專利名稱：一種用于混合和注射藥物的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在卡普耳已經(jīng)裝入注射器之后，用來(lái)混合在兩隔室卡普耳內(nèi)的液體和藥物，并按劑量注射所混合的制品的方法。該卡普耳包括一個(gè)裝有藥物的前腔室，其前端由密封卡普耳的膜限定，后端由第一個(gè)可移動(dòng)的活塞密封，和一個(gè)裝有液體的后腔室，其前端由第一個(gè)可移動(dòng)的活塞限定，后端由在卡普耳后端的第二個(gè)可移動(dòng)活塞限定，和一個(gè)在兩個(gè)腔室之間的通道，該通道可由第一和第二活塞，以及它們之間的液體朝著卡普耳前端方向的共同位移而打開，隨后，第二活塞進(jìn)一步移動(dòng)壓迫液體經(jīng)過(guò)通道與藥物混合。
本發(fā)明還涉及一種能實(shí)現(xiàn)上述方法和可用于依次按劑量注射上述混合物的裝置。
這類方法和裝置特別適用于流動(dòng)的治療，因?yàn)椴∪嗽谧⑸淝翱梢宰约夯旌纤幬铩?br> 特別是對(duì)于易分解的藥物，它們可被有利地包裝在兩隔室卡普耳內(nèi)，由此大大延長(zhǎng)了貯存期限。
這種藥物的一個(gè)例子是冷凍干燥的增長(zhǎng)激素，當(dāng)混合時(shí)，它不能承受用力的振動(dòng)，因此，混合應(yīng)當(dāng)在注射前盡可能短的時(shí)間內(nèi)，并盡可能仔細(xì)地進(jìn)行。
從丹麥第3679/88號(hào)專利申請(qǐng)的說(shuō)明書中已知一種混合這種藥物的方法和一種注射裝置。
混合是在敏感相保持一個(gè)相對(duì)較高的壓力的同時(shí)，通過(guò)一個(gè)螺旋機(jī)構(gòu)將含液相壓入前腔室，使得后腔室內(nèi)的后活塞向前移動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。因此，混合是在壓力的作用下，在密封的前腔室內(nèi)進(jìn)行的。
螺旋運(yùn)動(dòng)是通過(guò)手指轉(zhuǎn)動(dòng)在裝置末端上的旋鈕來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這就意味著螺旋運(yùn)動(dòng)將不平穩(wěn)地進(jìn)行，這將不可避免地在振動(dòng)和液體輸入這兩個(gè)方面干擾混合，更進(jìn)一步講，由于卡普耳是由膜密封的，因此，混合在壓力下進(jìn)行，這樣會(huì)在混合物中產(chǎn)生不希望有的混合旋渦。
本發(fā)明的目的在于消除已知方法的這些缺陷和缺點(diǎn)，本發(fā)明從管狀外殼的前端把卡普耳插入外殼內(nèi)，由此，裝在外殼內(nèi)的，并沿其縱向移動(dòng)的活塞桿通過(guò)鄰近的第二活塞經(jīng)外殼后端被推出，隨后，裝上帶有注射針的螺旋止動(dòng)器，以便把卡普耳固定在外殼內(nèi)并穿透膜片，接著把活塞桿推入外殼內(nèi)，以便按照向著卡普耳前端的方向推壓后活塞，直到液體經(jīng)通道壓入前腔室。
由此得到了特別仔細(xì)的混合。首先，活塞桿向前的運(yùn)動(dòng)必須是連續(xù)的運(yùn)動(dòng)，即當(dāng)活塞桿向前運(yùn)動(dòng)時(shí)，沒有停頓，例如當(dāng)頂著桌面或類似物推壓時(shí)。這種方法也提供了較好的混合，因?yàn)檫@是在通過(guò)注射針釋放壓力的同時(shí)和在液體恒速流出的情況下進(jìn)行的。因此，這種方法不同于在已有技術(shù)中已知的振動(dòng)，加壓的方法，并完全地防止了在液體輸送時(shí)所不希望的變化。這就提供了一種以前所不知的，良好的混合物保存期，和由此而得到的最佳的治療。
