jié)。
7.由權(quán)利要求1、5所示的一次使用輸液器，其特征是藥液過(guò)濾器的上表面有圓形凹坑。
全文摘要
一種一次性使用輸液器，用于醫(yī)院臨床輸液、輸液器的藥液過(guò)濾器，采用非極性高分子材料，發(fā)泡狀結(jié)構(gòu)。外形呈塊狀圓柱體。燒結(jié)、發(fā)泡工藝、模壓成型。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，技術(shù)指標(biāo)優(yōu)越，完全符合國(guó)標(biāo)GB8368-87規(guī)定，成為完全可用于臨床，優(yōu)良的一次性使用輸液器。
文檔編號(hào)A61M5/14GK1032627SQ8810997
公開日1989年5月3日 申請(qǐng)日期1988年10月6日 優(yōu)先權(quán)日1988年10月6日
發(fā)明者馬劍文, 匡敖生, 姚忠道, 徐劍平, 胡志洪, 仇翼, 黃洪舜, 吳文, 呂林 申請(qǐng)人:馬劍文, 匡敖生, 姚忠道, 徐劍平, 胡志洪, 仇翼, 黃洪舜, 吳文, 呂林