專利名稱：：復合治療儀的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種醫(yī)療保健儀器，尤其是一種用于治療血壓不平衡，即高血壓和低血壓的治療儀。局部電刺激療法和藥物離子導入療法已有較長的歷史，并具有肯定的療效。從七十年代起，開始利用脈沖電流進行藥物離子導入，試圖將更多的藥物導入機體并更好地作用到組織深部?，F(xiàn)在，藥物滲透促進劑的研究和局部電刺激療法都有了新的進展，并出現(xiàn)了脈沖電流作用和藥物離子導入復合協(xié)同作用的醫(yī)療裝置，如CN1044049A所公開的電子藥貼。該電子藥貼主要用于治療過去用外用膏劑(包括軟膏、膏藥、橡皮膏)治療的疾病，即主要用于外治方面，如消腫、生肌(促進肌肉細胞組織生長)，對需要內治的疾病如風濕癥、跌打損傷等也有一定的治療作用，該電子藥貼還可用于體表癌的治療。目前，對于內臟和循環(huán)系統(tǒng)疾病的治療主要采用下列方法，例如對高血壓之類的心血管疾病的治療一般是口服降壓藥，其優(yōu)點是降壓效果明顯，缺點是長期服用降壓藥對人體有一定程度的副作用;還有一種醫(yī)療儀器如中國專利CN87214076.8公開的高血壓治療儀，該儀器是利用微電脈沖刺激患者雙耳上的穴位達到降低血壓的目的，治療時需將兩個電極接在患者的上述穴位上，每隔五分鐘按動一次開關，治療一次需要半小時左右，使用起來不夠方便，且見效速度較慢。本發(fā)明的第一個目的是提供一種利用經絡穴位處皮膚電阻值低、導電性好的特性將局部電治療、藥物離子導入以及微量元素導入相結合使三者協(xié)同作用的醫(yī)療、保健儀器。本發(fā)明的第二個目的是提供一種用于治療血壓不平衡，即高血壓和低血壓的治療儀，該治療儀使用方便，見效快。本發(fā)明的第一個目的是通過下述結構實現(xiàn)的根據(jù)本發(fā)明的復合治療儀包括外殼、電源和摻有滲透促進劑的藥物，本發(fā)明利用一塊微通道板作為電子流、微量元素的發(fā)生源，直流電源的負極接在微通道板的輸入端上，電源的正極和微通道板的輸出端均懸空，摻有滲透促進劑的藥物放置在微通道板的輸出端或者放置在微通道板的周圍，外殼上介于微通道板輸出端與人體之間的部分開有供電子流、微量元素和藥物離子通過的通道。微通道板(MCP)是由玻璃制成的多邊形或圓盤形薄板，其直徑大約為20-50mm，厚度大約為0.6-4mm，板上有許多互相平行的微小通道，通道直徑大約為5-100微米，微通道板的制造方法通常是采用GB2020481A和GB2120232A所述的方法，最后在制成的板的兩個端面上用真空沿積的方法制有金屬電極。在微通道板的兩個端面的金屬電極上施加不同的電位，就形成一個穿過微通道的軸向電場。當電子、光子、X射線等形式的輻射進入微通道的低電位端時，會以足夠的能量撞擊通道的內表面，并會有電子從內表面發(fā)射出來。當發(fā)射出的電子由于外加電場的作用向著微通道板的高電位端加速運動時，與通道壁反復碰撞，于是不斷產生二次電子。最終，由這種倍增作用產生的大量電子從通道的輸出端發(fā)射出去。用于制造微通道板的玻璃基本上是堿金屬鉛硅酸鹽玻璃。該種玻璃是一種良好的絕緣材料，所需的導電性和二次電子發(fā)射特性是通過將微通道板置于氫氣中加熱的方法，從而在通道壁上生成一層非常薄的半導體表面膜而獲得的。堿金屬氧化物是一種不容易被還原的氧化物，堿金屬離子有向表面聚集的傾向(特別是鉀)，在微通道板的使用過程中，堿金屬很容易離開半導體表面膜，隨電子流一起進入人體，這就是微量元素的來源。由于利用了微通道板的獨有的特性，本發(fā)明能夠使局部電治療、藥物離子導入以及微量元素導入相互結合從而產生協(xié)同作用;微量元素的導入對人體是有保健作用的，這一點已經得到證實。