專利名稱：封閉式藥物傳輸裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的說涉及液體混合和傳輸裝置。尤為特殊的是，本發(fā)明涉及一種器械，用以摻混所選定的一些藥物以構(gòu)成一種可流動(dòng)的物質(zhì)，並用以隨后以精確的流量把這物質(zhì)注入病人體內(nèi)。
本發(fā)明的說明藥物傳輸裝置，能夠分別儲(chǔ)存並隨后把一種選定的藥物同一種稀釋劑摻混在一起用于以一種得到控制的流量注入病人體內(nèi)，已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用。在現(xiàn)有技術(shù)的裝置中，稀釋劑一般包裝在非軟性塑料容器里面，容器具有引輸孔口用以連接到把容器內(nèi)含物從容器傳輸給病人的引輸器具上。藥物往往包裝在一個(gè)單獨(dú)的封閉容器里，並在把藥物注入病人不久之前同稀釋劑摻混在一起。
藥物一般與稀釋劑分別包裝是有許多原因的。一個(gè)重要的原因是某些藥物在同某種稀釋劑摻混之后無法保持其功效，混合物不能儲(chǔ)存任何適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。另一個(gè)原因是，許多藥物制造廠商不生產(chǎn)用于靜脈注輸?shù)乃幰?。常?guī)的做法是，藥物以粉末狀包裝在封閉的小容器，或藥瓶之中，用于隨后用某種適當(dāng)?shù)南♂寗交?。在許多情況下，需要正好在輸入病人之前把藥物同稀釋劑混合起來，以確保藥物不會(huì)在注入以前或注輸期間自稀釋劑離析出來。
藥物注輸最常見的是在醫(yī)院環(huán)境下實(shí)現(xiàn)的，護(hù)士、大夫或其它醫(yī)務(wù)人員在把藥物引輸給病人之前不久摻混藥物和稀釋劑。這種摻混步驟可能很花時(shí)間，並且是具有危險(xiǎn)性的，比如，在使用有毒藥物的時(shí)候。此外，許多現(xiàn)有技術(shù)中的摻混裝置是不完善的和不精細(xì)的，使得難以精確地、無菌地和徹底地?fù)交焖幬锖拖♂寗?而且很花時(shí)間，並且不能很好地用于家庭環(huán)境。
幾種類型的封閉式藥物傳輸裝置目前正在使用。這些裝置一般包括一個(gè)像塑料袋那樣的軟性容器，藥瓶可以聯(lián)接其上。此軟性容器通常盛放一種液態(tài)稀釋劑，並往往具有一個(gè)易破的器件，只當(dāng)破裂時(shí)才允許液體流通。當(dāng)藥瓶連接上軟性容器時(shí)，藥瓶塞被刺穿，易破器件被弄破，使得藥瓶與軟性容器中的液態(tài)稀釋劑內(nèi)含物之間出現(xiàn)無菌連通。藥物同稀釋劑的摻混是靠翻動(dòng)軟性容器來實(shí)現(xiàn)的。具有前述特性的、先有技術(shù)中的代表裝置是須發(fā)給鮑奎特(Bocquet)等人的美國(guó)專利4，583.971號(hào)和頒發(fā)給拉爾金(Larkin)的美國(guó)專利4.606.734號(hào)之中新公開的那些裝置。
另一種先有技術(shù)中的封閉式傳輸混合裝置，公開在頒發(fā)給萊昂斯(Lyons)的美國(guó)專利4.458733號(hào)之中。萊昂斯裝置包括其中有液態(tài)組分的一個(gè)可壓縮的腔室，此可壓縮腔室具有氣體-捕集室和貯液室，彼此聯(lián)通。氣體捕集室可以連接在一個(gè)容器上，比如其中具有某種摻混成分的藥瓶。在藥瓶和氣體捕集器之間的通路打開以后通過翻動(dòng)可壓縮的腔室可以實(shí)現(xiàn)摻混。
另一項(xiàng)很成功的先有技術(shù)，雙容器裝置，在頒發(fā)給拉爾金的美國(guó)專利4.614.267號(hào)和頒發(fā)給特利浦(Tripp)和拉爾金的4.614.515號(hào)之中有新說明。在此裝置中，軟性稀釋劑容器有一管狀孔口，提供了在其上固定一只塞住的藥瓶以及一只除塞器的手段。除塞器包括一個(gè)接合體，或者撥出器具，它裝在一只可卸掉的封蓋上，並且密封住孔口的內(nèi)端。使用時(shí)，隨著藥瓶被推進(jìn)到管狀孔口里面，瓶塞前移同撥出器具接合，此器具則抓住瓶塞，使瓶塞在封蓋自孔口拉出的同時(shí)能從藥瓶上拉下來。一旦瓶塞從藥瓶上卸掉，瓶中的內(nèi)含物則可傾入袋中的稀釋劑里，並通過翻動(dòng)此袋而與稀釋劑混合在一起。
具有在前面幾段中所述特性的、先有技術(shù)中的幾種裝置，一般都采用傳統(tǒng)的重力驅(qū)流法把混合藥劑注入病人體內(nèi)。這樣一種方法很麻煩，不精細(xì)，而且一般要求病人受臥床限制。還有，軟袋必須保持在充分高的位置上，並要求護(hù)士或大夫定期檢查裝置以發(fā)覺注輸裝置的非正常工作情況。
本發(fā)明的器械克服了先有技術(shù)的各項(xiàng)缺點(diǎn)，完全取消了軟袋的需要、使用軟袋時(shí)麻煩的藥物翻動(dòng)混合和一般隨著使用軟袋而來的不方便的重力式注輸方法。在隨后的段落里將要說明，本發(fā)明的裝置中采用了新近研制出來的透氣彈性膜片與類似材料，它們同一只盤狀的底盤配合，構(gòu)成了一個(gè)液腔，最初盛放諸如稀釋劑那樣的第一種成分?？拷妆P並與液腔連通的是一個(gè)無菌聯(lián)接器，用來可操作地聯(lián)接一只如藥瓶那樣的、盛放著第二種成分的容器。為了使第一和第二種成分能實(shí)現(xiàn)得到控制的無菌式摻混，本裝置包括液流控制器，用以控制經(jīng)由各內(nèi)部通道的液體流動(dòng);這些通道把液腔同藥瓶連接起來。
本發(fā)明的器械小巧，輕便，易于使用，而且造價(jià)不高。本裝置提供了一種無菌封閉式傳輸裝置，可以迅速為可以活動(dòng)的病人新用，和在家庭護(hù)理?xiàng)l件下使用。裝置的盒體上裝有聯(lián)接器件使裝置可以方便地固定在病人的衣物上，或者用帶子綁在病人身體上。
本發(fā)明的器械可以依靠最低限度的專業(yè)性協(xié)助用于另外的保健環(huán)境，比如家里。舉例來說，本發(fā)明的裝置可以用來把許多藥物同適當(dāng)?shù)南♂寗交炱饋?，並可以用來連續(xù)地注輸各種混合藥劑，諸如抗生素，止痛藥、激素、抗凝劑、凝塊溶解劑、抗體抑制劑和類似藥劑。同樣，本器械可以用于靜脈化學(xué)療法，並且以恰好適當(dāng)?shù)膭┝亢统掷m(xù)一定時(shí)間的微量注輸新要求的速度精確地把藥液傳輸給病人。
