專利名稱：芯套管活檢取樣裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種骨科經(jīng)皮穿刺活檢器械，具體的說是一種芯套管活檢取樣裝置。
已知的骨科經(jīng)皮穿刺活檢器械，如美國Metthew’s醫(yī)生的雙套管活檢器，阿根廷Offlenghi醫(yī)生的扁形支架定位器，以及我國現(xiàn)行的針吸活檢器等，都存在著功能單一、定位不牢、取樣困難和增加病人痛苦的缺點。
本實用新型的目的在于提供一種功用齊全、定位可靠、取樣簡易、應(yīng)用廣泛和減少病人痛苦的骨科經(jīng)皮穿刺活檢器械。
本實用新型的芯套管活檢取樣裝置由芯套管活檢取樣器及其附件兩大部分組成。
附


圖1為本實用新型芯套管活檢取樣器結(jié)構(gòu)圖。內(nèi)芯管1上套裝著中套管2和外套管3，中套管2和外套管3的近底端均開有一月牙形鏤空槽和兩個橢圓形小孔，以刮削取樣和在端部被阻塞時作抽吸通道用。外套管3的上端焊有一操作護套4，該護套經(jīng)其上端小孔套裝在內(nèi)芯管1上，經(jīng)其下端大孔套裝在中套管2上。護套4錐形部分鉆有一螺孔，以便在需要時旋入止釘5。中套管2的上端相應(yīng)部位亦鉆有一相同尺寸的螺孔，以便在必要時用止釘5將內(nèi)芯管1、中套管2和外套管3組成一體。各管下端部均為鋸齒狀刃口。內(nèi)芯管1上端還有一中空操作把(推進銜接器)6。該把外側(cè)具有滾壓刻痕，其內(nèi)孔則以螺紋與內(nèi)芯管的上端外螺紋相聯(lián)接，以便在套入中套管2和外套管3時，可以將操作把6卸去。必要時，內(nèi)芯管1可以抽去，代之以本實用新型的其他活檢附件。同樣，中套管2也可以抽去，代之以其他附件，進行所需的活檢操作。
附圖2為本實用新型附件可調(diào)方框式定位器結(jié)構(gòu)圖。定位器的兩個橫向支架7分別套裝在兩個縱向支架8上，支架7可在支架8上縱向移動并由止釘9定位固緊。支架7的中間位置還開有一小孔，用于插入定位釘11，該釘插入病體以使整個支架牢靠定位于病人病變區(qū)域。定位角度尺10亦套裝在支架8上，并在選定位置后用止釘9固緊。角度尺10的端部開有兩個中心線相互交叉的導(dǎo)向孔。其一孔中心線與水平成35°，另一孔中心線與水平成45°?；顧z取樣器即按不同病位要求分別套裝于該二導(dǎo)向孔中。
附圖3為本實用新型的附件刮匙和勺匙結(jié)構(gòu)圖。刮匙12為一金屬細長桿，其上端焊有一操作把13，其下端則為一扁平鏟面，用于刮切活檢病灶組織。長柄勺匙14為一金屬細長管，其上端焊有操作把13，其下端為一小勺匙，用于勺取活檢病灶組織。操作把13為一中空圓柱錐體，其圓柱體外側(cè)滾壓有刻痕，其圓錐體部分則與長柄勺匙14或刮匙12相焊接。本實用新型的其他附件為經(jīng)小的改進后的常用外科醫(yī)療器械，如注射器、探針、細柄組織鉗、T形針、螺旋針等。
骨組織活檢技術(shù)自1930年英國Martin首先用于臨床以來，至今已有很大發(fā)展。但其器械門類稀少，取樣方式單一，仍以細針抽吸為主，嚴重影響骨科活檢成功率的提高。阿根廷Offlenghi發(fā)明的一種扁形支架和美國Mettew’s發(fā)明的雙管活檢器，是骨科醫(yī)療上的一大進展。但前者的支架，只有一個定位釘，定位不可靠，其角度尺上僅有一個35°的導(dǎo)向孔，適用范圍大受限制。如作腰錐活檢時必須移動進針距離，再作一個切口，使病人很痛苦；后者的活檢器，因無側(cè)孔及月牙形刃口等結(jié)構(gòu)只能作切割芯取，適應(yīng)亦不廣泛。
本實用新型的附件方框支架，具有兩個定位釘11，方框結(jié)構(gòu)活動可調(diào)，角度尺10中二導(dǎo)向孔雙向可選。故定位可靠，應(yīng)用方便、廣泛?；顧z器及其附件可按病變需要選用不同附件，在一個小切口創(chuàng)道中，迅速完成包括芯取、鉗取、抽吸、切割、勺取、刮削在內(nèi)的27種取樣方法。且取樣量大、典型可靠，以適應(yīng)各類不同硬度的病變組織的取樣需要，并使病人痛苦減至最低限度。
附圖4為活檢取樣器套管結(jié)構(gòu)圖，該圖為本實用新型的實施例1。該套管選用1.2mm至3mm的1Cr18Ni9Ti不銹鋼管材制成。其端部為環(huán)狀鋸齒切割刃口，其管壁鉆有兩個位置相對錯開的縱徑為1.5mm、橫徑為0.5mm的橢圓形小孔，二孔中心距為1.3mm，下孔中心距端面1.25mm；中套管2和外套管3的下端開有一鏤空月牙形刃口；套管上端則旋有一操作手柄(推進銜接器)?；顧z器總長190mm，有效使用長度為110mm。各套管外表面還具有等長刻度，以利穿刺深度的測算。長柄刮匙12和勺匙14等附件選用1Cr18Ni9Ti不銹鋼棒材，經(jīng)加工制成。其操作把13與匙桿等聯(lián)接均采用脈沖氬弧焊接，且各套管頂端均可與抽吸器件相聯(lián)接。