微通道板在使用時通常在板的兩端需要施加數(shù)百伏甚至上千伏的工作電壓，而在本發(fā)明的復合治療儀中，僅將電壓為1.25伏或數(shù)伏的電池的負極直接接在微通道板的輸入端上，而電池的正極與微通道板的輸出端并未進行電連接，也未使用其他電源，即可在微通道板的輸出端產生二次電子流和微量元素。本發(fā)明的復合治療儀在使用時只要將摻有滲透促進劑的治療某種疾病的藥物置于微通道板的輸出端或者置于微通道板的周圍，并將微通道板的輸出端面對準根據(jù)中醫(yī)理論確定的與該疾病相對應的經絡穴位即可。為實現(xiàn)本發(fā)明的第二個目的，將摻有滲透促進劑的治療高血壓的藥物置于微通道板的輸出端或者置于微通道板的周圍，并將微通道板的輸出端面對準患者手腕內側的內關穴或對準腳腕上的三陰交穴，往往在十分鐘之內高血壓患者的血壓即可恢復到平衡值，對于癥狀較輕的患者，甚至在五分鐘內患者血壓即可明顯降低，與電子藥貼和高血壓治療儀相比，沒有電子藥貼貼敷于皮膚所產生的不舒適感，比高血壓治療儀使用方便，且見效速度與上述二者相比有較大提高;使用本發(fā)明的復合治療儀對部分低血壓患者也有明顯的治療作用，同時利用本發(fā)明的復合治療儀對血壓不平衡進行治療不會產生副作用。下面結合附圖和實施例對本發(fā)明進行詳細描述。圖1是微通道板的縱向剖面示意圖。圖2是本發(fā)明的復合治療儀的結構示意圖。圖3是本發(fā)明的復合治療儀的實施例的結構剖面圖。圖4是圖3所示的實施例的仰視圖。參照圖1，微通道板10上具有許多平行的微形通道12｀，微型通道的直徑大約為5-100微米，微型通道壁14上有具有導電性和二次電子發(fā)射特性的半導體表面膜。參照圖2，在通常情況下，微通道板10工作時，在其兩個端面上需要加上數(shù)百伏以上的工作電壓。本發(fā)明的復合治療儀將電源的負極接在微通道板10的輸入端上，電源的正極和微通道板10的輸出端均懸空，即電源的正極與微通道板10的輸出端并未進行電連接，也未使用其他電源，在微通道板10的輸出端同樣可以產生電子流和微量元素。即使微通道板10的兩個端面上沒有沉積金屬電極，即電源的負極直接接在微通道板10的輸入端上，在微通道板10的輸出端也能產生電子流和微量元素，對該現(xiàn)象的機理還不十分清楚，但產生的電子流和微量元素對人體確實有治療和保健作用，在下面的臨床數(shù)據(jù)中可以得到證實。將摻有滲透促進劑的藥物6放置在微通道板10的輸出端或者放置在微通道板10的周圍，則電源、微通道板10和摻有滲透促進劑的藥物6就構成了本發(fā)明的復合治療儀的核心。參照圖3，本發(fā)明的復合治療儀的外殼8具有與手表殼相同的構造，微通道板10的輸出端緊貼在表殼形外殼8的后蓋板9上，鈕扣電池3的負極直接貼在微通道板10的輸入端上，微通道板10及鈕扣電池3的外圍有小護圈5，小護圈5的外圍有大護圈7，小護圈5與大護圈7所形成的環(huán)形空間內放有摻入了滲透促進劑的藥物6，與表殼形外殼8的后蓋板9相對的位置裝有上蓋板2，表殼形外殼8的后蓋板9、小護圈5和大護圈7、上蓋板2這三者中，至少有一個是用電絕緣材料制成的，其中最好是上蓋板2用電絕緣材料制成;表殼形外殼8的后蓋板9上開有供電子流、微量元素和藥物離子通過的通孔11和13，表殼形外殼8的正面裝有表蒙1?？梢詫⒈須ば瓮鈿?與其后蓋板9制成一體，這樣的話，在表殼形外殼8及其后蓋板9、小護圈5和大護圈7、上蓋板2這三者中至少有一個是用電絕緣材料制成的，其中最好是上蓋板2用電絕緣材料制成。參照圖4，在表殼形外殼8的后蓋板9的中心開有通孔11，在以表殼形外殼8的后蓋板9的中心為圓心，半徑為3-4毫米的圓周上均勻地開有5-10個直徑為0.6-1.5毫米的通孔13，在以表殼形外殼8的后蓋板9的中心為圓心，半徑為5-8毫米的圓周上均勻地開有8-12個直徑為0.6-1.5毫米的通孔13。