本發(fā)明的一個(gè)目的是，提供一種小巧、輕便和低體型的器械，用于在封閉條件下可控制地?fù)交靸煞N或多種成分以產(chǎn)生一種可流動(dòng)的物質(zhì)，並隨后用來以一種得到精確控制的速度排出這種可流動(dòng)的物質(zhì)。尤其特殊的是，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供這樣一種醫(yī)用器械，它既可用于家庭護(hù)理，又可用于醫(yī)院環(huán)境;可以把稀釋劑同選定好藥物精細(xì)地?fù)交炱饋恚瑏K以得到控制的速度在持續(xù)的一段時(shí)間內(nèi)注輸給一名可以活動(dòng)中的病人。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是，提供一種具有前述特性的器械，它包括帶有其自身儲(chǔ)能裝置和聯(lián)接裝置的一個(gè)配送部分，用來可操縱地把藥瓶聯(lián)接在此配送部分上，以便經(jīng)由一條無菌通路把藥瓶里面的藥物同儲(chǔ)存在此配送部分里面的稀釋劑有控制地?fù)交煸谝黄稹?br> 本發(fā)明的另一個(gè)目的是，提供一種已說明過的那類器械，供液體可以極為精確地進(jìn)行摻混和傳輸，而且這種器械高度可靠，在非醫(yī)院環(huán)境中的非專性人員也易于應(yīng)用。
本發(fā)明的另一項(xiàng)目的是，提供一種具有內(nèi)部貯液器或儲(chǔ)腔的器械，可以在廠內(nèi)預(yù)先以某種稀釋劑充灌儲(chǔ)腔，或者可以在使用前不久迅速地在現(xiàn)場(chǎng)加以充灌。
本發(fā)明的另一項(xiàng)目的是，提供一種具有前一段落中新述特性的器械，其中蓄液器配備有彈性能源物質(zhì)，可承受伽瑪射線滅菌處理和持久的熱力滅菌溫度而不降低其強(qiáng)度和性能。
本發(fā)明的另一項(xiàng)目的是，提供一種器械，其中已摻混的藥液既可以某種固定的速度，也可以精確計(jì)量過的變動(dòng)速度傳輸給病人，而且在一切方位和高度上都是可以使用的。
本發(fā)明的又一項(xiàng)另外目的是，提供一種已說明過的那類器械，它具有牢固地把藥瓶同器械的配送部分聯(lián)鎖在一起的裝置。
本發(fā)明還有另一項(xiàng)目的是，提供一種為前一段落所述的器械，配有把器械固定在病人的衣物上或者病人身體上的裝置。
本發(fā)明的進(jìn)一步目的是，提供一種具有層壓結(jié)構(gòu)的低體型的藥液傳輸器，可用自動(dòng)機(jī)器大量制造，造價(jià)不高。
本發(fā)明的另一項(xiàng)目的是，提供一種具有所述特性的設(shè)備，其中藥液通過一個(gè)協(xié)同操作的注輸器由一塊可膨脹的薄膜件自器械中驅(qū)放出來;膜件聯(lián)結(jié)在一個(gè)盤狀的薄壁底盤上，協(xié)同工作。
本發(fā)明的另一項(xiàng)目的是，提供一種具有前述特性的器械，其中膜件是一塊單一的彈性物質(zhì)膜片、一種層壓結(jié)構(gòu)或者一種復(fù)合材料，至少在一個(gè)方向上透氣，已摻混的藥液里面的氣體就可以從液腔中釋放出來，而不會(huì)被注入病人體內(nèi)。
本發(fā)明還有另一項(xiàng)目的是，提供一種已說明過的那類器械，其中在液腔里配置了一塊薄薄的平面狀的濾清片，用來濾清通向病人的蓄液器溢流。
附圖簡(jiǎn)述

圖1是本發(fā)明中一種型式的藥物傳輸裝置的總透視圖;
圖2是圖1所示裝置的分解透視圖;
圖3是圖1所示裝置的頂視圖，部分?jǐn)嚅_移去以顯示其內(nèi)部結(jié)構(gòu);
圖4是沿圖3中4-4線所取的剖面圖;
圖5是沿圖3中5-5線所取的剖面圖;
圖6是圖3所示裝置右下部分的放大剖面圖，表明該裝置截流和計(jì)量閥的結(jié)構(gòu);
圖7是沿圖3中7-7線所取的放大剖面圖;
圖8是一局部剖視圖，表明藥瓶同本發(fā)明的裝置相聯(lián)接的第一步;
圖9是一局部放大圖，表明裝置中的單向閥處于關(guān)閉位置;
圖10是類似于圖8的剖面視圖，表明藥瓶同本發(fā)明裝置相聯(lián)接的第二步;
圖11是類似于圖10的剖面視圖，表明藥瓶同裝置相聯(lián)接的下一步，並且示裝置注輸器中的液體同已經(jīng)聯(lián)接于裝置注入器上的藥瓶中的藥劑相互摻混的情況;
圖12是類似于圖11的剖面視圖，但表明藥瓶中已摻混的液體向本發(fā)明裝置的注輸器儲(chǔ)腔進(jìn)一步傳輸?shù)那闆r;
圖13是沿圖12中13-13線所取的剖視圖;
圖14是部分為剖面的局部放大視圖，表明藥瓶開關(guān)器的結(jié)構(gòu);
圖15是類似于圖10的局部剖面視圖，但表明可用于本發(fā)明裝置的可供代換的另一種藥瓶的實(shí)施例;
圖16是類似于圖11的局部剖視圖，表明裝置注輸器中的液體同圖15所示第二種型式藥瓶中的藥劑相互摻混的情況;
圖17是本發(fā)明裝置可供代換的另一種型式的總透視圖;
圖18是圖17所示裝置的局部平面視圖，部分?jǐn)嚅_移去，以顯示裝置的注輸器在其同另一種型式的藥瓶相聯(lián)接以前的內(nèi)部結(jié)構(gòu);
圖19是一放大的剖面視圖，表明圖18所示的藥瓶同裝置的注輸器相配接的第一;
圖20是類似于圖11的剖面視圖，表明裝置中的注輸器中的稀釋劑同最新型式藥瓶中的藥劑相摻混的情況;
圖21是類似于圖12的剖面視圖，表明已摻混的液體自藥瓶輸往裝置注輸器儲(chǔ)腔中的步驟;
圖22是沿圖21中22-22線所取的局部剖面視圖，表明藥瓶同裝置的注輸器之間的聯(lián)鎖方法;
圖23是本發(fā)明又一實(shí)施例的后部透視圖;
圖24是圖23所示實(shí)施例中裝置的前部總透視圖;
圖25是本發(fā)明最新型式裝置的總分解透視圖;
圖26是該裝置的底視圖;
圖27是沿圖26中27-27線所取的剖面視圖;
圖28是沿圖26中28-28線所取的剖面視圖;
圖29是一剖面視圖，表明藥瓶同裝置的注輸器相聯(lián)接的第一步;
圖30是類似于圖11的剖面視圖，表明裝置的注輸器中的稀釋劑同藥瓶中的藥劑相摻混的情況;
圖31是顯示輸送步驟的剖面視圖，其中已摻混的液體輸往裝置的注輸器儲(chǔ)腔;
圖32是沿圖30中32-32線所取的剖面視圖;
圖33沿圖32中33-33線所取的剖面視圖;
圖34是一平面視圖，部分?jǐn)嚅_移去以顯示本發(fā)明封閉式藥物傳輸裝置最新型式的內(nèi)部結(jié)構(gòu);
圖35是沿圖34中35-35線所取的局部剖面視圖;
圖36是1側(cè)視圖，部分是本發(fā)明一最新實(shí)施例中藥瓶的剖面圖;
圖37是一剖面視圖，表明藥瓶同裝置的注輸器相聯(lián)接以實(shí)現(xiàn)最初摻混步驟;
圖38是一剖面視圖，表明藥瓶中已混合的液體向裝置的注輸器儲(chǔ)腔的輸送情況。
