專利名稱：溶石寶的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療膽石癥的藥物及其制造方法。
膽石癥是一種危害人們健康的常見病、多發(fā)病，是國內(nèi)外常見的急腹癥之一。以往治療膽石癥主要是采用手術(shù)療法。手術(shù)治療膽石癥不僅給病人帶來手術(shù)之苦，而且術(shù)后膽道殘余結(jié)石發(fā)生率高，一般在20～40%之間，而其中肝內(nèi)膽管結(jié)石發(fā)生率竟高達70～92%。另外術(shù)后再生結(jié)石發(fā)病率亦高，往往要進行二次手術(shù)，而二次手術(shù)其難度較大。為此，國內(nèi)外醫(yī)學界都在努力尋找一種理想的治療方法。60年代末、70年代初國外開始采用膽甾酸(鵝去氧膽酸(CDCA)熊去氧膽酸(UDCA)溶石藥物治療膽石癥并取得了一定效果，目前國內(nèi)也使用了這種藥物。根據(jù)臨床病例應(yīng)用報告，采用CDCA藥物溶石治療膽石癥，其療效約為50%(包括膽石變小、消失或膽石數(shù)減少)。從溶石效果看，對于直徑小于1.0cm的結(jié)石溶石效果顯著，而對于直徑大于2.0cm的結(jié)石效果差，甚至無效，有的療期長達6個月仍無明顯效果。CDCA、UDCA溶石速度慢，一般需要6～24個月。使用這種藥物溶石治療膽石癥，有20%的病人有白清SGOT升高的現(xiàn)象，因而有一定的肝毒性。國內(nèi)在這方面也開展了多方面的研究和探索，比較有效的是采用中草藥制成的排石藥物進行排石治療膽石癥，其療效在適應(yīng)癥范圍內(nèi)肝內(nèi)膽管結(jié)石排石率為50～80%，但對于大直徑結(jié)石的膽石癥進行排石治療，其效果不理想，甚至沒有效果。
本發(fā)明的目的是提供一種采用中草藥制成的，溶石速度快、療效高，既對于直徑小于1.0cm結(jié)石具有良好溶石效果，同時對于直徑大于3.0cm結(jié)石也具有良好溶石效果的，治療膽石癥用的溶石寶及其制造方法。
溶石寶是采用下述藥物制成的金錢草、菌陳、黃岑、山枙、郁金、柴胡、內(nèi)金、梹榔、木香生大黃、元明粉(芝硝)、王不留行、海金砂、冬葵子、玉竹、生水蛭、山甲、膽草、全蟲、焦查、白叩、僵蠶、太子參、砂仁、地龍沉香、三棱、莪術(shù)、厚補、蜈蚣、元胡、白術(shù)、丹參、使君子、烏梅、生牡蠣。
上述藥物中采用以下藥物代替相關(guān)的藥物所制取的溶石寶，同樣具有良好的溶石效果。
采用半邊蓮、石葦中的一種或兩種混用代替金錢草，用玉米須、通草、車前子中的一種或兩種以上混用代替菌陳。用魚枕骨代替內(nèi)金，金不換、苦揀子、荔枝核代替郁金、元胡。苦棟皮、雷丸、榧子或鶴虱、川椒、石榴根皮代替梹榔、使君子、烏梅。用香附、烏藥中一種代替木香，用番瀉葉、蘆薈、黑白丑、火麻仁、郁李仁中的一種或多種混用代替元明粉，扁蒿、瞿麥、馬鞭草中的一種或多種代替海金砂，用草薢、滑石、通草中的一種代替冬葵子。用石斛、花粉、知母、龜板、盤龍參中的任意一種代替玉竹，虻蟲、急性子、衛(wèi)矛、
