專利名稱：帶自鎖可拆卸接頭的導向延長線的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用來引導導管的導向線和延長導向線有效長度、從而便于導管更換的裝置和方法。
在一些導管插入術里，為了能順利地完成正在進行中的手術，最理想的方法是使用一系列導管。例如，在經皮貫穿(translu-minal)冠狀血管成形術里，把一根氣囊式導管插入冠狀動脈的狹窄區(qū)域里，充氣后，使狹窄冠狀動脈膨脹。對內科醫(yī)生來說，連續(xù)使用數(shù)個其氣囊尺寸逐漸增大的擴張導管是不尋常的。通常是使用帶有導向線的導管，該導向線穿過導管，并作為導向體，導管可經由該導向體插入動脈狹窄區(qū)域。當更換導管時，重要的是不移動和改變導向線的位置，以使導向線可用來引導下一個導管插入狹窄的區(qū)域。為了保證導向線的位置不變，過去習慣上一直是使用一根比較長的，其長度范圍約300厘米的更換線(相應的常規(guī)導向線長約175厘米)。首先，通過從現(xiàn)有的導管上取走常規(guī)導向線，并用更長的更換線代替，從而，將常規(guī)導向線(長度范圍約175厘米)換成更換線(長度范圍約300星米)，然后，經過更換線取出現(xiàn)有的導管。由于更換線相當長，因此，被抽出的導管不會越過更換線，從而，在取出導管時，內科醫(yī)生或其助手能保證使更換線的位置不變。當抽走第一根導管后，就可沿更換線推進第二根導管，該更換線將第二根導管引到動脈狹窄區(qū)，接著可取走更換線，并換用常規(guī)導向線。這是因為一般在進行管成形術中，使用常規(guī)導向線更容易操作。
上述更換導管的方法既耗時又不方便，現(xiàn)已研制出更先進的，不需使用過渡更換線的更換導管的方法和裝置，并已投入臨床使用。簡單地說，該裝置利用了一根延長線，該延長線與已插入患者體內的導向線近端相連，使導向線的總長度增加到滿足更換導管的需要。該裝置使用一種連接法，其中，將延長線的末端與導向線的最近端套在一起，然后，將會合處壓偏，通過連接處的變形，來保持延長線和導向線連在一起。這種壓接使導管通過該連接處時，僅有小的阻力。無論如何，阻力總是存在的，過去要完全消除因壓接而產生的這種阻力是不可能的。另外，在使用中需要壓接工具，使這種裝置使用起來不方便。由于在連接導向線及其延長線時，產生了變形，因此，經拆除后不能重新連接或簡便地再使用它們。因此，如果希望多次進行導管的更換，就有些不便。
為導向線和延長線提供一種經改進的接頭是本發(fā)明的主要目的之一。
根據(jù)本發(fā)明，導向線及其延長線的連接裝置使用了一種套插式的接頭。該接頭是自鎖的，可拆開和多次使用，并保證不使導向線及其延長線發(fā)生變形。這種接頭能保證在更換導管時，接上延長線，并在更換后卸下延長線，使整個操作過程和傳統(tǒng)的操作一模一樣。如果需要更換另一根導管，則只需簡單地將可重復使用的延長線接到導向線的近端后，即可重復進行導管的更換。使用該裝置，導向線與延長線的連接和拆卸次數(shù)是不限的，就象導管更換的次數(shù)不受限制一樣。
更詳細地說，在導向線的近端，有一個管狀的插口，而延長線具有其末端和管狀插口相配合的小軸。軸的末端部分盤有用金屬線(其橫截面最好是矩形)構成的螺旋彈簧。該螺旋彈簧末端固定在延長線的軸上，另一端為自由端，使螺旋彈簧相對于軸身自由伸縮。帶有螺旋彈簧的延長線末端能容易地插入插口內，并可靠地自鎖，而不易脫落。拆卸時，只要在擰動導向延長線的同時，軸向拔出即可容易地從插口中卸下延長線。這種擰動使軸上的螺旋彈簧脫離插口的內表面。在另一種形式的接頭上，用夾住和拉曳螺旋彈簧自由端的方法來使延長線脫離。
設計一種更先進的導向延長線是本發(fā)明的主要目的之一。同時，設計一種帶有自鎖功能，在拆裝導向線及其延長線時，連接處不變形的接頭是本發(fā)明的另一個目的。
本發(fā)明的再一個目的是為導向線和導面延長線提供了一個可拆開和可再連接的接頭。而且，當導管通過導向線和延長線連接處時，阻力最小。
本發(fā)明上述的優(yōu)點將從下面進一步的描述中得到更全面的理解。參照附圖

圖1是經過導管插入術患者的圖解實例。在模型里，表示了導向線和更換線。
圖2是本發(fā)明的導向線的分段圖例。
圖3是本發(fā)明的延長線的分段圖例。
圖4是導向線近端和延長線末端相連接的圖例。