參照各圖，特別是圖1和2，本發(fā)明一種型式的裝置(通常用數(shù)字12表示)用來把裝在一只單獨(dú)的容器，如藥瓶14，中的第一種成分同裝在內(nèi)置于該裝置的注輸器中的儲(chǔ)腔內(nèi)的第二種成分摻混在一起，以形成一種可注射的液體，隨后用來以一種可控制的速度把這種液體注入病人體內(nèi)。在本發(fā)明的這一第一實(shí)施例中，如圖1至11所示，裝置包括配有筒狀的第一部分18和第二的注輸器部分20的盒體。
參照?qǐng)D2可看得最清楚，第一部分18包括能在操作狀態(tài)下把容器14同裝置的注輸器聯(lián)接起來的聯(lián)接器。盒體16的第二部分20，其結(jié)構(gòu)今后將詳細(xì)敘述，包括裝置的注輸器，並包括一底盤組件，其中有一個(gè)基本上是平面的盤狀底盤22。底盤22包括進(jìn)液口24和出液口26，它們由多支的液體通道28相連通。液體通道28包括同進(jìn)液口24相連通的第一個(gè)橫向支管28a，間隔開的第二個(gè)橫向支管28b和把支管28a和28b連通的一對(duì)縱向支管，或?qū)Ч?8c。橫向支管28b按照?qǐng)D2所示方式同出液口26連通。
再看圖4和5，本發(fā)明此種型式的裝置還包括由彈性材料構(gòu)成的可膨脹的膜件30。膜件30做成適當(dāng)形狀裝配在底盤22上面，並與之相配合以形成一個(gè)或多個(gè)稀釋劑槽或儲(chǔ)腔32。膜件30在液體作用下是可以膨脹的;液體是經(jīng)過設(shè)在底盤22上的一個(gè)可密封的進(jìn)液孔33壓入儲(chǔ)腔32的。膜件30具有如下的彈性性質(zhì)，即膜件在膨脹之后具有返回其原有的非膨脹形態(tài)的趨勢(shì)。這就使液體，在剛一打開本發(fā)明中的液流控制器時(shí)，經(jīng)由出口26流向裝置以外。液流控制器和膜件30二者的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)將在隨后的各個(gè)段落中加以討論。
在可膨脹的膜件30和底盤22的上部平面22a之間設(shè)置了在儲(chǔ)腔32內(nèi)部建立氣隙的裝置。此裝置在此的形狀是一對(duì)間隔開的、向外的隆起板件34。每一隆起板件34上都裝有縱向的最初通道或?qū)Ч?6。當(dāng)裝置按照?qǐng)D4和5所示的方式組裝時(shí)，通道36直接疊置在間隔開的液體導(dǎo)管28c的上面，而膜件接合裝置，這里圖示為隆起板件34，向上伸入液體儲(chǔ)腔32，與之形成氣隙。本裝置工作時(shí)，由于可膨脹的膜件30試圖回復(fù)其非膨脹形態(tài)，它將朝著同隆起板件34相接合的方向縮移，與此同時(shí)，將有效地把裝在腔室32中的液體經(jīng)由通道36(圖5)推入導(dǎo)管28c。隆起板件34的形狀能夠確保隨著膜件返回其最初的平面形態(tài)，基本上腔室32內(nèi)的全部液體將會(huì)有控制地從中驅(qū)出。
疊置在膜件30上面的是一多孔塑料制的透氣的填料構(gòu)件40。參照?qǐng)D5可看得最清楚，構(gòu)件40有一對(duì)縱向的凹槽42，其內(nèi)壁為43;當(dāng)膜件30因液體自底盤組件21上的進(jìn)液孔33在壓力作用下流進(jìn)腔室32而向外膨脹時(shí)，首先抵住此內(nèi)壁。
疊置在上方並嚴(yán)密封閉底盤22和構(gòu)件40的是一遮蓋裝置，圖示為一硬質(zhì)塑料盒蓋44。盒蓋44的第一部分44a構(gòu)成了盒體16筒部18的上段(圖2)。此后將進(jìn)一步說明，筒部18容納了包括第一個(gè)液流控制器在內(nèi)的、本裝置的聯(lián)接器，它用于在操作狀態(tài)下把藥瓶同本裝置的注輸器聯(lián)接起來。盒蓋44還包括通氣裝置，這里就是在盒蓋44的上壁所打出的許多孔眼46。如果可膨脹膜件30是由透氣材料制成的，包括孔眼46在內(nèi)的通氣裝置就允許送入腔室32中的液體所含有的任何氣體穿過透氣膜件和填料構(gòu)件40，經(jīng)由通氣裝置通往大氣。同樣可以是透氣的藥物標(biāo)簽48，遮蓋著通氣孔眼46。構(gòu)成盒蓋組件44的另一部分的，是一可拆卸的皮帶夾片50;夾片帶有鴿尾式榫槽，正好可使盒蓋44的上部表面上的直立配接榫頭54可滑動(dòng)地納入其中。
底盤組件21還包括一個(gè)出液孔56，通常是由一只可拆移的封蓋58封住的。出液孔56通過導(dǎo)管57同出液口26連通。出液孔56也同一條橫向通道60相連通，這條通道結(jié)束于其外端孔口62處(圖2)?？卓?2可接納一只出口液流控制器，這里圖示為一液體截流和計(jì)量器63;它是一只具有標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的針閥，有一細(xì)長(zhǎng)的閥桿或閥件64，可以緊密地安放在通道60之內(nèi)(圖2和6)。閥桿64的一端裝有控制旋鈕66。相反的一端裝有帶錐度的端部68，適于同裝在底盤22上面的閥座69配合，或者用于基本上阻塞、或者用于可控制地限制液體經(jīng)由導(dǎo)管57和出液孔56向裝置以外的流動(dòng)。在圖6中看得最清楚，通道60帶有內(nèi)螺紋，可以靠螺紋接納在閥桿64上面制成的外螺紋。依靠這種結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕66，就可沿通道60的軸向推動(dòng)閥桿64，以使相對(duì)于通道57可控制地移動(dòng)帶錐度的閥端68並使之同閥座69相配接，從而控制通過通道57的液流。O形環(huán)67用來相對(duì)于通道60密封閥桿64。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖8;本發(fā)明裝置中的容器，或藥瓶部分14示于其中，在本發(fā)明的這一型式中，此容器包括第二個(gè)液流控制器，用來控制進(jìn)出藥瓶76內(nèi)腔75的液流。緊密地套在藥瓶外面的是一只塑料套蓋，或封套78，上面裝有藥瓶聯(lián)鎖器，這里圖示為一對(duì)間隔開的、沿周向的安全鎖口80和82;其目的即將加以說明。每一個(gè)沿周向的鎖口80和82都帶有沿經(jīng)向外伸的平坦表面83，適于可鎖定分別配接裝在筒部18內(nèi)部的，一對(duì)間隔開的環(huán)狀止動(dòng)圈18a和18b。止動(dòng)圈18a和18b具有新穎的止動(dòng)方式，正好同藥瓶組件上的藥瓶聯(lián)鎖器相互配接，以防止藥瓶送入筒部18並與之接合之后從筒部脫開。
