專利名稱：可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器的制作方法
一種可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，尤指一種適用于脊椎上的能有效固定、撐張、推頂脊椎，以使骨折脊椎復(fù)位且使脊椎骨穩(wěn)固固定的可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器。
對于絕大部分胸、腰脊椎骨折、脫位而言，以撐張力(Distractionforce)施于脊椎上而使其復(fù)位和減除或避免脊髓或神經(jīng)根(Nerveroot)的壓迫是十分重要的，再有，對于脊椎的穩(wěn)定固定亦極為重要。多年來最常用、最有效地用來施以撐張力的脊椎內(nèi)固定器為如哈靈頓氏之撐張鋼柱(Harringtondistractionrod)(如

圖13、14所示);而可穩(wěn)固固定脊椎的固定器則為已使用多年的脊椎鋼板(Spinalplate)及其上之經(jīng)椎腳螺釘(如圖15所示)，現(xiàn)對此兩種習(xí)用裝置分別說明如下(1)撐張鋼柱其構(gòu)造如圖13、14所示。當(dāng)將其安裝于脊椎K上時，雖可對脊椎K1施以撐張力使之移動(如箭頭A方向施力及移動)而復(fù)位(使患部椎骨K2保持在原來位置)和減除椎骨、脊髓或神經(jīng)根(未予圖示)之壓迫，但因設(shè)于鋼柱101上的上、下托鉤102和103之間的脊椎K缺乏有效的固定，故易導(dǎo)致前后左右搖動的情況發(fā)生(如箭頭B及B′所示方向的搖動)，且其上、下托鉤102、103容易滑離脊椎K1經(jīng)椎板43，這是其最大缺點(diǎn)?，F(xiàn)將其它有關(guān)缺點(diǎn)及問題略述如下1.較嚴(yán)重的胸腰脊椎骨折，常需借纏縛經(jīng)椎板下鋼絲(SublaminarWiring)(未予圖示)以加強(qiáng)其穩(wěn)固性，此時鋼絲之穿套纏繞很容易造成脊髓或神經(jīng)組織的損傷，且其操作極其費(fèi)時費(fèi)事，而脊椎于鋼絲環(huán)中仍有滑移和搖動之慮。
2.下位托鉤103安置在薦椎時，其安裝操作極其困難、并發(fā)癥多，且容易失敗。
3.大部分胸腰脊椎骨折、脫位、合并脊髓神經(jīng)非安全性損傷的病例，均需施以前后向力量(Anterio-Posteriorforce)來復(fù)位及減除骨碎片對神經(jīng)組織的壓迫，如以此鋼柱來施加此力，則須使鋼柱101依脊柱的弧度彎曲(Contoured)，再借上下托鉤102、103以將鋼柱101安裝于脊椎上，并以該彎曲之頂端壓迫骨折脊椎的后面，方能達(dá)成。但此方法費(fèi)時費(fèi)事效果差，并且鋼柱上端止逆桿104及下端方形桿端13與托鉤102、103間的套結(jié)也很困難而成為其缺點(diǎn)。尚且，此法不易正確地將所欲施加的前后向力量施在所需之處，并有可能將受傷的椎板壓入脊髓腔而造成人為的神經(jīng)組織傷害;并且，因該前后向之反作用力均集中在鉤骨交界面上，而易造成上、下位托鉤102、103滑脫及骨折嵌潰之情形。
4.上位托鉤102的滑脫率甚高，鉤骨交界面的骨折崩潰率亦高，且上、下托鉤102、103的鉤部均需進(jìn)入脊髓腔，從而可能造成神經(jīng)組織或硬脊髓膜的傷害破裂。