圖5是使導向線和延長線更方便地連接的裝置的圖例。
圖6是導向線和延長線連接區(qū)域的分段圖例。在連接處，螺旋彈簧有一近端，它向插口的外面伸出。
在圖1實例里，導管10和導向線12已經插入患者股動脈里，并已通過患者心臟區(qū)域，在那里將進行手術。導向線12和導管10是根據(jù)公知的步驟插入和放置在動脈里的。當要求進行導管更換時，一般的做法是從導管10移去導向線，并用較長的更換線代替它。接著，導管10經過更換線移去。而下一根導管經過更換線引進患者體內。然后再移去更換線，用一根短的普通導向線代替。
根據(jù)本發(fā)明，導管可以在不要求移去導向線12的情況下被交換，而且也不需要留心更換線的使用。在本發(fā)明的實施例中，導向線12被連接在延長線20的近端，而導向線12和導管10保留在患者體內。延長線20被可靠地連接在導向線12的近端，使導向線12延長至足夠的長度，以便允許導管10經過導向線12和延長部分24被取出。此外，本發(fā)明利用了一個在導向線和延長線之間的改進型接頭。
圖2表示一根根據(jù)本發(fā)明改進的導向線22。該導向線可以具有Leary的美國專利4，545，390里所例舉的型式。該專利例舉了一根細長的不銹鋼軸24，該軸有一近端(在圖2左邊)和一帶有螺旋彈簧25的末端(在圖2右邊)。該導向線也可以具有更普通的結構，其中，螺旋彈簧大體上在全部長度范圍伸長。此處，Leary型導向線是作為例子介紹的。在該例子中，導向線長約175厘米，并且，具有直徑0.016英寸的軸24。在本實施例中，軸24的近端裝有與軸24外徑相同的管狀部件26，該部件有一細長的內插口28。管狀部件26可以由市場上可買到的皮下注射器管構成。這種管子具有的粗糙內表面可以提高連接強度。管狀部件26確定
插口28約5至8厘米深，直徑為0.009英寸。管狀部件26可以具有約0.003英寸的壁厚。
圖3是延長線的分段圖，該延長線總的用標號30表示，為使圖例更清楚，延長線近端軸向壓縮。延長線30有一近端(圖3的左邊)和一末端(圖3的右邊)。延長線30的總長約125厘米，當它與175厘米長的導向線連接時，總長為300厘米，相當于普通更換線的長度。延長線30是由一細長的不銹鋼軸制成，也就是由圖3里的A、B、C、D和E部分組成。最近端A占據(jù)延長線30的大部分長度，其直徑約為0.016英寸。舉個例子來說，近端部分為117厘米長。軸的較遠端為8厘米，包括B、C、D和E部分，其直徑朝著末端成錐形遞減。錐形部分B約為3厘米長，直徑漸減至約0.0085英寸。圓柱部分C約2厘米長，直徑為0.0085英寸。圓柱部分C與較遠處錐形部分D相接，后者長度約1厘米，直徑漸減至0.006英寸。錐形部分D與末端圓柱部分E相接，后者直徑約0.006英寸，長2厘米。在延長線30的末端圓柱部分E上盤裝了一根螺旋彈簧40，彈簧內徑稍微比遠端E部分直徑大些(約大0.001英寸至0.002英寸)。彈簧的外徑等于或稍大于導向線22上管狀插口28的內徑，以提供一個輕微的過盈，與插口配合。作為例子，螺旋彈簧40約1厘米長，外徑為0.009英寸，內徑為0.007英寸。螺旋彈簧40最好是由具有偏平的矩形橫截面的金屬線制成，尺寸最好為0.001英寸乘0.005英寸。彈簧40最好具有略呈錐形的直徑，彈簧近端數(shù)圈直徑稍大，以保證彈簧和插口內表面之間有輕微的過盈配合(直徑有大約0.001英寸至0.002英寸的過盈)。例如，彈簧的近端二至三圈可以有稍微大點的外徑，約0.010英寸至0.011英寸。在彈簧40的末端，用銅焊42的方法，把彈簧40連接在末端部分E上。彈簧近端44是自由的，允許彈簧40在末端E的范圍內伸長或縮短。彈簧40的長度和位置最好是這樣的，以致于它的自由端44與軸的遠端45的距離大體上不超過15厘米。
通過把延長線30的末端插入導向線22近端的管狀插口28里，使延長線30和導向線22方便地連接起來。插入時，至少彈簧40的幾圈略有過盈地與插口28的內表面46接合，使彈簧40軸向伸長，這又使彈簧40相對于末端部分E縮小直徑，從而，插入插口28內。無論如何，在插口里一經定位，彈簧40保持著其延伸方向的位移，這使彈簧40靠在插口28的內表面46上。構成彈簧40的金屬線的矩形橫截面具有相當尖銳的特殊邊緣48，它與插口12的內表面接合，提供了相對牢固的連接，防止軸向脫離。可見，這種結構是自鎖的，不要求其它的控制。這里描述的導向線和延長部分的連接能經得住大于四磅的軸向拉力。