本發(fā)明這第一種型式中的第二個(gè)液流控制器是一柱塞86，基本上是可密封地安放在藥瓶76之內(nèi)的。藥瓶76可以相對(duì)于柱塞86在圖8和10所示的第一個(gè)位置和圖11所示的第二個(gè)位置之間移動(dòng)，並且可以由第二個(gè)位置移動(dòng)到圖12所示的第三個(gè)位置。柱塞86大體上是圓筒形，帶有裙部86a，正好基本上可密封地貼合藥瓶76的內(nèi)壁。柱塞86還包括第一個(gè)連接件，或互接件，這里圖示為螺旋86b，用來同裝置的聯(lián)接器相互接合。在柱塞內(nèi)部所形成中心通道86c里面設(shè)置了一個(gè)柱塞開關(guān)器，這里就是開關(guān)組件88。再參照?qǐng)D14，開關(guān)組件88包括筒狀中部90，其一端由盤狀件92封住。液體通道94設(shè)在中部90接近盤狀件92的地方，穿過中部筒壁;盤狀件92最好同中部90制成一體。中部90的另一端裝有環(huán)狀件96。
在圖8和10中看得最清楚，柱塞86帶有中段87，它包括間隔開的、沿徑向向內(nèi)的臺(tái)座或臺(tái)肩100和102。當(dāng)開關(guān)組件88處于圖8所示的關(guān)閉位置時(shí)，盤狀件92的周邊基本上是密封地座在臺(tái)肩100上面，而環(huán)狀件96卻同臺(tái)肩102間隔開來。相反地，當(dāng)開關(guān)處于圖10所示的開啟位置時(shí)，盤狀件92的周邊同臺(tái)肩100間隔開來，而閥件的環(huán)狀部分96卻同臺(tái)肩102相接合。需要的話，中部90可以做成當(dāng)芯桿106沿中部的軸向移動(dòng)時(shí)間向芯桿106提供支撐。在開關(guān)處于如圖10所示的開啟位置的情況下，液體可以按照?qǐng)D10中箭頭所指的方式從開關(guān)的中心通道103經(jīng)由徑向通道94流進(jìn)藥瓶。
開關(guān)組件88是由操作器從關(guān)閉位置推移到開啟位置的，它包括同盤狀件92連成一體的柱塞芯桿106，並且如圖8和14所示，芯桿沿開關(guān)通道103軸向延伸。正像即將說明的那樣，操作器的功用在于操作本發(fā)明的第一和第二控制器，包括開關(guān)組件88在內(nèi)，以控制進(jìn)出藥瓶14的液體的流動(dòng)。
在討論操作器的操作模式以前，將討論先前標(biāo)明的，用來把容器14同盒體筒部18聯(lián)接起來的聯(lián)接器。參照?qǐng)D2、3和8看得最清楚，聯(lián)接器是一部無菌聯(lián)接組件110，由一剛性的聯(lián)接支撐件111支撐在盒體筒部18的中央;支撐件111沿筒腔18的橫向延伸。聯(lián)接部件110包括一只外筒112，帶有第二個(gè)聯(lián)接件或內(nèi)螺旋113;還有一只同軸并列的內(nèi)筒114。內(nèi)筒114借助于環(huán)形的端板116剛性地在外筒112里面保持就位(圖8)。再參照?qǐng)D2，可看得最清楚，端板116緊密地嵌放在聯(lián)接支撐件111中所制成的凹槽或凹座118里面。同樣構(gòu)成聯(lián)接支撐件111一部分的是一個(gè)沿徑向伸出的連接件120，帶有內(nèi)部液體通道122，當(dāng)支撐件111按照?qǐng)D3和8所示方式安置在筒部18里面時(shí)，此通道正好連通底盤22的進(jìn)液口24。通道122連通由筒段114內(nèi)壁所限定的通道124。直徑較小的液體通道126是在由閥座形成的、帶錐度的筒壁段128處同通道124相接的(圖8)。
再轉(zhuǎn)向圖9，通常用數(shù)字136標(biāo)示的一只聯(lián)接開關(guān)器同樣構(gòu)成本發(fā)明聯(lián)接器的一部分，可以在通道124內(nèi)往復(fù)移動(dòng)，以一種即將說明的方式起到控制通過通道126的液體流動(dòng)的作用。如圖8和9所表明的那樣，聯(lián)接開關(guān)器136包括開關(guān)件137，它具有主體部分138和聯(lián)接芯桿部分140。在兩部分138和140的連接處是一段帶錐度的側(cè)壁142，在開關(guān)處于圖8所示關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，此側(cè)壁正好基本上是密封地配接在由帶錐度的側(cè)壁128所形成的閥座上面。當(dāng)本發(fā)明的裝置處于儲(chǔ)存模態(tài)時(shí)，聯(lián)接器110的敞開端用一只可拆卸的密封帽130封住，此密封帽上裝有一只拉環(huán)132，用于從無菌聯(lián)接器上卸掉此帽(圖2)。
在操作本發(fā)明的裝置時(shí)，藥瓶蓋帽146(圖2)先從藥瓶14上卸掉。這樣做了之后，再卸掉封住無菌封閉件110中通道的密封帽130，并且通過筒部18的敞開端148把藥瓶14的敞開端嵌裝入內(nèi)(圖8)。隨著藥瓶14被納入敞開端148，封套上的鎖緊件80將滑過筒腔18上的止動(dòng)圈18a，而螺旋86b將向前移動(dòng)，同聯(lián)接件112上的螺旋113配接。按順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)藥瓶會(huì)使柱塞按照?qǐng)D10所示的方式聯(lián)接上聯(lián)接件112。隨著這兩部分聯(lián)接在一起，容器開關(guān)的芯桿106將同開關(guān)器136的芯桿140接合，同時(shí)沿軸向把第一流量控制器的閥件137和第二流量控制器的閥件92都推向如圖10所示的開啟位置。在各流量控制器的開關(guān)都處于這種位置的情況下，可膨脹的膜件30會(huì)使盛放在腔室32中的液體中壓力下流過閥座128，進(jìn)入聯(lián)接器的液體通道126，並隨后進(jìn)入容器開關(guān)器的通道103。壓力下的液體下一步將流徑容器開關(guān)的徑向通道94，並迅速進(jìn)入容器76的內(nèi)部，其方式如圖10中的箭頭所示。壓力下的液體沖進(jìn)藥瓶，就開始了摻混或重組過程。
如圖11所示，流進(jìn)藥瓶的液體將以圖中所示方式同盛在瓶中的藥物M混合以形成一種可流動(dòng)物質(zhì)，它是以前儲(chǔ)存在腔室32中的液料同以前儲(chǔ)存在藥瓶中的藥物M的混合物。重要的是要指出，當(dāng)壓力下的液體沖入藥瓶時(shí)，藥瓶將向外移動(dòng)到圖11所示的位置上;此時(shí)塑料封套上的藥瓶鎖定器或鎖定件80的表面83將首先貼合裝在盒體筒腔18內(nèi)部的第一個(gè)止動(dòng)圈18a。應(yīng)當(dāng)指出，在這一位置，柱塞86已經(jīng)從藥瓶76里面的中間位置，如圖8所示，行進(jìn)到如圖11所示的靠外位置;此時(shí)柱塞86位于接近玻璃容器75的敞開瓶口的地方。藥瓶中所含的空氣，如果有的話，會(huì)有助于紊亂的混合過程。