如權(quán)利要求3所說(shuō)的，通過(guò)在混合和注射裝置中提供具有抽取掣子的活塞桿，防止了通過(guò)抽取而無(wú)意識(shí)地吸入空氣的危險(xiǎn)，例如，在設(shè)置劑量時(shí)。
如在權(quán)利要求4中所說(shuō)的，為了確定在注射時(shí)活塞桿的向前位移，提供具有一個(gè)設(shè)定機(jī)構(gòu)的裝置，從而得到精確的劑量，并由此獲得最佳的醫(yī)學(xué)治療。
如權(quán)利要求5所述，為設(shè)定機(jī)構(gòu)提供一個(gè)標(biāo)尺，它在每次注射之后被置于零位，由此減少了注射劑量不正確的危險(xiǎn)。
如權(quán)利要求6所述，當(dāng)設(shè)置劑量時(shí)，由于防止了活塞桿的轉(zhuǎn)動(dòng)，從而保證了精確的注射劑量。
最后，如在權(quán)利要求7中所述的，將抽取掣子和連接裝置設(shè)計(jì)成具有與活塞桿上的朝向后面的互相嚙合的齒的臂的支持器是合適的。由此，活塞桿一方面當(dāng)臂推壓活塞桿時(shí)防止向后移動(dòng)，另一方面當(dāng)支持器與活塞桿上的縱向槽嚙合時(shí)，防止轉(zhuǎn)動(dòng)。
本發(fā)明將參照附圖作進(jìn)一步說(shuō)明，其中

圖1表示用于人工注射針插入的注射裝置的剖面圖，混合在此全部完成，并為設(shè)置和注射作為準(zhǔn)備。
圖2表示用于自動(dòng)注射針插入的注射裝置的剖面圖，混合在此也全部完成，并為設(shè)置和注射作好準(zhǔn)備。
在附圖中，用根據(jù)本發(fā)明的裝置的兩個(gè)實(shí)施例來(lái)表示最佳實(shí)施例的例子。
參照?qǐng)D1，所謂的人工混合和注射裝置在下面將更詳細(xì)地說(shuō)明。
當(dāng)處于標(biāo)準(zhǔn)貯存狀態(tài)時(shí)，兩隔室卡普耳1被分隔為兩個(gè)腔室，液相位于后腔室內(nèi)，藥物位于前腔室內(nèi)。
活塞24在兩腔室之間的通道后面，后活塞23位于卡普耳1的后部，在卡普耳前部有一個(gè)膜片和一個(gè)用于裝注射針19的支持器，然而，注射針一般直到卡普耳已被插入裝置的外殼17里之后才裝上。
外殼17具有管狀殼體的形狀，其中卡普耳1可以從圖中右邊插入。當(dāng)卡普耳1已插入時(shí)，通過(guò)從前端旋入外殼內(nèi)將其固定，由此，帶有注射針19的鎖緊裝置16穿透膜片。
在卡普耳1的后部，裝有一個(gè)止推環(huán)3，該環(huán)有一個(gè)更小的止推環(huán)，當(dāng)卡普耳1插入時(shí)，它向后進(jìn)入外殼內(nèi)。
從放大的詳圖中可以進(jìn)一步看出，在外殼17的后部設(shè)計(jì)有一個(gè)殼體件8，其中裝有具有彈性掣子臂4的鎖緊裝置28。這些臂4通常沿軸向延伸，且在它們的末端的側(cè)下方有向前傾斜的齒榫。
當(dāng)插入過(guò)程中，卡普耳1頂著止推環(huán)3推壓，當(dāng)卡普耳壓到底時(shí)，臂4被向下壓，齒進(jìn)入擋板，與在活塞桿9外側(cè)上的相應(yīng)的齒嚙合。
該嚙合起到一個(gè)單向掣子的作用，因?yàn)榛钊麠U9將因此向前滑動(dòng)，但不能后退，因此，空氣不可能吸入。
活塞桿9進(jìn)一步防止了圍繞縱軸的轉(zhuǎn)動(dòng)，因?yàn)楸?或鎖緊裝置28起到了在活塞桿9上的縱向槽29的掣子作用，因此，活塞桿做成不能轉(zhuǎn)動(dòng)的，這是為了實(shí)現(xiàn)由轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)設(shè)定劑量所必需的。