蟲中其中一種代替生水蛭。用烏梢蛇、穿山龍、徐長卿、路路通、風仙花、劉寄奴、急性子、海風藤、牛夕、羚羊角粉、生龍骨、生牡蠣、過江龍、石楠藤中兩種或兩種以上混用代替山甲、僵蠶、地龍、全蟲、蜈蚣。采用苦參、白蘚皮、地膚子代替黃岑，膽草。用神粬、麥芽、稻芽、萊服子代替焦查、內(nèi)金。用畢澄茄、草豆叩、丁香、吳芋代替白叩、砂仁。用檀香、甘松、降香、柿蒂中任意一種代替沉香，用姜黃、五 脂、乳香、沒藥、瓦松、百草霜中的任意兩種以上混用代替三棱、莪術(shù)。用赤芍、川芎、桃仁、紅花、澤蘭中的一種或兩種以上混用代替丹參。
制造溶石寶各種藥物的加入量為(重量)金錢草為1～60，菌陳為1～60，黃岑為1～40，山枙為1～30，郁金為1～20，柴胡為1～30，內(nèi)金為1～40，梹榔為1～30，木香為1～30，生大黃為1～60，元明粉為1～30，王不留行為20～60，海金砂為1～30，冬葵子為1～30，玉竹為1～30，生水蛭為1～30，山甲為1～30，膽草為1～20，全蟲為1～20，焦查為1～30，白叩為1～20，僵蠶為1～20，太子參為1～120，砂仁為1～20，地龍為1～30，沉香為1～20，三棱為1～20，莪術(shù)為1～20，厚補為1～15，蜈蚣為1～6條，元胡為1～20，白術(shù)為1～20，丹參為1～60，使君子為1～20，烏梅為1～30，生牡蠣為1～60。
采用下列加入量制出的溶石寶不僅具有良好的溶石效果，而且還具有良好的輔助療效。
金錢草為40～60，菌陳為20～40，山枙為7～15，郁金為6～15，柴胡為8～15，內(nèi)金為20～35，梹榔為10～20，木香為15～25，生大黃為20～40，元明粉為10～20，王不留行為30～45，海金砂為20～30，冬葵子為15～30，玉竹為20～30，生水蛭為15～25，山甲為20～30，膽草為8～15，全蟲為10～20，焦查為20～30，白叩為8～15，僵蠶為10～20，太子參為20～40砂仁為7～15，地龍為10～20，沉香為7～15，三棱為6～15，莪術(shù)為8～15，厚補為7～10，蜈蚣為2～3條，元胡為7～15，白術(shù)為8～15，丹參為25～40，使君子為8～20。烏梅為10～20，生牡蠣為20～40。
采用替代藥物時其用量與被替代的相關(guān)藥物用量相同。
利用上述提供的藥物及用量制造溶石寶成藥的方法是將生大黃、元明粉、木香、砂仁混合后研磨成粉末，其余藥物混合加入藥物量8倍的水煎煮2小時。煎煮后分出煎煮液。將分出煎煮液的藥物加入10倍重量的水進行第二次煎煮，煎煮3小時后分出煎煮液。第一次、第二次分出的煎煮液混合自然條件下靜置沉降1～2小時，使藥液澄清。吸取上層澄清液在70～80℃溫度條件下蒸發(fā)濃縮，使其成為膏狀物。
方法的下一個步驟是壓片成藥將膏狀物與研磨得到的細粉未攪拌混合均勻，然后進行熾干。烘干后的物料進行粉碎、研磨制成粉未物，在粉未物中加入乙醇搓成粒狀物，經(jīng)過過篩、烘干、整粒處理后加入硬脂酸鎂利用壓片機壓成片劑即為溶石寶成藥。
在上述壓片、成藥操作中，其操作條件、方法可利用通常中成藥成片操作的方法與條件進行，沒有特別的限制和要求。乙醇、硬脂酸鎂的用量可根據(jù)需要確定。
溶石寶的臨床治療效果一、治療病例120例;男女為1∶2.47，最小年令18歲，最大年令78歲，平均年令為53歲。
二、結(jié)石類型多發(fā)型89例，弧立型31例。