只要按照?qǐng)D12中箭頭150的方向在藥瓶上施加向內(nèi)的壓力，重組的混合物、儲(chǔ)存在容器14中的藥物M，以及殘余的空氣，如果有的話，隨后就都返輸?shù)阶⑤斊鲀?chǔ)腔里去了。隨著藥瓶14被重新嵌裝到筒腔18中去，藥瓶中新盛放的重組混合物經(jīng)由藥瓶開關(guān)的徑向通道94被送入開關(guān)的通道103、進(jìn)入通道126、通過閥座128和進(jìn)入聯(lián)接器的通道124。液體接著將經(jīng)過通道122和28流入腔室32(圖5)。夾帶的空氣，如果有的話，將借助滲透?jìng)鬏斶^程通過可透氣的彈性膜件30通往大氣。如圖13所示，聯(lián)接器的內(nèi)筒114的內(nèi)壁上有許多沿周向間隔開的液體通道152，使液體容易流進(jìn)和流出本裝置藥物注輸器中的腔室32。
自圖12可以觀察到，持續(xù)作用在藥瓶14上的內(nèi)向壓力使封套78上的鎖定件80滑過筒腔18內(nèi)部的第二個(gè)止動(dòng)圈18b，並同它鎖合在一起。同樣鎖定件82將滑過筒腔18的第一個(gè)止動(dòng)圈18a，並同它鎖合在一起。在裝置各部分的結(jié)構(gòu)如圖12所示的情況下，藥瓶14不可拆卸地鎖定在盒體16筒腔18中的位置上。
由于藥瓶伸進(jìn)筒腔18，藥瓶14中第一和第二成分的重組混合物流進(jìn)腔室32，這將促使部分膨脹的膜件30成為圖5所示的膨脹狀態(tài)。一旦膨脹之后，膜件30將對(duì)腔室32中的此時(shí)已完全混合的液體持續(xù)地施加壓力，以至于剛一卸掉封蓋58並打開針閥64的時(shí)候，新近重組的藥物和稀釋劑，包括已混合的各種綜合液體成分在內(nèi)，就經(jīng)由任何適當(dāng)?shù)穆?lián)接器具，諸如與圖1虛線所示的、並以數(shù)字154標(biāo)明的導(dǎo)管相連通的注輸針頭，以一種可控制的速度注入病人身體。正如以前討論過的那樣，自本發(fā)明的裝置向病人注輸藥液的速度可以借助于操縱針閥64而精細(xì)加以控制。
本發(fā)明裝置的優(yōu)越性能要?dú)w功于制造本裝置時(shí)所采用的幾種最新水平的材料。這些材料對(duì)于裝置的可靠性、精確性和可制成性起了顯著的作用。在討論附圖中所示本發(fā)明的一些可供代換的型式之前，有必要簡(jiǎn)短地詳述一下在制造本裝置時(shí)所使用的一些材料。
對(duì)于底盤22和盒蓋44來說，可以使用廣泛多樣的材料，包括金屬、與所接觸的液體相適應(yīng)的橡膠和塑料等。舉例說，這些材料是不銹鋼、鋁、膠乳橡膠、丁基橡膠、腈橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯共聚物、各種硅有機(jī)樹脂，以及諸如聚丙烯、聚乙烯、聚脂、聚氨脂、聚酰胺和聚碳酸酯等聚烯烴類物質(zhì)。
其次考察彈性可膨脹膜件30，這一重要部件可用幾種可供代換的材料制成，包括多種橡膠、塑料和其他熱塑性彈性物質(zhì);它們是膠乳橡膠、聚異戊二烯(天然橡膠)、丁基橡膠、腈橡膠、聚氨脂、乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、硅有機(jī)樹脂變性聚氨脂、碳氟彈性物質(zhì)、氟硅有機(jī)樹脂、氟烷氧基磷連氮聚合物，以及其他包括共聚物(無規(guī)的、交錯(cuò)的、成塊的、接枝的、交聯(lián)的和呈形塊的)、機(jī)械式高聚物共混體和互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)物質(zhì)。
特別適于這種用途的幾種可作范例的材料包括硅有機(jī)樹脂聚合物(聚硅氧烷)，以及由加入適當(dāng)填料的高分子量聚合物制成的，高性能硅有機(jī)樹脂彈性物質(zhì)。這些材料可以澆注成薄片膜件，並具有很高的透氣性(最大限度地允許蒸汽和氣體的傳輸)、很高的結(jié)合力和撕扯強(qiáng)度，以及優(yōu)良的低溫?fù)闲院涂馆椛淠芰Α４送?，硅有機(jī)樹脂可在很大的溫度范圍內(nèi)(-80℃至200℃)保持性質(zhì)不變，高溫下穩(wěn)定，而且具有高達(dá)2，000磅/時(shí)2的抗拉強(qiáng)度和高達(dá)600%的伸長(zhǎng)率。
再者，硅有機(jī)樹脂(聚有機(jī)硅氧烷)是熱穩(wěn)定的、憎水性的有機(jī)金屬聚合物，在市場(chǎng)上可得到的一切聚合物中具有最低的P-P作用這一事實(shí)，同骨架的撓性相結(jié)合，會(huì)造成高M(jìn)MW(聚二甲基硅氧烷)具有低T9(-80℃)和非晶的橡膠結(jié)構(gòu)。硅有機(jī)樹脂橡膠膜件比起其他任何聚合物膜件來，對(duì)各種氣體的透氣性都要大得多。取決于所用的藥液和儲(chǔ)存狀態(tài)下的充灌物質(zhì)，它們將決定膜件所需的傳質(zhì)特性(滲透性和剔選性)，可供選擇的其他一些材料包括聚氨脂-聚硅氧烷共聚物、并混體和IPN(互穿聚合物網(wǎng)狀物質(zhì))。例如，聚二甲基硅氧烷(PDMS)和聚氨脂(PU)多組分IPN(互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)物質(zhì))，含有10%-20%重量的PU，其初始因數(shù)相對(duì)于PDMS本身的來說，得到了提高。
互穿聚合物網(wǎng)狀物質(zhì)(IPNS)是各種交聯(lián)聚合物的獨(dú)特的共混體，這些聚合物之間基本上不包含共價(jià)鍵，或接枝。真正的IPNS也是各聚合物組分的均勻混合物。可以作為其他待選材料的進(jìn)一步范例的是聚氨酯-聚硅氧烷(IPN)與聚對(duì)二甲苯的雙層膠合物，或者另外是聚二甲基硅氧烷(PDMS)和聚對(duì)二甲苯的雙層膠合物。擠壓在一起的這種類型的各層層板，選擇時(shí)要依照針對(duì)蒸汽與O2、N2和CO2的擴(kuò)散和它們特定的剔選性要求所需要的透氣性，以及適當(dāng)?shù)胤謱又筢槍?duì)氣體遷移方向的透氣性。此外，厚度與5至20埃量級(jí)的各種材料的界面層可以用于膜件以形成生物適應(yīng)性界面，而不顯著地影響膜件的滲透率。