如圖所示，活塞桿9伸到外殼17外面，在其末端有一個(gè)螺紋，該螺紋可以設(shè)在內(nèi)部，如圖所示，或設(shè)在外部。
一個(gè)帶螺紋的元件26擰在該內(nèi)螺紋內(nèi)，在其末端處固定到底部20上，底部20在蓋子10內(nèi)向外延伸，它也向外延伸到外殼17的殼體件8的外面。
殼體件8的后部有一個(gè)插銷臂11，它與在蓋子10內(nèi)側(cè)的縱向槽共同作用，蓋子的軸向運(yùn)動(dòng)由這些槽限定，槽上有一個(gè)擋塊21限定蓋子10的縱向位移。
最后，該裝置還裝有一個(gè)由外周彈簧12控制的標(biāo)尺7，因此，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)蓋子10、20標(biāo)定劑量時(shí)，標(biāo)尺7可以被一個(gè)未示出的擋塊阻住，當(dāng)拉回蓋子10時(shí)，標(biāo)尺7被釋放，則彈簧把標(biāo)尺推回到它的初始位置。
劑量是通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)蓋子來(lái)設(shè)定的，且由插銷臂11的“卡塔”聲的數(shù)目做標(biāo)記，由此，從活塞桿9擰松蓋子20。同時(shí)，標(biāo)尺按這樣的方向轉(zhuǎn)動(dòng)，使得劑量可以與在外殼17上的零位相比較讀出。然后通過(guò)向前推壓蓋子20進(jìn)行注射，直到注射結(jié)束，即當(dāng)蓋子20緊靠在殼體件8上時(shí)。此后，蓋子10退回到標(biāo)尺7的零位，可以設(shè)置和注射新的劑量。
標(biāo)尺還有一個(gè)在殼體件8上的擋塊22，這使得限制位移成為可能，進(jìn)而限定劑量，殼體件8沿縱向上的位移受到限制。
圖2所示的是實(shí)施例的一個(gè)例子，其中裝置還具有一個(gè)彈簧驅(qū)動(dòng)的注射針插入裝置。
在外殼17內(nèi)也有一個(gè)用來(lái)放入卡普耳1的腔室，因此，它可以從端部插入，并影響止推環(huán)3，使其控制掣子臂4與活塞桿9上的齒嚙合。蓋子10也可以通過(guò)帶螺紋元件32與活塞桿9上的外螺紋相嚙合，相對(duì)于活塞桿9轉(zhuǎn)動(dòng)。
此外，具有圓盤30的帶螺紋元件31旋入活塞桿9的末端，使得預(yù)置活塞桿最大的向前位移量成為可能，以保證卡普耳存儲(chǔ)足夠的液體用于最后設(shè)定劑量，因?yàn)?，?dāng)設(shè)定的劑量大于留在卡普耳內(nèi)的劑量時(shí)，圓盤30將緊貼著帶螺紋元件32。
在該實(shí)施例中，蓋子是在外面有槽的，球11可以壓入該槽內(nèi)，起銷鎖的作用。標(biāo)尺7也有一個(gè)外周彈簧12，它保持標(biāo)尺與未示出的擋塊在接界位置上，當(dāng)注射后，彈簧釋放，標(biāo)尺回到零位，蓋子脫開。
為了插入注射針19，裝置所有內(nèi)部部件在外殼17內(nèi)都是可滑動(dòng)的，張力彈簧14固定在外殼的前端15，在其后端圍繞殼體件8固定在鉤狀物5上，這在放大的圖中表示得更清楚。
為了釋放拉緊的彈簧14，裝有一個(gè)鎖狀件6，它通過(guò)釋放機(jī)構(gòu)13可以釋放鉤狀物5，由此，注射針19可以向前移動(dòng)插入皮膚內(nèi)，由蓋子10預(yù)置的藥物可以被注射。