導向線22和延長線30卸下也容易，方法是在導向延長線末端，朝著彈簧收縮的方向扭轉延長線30。同時，軸向地從插口28中拉出。本實施例中，應當將延長線30順時針扭轉，如圖4左邊所示。延長線30和導向線22可以任意的多次再連接和拆開，所以，允許延長線重復使用。事實上，延長線的近端A的外徑是與導向線22的外徑基本上相等的。連接是平滑、連續(xù)的，對導管通過連接處的移動沒有任何阻力。
圖6例舉的變型本質上是與上述實施例一樣的，只是螺旋彈簧40′的長度和位置有所不同。即，螺旋彈簧近端的一部分47伸出插口28。這種結構提供了拆開導向線和延長線的附加方法。內科醫(yī)生可以方便地握住彈簧露出插口部分，并朝近端方向拉。這樣，彈簧拉長，外徑減小，延長線可以從插口28內表面脫離，并方便拉出。在這種結構里，末端圓柱部分E′(其上裝著螺旋彈簧)有足夠的長度留在插口以外，用于上述操作。而且，圓柱部分E′可以由單一的錐形部分D′連接到軸的近端圓柱部分A，省去了圖3里例舉的中間錐形部分。
在實際操作中，醫(yī)生們希望有一個引導裝置來引導延長線末端進入管狀插口。該裝置可以是帶有漏斗的管件夾具50，該漏斗通向插口，用來導引延長線末端。這個裝置可以由塑料模壓制成。如圖5所示，該圖表示一副塑料夾具52、54，當它們閉合在一起時，形成導向線插口端的園槽56，和用于接納并引導延長線的末端的漏斗狀導槽58。
綜上所述，可以理解本發(fā)明提供了一個改進的連接裝置，它使導向線和延長線連接方便，而且，不使用壓接工具或其它一些使導向線和延長線永久變形的裝置。本發(fā)明使延長線可以連接、拆開和再連接，既使要求多次導管交換，該裝置也是允許的。此外，所述連接處是平滑的，非壓偏的連接，導管可以容易地通過該連接處，且僅有很小的阻力。
但是，很明顯，上述關于本發(fā)明的說明僅僅是其例證;對于本領域的技術人員來說，顯然可以在不脫離本發(fā)明精神的情況下作出其他變形和實施例。
權利要求
1.能進行多次導管更換的導向和導向線延長線，其特征在于包括帶有近端和末端的導向線，帶有近端和末端的延長線，在導向線近端和延長線末端的共同的自鎖連接裝置，用于可拆卸地連接導向線和延長線，所述連接裝置的結構和安裝方式使得該裝置在拆卸之后可以再連接。
2.權利要求1的導向線和延長線，其特征在于所述連接裝置避免了導向線近端和延長線遠端的永久變形。
3.權利要求2的導向線和延長線，其特征在于所述連接裝置包括套插式結構。
4.權利要求3的導向線和延長線，其特征在于導向線近端有一插口，而延長線末端有一自鎖的閉鎖件，該自鎖的閉鎖件插入所述插口中。
5.權利要求4的導向線和延長線，其特征在于所述閉鎖件包括螺旋彈簧，螺旋彈簧的末端固定在延長線的末端，而螺旋彈簧的近端是自由端，該彈簧能相對于延長線末端軸向伸長和徑向收縮。
6.權利要求5的導向線和延長線，其特征在于所述螺旋彈簧是由矩形截面的金屬線構成的。
7.權利要求5的導向線和延長線，其特征在于導向線延長線包括一根細長的軸，軸的末端部分直徑減小，上述螺旋彈簧盤裝在減小直徑的末端上。
8.權利要求5的導向線和延長線，其特征在于螺旋彈簧的近端有幾圈彈簧直徑稍大于末端處彈簧圈的直徑。
9.權利要求5的導向線和延長線，其特征在于除延長線的減小直徑的末端部分外，導向線直徑基本上是與延長線直徑一致的。
10.權利要求5至7中的任一項以及權利要求9的導向線，其特征在于所述螺旋彈簧的長度及其在延長線末端的安裝方式使得當延長線插入導向線插口時，螺旋彈簧的近端露出導向線的近端。
11.權利要求10的導向線和延長線，其特征在于保持在插口里面的若干螺旋彈簧圈的直徑稍大于較遠處彈簧圈的直徑。
全文摘要
一種用于更換導管的導向線裝置不需要單獨的更換線，其更換導管的方法是把一根延長線連接到所述導向線的近端，從而增加了導向線的有效長度，以允許更換導管。通過一種可拆卸和可重新連接的接頭把導向線的近端連接到更換線的遠端上，這種連接方法避免了連接處的變形。
文檔編號A61M25/09GK1047036SQ8910308
公開日1990年11月21日 申請日期1989年5月6日 優(yōu)先權日1988年6月13日
發(fā)明者托馬斯·J·帕萊爾莫, 斯蒂芬·M·薩蒙 申請人:C.R.巴德有限公司