對(duì)于填料結(jié)構(gòu)件40來說，可以使用許多類型的多孔塑料。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，這一構(gòu)件可以用幾類聚合物中的一類制成。這種構(gòu)件的塑料結(jié)構(gòu)一般包含由許多全方位取向的、囊室敞開的孔隙所形成的復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)。這些孔隙可以做成平均大小為0.8微未到2000微米，並給予這種多孔塑料一種獨(dú)特的、既可通氣又具有結(jié)構(gòu)強(qiáng)度的綜合特性。其次，這種材料強(qiáng)固、質(zhì)輕，具有高度的抗化學(xué)性能，並且取決于裝置的特定結(jié)構(gòu)，可以是撓性的。堅(jiān)硬程度可從柔軟、強(qiáng)性直至剛性，而且取決于所需要的微歡直徑量級(jí)，可采用以下的聚合物聚丙烯(PP)超高分子量聚乙烯(UHMW PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、乙烯-乙烯基醋酸酯(EVA)、苯乙烯丙烯腈(SAN)和聚四氟乙烯(PTFF)。
用于制造盒蓋40和底盤22、使之充作不透氣的屏敞物的一種可供代換的材料是由俄州克利夫蘭市B-P國(guó)際化工產(chǎn)品公司出售的，品名為“柏萊克斯”(Barex)。這種材料是一種透明的橡膠復(fù)性丙烯腈并聚物，因其優(yōu)越的阻隔氣體性能、抗化學(xué)性能和擠壓(熱成形)與噴射鑄型性能，在包裝工業(yè)方面具有廣泛的應(yīng)用。采用這種或類似的屏蔽材料的結(jié)構(gòu)物可以制成單層的或擠壓成層的(與其他材料一起，像聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和其他復(fù)性苯乙烯)?？梢跃C合使用不同的材料以提高熱成形器件所需要的各種物理性質(zhì)。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖15和16，本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例示于其中。在本發(fā)明的這一型式中，盒體的第一和第二部分，以及裝置的注輸器部分，在結(jié)構(gòu)和操作方面都等同于剛才敘述過的第一個(gè)實(shí)施例中的那些部分，同樣的數(shù)字用來標(biāo)明同樣的器件。不過，一般在圖15和16中用數(shù)字200標(biāo)明的容器組件是稍有不同的。
容器組件200包括一只玻璃瓶202，其中瓶腔204用以盛放一種藥物M。一只塑料套蓋或封套206緊密地套裝在藥瓶202上面，並且?guī)в械谝缓偷诙i定件208和210，它們等同于前述的鎖定件80和82。藥瓶202里面裝著本發(fā)明這一型式的第二個(gè)液流控制器，用來控制進(jìn)出瓶腔204的液體流動(dòng)。這里第二個(gè)液流控制器是一個(gè)基本上密封地裝在藥瓶202里面的柱塞212。柱塞212的結(jié)構(gòu)大體上類似于柱塞86，為圓筒狀，帶有裙部214;裙部正好基本上密封地貼合在藥瓶202的內(nèi)壁上。柱塞212還包括類似的聯(lián)接件，這里圖示為螺旋216，用于同聯(lián)接器112上面的螺旋113相聯(lián)接。
不過，在本發(fā)明的這一第二型式中，柱塞212的內(nèi)部通道218通常是由一件橫向的、脆弱的或可刺穿的隔膜220堵塞住的。第一個(gè)開關(guān)器，這里是開關(guān)組件222，安置在通道218里面;它同隔膜220相配合，可控制經(jīng)過通道218的液流。柱塞212包括一向內(nèi)凸緣224，通常開關(guān)組件222上的凸緣226座落其上(圖15)。開關(guān)組件222也有一根芯桿228，在本發(fā)明的這一型式中，構(gòu)成操作器的一部分，用來操作聯(lián)接開關(guān)和柱塞開關(guān)。液體通過230環(huán)繞著芯桿228。芯桿228是同閥件制成一體的，末端有一頂尖232。如圖15所示，當(dāng)開關(guān)組件222處于如圖15所示的通常位置時(shí)，頂尖232同隔膜220相觸合。
在操作本發(fā)明這一第二型式的裝置時(shí)，柱塞214按圖16所示方式借助螺旋同聯(lián)接器112聯(lián)接起來之后，開關(guān)組件222將被聯(lián)接開關(guān)136的芯桿140推向右方，隔膜220將被刺破。與此同時(shí)，開關(guān)136將沿軸向移動(dòng)到開啟位置，允許裝置傳輸器的儲(chǔ)腔內(nèi)所盛放的液體經(jīng)由通道230流進(jìn)藥瓶202的腔室204，並同藥物M混合。自裝置傳輸器的儲(chǔ)腔流出的、帶有壓力的液體把容器組件向外推到圖16所示的位置，鎖定件208貼合盒體16第一部分18上的止動(dòng)圈18a。在此重組過程之后，重組過的液體又被壓入裝置傳輸器的儲(chǔ)腔，其方式以前敘述過，即為圖16所示，把容器組件推向左方，抵達(dá)類似于圖12中所示的、並早先說明過的鎖定位置上。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖17至22，本發(fā)明的又一型式示于其中。本發(fā)明這一實(shí)施例的注輸器部分在結(jié)構(gòu)和操作方面基本上等同于本發(fā)明前兩種型式中的;同樣的數(shù)字也用來標(biāo)明同樣的另部件。不過，裝置的聯(lián)接部分稍有不同;這里用數(shù)字300標(biāo)明的藥瓶組件的結(jié)構(gòu)也是如此。
本發(fā)明這一第三個(gè)實(shí)施例的注輸器部分也包括一個(gè)底盤組件21具有大體上是平面的一只底盤22。底盤22上有一進(jìn)液口24和一出液口26(圖中未示出)，同多支的液體通道28相連通。像以前一樣，液體通道28包括同進(jìn)液口24連通的第一橫向支管28a、間隔開的第二橫向支管28b(圖中未示出)和一對(duì)連通支管28a與28b的縱向支管，或?qū)Ч埽?8C。橫向支管28b按照?qǐng)D2所示的方式同出液口26連通。
本發(fā)明這一型式的裝置也包括一個(gè)由彈性材料制成的可膨脹的膜件30。膜件30按前述方式恰好適當(dāng)?shù)嘏溲b在底盤22上面，與之結(jié)合以形成一個(gè)或多個(gè)稀釋劑蓄液室，或儲(chǔ)腔32，它們具有圖5所示的特性。液體經(jīng)由底盤22上一個(gè)可密封的進(jìn)液孔33在壓力下送入儲(chǔ)腔后，可使膜件30膨脹(圖18)。像前述各實(shí)施例中一樣，膜件30的彈性性質(zhì)使得膜件的膨脹之后具有返回到其原有非膨脹形態(tài)的趨勢(shì)。這就使得液體剛一打開本發(fā)明液流控制器之后立即經(jīng)由出液孔向裝置外流動(dòng)。
