專利名稱：新型子宮系列早診取材器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及宮頸癌、子宮癌的早期診斷和多種遺傳病的產(chǎn)前診斷工具，主要涉及宮頸癌和子宮癌細(xì)胞學(xué)早診及染色體、生化代謝和基因分析等多種遺傳病的孕早期絨毛取材器械。
應(yīng)用細(xì)胞學(xué)早期診斷宮頸癌和子宮癌及利用孕早期絨毛診斷染色體畸形、先天性生化代謝異常、酶學(xué)和基因缺陷等多種遺傳性疾病，是近年來重大醫(yī)學(xué)進(jìn)展之一，是提高人口素質(zhì)，如實(shí)現(xiàn)優(yōu)生的先進(jìn)技術(shù)；子宮癌早期診斷可獲良好予后。近十年來絨毛高分辨顯帶、酶學(xué)、生化和基因等微量取材診斷成功和B超檢查普及，特別是威脅老齡婦女的子宮癌發(fā)病率逐年升高，迫切要求改進(jìn)現(xiàn)有取材器械。國內(nèi)外學(xué)者已做過多種設(shè)計(jì)，因存在一、取材需擴(kuò)張宮頸病人痛苦；二、定位欠準(zhǔn)；三、撥芯后不能克服管端移位；四、不耐高溫高壓消毒；五、早診難且不具備多功能等缺點(diǎn)。
本子宮系列早診取材器分五型，其特征為一、依需用醫(yī)用塑料制成不同規(guī)格制管(附


圖1－4中的51；42、62；23；24)；二、在管材內(nèi)或管端內(nèi)或外設(shè)B超標(biāo)記物。1、以導(dǎo)芯做B超顯象(
圖1的21和圖2的22)；2、以管前端內(nèi)或外設(shè)金屬環(huán)管為標(biāo)記物；3、以硅膠、硅塑制管增強(qiáng)B超回波(
圖1的51和圖3的23)；4、以金屬芯刷、強(qiáng)化B超定位以刷取癌細(xì)胞；二、在管前端增開側(cè)窗孔，以利取材(圖3的23)。三、適當(dāng)縮小吸管外徑和增加其內(nèi)徑，使能不擴(kuò)宮頸，自由進(jìn)出宮腔減少病人出血和痛苦；四、盲吸增加手感，B超定位準(zhǔn)確；五、撥芯刷可取瘤細(xì)胞；六、取絨毛可調(diào)整撥芯后移位；盲吸時(shí)增強(qiáng)手感。七、兼容藥物消毒與高溫高壓消毒。利于子宮癌早期診斷，提高了一次絨毛取材成功率和母、胎的安全性，使染色體制備、生化和基因分析及酶學(xué)檢查、和子宮癌與孕早期多種遺傳病檢查一管多用，經(jīng)國際專利近10年專利檢索，國內(nèi)外未見類似產(chǎn)品和設(shè)計(jì)。八、設(shè)計(jì)宮頸原位印盤，革新沿用多年不能定位的刮片方法對(duì)宮頸癌能早診并定位。本實(shí)用新型具有在消毒可靠、定位準(zhǔn)確、克服移位，實(shí)現(xiàn)多種遺傳病與宮頸癌、子宮癌早期診斷系列多種功能。它優(yōu)于傳統(tǒng)子宮多種吸宮和刮宮及國際領(lǐng)先的Portex管對(duì)早期診斷宮頸癌、子宮癌、預(yù)防多種遺傳病兒出生，提高人口素質(zhì)，具有現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)影響。
本實(shí)用新型通過下述方案實(shí)現(xiàn)上述目的方案一1、以醫(yī)用塑料制管(附
圖1－5)，于管前端內(nèi)或外設(shè)無氧離子鍍鉻銅管或用硅膠、硅塑為標(biāo)記物后與座相連(附
圖1－3)，利于B超顯象監(jiān)護(hù)。
2、導(dǎo)芯(附
圖1－4)以金屬漂鍍制成，芯后端注塑于醫(yī)用塑料(附
圖1－1)柄內(nèi)，以利把持。以環(huán)氧乙烷消毒，厚聚乙烯膜袋兩層封裝，雙重封口，消毒有效期達(dá)兩年。重用時(shí)，應(yīng)消毒(附