用于混合和注射的方法進(jìn)一行詳細(xì)說(shuō)明如下卡普耳1插入外殼17內(nèi)，進(jìn)而活塞桿9向后移動(dòng)，因?yàn)楸?借助壓縮彈簧33脫開，當(dāng)卡普耳在底部時(shí)，止推環(huán)3作用于其上，而臂朝活塞桿壓縮，如圖中所示。
然后注射針支持器16擰入卡普耳前部，使得在混合時(shí)系統(tǒng)內(nèi)的空氣通過(guò)注射針19排出。此時(shí)裝上注射針并固定。
混合是通過(guò)向下頂著活塞桿旋轉(zhuǎn)蓋子10來(lái)實(shí)現(xiàn)的，如附圖所示，并沿垂直位置握住注射器，而且把蓋子對(duì)著支承面，如桌面，放置，慢慢地向里壓蓋，直到它與外殼齊平，混合也就完成了，活塞23、24處于如圖所示通道的平行位置上。
參照?qǐng)D2，現(xiàn)在來(lái)說(shuō)明如何注射。
向里推壓保護(hù)注射針19的蓋子18，然后，壓縮彈簧14，鉤狀物5與鎖緊裝置6嚙合。同時(shí)，蓋子10與標(biāo)尺7嚙合，相對(duì)于活塞桿9轉(zhuǎn)動(dòng)蓋子，就可以進(jìn)行預(yù)置，在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，球形鎖緊裝置11鎖入蓋子10上的槽內(nèi)，因此，彈簧12不能將蓋子反轉(zhuǎn)，“卡塔”聲的數(shù)目表示設(shè)置的劑量。
由于設(shè)置，蓋子向外轉(zhuǎn)動(dòng)，并與由耦合裝置3、4和28、29嚙合的活塞脫開。
此后，取下蓋子18，間隔件2放置在皮膚上，然后可以操作釋放旋鈕13。
鉤狀物5將被釋放，彈簧14將拉住器械和鉤狀物與它一起降到擋塊27的位置，這時(shí)注射針可以注射，而蓋子10與標(biāo)尺7脫開，彈簧12使之置于零位。
注射是通過(guò)朝著殼體件8壓縮蓋子10進(jìn)行的，此后，裝置和與之一起的注射針19可以從皮膚里取出，蓋子可以再次放上，隨后可以再次壓縮彈簧，設(shè)置并注射。
當(dāng)卡普耳1是空的，通常的預(yù)置是通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)蓋子10進(jìn)行的，鎖緊裝置16通過(guò)外旋而取下，隨后，向前壓蓋子10，從而在活塞桿9上的擋塊(未示出)和/或壓縮彈簧33將推動(dòng)環(huán)3向前，由此，臂4脫開連接，卡普耳可被取下。此后可以裝入新的卡普耳，再進(jìn)行如前所述的混合。
由圖1所示裝置實(shí)現(xiàn)的方法在原理上和圖2所示的相同，但蓋子分成兩個(gè)，在混合前，旋鈕頂著活塞桿9旋轉(zhuǎn)。
按照本發(fā)明的方法和裝置，可以獲得最細(xì)致的混合，劑量是極為精確的，從而保證了最佳療效。特別是對(duì)于敏感的和昂貴的激素的制備，這種方法和裝置對(duì)治療結(jié)果具有決定性意義。
權(quán)利要求
1.一種用于在卡普耳已經(jīng)裝入注射器之后，混合兩隔室卡普耳內(nèi)的液體和藥物，從而按劑量注射所混合的制品的方法，該卡普耳包括一個(gè)裝有藥物的前腔室，其前端由密封卡普耳的膜限定，后端由第一個(gè)可移動(dòng)的活塞密封，和一個(gè)裝有液體的后腔室，其前端由第一個(gè)可移動(dòng)活塞限定，后端由在卡普耳后端的第二個(gè)可移動(dòng)活塞限定，和一個(gè)在兩個(gè)腔室之間的通道，該通道可由第一和第二活塞，以及它們之間的液體朝著卡普耳前端方向的共同位移而打開，隨后，第二活塞進(jìn)一步移動(dòng)壓迫液體經(jīng)過(guò)通道與藥物混合，其特征在于卡普耳從管狀外殼的前端插入，因此，裝在外殼內(nèi)并可沿其縱向移動(dòng)的活塞桿通過(guò)鄰近的第二活塞從外殼的末端壓出，隨后，裝上帶有注射針的螺旋止動(dòng)器，以便在外殼中固定卡普耳并刺透膜片，隨后，活塞桿被推入外殼內(nèi)，以便向著卡普耳前端的方向向前壓后活塞，直到液體經(jīng)過(guò)通道壓入前腔室。