三、治療前B超可測膽囊內(nèi)最大結(jié)石直徑結(jié)石直徑≤1.0cm為51例結(jié)石直徑＞1.0cm為63例四、療效評定指標痊愈結(jié)石消失。臨床自覺癥狀消失。
顯效膽囊可測最大結(jié)石直徑縮小，臨床自覺癥狀消失。
好轉(zhuǎn)膽囊可測最大結(jié)石直徑無變化，臨床自覺癥狀消失。
無效結(jié)石無變化或增大，臨床自覺癥狀改善。
注結(jié)石溶解、消失或增大數(shù)據(jù)均以B超可測膽囊內(nèi)最大結(jié)石直徑大小為依據(jù)。
五、治療方法服用溶石寶片劑。每日三次，每次10～15片，于飯前半小時溫開水送服，服藥期間停服其他藥物。
六、治療天數(shù)
≤30天21例。＞30天99例。
七、結(jié)果(一)癥狀消失≤7天112例(93.3%)＜14天6例(5.0%)＜28天2例(1.7%)＞29天0臨床觀察，服藥后癥狀消失最快的為2～3天，最慢的為7～10天，平均為4.7天。
(二)治療后B超可測膽囊結(jié)石直徑變化近期排空28例(22.3%)明顯縮小87例(72.5%)無變化5例(4.2%)(三)B超可測膽囊內(nèi)最大結(jié)石直徑≤1.0cm83例(69.2%)＞1.0cm37例(30.8%)治療后結(jié)石最大直徑小于1.0cm的由51例上升至83例，超過1.0cm的由63例大降至37例。
(四)對不同類型結(jié)石治療后，孤立型及多發(fā)性結(jié)石直徑均有明顯程度的減小。
由上述臨床治療效果看利用溶石寶治療膽石癥，其溶石顯效為95.83%，在臨床治療中排石最快的為服藥后24小時，排石最多的，一次排石68塊，最大直徑為0.8cm。病人服藥后血壓、血脂、EKG、恢復正常，心前區(qū)疼痛癥狀緩解或消失。
在接受治療的病人中最大膽囊結(jié)石直徑為3.3cm，服藥后縮小至直徑1.6cm。在結(jié)石直徑大于1.0cm的54例病人中結(jié)石變小的有50例，總有效率為92.5%。在120例病人中有7例單發(fā)或并發(fā)肝內(nèi)膽管結(jié)石。除直徑0.8cm的結(jié)石消失外，其他5例均有明顯的變小。
溶石寶經(jīng)天津市勞動衛(wèi)生職業(yè)病研究所測定，對人體無毒害作用。
溶石寶治療膽石癥適應(yīng)癥廣泛，不僅對小于1.0cm的結(jié)石有溶石作用而且對直徑大于1.0cm的結(jié)石也具有良好的溶石作用。其療效高，見效快，同時能緩解或改善其他 并發(fā)癥狀，具有良好的輔加療效。采用中草藥制成，能夠滿足膽石癥治療的需要。
權(quán)利要求
1.一種用治療膽石癥的藥物，特別是一種具有溶石效果的溶石寶的制造方法，其特征是采用中草藥金錢草、茵陳、黃芩、山梔、郁金、柴胡、內(nèi)金、梹榔、木香、生大黃、元明粉(芒硝)、王不留行、海金砂、冬葵子、玉竹、生水蛭、山甲、膽草、全蟲、焦查、白叩、僵蠶、太子參、砂仁、地龍、沉香、三棱、莪術(shù)、厚補、蜈蚣、尤胡、白術(shù)、丹參、使君子、烏梅、生牡蠣制成。