圖1)。
方案二1、以醫(yī)用塑料制管(附圖2之6)，或前端增開側(cè)孔(附圖3之2)，利于癌細(xì)胞取材。
2、導(dǎo)芯以不同金屬絲制成，前端以尼龍絲制刷或金屬絲桿增加子宮癌細(xì)胞取材量(附圖2之1)。
方案三1、以醫(yī)用塑料制宮頸定位印盤(圖5)，提高宮頸癌普查的陽性率和定位性。
2、本品為一次性，不重復(fù)利用，以減少性器官接觸傳染。
方案四1、以醫(yī)用塑料制單鋸翼內(nèi)膜活檢取材器，(如圖4中的41)，以增加活檢取材能力。
2、座外設(shè)管減少污染(圖4中的42)和保證取材、以進(jìn)一步提高取材成功率和早期發(fā)現(xiàn)子宮癌。
實(shí)施例本人根據(jù)上述方案應(yīng)用I型吸管，應(yīng)用240例、盲吸時(shí)一次取材成功率達(dá)77％，B超監(jiān)護(hù)下一次取材成功率達(dá)97.7％，達(dá)國際先進(jìn)水平。在孕早期全國產(chǎn)前診斷會(huì)議上報(bào)告、推廣。
本人于1986年3月應(yīng)用I型吸管，至今已診斷子宮癌67例，并在兄弟單位推廣，成功率達(dá)99.3％。
本人在津、滬、遼、蜀、皖、蘇州六省市七單位300例應(yīng)用，其中孕早期絨毛取材成功率達(dá)99.7％世界衛(wèi)生組織絨毛取材安全工作小組專家成員韓安國認(rèn)為，本取材器達(dá)國際先進(jìn)水平。天津中心婦產(chǎn)科醫(yī)院名譽(yù)院長杜梓柏教授認(rèn)為，本設(shè)計(jì)具有先進(jìn)性和多功能優(yōu)點(diǎn)，完全實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的。
權(quán)利要求一組由四型吸管和適配導(dǎo)芯及一種印盤組成的取材器，主要用于孕早期絨毛膜取材、更年期和絕經(jīng)后的宮內(nèi)膜取材及中老年婦女宮頸癌的定位取材的新型多功能系列早診取材器，本實(shí)用新型特征在于1，吸管進(jìn)出宮腔自由并以醫(yī)用塑料制管；2，為增加B超回波在管壁添加鋇等重金屬鹽；3，吸管內(nèi)或外有不同規(guī)格B超下顯特殊波形的金屬標(biāo)記物；4，吸管后端與管座相連，座孔接注射器以利吸取標(biāo)本；5，導(dǎo)芯分別由銅、鋁、鉛、不銹鋼絲構(gòu)成，并于芯前設(shè)癌細(xì)胞取材刷，芯后段與手柄相連，依需變形和復(fù)原；6，宮頸印盤由頸管印柱和頸面印盤構(gòu)成，定位印取兩處細(xì)胞。
專利摘要新型子宮多功能系列早診取材器，本實(shí)用新型涉及宮頸癌、子宮癌、輸卵管癌及部分卵巢癌的早期診斷和染色體畸形、生化和先天代謝異常及基因分析等的多種遺傳病的孕早期診斷。本實(shí)用新型分五個(gè)系列的不同規(guī)格取材器。在管材上依需選材，在管壁或管芯設(shè)B超特殊波形的標(biāo)志物；在消毒上兼容化學(xué)藥物和高溫高壓消毒，提高宮頸癌、子宮癌早診率，I期癌分別達(dá)22％及46％；對(duì)多種遺傳病孕早期進(jìn)行無痛取材、微量分析，是提高人口素質(zhì)的最佳可行技術(shù)，實(shí)現(xiàn)多功能目的。
文檔編號(hào)A61B10/00GK2111736SQ90216239
公開日1992年8月5日 申請(qǐng)日期1990年7月19日 優(yōu)先權(quán)日1990年7月19日
發(fā)明者王知難 申請(qǐng)人:王知難, 曹惠珠, 王雪紅, 王韶