在可膨脹的膜件30和底盤22的上部平面22a之間安置了在儲(chǔ)腔32里面造就氣隙的裝置。這一裝置的開關(guān)依然是一對(duì)間隔開的、向外突出的隆起板片34。每一隆起板片34都帶有縱向的首次通道或?qū)Ч?6。當(dāng)裝置按照?qǐng)D4和5所示的方式組裝的，通道36直接疊置在間隔開的液體導(dǎo)管28c的上面，而膜件接合裝置，這里圖示為隆起板件34，向上伸入液體儲(chǔ)腔32，與之形成氣隙。正如前述，膜件30的動(dòng)作可以有效地經(jīng)由出口56把儲(chǔ)腔32中的液體向裝置外面推出。出口液流控制器，或截流與液體計(jì)量器63亦如前述。
疊置在膜件30上面的是一多孔塑料制的、透氣的填料結(jié)構(gòu)件40(圖17中未示出)，它本身又由具有前述特性的盒蓋44蓋住。
盒體的第一部分，圖17中用數(shù)字302標(biāo)明，與盒體第一部分18稍有不同。盒體第一部分302不帶有圖2所示那樣的止動(dòng)圈18a和18b，而是設(shè)有內(nèi)螺旋304;內(nèi)螺旋的設(shè)置目的將立即加以說明。第一部分302還配有容器鎖定裝置，這里圖示為彈性的棘齒306，它們同藥瓶容器組件上的配接棘齒308相交接聯(lián)鎖。
本發(fā)明這一第三型式的聯(lián)接器基本上等同于前述各實(shí)施例的聯(lián)接器，包括一無菌聯(lián)接組件110，它由沿盒件部分302橫向伸出的一個(gè)聯(lián)接支撐件111支撐在盒體筒腔302的中央。聯(lián)接組件110包括一件帶有內(nèi)螺旋113的外筒112(圖19)和一件同軸線裝配的內(nèi)筒114。同以前一樣，內(nèi)筒114借助于環(huán)形端部壁板116在外筒112里面牢固地保持就位(圖19)。
再參照?qǐng)D19，可看得很清楚，端部壁板116緊密地嵌裝在聯(lián)接支撐件111中所制成的凹槽或凹座118里面。同樣構(gòu)成聯(lián)接支撐件111一部分的，是一個(gè)沿徑向伸出的連接件120，帶有內(nèi)部液體通道122，當(dāng)支撐件111按照?qǐng)D17和18所示方式安置在筒腔302里面時(shí)，此通道恰好連通底盤22的進(jìn)液口24。
轉(zhuǎn)向圖19，通道122連通由內(nèi)筒114的內(nèi)壁所構(gòu)成的通道124。直徑較小的液體通道126是在形成帶錐度的筒壁段128的閥座處與通道124相接的。通常用數(shù)字136標(biāo)明的一只開關(guān)器，具有前述的特性，可以在通道124里面往復(fù)移動(dòng)，以一種即將說明的方式起到控制通過通道126的液體流動(dòng)的作用。如圖8和9表明的那樣，開關(guān)器136包括開關(guān)件137，它具有主體部138和芯桿部140。在兩部分138和140的連接處是一段帶錐度的側(cè)壁142，在開關(guān)處于圖19所示的關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，此側(cè)壁正好基本上是密封地貼合在由帶錐度的側(cè)壁128所形成的閥座上面。當(dāng)本發(fā)明的裝置處于儲(chǔ)存狀態(tài)時(shí)，聯(lián)接器112的敞開端最好是用一只可拆卸的密封帽130封住，帽的特點(diǎn)如圖1所示。
在圖17至21所示的本發(fā)明的這一型式中，容器組件300包括第二個(gè)液流控制器，用來控制進(jìn)出玻璃瓶310內(nèi)腔309的液流(圖19)，瓶中盛放著藥物M。本發(fā)明這一型式的第二個(gè)液流控制器在結(jié)構(gòu)和操作方面都類似于前述的那樣，並包括基本上是密封地納入藥瓶310里面的一只柱塞86。柱塞86也有聯(lián)接裝置，圖示為螺旋86b，用以同本裝置的聯(lián)接器相聯(lián)接。像以前一樣，開關(guān)組件88可控制經(jīng)由柱塞86內(nèi)部通道86c的液流，並由具有前述特點(diǎn)的操作器操縱。不過，由圖19和20可見，柱塞包括周向的環(huán)狀槽道89和91，它們基本上是密封地同構(gòu)件90上的92和96兩部分分別相接合。
玻璃瓶310套在一個(gè)多段套蓋，或封套312里面，它圍繞著藥瓶310，並具有前已指明的、沿周向伸展的許多棘齒308。在接近套蓋312敞開端處設(shè)有外螺旋314，它們恰好配接本裝置盒體筒腔302里面的內(nèi)螺旋304。藥瓶310(圖18)由一只像311那樣的可扯掉的蓋帽封住，此蓋帽是同封套312的前段312f做成一體的。
在操作本發(fā)明這一第三型式的裝置時(shí)，藥瓶蓋帽311首先從藥瓶組件300上卸掉。這樣做了之后，再卸掉封住無菌封閉件110通道的密封帽130，並且把藥瓶組件300的敞開端嵌裝到筒腔302的敞開端148里面去(圖19)。隨著藥瓶14被納入敞開端148，螺旋314將朝著筒腔302里面的第一圈內(nèi)螺旋304a移動(dòng)(圖19)。同時(shí)，螺旋86b將朝著與聯(lián)接器112里面螺旋113配接的方向移動(dòng)。按順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)藥瓶會(huì)使螺旋314配接第一圈內(nèi)螺旋304a，並使柱塞86上的螺旋86b配接聯(lián)接器1112中的螺旋113，其方式為圖20所示。封套312上的棘齒308，也將移動(dòng)到接近棘齒306的位置上。隨著柱塞接上器件112，容器開關(guān)的芯桿106將觸合開關(guān)器136的芯桿140，同時(shí)把第一個(gè)流量控制器的開關(guān)件137和第二個(gè)流量控制器的開關(guān)件92二者推向圖20所示的開啟位置。在流量控制器的開關(guān)都處于這種位置后的情況下，可膨脹的膜件30會(huì)使盛放在儲(chǔ)腔32中的液體在壓力下流過閥座128，進(jìn)入聯(lián)接器的液體通道126，並隨后進(jìn)入容器開關(guān)器的通道103。壓力下的液體下一步將液經(jīng)容器開關(guān)的徑向通道94，並迅速進(jìn)入玻璃容器76的內(nèi)部309，其方式如圖20中的箭頭所示。壓力下的液體流進(jìn)藥瓶，就開始了摻混或重組過程。
如圖20中的箭頭所描繪的那樣，流進(jìn)藥瓶的液體將以圖中所示方式同藥瓶中的藥物M徹底摻混以形成一種流動(dòng)的活性藥劑，它是儲(chǔ)存在儲(chǔ)腔32中的稀釋劑同以前儲(chǔ)存在藥瓶中的藥物M的混合物。
