專利名稱：機(jī)織人造小血管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)用人工器官領(lǐng)域，具體涉及一種機(jī)織人造小血管。
按照醫(yī)學(xué)行業(yè)習(xí)慣，小血管是指直徑小于1mm的血管。本實(shí)用新型所稱的人造小血管是指直徑5mm至0.6mm之間的機(jī)織人造小血管。
當(dāng)人體正常血管遭到意外損傷，或因患動脈瘤等疾病和發(fā)生某種原因的阻塞形成不可復(fù)原的損害時，為了進(jìn)行有效的治療，目前國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界大都采用人造血管來替代。因此，人造血管，尤其是人造小血管的研究在外科學(xué)中具有重大的意義。在“機(jī)織滌綸人造血管”一文中提到，機(jī)織人造小血管的主要結(jié)構(gòu)為平紋、斜紋或緞紋三大類。但是，這些結(jié)構(gòu)的小血管在臨床應(yīng)用中存在滲血量大，斷口邊緣易脫散和血流通暢率不理想等缺點(diǎn)，直徑1mm以下的小血管更是如此。例如，直徑為0.8mm的人造小血管通暢率僅75％，而直徑在φ0.6mm以下的人造小血管至今未見報(bào)道。
本實(shí)用新型目的是改變?nèi)嗽煨⊙艿墓鼙诮Y(jié)構(gòu)，使人造小血管斷口邊緣不脫散，血管壁滲血量小，柔順性好和有較高的血流通暢率。
實(shí)現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案是采用絞紗加平紋或絞紗加斜紋的綜合的管壁結(jié)構(gòu)。即在兩股扭絞的絞紗之間根據(jù)血管直徑的不同夾以不同的平紋或斜紋結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型采用的兩股絞紗之間所夾的平紋或斜紋的經(jīng)線數(shù)在1～3之間。
定型的方法是在管坯內(nèi)插入相配的直徑的圓棒，經(jīng)沸水熱處理后，再冷卻、干燥。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是在人造小血管的任意位置的斷口處都不脫散，血管壁滲血量為40～82.5ml／cm·min·mmHG，內(nèi)壁光滑，具有微孔的蓬松結(jié)構(gòu)，血流通暢，柔順性好，可以任意扭曲，且不癟、不塌陷；便于使用前的滅菌處理和縫合。
本實(shí)用新型有如下附圖


圖1 φ0.6mm小血管組織結(jié)構(gòu)示意圖，圖2 φ2mm小血管組織結(jié)構(gòu)示意圖，圖3 φ4mm小血管組織結(jié)構(gòu)示意圖。
實(shí)施例本實(shí)用新型所述的小血管是指直徑為φ0.6～5mm的人造小血管。小血管的材料選用有利于細(xì)胞組織生長，對人體無副作用的72 旦尼爾(den－ier)純滌綸作為經(jīng)線，42 旦尼爾(denier)純滌綸作為緯線。材料也可以選用醫(yī)用聚四氟乙烯或聚氨基甲酸乙脂絲料。小血管的組織結(jié)構(gòu)分為基本組織結(jié)構(gòu)和輔助組織結(jié)構(gòu)，基本組織結(jié)構(gòu)為絞紗，輔助組織結(jié)構(gòu)為斜紋或平紋結(jié)構(gòu)。絞紗結(jié)構(gòu)解決了脫散的問題，而輔助結(jié)構(gòu)則起到了抑制滲血，加強(qiáng)血管的身骨等作用。兩股扭絞的絞紗1之間根據(jù)血管口徑的不同夾以不同的平紋2或斜紋3結(jié)構(gòu)。本發(fā)明設(shè)計(jì)的方案是兩股絞紗1之間所夾的平紋2或斜紋3經(jīng)線數(shù)在1～3之間。
圖1所示是直徑為0.6mm的小血管的組織結(jié)構(gòu)示意圖，兩股絞紗1之間所夾的平紋2經(jīng)線數(shù)是2。圖2所示是直徑為2mm的小血管的組織結(jié)構(gòu)示意圖，兩股絞紗1之間所夾的斜紋3徑線數(shù)是3。圖3所示是直徑為4mm的小血管的組織結(jié)構(gòu)示意圖，兩股絞紗1之間所夾的斜紋3經(jīng)線數(shù)是3。
機(jī)織人造小血管的制造方法，一般包括管坯織造、潔白、造紋定型和消毒諸工序?，F(xiàn)有的制造工藝中，造紋定型的方法是將人造血管套于大小相應(yīng)的模型上作造紋和270°F的熱定型處理。本實(shí)用新型將造紋定型的方法作了改進(jìn)，在織造好并經(jīng)過潔白處理的管坯內(nèi)插入相配的直徑的金屬棒或非金屬棒，在沸水中熱處理10分鐘以上，然后冷卻，干燥。經(jīng)過這樣處理后，可使人造小血管內(nèi)壁光滑，原料單纖維蓬松，利于血流通暢和細(xì)胞組織的生長。