(2)脊椎鋼板如圖15所示，系于一側(cè)面呈弧形之板條本體201上沿長度方向開設(shè)有多個釘孔202，而椎腳螺釘203可插入這些釘孔202內(nèi)。可將一對脊椎鋼板借螺釘203釘入良好椎骨K1而固定于脊椎K上，達(dá)到固定脊椎之目的。此裝置之穩(wěn)定性是目前最好的，安裝時造成神經(jīng)組織的傷害可能性小(依Salliant統(tǒng)計375個經(jīng)椎腳螺絲病例，其神經(jīng)損傷為“零”)，但其最大缺點(diǎn)在于缺乏施予撐張力的設(shè)計，亦即無法撐張脊椎4使之復(fù)位，從而使患部椎骨41受到上下椎骨42之壓迫，使其對脊椎骨折脫位的復(fù)位能力及神經(jīng)減壓的能力大打折扣，這也是其缺點(diǎn)。另一方面，釘孔孔徑必須稍大，因而螺釘難免搖動，影響穩(wěn)固地固定脊椎。
本發(fā)明的主要目的在于提供一種構(gòu)造新穎的可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，系于一脊椎鋼板的至少一端連設(shè)一撐張裝置，此撐張裝置具有一連設(shè)于脊椎鋼板端部的螺桿，螺桿上螺合一對上、下螺帽，且于此螺桿的兩螺帽之間套設(shè)有一孔頭和在孔頭上的可適度上下擺動的椎腳螺釘，并于此孔頭下面嵌合一個以其直立側(cè)壁之釘孔套在該孔頭外的經(jīng)椎腳螺釘上、而以其底壁之凹口卡合在螺桿上的推頂件;按此構(gòu)成可輕易地將螺桿上的孔頭先推頂至最終位置附近而進(jìn)行初步撐張，隨后，介于其間的推頂件之側(cè)壁釘孔下緣將該經(jīng)椎腳螺釘向上頂起至略高于垂直螺桿軸線的位置，且使其呈略向上方翹起之狀態(tài)，從而可輕松容易地使該螺釘釘固的脊椎骨更進(jìn)一步提升到預(yù)定的撐張位置且使此脊椎骨不致歪斜，因此可較輕松容易地進(jìn)行極佳之脊椎撐張，并且可進(jìn)行較細(xì)微的調(diào)整。又因撐張裝置的經(jīng)椎腳螺釘略向上翹起，使脊椎亦略向后仰屆，從而能配合脊柱之自然弧度，以利于骨折脊椎復(fù)位和固定脊椎。
本發(fā)明另一目的在于提供一種可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，系將脊椎鋼板的釘孔形成為螺紋孔，而將具有適當(dāng)厚度的頭部和螺桿的推頂螺絲裝于釘孔處，借此推頂螺絲由對應(yīng)椎骨之一面旋出即可推頂前方的骨折椎骨，使骨折脊椎達(dá)到過度伸張(Hiperextension)之狀態(tài)，更進(jìn)一步使壓迫神經(jīng)的骨碎片復(fù)位，以減除對神經(jīng)組織壓迫所造成的損害。
本發(fā)明又一目的在于提供一種可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，系于脊椎鋼板的另一端的單獨(dú)固定用經(jīng)椎腳螺釘?shù)泥徑斕帲O(shè)有一個具有偏心頭部的緊固件，借其偏心頭部旋轉(zhuǎn)一角度后，可壓緊鄰近的經(jīng)椎腳螺釘?shù)臈U部，使該螺釘緊固以防止其搖動，從而更穩(wěn)固地固定脊椎。
本發(fā)明的其他目的、特點(diǎn)及功效可依照附圖就本發(fā)明的實(shí)施例詳細(xì)說明之。