本發(fā)明的復合治療儀在使用時，只需將表殼形外殼8的后蓋板9的中心孔11對準根據(jù)中醫(yī)理論確定的與所要治療的疾病相對應的穴位，并使后蓋板9貼在皮膚上即可。用本發(fā)明的復合治療儀治療血壓不平衡，即高血壓和低血壓時，將小護圈5與大護圈7所形成的環(huán)形空間內放置摻有滲透促進劑的降壓藥物6，然后將本發(fā)明的復合治療儀戴在手腕上，使表殼形外殼8的后蓋板9上的中心孔11對準手臂內側的內關穴;或將本發(fā)明的復合治療儀戴在腳腕上，使表殼形外殼8的后蓋板9上的中心孔11對準小腿內側的三陰交穴，在十分鐘之內，高血壓患者的血壓即可恢復到平衡值，對于癥狀較輕的患者，五分鐘之內血壓即可恢復正常。本發(fā)明的復合治療儀對于低血壓患者的癥狀也具有明顯的療效。下面是本發(fā)明的復合治療儀對高血壓患者進行治療所獲得的臨床試驗數(shù)據(jù)。一、臨床試驗方法病例選擇原發(fā)性高血壓Ⅰ、Ⅱ期患者，不限男女，年齡為30-60歲。入選前停止服用降壓藥至少一周后，其收縮壓(SBP)≥160mmHg或舒張壓(DBP)≥95mmHg，或二者均達到上述標準。有下列情況者均不得入選伴有其它心腦血管疾病患者;嚴重肝、腎疾病、糖尿病、造血系統(tǒng)疾病患者及患有惡性腫瘤者;現(xiàn)服用性激素者或哺乳期婦女。觀察方法入選前觀察期采用單盲法，治療期應用隨機、藥物(巰甲丙脯酸)對照，雙盲法。入選前觀察期為一周，觀察期內停止服用降壓藥，改為服用安慰劑，每日1片。觀察期末測血壓(坐、立位)二次，其均值SBP≥160mmHg或DBP≥95mmHg或二者均達到上述標準者隨機分為兩組，并做下列檢查心電圖(12導聯(lián))胸部透視、眼底檢查、血常規(guī)(HB、WBC)、尿常規(guī)(蛋白糖、沉淀物鏡檢)及血生化指標(血總膽固醇、肌酐、血糖、SGPT及TTT)。四周臨床試驗結束后除眼底檢查外復查上述各項指標。復合治療儀組(以下簡稱治療組)同時服用安慰劑;巰甲丙脯酸組(以下簡稱對照組)同時配戴外觀相同的安慰表。復合治療儀戴在右手內關穴處，首次戴表20分鐘后測坐、立位血壓。每日上午830-1000，下午330-500各戴表一次，每次20分鐘，同時服藥，每日2次，每次1粒。第三、六天各測坐、立位血壓一次，共觀察4周。若第一周第二次血壓仍高于160/95mmHg，戴表次數(shù)與時間不變，藥物增至2粒，每日二次;效果仍不滿意者加至3粒，每日二次，依此類推。每周隨訪兩次，每次除測坐、立位血壓外，同時詢問患者是否按規(guī)定時間、次數(shù)戴表和服藥，并記錄心率及可能產生的副作用。療效判斷以觀察期末兩次血壓均值作為治療前血壓，最后兩次血壓之均值作為治療后血壓。參照常見的心血管病流行病學以及人群防治研究協(xié)作方案降壓療效評判標準(1979-1985)分三級，顯效血壓保持在正?；蚺R界范圍，或DBP下降20mmHg以上;有效DBP下降10-19mmHg或SBP下降30mmHg以上;無效未達到上述標準。比較治療前、后血壓均值，并且比較治療前與首次戴表20分鐘以及治療1-4周血壓均值，并對兩組進行比較。二、臨床試驗結果病例資料參加本試驗患者共120例，其中治療組60例，對照組60例。符合入選條件而完成四周治療者共計116例。其中治療組58例，對照組58例。4例在進入臨床試驗后1-2周中斷(其中治療組2例，對照組2例，治療組1例不合作，1例失訪;對照組1例外傷，1例表丟失)，該4例均不列入療效統(tǒng)計。入選治療者，兩組各項臨床特征(見表1)相匹配，無統(tǒng)計學差異，具有可比性。降壓療效對照組58例完成療程，其中50%病例全程應用巰甲丙脯酸每日25mg，38%病例加至50mg，12%病例加至75mg。兩組對比，總有效率及顯效率差別均無統(tǒng)計學意義(見表2)。