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種用于混合液體和藥物，并接著注射混合物的裝置，其特征在于它包括一個(gè)可以在前端插入一個(gè)前端用膜封閉，后端用活塞封閉的兩隔室卡普耳的外殼，一個(gè)可沿縱向移動(dòng)并且當(dāng)卡普耳插入時(shí)可通過(guò)外殼后端被壓出的活塞桿，它可以向前移動(dòng)以控制卡普耳的后活塞混合藥物和液體，并注射混合物，當(dāng)卡普耳已經(jīng)通過(guò)裝在外殼前端而固定在外殼內(nèi)時(shí)，帶有注射針的螺旋止動(dòng)器用于刺透卡普耳的膜片。
3.按照權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所說(shuō)的活塞桿具有一個(gè)當(dāng)卡普耳插入外殼內(nèi)時(shí)被驅(qū)動(dòng)的抽取掣子。
4.按照權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于注射時(shí)，活塞桿向前的位移借助于一個(gè)旋在活塞桿后部的壓縮部件預(yù)先設(shè)置，因此，外殼內(nèi)壓縮部件和止動(dòng)器之間的距離可通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置，并由此確定活塞桿的運(yùn)動(dòng)，并進(jìn)而確定注射的劑量。
5.按照權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于為設(shè)置而產(chǎn)生的壓縮部件的轉(zhuǎn)動(dòng)量可以在標(biāo)尺上讀出，所說(shuō)的標(biāo)尺隨壓縮部件一起運(yùn)動(dòng)，且在注射后置于零位。
6.按照權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于在壓縮部件轉(zhuǎn)動(dòng)的過(guò)程中，活塞桿由一耦合裝置連接。
7.按照權(quán)利要求3、4和6所述裝置，其特征在于所說(shuō)的抽取掣子和所說(shuō)的耦合裝置具有帶齒臂的支持器，該齒與活塞桿上朝向后面的齒相嚙合，從而活塞桿一方面當(dāng)臂頂住活塞桿推壓時(shí)防止了向后的位移，而另一方面，當(dāng)支持器與活塞桿上的縱向槽嚙合時(shí)，防止了轉(zhuǎn)動(dòng)。
全文摘要
為了保證最仔細(xì)地混合在兩隔室卡普耳(1)內(nèi)的液體和固相藥物，該卡普耳(1)放入一個(gè)補(bǔ)殼(17)中，并通過(guò)裝上注射針(19)來(lái)固定，一個(gè)活塞桿(9)則可以向前移動(dòng)，以便混合藥物，該混合是由活塞桿均勻向前移動(dòng)獲得的，在混合腔室內(nèi)的空氣通過(guò)注射針(19)排出。為了接著設(shè)置需注射的混合藥物的劑量，活塞的位移量可以通過(guò)螺旋連接(26)將壓縮部件(10，20)從活塞桿(9)的位移在注射時(shí)被限制，由此限制了注射劑量。
文檔編號(hào)A61M5/19GK1054374SQ9110112
公開日1991年9月11日 申請(qǐng)日期1991年1月22日 優(yōu)先權(quán)日1990年1月22日
發(fā)明者弗瑞茨·伯恩尼希森 申請(qǐng)人:諾沃挪第克公司