圖1為本發(fā)明的一個實(shí)施例的分解透視圖;
圖2為本發(fā)明的孔頭縱剖視圖;
圖3為本發(fā)明的推頂件頂視圖;
圖4為本發(fā)明安裝于脊椎上尚未撐張時的側(cè)視示意圖;
圖5為本發(fā)明安裝于脊椎上進(jìn)行初步撐張的狀態(tài)側(cè)視示意圖;
圖6為表示圖5中的推頂件動作的局部剖視說明圖;
圖7為本發(fā)明安裝于脊椎上進(jìn)行最后撐張的狀態(tài)側(cè)視示意圖;
圖8為圖7中的推頂件動作的局部剖視說明圖;
圖9為本發(fā)明的推頂螺絲之安裝狀態(tài)的橫剖視圖;
圖10(a)(b)為分別示出本發(fā)明的緊固件的緊固動作說明圖;
圖11為本發(fā)明作成對安裝后的脊椎上的正視圖;
圖12為本發(fā)明的另一實(shí)施例之側(cè)視圖;
本發(fā)明的第一實(shí)施例構(gòu)造如圖1至圖11所示，包括有在設(shè)有多個螺紋釘孔111的弧狀板條形的脊椎鋼板11的至少一端連設(shè)有一螺桿12的復(fù)位器本體1;一對可螺合于此螺桿12上的用于鎖緊的上、下螺帽3、4;設(shè)有一個垂直通孔51及一個側(cè)方的經(jīng)椎腳螺釘嵌插釘孔52的、可滑動自如地套設(shè)于上述兩螺帽3、4間的螺桿12上的孔頭5;可以其半圓頭部61嵌置于孔頭5之嵌插釘孔52孔座53內(nèi)的、而釘桿62伸出孔外可略為上下擺動的經(jīng)椎腳螺釘6;嵌套于此孔頭5側(cè)下方的、具有兩側(cè)肋壁71的、并可以其直立壁72之釘孔73下孔緣74推頂伸出孔頭5外的經(jīng)椎腳螺釘6的、且以具有凹口75之底壁76嵌入孔頭5下面與下螺帽4之間的推頂件7，此釘孔下孔緣74略高于該孔頭5之嵌插釘孔52的下孔緣54;可以其桿部81螺入該復(fù)位器本體1之釘孔111內(nèi)的具有頭部82的推頂螺絲8;以及至少一支可插置于該復(fù)位器本體1之釘孔111處的經(jīng)椎腳螺釘2。上述螺桿12、孔頭5、經(jīng)椎腳螺釘6、推頂件7、及上下螺帽3、4、構(gòu)成為一撐張裝置。
如圖1、圖2和圖6所示，孔頭5可供上述經(jīng)椎腳螺釘6自其一側(cè)方通孔55插入其另一側(cè)之嵌插釘孔52內(nèi)，釘孔52孔徑略大于螺釘6的桿徑，使螺釘6可以其半圓頭部61及孔座53為樞點(diǎn)而使其釘桿62可適量上下擺動。且孔頭5可借其垂直通孔51而套于該螺桿12上。
如圖1、圖3及圖5至圖9所示，推頂件7可借其兩側(cè)肋壁71、直立壁72及底壁76所圍成的空間，嵌套于該孔頭5之側(cè)下方，且使其直立壁72之釘孔73套于該經(jīng)椎腳螺釘6的桿部62，由于釘孔73之下孔緣74略高于孔頭5之釘孔52的下孔緣54，因此當(dāng)推頂件7受下螺帽4向上推頂時(下文將詳述其動作情形)，推頂件7即可以其釘孔73之下孔緣74向上推頂該經(jīng)椎腳螺釘6，并且以其底壁76向上推頂孔頭5，當(dāng)推頂件7及孔頭5達(dá)于適當(dāng)位置而被上、下螺帽3、4固緊在一起時，則該經(jīng)椎腳螺釘6受推頂件之釘孔下孔緣74推頂而略向上方仰起，從而使之保持在較垂直于螺桿12的軸線略高之位置。