本實用新型的實施例二的活檢取樣器總長170mm；有效長度為110mm；中套管2和外套管3的橢圓形孔邊距底端0.75mm。其余技術(shù)參數(shù)與實施例一相同。
附圖5、6、7為芯套管活檢取樣裝置的套入法使用操作過程。經(jīng)X射線透視確定病變部位后，安好方框定位器即將內(nèi)芯管1先插入病變組織，卸去操作把6，沿內(nèi)芯管1套入中套管2。再在中套管2上套入外套管3。繼后即可裝操作把6直接用內(nèi)芯管1進行芯取病變組織?；蛉∪?nèi)芯管1，代之以細柄組織鉗作鉗取或以長柄勺匙12作勺取，以注射器作抽吸取樣直至用中套管2或外套管3作刮取均可。
附圖8為芯套管活檢取樣裝置的錐入法使用操作過程。將本實用新型的芯套管活檢取樣器的內(nèi)芯管1、中套管2、外套管3用止釘5組成一體后，對硬骨病變組織先用T形針插入；撥出后，再用螺旋針擴孔，最后將本取樣器整體插入病變組織作各種取樣操作。
本實用新型于1987年初首先在動物骨組織中作100次取樣試驗，得到100％的取樣成功率。1987年6月以來先后在171例可疑腫瘤病患者中作臨床活檢，無一例產(chǎn)生不良反應(yīng)。故本實用新型的裝置，不僅可應(yīng)用臨床診斷，還可應(yīng)用于腫瘤基礎(chǔ)研究以及急性、慢性化濃性關(guān)節(jié)炎和其他部位膿腫的閉合循環(huán)灌注的穿刺。
權(quán)利要求1.一種芯套管活檢取樣裝置，由芯套管活檢取樣器、可調(diào)式方框定位器、長柄刮匙和勺匙等組成，其特征在于1)該裝置的活檢取樣器是芯管式的，由內(nèi)芯套管1、中套管2、外套管3、護套4、止釘5和操作把6組成，它們相互套裝、可以更替；2)可調(diào)式方框定位器，由二橫向支架7、二縱向支架8、止釘9、角度尺10和定位釘11組成，支架相互套裝，方框尺寸可調(diào)。
2.按照權(quán)利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特征在于該裝置的活檢取樣器內(nèi)芯管1、中套管2和外套管3的近底端管壁均鉆有兩個橢圓形小孔，該孔可以加大取樣量，還可以在端部阻塞時作抽吸通道。
3.按照權(quán)利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特征在于該裝置的活檢取 樣器的中套管2、外套管3的近底端管壁還有一鏤空月牙形刃口，可以刮切取材，也可以在端部阻塞時作抽吸通道。
4.按照權(quán)利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特征在于該裝置的活檢取樣器外套管3的護套4上和中套管2的上端管壁上均鉆有一直徑相同的螺釘，可以用止釘5將內(nèi)芯管1、中套管2和外套管3組成一體，以便進行錐入法活檢取樣。
5.按照權(quán)利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特征在于該裝置的活檢取樣器內(nèi)芯管1、中套管2和外套管3的下端部均為環(huán)形鋸齒切割刃口，可以切刮也可以吸取。
6.按照權(quán)利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特征在于該裝置的活檢取樣器內(nèi)芯管1、中套管2和外套管3上端部與其操作把(推進銜接器)6是以螺紋相聯(lián)接的，便于拆裝、更替變換，可以裝上操作把6直接進行芯取和刮取，也可行取去內(nèi)芯管1代之以其他附件進行吸取或匙取。
7.按照權(quán)利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特征在于該裝置的可調(diào)式方框形定位器具有兩個定位釘11，使定位可靠。
8.按照權(quán)利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特征在于該裝置的可調(diào)式方框形定位器的角度尺10中的活檢器導(dǎo)向孔是雙向交叉的，其一孔中心線與水平成35°，另一孔中心線與水平成45°。
專利摘要本實用新型是一種骨科經(jīng)皮穿刺活檢器械——芯套管活檢取樣裝置，由芯套管活檢取樣器及其附件組成。該裝置可按病變需要選用不同附件以套入法或錐入法在一個小切口創(chuàng)道中迅速完成包括芯取、鉗取、抽吸、切割、匙取、刮取在內(nèi)的27種取樣方法，且取樣量大、典型可靠，以適應(yīng)不同硬度的病變組織的取樣需要，而使病人痛苦減至最低限度。本實用新型已在100次動物骨組織作取樣試驗，得到100％的取樣成功率，并在171例可疑腫瘤病患者中作臨床活檢，無一例不良反應(yīng)。
文檔編號A61B10/00GK2071058SQ90217559
公開日1991年2月13日 申請日期1990年8月10日 優(yōu)先權(quán)日1990年8月10日
發(fā)明者華錦明, 盛鳳珠 申請人:華錦明