本實(shí)用新型人造小血管的動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下。
動物實(shí)驗(yàn)1用滅菌的直徑0.6mm的人造小血管縫于大白鼠股動脈下端。切除股動脈15mm，用15mm長φ0.6mm人造小血管進(jìn)行縫合，使用0／11的無損傷尼龍線作間斷縫合，共縫六針。然后松開血管夾，見血管外壁微有滲血。用鹽水紗布輕壓3～5分鐘，移去鹽水紗布，滲血完全停止。
動物實(shí)驗(yàn)2用直徑為3～4mm、長度為30～50mm的滅菌人造小血管，移植于豬的頸總動脈和腸系膜上動、靜脈，用0／5無損傷聚丙烯合成纖維作間斷縫合，每端縫12～14針，用紗布壓迫，松開兩端血管夾后有滲血，但量不多，約5～10分鐘后即完全止血。
術(shù)后一天打開切口，組織分離易，未見有粘連，人造小血管外表面清楚，斷口處不脫散。術(shù)后五天打開切口，組織有粘連，人造小血管外表面有纖維組織沉著，但粘連不牢固，易剝離，并且能剝離干凈。術(shù)后15天打開切口，組織粘連較牢固，人造小血管外表面有一層較厚的結(jié)締組織覆蓋，呈縱行排列，要用較大力氣剝離，但不象術(shù)后1～5天那樣能剝離徹底。術(shù)后30天打開切口，組織粘連較牢固，剝離較難，外膜組織較厚，并有新生的血管來滋養(yǎng)。
此外，用67只家兔作動脈下端置換術(shù)，人造小血管內(nèi)徑為0.6～0.8mm，縫合后松開血管夾，見有滲血，但量少。用溫鹽水紗布輕壓整段人造小血管3～5分鐘后滲血即止。術(shù)后直至3個月以上，經(jīng)Doppler測試和動脈造影證明，移植的人造小血管完全暢通，通暢率達(dá)100％。
本實(shí)用新型人造小血管的臨床應(yīng)用結(jié)果如下。將滅菌的直徑為1.6～2.2mm、長度為180～240mm的人造小血管移植于人體脛后動、靜脈(從內(nèi)踝上50mm以上)，行再造脛后動、靜脈術(shù)。用0／9無損傷聚丙烯合成纖維進(jìn)行間斷縫合，共縫10針，外用大塊鹽水紗布覆蓋，松開兩側(cè)血管夾后有滲血，用繃帶加壓包扎5～10分鐘后，放松繃帶，除去紗布，人造小血管完全停止?jié)B血，用手指按摸人造小血管，指端有動脈搏動感。若再造脛后靜脈則在縫合1～5小時后用2毫升注射器，將針頭插入人造小血管，均能抽出靜脈血，表明血流通暢。現(xiàn)將34例病人的治療結(jié)果列于表1。
將滅菌的63根人造小血管(內(nèi)徑為0.6～4mm)應(yīng)用于43例人體的動脈或靜脈都獲得了較為理想的效果，血流通暢率為100％。病員術(shù)后能正常參加家務(wù)或體力勞動。
本實(shí)用新型人造小血管在皮瓣燒傷外科手術(shù)中使用情況如下病歷號230122，男，22歲，工人，雙前臂熱壓傷。1987年8月11日行右小腿內(nèi)側(cè)皮瓣游離移植術(shù)，皮瓣面積10×16cm。人造小血管架接。近端右橈動脈及兩根伴行靜脈，遠(yuǎn)端右小腿內(nèi)側(cè)游離皮瓣的脛后動脈及兩根伴行靜脈。人造小血管動脈1根φ2.2×30；靜脈2根φ2.2×30；術(shù)后至今，動、靜脈均暢通。其余病例不一一列舉。
表1.人造小血管再造脛后動、靜脈病例表
權(quán)利要求1.一種機(jī)織人造小血管，其特征在于管壁是由以絞紗1為主要組織結(jié)構(gòu)和以平紋2或斜紋3為輔助組織結(jié)構(gòu)的混合型組織結(jié)構(gòu)組成，每兩股絞紗1之間夾有1至3根平紋2或斜紋3經(jīng)線。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種直徑0.5mm至0.6mm的機(jī)織人造小血管。管壁采用絞紗與平紋或斜紋相結(jié)合的組織結(jié)構(gòu)，并采用了在沸水中熱處理的定型工藝。它可以任意彎曲，管壁不癟、不塌陷，斷口邊緣不脫散，滲血量適當(dāng)。經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用證明，可應(yīng)用于動、靜脈且效果良好，是外科手術(shù)中較為理想的小血管代用品。
文檔編號A61F2/06GK2075073SQ9022051
公開日1991年4月17日 申請日期1990年9月18日 優(yōu)先權(quán)日1990年9月18日
發(fā)明者唐忠義, 林增華, 金陵, 祁強(qiáng), 林偉, 錢小蘋, 丁懷進(jìn), 陸興安, 沈國良 申請人:蘇州醫(yī)學(xué)院, 蘇州絲織試樣廠