再有，上述脊椎鋼板11之釘孔111處尚螺合有一個具有偏心圓頭部91及螺桿92的緊固件9，以固緊相鄰的經(jīng)椎腳螺釘2，從而防止其于釘孔111內(nèi)松搖，以確保脊椎鋼板11與螺釘2對脊椎K1的穩(wěn)固連結(jié)和支撐。如圖4及圖10(a)所示，該偏心圓頭部91與鄰近之經(jīng)椎腳螺釘2桿部間有一間隙“C”，當(dāng)緊固件9略被旋出而連同偏心圓頭部91旋轉(zhuǎn)一個角度后，則如圖5及圖10(b)所示，偏心圓頭部91之大直徑端911的外周面可壓緊于相鄰的經(jīng)椎腳螺釘2的桿部上，從而防止螺釘2于釘孔111內(nèi)松動。
以下就上述構(gòu)成的本發(fā)明的功能、動作及手術(shù)使用情形進(jìn)行詳細(xì)說明。
(一)當(dāng)手術(shù)中欲將本發(fā)明安裝于脊椎K上時，首先，如圖4所示，宜將孔頭5與推頂件7嵌套一起，以及將該經(jīng)椎腳螺釘6嵌插入孔頭5之嵌插釘孔52內(nèi)，且使其釘桿62亦同時伸出推頂件7的釘孔73之外，接著，將此經(jīng)椎腳螺釘6釘入欲固定之脊椎K的最上位的脊椎骨K1上，而使孔頭5在推頂件7略可活動的狀態(tài)下固定于該脊椎骨K1上。
(二)隨后，將復(fù)位器本體1之螺桿12上的下螺帽4預(yù)先旋至螺桿12的最低處，且調(diào)整該螺桿12的伸出端長度，以使下方的脊椎鋼板11之下端釘孔111一致對準(zhǔn)所欲固定之最下位的脊椎K1，以利于順利釘入最下位的一支經(jīng)椎腳螺釘2，并預(yù)先使復(fù)位器本體1中央部分鄰近骨折脊椎K2，同時，將該推頂螺絲8螺裝于脊椎鋼板11內(nèi)側(cè)的對應(yīng)該骨折脊椎K2之中間略上方的釘孔111處，并將該緊固件9螺裝于該下位經(jīng)椎腳螺釘2所欲插入的下部釘孔111的鄰近釘孔111處。
(三)接著，如圖4所示，將復(fù)位器本體1之螺桿12穿過推頂件7的槽口75及孔頭5的垂直通孔51，再將該下位的經(jīng)椎腳螺釘2釘入骨折折椎K2下方的脊椎K1內(nèi)(此時，宜稍壓住螺桿12防其翹起)。
(四)以起子旋轉(zhuǎn)該緊固件9，以使預(yù)先將大直徑端調(diào)至圖示上方之偏心圓頭部91處(如圖4所示)并旋轉(zhuǎn)一個角度，而以其大直徑端之外周面緊密壓抵于相鄰的經(jīng)椎腳螺釘?shù)臈U部上，使螺釘固定于釘孔111處而不會松動。
(五)將上螺帽3旋至螺桿12上的預(yù)估的脊椎最終撐張狀態(tài)的大致位置處(如圖4所示)。
(六)隨后，如圖5及圖6所示，旋轉(zhuǎn)下螺帽3，而以推頂件7之底壁76及釘孔下孔緣74向上推頂孔頭5和插置孔頭5及推頂件7上的經(jīng)椎腳螺釘6;此時，由于經(jīng)椎腳螺釘6的釘桿62處于孔頭5的較大直徑的嵌插釘孔52的孔隙中，以及因其釘固之脊椎K的阻拉力量，從而可向下適量傾斜，此時上位脊椎K1系呈下傾狀態(tài)，使孔頭5在不甚費(fèi)力的情況下，先被推升至抵接于上螺帽3下面的位置，約達(dá)最終撐張狀態(tài)的孔頭5的位置，此時，因孔頭5及螺釘6的上升亦達(dá)成脊椎K之適量撐張，而可輕松容易地達(dá)到脊椎K的初步撐張，因此可使孔頭5免于因受到過大阻力(或撐張力)從而使歪斜的垂直通孔51孔緣卡緊螺桿11螺紋而難于推頂撐張。