2.按權(quán)利要求1所述的溶石寶的制造方法，其特征是采用半邊蓮、石葦中的一種或混合使用代替金錢草，玉米須、通草、車前子中的一種或兩種以上混用代替茵陳，龜枕骨代替內(nèi)金，金不換、苦棟子、荔枝核代替郁金、元胡、苦棟皮、雷丸、榧子或鶴虱、川椒、石榴根皮代替梹榔、使君子、烏梅，香 附、烏藥中的任意一種代替木香，番浮葉、蘆芩、黑白丑、火麻仁、郁李仁中的一種或多種混用代替元明粉，扁蒿、瞿
、馬鞭草中的一種或多種混用代替海金砂，草薢、滑石、通草中的一種代替冬葵子，石斛、花粉、知母、龜板、盤龍參中的一種代替玉竹，虻蟲、急性子、衛(wèi)矛、
蟲中的一種代替生水蛭，烏梢蛇、穿山龍、徐長卿、路路通、風仙花、劉寄奴、急性子、海風藤、牛夕、羚羊角粉、生龍骨、生牡蠣、石楠藤中的兩種或兩種以上混用代替山甲、僵蠶、地龍、全蟲、蜈蚣，苦參、白蘚皮、地膚子、代替黃芩、膽草，神粬、麥芽、稻芽、萊服子代替焦查、內(nèi)金，畢澄茄、草豆叩、丁香、吳芋代替白叩、砂仁，檀香、甘松、降香、柿蒂中的任意一種代替沉香，姜黃、五靈脂、乳香、沒藥、瓦松、百草霜中的兩種以上混用代替三棱、莪術(shù)，赤芍、川芎、桃仁、紅花、澤蘭中的一種或兩種以上混用代替丹參。
3.按權(quán)利要求1所述的溶石寶的制造方法，其特征是各種藥物的加入重量為金錢草1～60，茵陳1～60，黃芩1～40，山枙1～30，郁金1～20，柴胡1～30，內(nèi)金1～40 梹榔1～30，木香1～30，生大黃1～60，元明粉1～30，王不留行20～60，海金砂1～30，冬葵子1～30，玉竹1～30，生水蛭1～30，山甲1～30，膽草1～20，全蟲1～20，焦查1～30，白叩1～20，僵蠶1～20，太子參1～120，砂仁1～20，地龍1～30，沉香1～20，三棱1～20，莪術(shù)1～20，厚補1～15，蜈蚣1～6條，元胡1～20，白術(shù)1～20，丹參1～60，使君子1～20，烏梅1～30，生牡蠣1～60。
4.按權(quán)利要求3所述的溶石寶的制造方法，其特征是金錢草為40～60，茵陳為20～40，山枙為7～15，郁金為6～15，柴胡為8～15，內(nèi)金為20～35，梹榔為10～20，木香為15～25，生大黃為20～40，元明粉為10～20，王不留行為30～45，海金砂為20～30，冬葵子為15～30，玉竹為20～30，生水蛭為15～25，山甲為20～30，膽草為8～15，全蟲為10～20，焦查為20～30，白叩為8～15，僵蠶為10～20，太子參為20～40，砂仁為7～15，地龍為10～20，沉香為7～15，三棱為6～15，莪術(shù)為8～15，厚補為7～10，蜈蚣為2～3條，元胡為7～15，白術(shù)為8～15，丹參為25～40，使君子為8～20，烏梅為10～20，生牡蠣為20～40。
全文摘要
溶石寶是用于治療膽石癥的一種溶石藥物，它由多種中草藥制成。用于治療膽石癥不僅對直徑小于1.0cm的膽結(jié)石具有良好的溶石效果，而且對直徑大于1.0cm的膽結(jié)石也具有良好的溶石效果，并且具有溶石速度快，療效高，能緩解或改善并發(fā)癥狀，適應(yīng)癥范圍廣等特點。
文檔編號A61K35/56GK1048324SQ8910437
公開日1991年1月9日 申請日期1989年6月30日 優(yōu)先權(quán)日1989年6月30日
發(fā)明者楊翠玉 申請人:楊翠玉