治療前與治療后首次及1-4周血壓均數(shù)比較復合治療儀組坐位SBP、DBP在首次戴表20分鐘即刻有輕度下降，一周后血壓下降明顯，并穩(wěn)定于一水平。治療后各血壓均值與治療前相比，下降均有顯著統(tǒng)計學意義。對心率、生化指標及其他實驗室檢查的影響治療組除1例治療前后SGPT均高于正常外(治療后有下降)，各項生化標準治療前后均無顯著改變。對照組有2例治療后SGPT增高，其余治療前后均正常，無顯著改變。兩組治療前后心電圖，胸部透視，心臟大小及尿常規(guī)均無明顯改變。治療前后血常規(guī)除治療組血紅素有非常顯著的差異外，其它均無統(tǒng)計學差異(見表4和表5)。癥狀療效復合治療儀對頭暈/頭痛等癥狀有改善作用。(見表6)副作用治療組有一例戴表次日發(fā)生全身輕身搔癢(未服用其它藥物)治療未終止。對照組有惡心、嘔吐1例;咳嗽1例;全身皮疹、搔癢3例，癥狀較輕，均未中止治療。表1、治療組與對照組入選時臨床特征比較表2、兩組降壓療效比較</tables>表3、兩組治療后及首次戴表后血壓下降值(X±SD)</tables>表4、兩組治療前后血糖，膽固醇及肌酐變化</tables>治療前后對比及兩組對比均無統(tǒng)計學意義表5、兩組治療前后血紅蛋白和白細胞計數(shù)的變化表6、兩組對高血壓癥狀的療效三、臨床試驗結論臨床試驗數(shù)據(jù)表明，復合治療儀降壓有效率為72.4%，顯效率56.9%，降壓作用大致上相當于巰甲丙脯酸25-50mg/日量。對頭暈/頭痛等癥狀有改善作用。適用于Ⅰ、Ⅱ期高血壓病人。副作用較輕，對血糖、血脂及肝腎功能均無明顯不良影響。根據(jù)上述臨床試驗數(shù)據(jù)可以看出本發(fā)明的復合治療儀對高血壓患者具有與口服降壓藥基本相同的療效，然而使用本發(fā)明的復合治療儀不會產生口服降壓藥所產生的副作用。權利要求1.一種復合治療儀，包括外殼、電源和摻有滲透促進劑的藥物，其特征在于具有一塊微通道板作為電子流和微量元素的發(fā)生源，電源的負極接在微通道板的輸入端上，電源的正極和微通道板的輸出端均懸空，摻有滲透促進劑的藥物放置在微通道板的輸出端或者放置在微通道板的周圍，外殼上位于微通道板輸出端與人體之間的部分開有供電子流、微量元素和藥物離子通過的通道。2.根據(jù)權利要求1所述的復合治療儀，其特征在于外殼具有與手表殼相同的構造，微通道板的輸出端緊貼在表殼形外殼的后蓋板上，鈕扣電池的負極直接貼在微通道板的輸入端上，微通道板及鈕扣電池外圍設置有小護圈和大護圈，在小護圈和大護圈之間的環(huán)形空間內放置有摻有滲透促進劑的藥物，與表殼形外殼的后蓋板相對的位置裝有上蓋板，在上蓋板、小護圈和大護圈、表殼形外殼的后蓋板三者中至少有一個是用電絕緣材料制成，表殼形外殼的后蓋板上開有通孔。3.根據(jù)權利要求2所述的復合治療儀，其特征在于表殼形外殼的后蓋板與表殼形外殼制成一體，在上蓋板、小護圈和大護圈、表殼及后蓋板三者中至少有一個是用電絕緣材料制成。4.根據(jù)權利要求2和3所述的復合治療儀，其特征在于表殼形外殼的后蓋板中心開有通孔，在以表殼形外殼的后蓋板的中心為圓心，半徑為3-4毫米的圓周上均勻分布5-10個直徑為0.6-1.5毫米的通孔，在以表殼形外殼的后蓋板的中心為圓心，半徑為5-8毫米的圓周上均勻地分布有8-12個直徑為0.6-1.5毫米的通孔。全文摘要本發(fā)明涉及一種復合治療儀，該治療儀采用一塊微通道板，使局部電治療、藥物離子導入和微量元素導入?yún)f(xié)同發(fā)生作用，利用經絡穴位處電阻低、導電性好的特點對疾病進行治療，該治療儀使用方便、見效速度快，尤其適合于治療血壓不平衡即高血壓和低血壓一類的心血管疾病。文檔編號A61N1/30GK1064412SQ9110127公開日1992年9月16日申請日期1991年3月5日優(yōu)先權日1991年3月5日發(fā)明者房永興申請人:金同(廣州)保健用品有限公司