(七)其次，如圖7及圖8所示，繼續(xù)向上旋動下螺帽4，以使推頂件7恢復(fù)正立位置，并將此孔頭5及推頂件7鎖緊于上、下螺帽3、4之間。此時，推頂件7的釘孔下孔緣74將經(jīng)椎腳螺釘6的釘桿62向上頂起而達(dá)到約略高于垂直于螺桿12之軸線的位置狀態(tài)，從而將其釘固的上位脊椎K1進(jìn)一步向上提起，且將其保持于略向上仰起至配合脊柱K弧度之位置狀態(tài)，從而輕松容易地達(dá)到最終之脊椎撐張而使骨折脊椎K2復(fù)位，并且達(dá)到脊椎K的有效固定。
(八)接著，用X光透視檢查或電腦斷層掃描檢查脊椎撐張狀況及骨折脊椎K2之預(yù)定推頂?shù)耐祈斄繝顩r，可視需要再進(jìn)行微量之撐張調(diào)整。而以旋出推頂螺絲8推頂前方之骨折脊椎K2，使之復(fù)位并避免骨碎片壓迫神經(jīng)組織，從而完成本發(fā)明之安裝。
本發(fā)明在實(shí)際手術(shù)應(yīng)用中，可采用具有適當(dāng)長短之脊椎鋼板和適量之推頂銷以及經(jīng)椎腳螺釘，并且本發(fā)明系成對地安裝于脊椎上以進(jìn)行撐張、復(fù)位、固定及推頂脊椎(如圖11所示)。
圖12為本發(fā)明的第二實(shí)施例構(gòu)造之側(cè)視圖，本實(shí)施例系于脊椎鋼板11之兩端皆設(shè)有上述本發(fā)明之撐張裝置，以取代前一實(shí)施例的單獨(dú)使用下位的經(jīng)脊椎腳螺釘2固定之構(gòu)造，其安裝方法近似于前一例的方法，即先將兩孔頭5連同其上之經(jīng)椎腳螺釘6分別釘固于損傷脊椎K2的上下脊椎K1處，再將復(fù)位器本體1A裝妥相關(guān)構(gòu)件后，以其一端螺桿12充分穿過一孔頭5的通孔51后，再將另一端螺桿往回穿過另一孔頭5的通孔51，隨后則依前述方法初步及最后撐張脊椎K1及推頂折脊椎K2。本例之構(gòu)造因兩端皆設(shè)有撐張裝置，從而可視需要用于病者身上，以進(jìn)行更大距離之脊椎伸張。又因上下脊椎K1皆可向外方仰起，而使撐張部分之脊椎可獲得更大的彎曲弧度以滿足需要。
本發(fā)明的螺桿上的撐張構(gòu)件若應(yīng)用于如習(xí)用的哈靈頓式撐張鋼柱(Harringtondistractionrod)(未予圖示)上，亦能改善該裝置的撐張功效;再有，若本發(fā)明之脊椎鋼板釘孔以數(shù)個釘孔為一單位而呈圓周相接之連續(xù)狀釘孔(未予圖示)，并縮小各釘孔間之間隔，從而利于選用者亦無不可。
以上僅就本發(fā)明之具體實(shí)施例加以說明，但并非意味限制本發(fā)明，在不違反本發(fā)明精神范圍內(nèi)尚可作種種變更與修飾，凡此種種均應(yīng)視為包含在本案申請專利范圍內(nèi)。
上述本發(fā)明的可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，可適當(dāng)調(diào)整而有效撐張脊椎，使骨折脊椎達(dá)到過度伸張之狀態(tài)，進(jìn)而達(dá)到骨折或病變脊椎之復(fù)位及對被壓迫神經(jīng)組織減壓之目的。同時可以用脊椎鋼板穩(wěn)固及安全地固定脊椎，而使骨折椎骨不致?lián)u動，進(jìn)而可以用推頂螺絲推頂骨折脊椎，減除骨折碎片對神經(jīng)之壓迫。尤其，本發(fā)明在使用中，因以推頂件等構(gòu)造而分段撐張，遂使安裝輕松迅速且能保持脊椎不致歪斜，因而更利于使用。綜上所述，本發(fā)明具有多種優(yōu)異的功效，從而得以解決多年來脊椎內(nèi)固定器之缺點(diǎn)，為任何已有固定器所無法相比。本發(fā)明對于脊椎治療提供莫大助益，而可嘉惠于脊椎病患者，實(shí)為醫(yī)學(xué)界的突破性發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，尤指一適用于脊椎上的能有效和便捷地?fù)螐埣巴祈敿棺?，使骨折脊椎?fù)位及穩(wěn)固固定脊椎的可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，系由一沿長度方向設(shè)有多個可供經(jīng)椎腳螺釘插置之釘孔的脊椎鋼板；一連設(shè)于此脊椎鋼板上之撐張裝置構(gòu)成；其特征在于該撐張裝置系由一連設(shè)于該脊椎鋼板一端或兩端之螺桿；一設(shè)有一垂直通孔、一側(cè)方通孔，及一嵌插釘孔的可套于該螺桿上的孔頭；一可由側(cè)方通孔插置于孔頭的嵌插釘孔處的經(jīng)椎腳螺釘；一于底壁設(shè)有一凹口、于直立壁設(shè)有一釘孔、及于底壁與直立壁間設(shè)有兩側(cè)肋壁之推頂件，此推頂件系數(shù)可嵌套于該孔頭側(cè)下方，且可以其釘孔下緣推頂穿過其內(nèi)之經(jīng)椎腳螺釘；以及一對螺合于該螺桿上的、可壓抵該孔頭頂面推頂件底面之上下螺帽所構(gòu)成；而該脊椎鋼板乃于其釘孔處借其螺紋構(gòu)造而螺合有一個具有頭部及螺桿以推頂脊椎的推頂螺絲。
2.如權(quán)利要求1所述的可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，其特征在于，該孔頭之嵌插釘孔直徑略大于該經(jīng)椎腳螺釘?shù)臈U部直徑，此釘孔之內(nèi)端側(cè)具有大直徑的半圓孔座，而使該螺釘可以其半圓頭部嵌合于此孔座內(nèi)，且使螺釘?shù)纳斐鰲U部可適量上下樞動;并且，對應(yīng)的推頂件的釘孔直徑也大于穿過其內(nèi)的經(jīng)椎腳螺釘桿徑，且推頂件之底面與釘孔下緣間的高度略大于孔頭之底面與釘孔下緣間的高度。
3.如權(quán)利要求1所述的可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，其特征在于，該脊椎鋼板釘孔處可螺合一個具有偏心圓頭部和螺桿的緊固件，因而可將脊椎鋼板上的鄰近釘孔處的單獨(dú)使用的經(jīng)椎腳螺釘予以緊固。
全文摘要
一種可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器，尤指一種能撐張及推頂脊椎使骨折脊椎復(fù)位及固定的可調(diào)式脊椎內(nèi)固定復(fù)位器。該復(fù)位器在弧形板條上開有多個可供經(jīng)椎腳螺釘插入之釘孔的脊椎鋼板的至少一端連一螺桿，螺桿上螺合一對螺帽，再于兩螺帽間套一孔頭，供經(jīng)椎腳螺釘嵌插其內(nèi)且使釘桿伸出孔外并可上下略為擺動，再嵌套一推頂件，由此構(gòu)成一連設(shè)于脊椎鋼板一端或兩端的撐張裝置；釘孔內(nèi)可螺合一可推頂骨折脊椎而使其復(fù)位的推頂鎖。
文檔編號A61B17/58GK1046846SQ89102998
公開日1990年11月14日 申請日期1989年5月1日 優(yōu)先權(quán)日1989年5月1日
發(fā)明者張國華 申請人:張國華