在藥物M同稀釋劑混合之后，再一次按順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)藥瓶組件。在再次轉(zhuǎn)動(dòng)的過程中，藥瓶外的螺旋314將移動(dòng)越過筒腔302中的一段環(huán)向間距316。如圖20所示，位于第一圈螺旋304a和螺旋304之間。繼續(xù)按順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)藥瓶組件，則供螺旋314配接螺旋304，把藥瓶組件從圖20所示的位置推動(dòng)到圖21所示的座定位置上去。封套上的棘齒308也將配接盒體筒腔302中的彈性棘齒306。自圖22可看得最清楚，棘齒306的制作要使其變形具有順從的方式，即允許藥瓶組件能夠自由地按順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)，但要設(shè)計(jì)成按圖22所示的方式同棘齒308嚙合以阻止藥瓶組件的反時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。在具有這種結(jié)構(gòu)的情況下，藥瓶組件一旦配接上盒體筒腔302，是不易脫掉的。
藥瓶組件移動(dòng)到圖21所示的位置會(huì)使已經(jīng)重新的混合物經(jīng)過通道94、103、126、124、122和28回輸?shù)阶⑤斊骼锩嫒?，以便進(jìn)入儲(chǔ)腔32同稀釋劑進(jìn)一步混合，隨后以前述方式注入病人體內(nèi)。
在蓋住封套312的周圍表面、并把前后兩段312f和312r連在一起的一張標(biāo)簽紙上可以附上數(shù)字、色碼和類似形式的標(biāo)記，以指明藥瓶組件相對(duì)于盒體筒腔302在什么位置執(zhí)行聯(lián)接、重組和傳輸?shù)墓δ?。這種標(biāo)記在訓(xùn)練無經(jīng)驗(yàn)的人員操作本裝置時(shí)是很有用處的。
參照?qǐng)D23至33，本發(fā)明的另一實(shí)施例圖示，其中，本發(fā)明的這一第四型式在總體外觀上是相當(dāng)不同的。但同樣包括一個(gè)藥瓶或容器組件，在結(jié)構(gòu)和操作上等同于本發(fā)明第三型式中的容器組件300。因而，在圖23至33中使用了同樣的數(shù)字標(biāo)明同樣的容器組件中的零部件。本發(fā)明的本型式中，聯(lián)接器中的各聯(lián)接器件也等同于先前結(jié)合圖17至22所敘述的那些。不過，容納聯(lián)接器在內(nèi)的、本裝置盒體的筒狀第一部分，在此用數(shù)字400標(biāo)明，具有稍微不同的結(jié)構(gòu);容納本裝置注輸部分的盒體第二部分也是如此。本發(fā)明這一第四型式的裝置一般大于早先敘述的各實(shí)施例中的裝置，用于配送較大容量的藥劑。
特別翻到圖23、24和25，一般用數(shù)字402標(biāo)明的第二或注輸部分包括一底盤組件404，其中的曲面底板406具有前后表面408和410。底板406的中心部分407上面帶有大量細(xì)小的、交叉的液流微細(xì)溝渠412，它們與一條縱向的、具有間隔開的兩段413和416的液體中央?yún)R集通道414相連通(圖29)。這些溝渠和各部分的功用將立即加以說明。底板406的側(cè)緣418具有間隔開的孔眼420，用來在搬移時(shí)把牢裝置，或者在把裝置接向病人身體時(shí)用以系結(jié)帶子。
大體上是平面狀的一個(gè)可膨脹的彈性薄膜，或膜件430，其兩端是粘牢的，同底板406的中心部分407結(jié)合以構(gòu)成腔室432(圖27)。在壓力下把液體送入到腔室里去，膜件430就以圖27所示方式脹伸到平面之外。隨著可膨脹的膜件430受液體壓力作用而脹伸，在其中就形成內(nèi)應(yīng)力，這種應(yīng)力不斷地促使膜件返回它原有的非脹伸狀態(tài)。
構(gòu)成本發(fā)明裝置這一最新型式的一個(gè)重要方面的，是濾清器的配置，它安置在腔室432里面，用來濾清自腔室432流進(jìn)底板406上制成的許多液體通道412的液體。濾清器還起到層間氣泡捕集器的作用。在圖示的本發(fā)明這一實(shí)施例中，濾清器的形狀是一具有大量微細(xì)孔隙的、薄膜式的分層或復(fù)合膜片434，它以圖27所示方式貼合在底板406的前表面408上面。前表面為濾清器434提供了支撐手段。膜片434可以使用廣泛多樣的、其特性為該技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人員所熟知的過濾材料造作，包括醋酸纖維、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚編二氟乙烯和聚氨脂/聚乙烯復(fù)合材料。
疊置在可膨脹的膜件430以上的，是一個(gè)多孔塑料制的、可透氣的填料結(jié)構(gòu)件436。參照?qǐng)D27可看得最清楚，結(jié)構(gòu)件436的中部設(shè)置了一個(gè)縱向的、凹進(jìn)的拱槽438，當(dāng)膜件430因流體在壓力下流進(jìn)腔室432而最大限度地向外脹伸時(shí)，最先頂住此拱槽的內(nèi)壁440。結(jié)構(gòu)件436可以用以前述及結(jié)構(gòu)件40時(shí)所說明的同樣材料制成。
覆蓋其上并密封地包容結(jié)構(gòu)件436的，是一罩蓋裝置，在此圖示為堅(jiān)硬的塑料盒蓋442。盒蓋442具有通氣裝置，在此就是盒蓋上部壁板上所做成一些孔洞444。當(dāng)可膨脹的膜件430是由高透氣性材料制成的時(shí)候，包括孔洞444在內(nèi)的通氣裝置允許此后進(jìn)入腔室432的液體中所包含的氣體，如果有的話，穿過透氣膜件，填料件436，經(jīng)由通氣裝置通向大氣。一張藥物標(biāo)簽紙，其一部分可以取掉，蓋住了通氣孔洞444。在某些應(yīng)用場(chǎng)合下，盒蓋和底板可以用具有前述特性的同樣材料制成。
底盤組件404也包括一個(gè)出口或傳輸孔448，通常是用一只可卸掉的封蓋450封住的。出液孔448通過導(dǎo)管452連通流體通道414和出口417(圖28)。出液孔448和通道452也同底板406中所做成的橫向通道454連通，此通道結(jié)束在其外端的孔口456處。裝在孔口456里面(圖23)的是一只出口液流控制器，這里圖示為一截流和液體計(jì)量器，其特性以前在本文中討論過，在圖2和6中用數(shù)字63標(biāo)明。針閥裝置63以前述方式或者基本上關(guān)閉、或者可控制地限制住由通道414和出液孔448流向裝置以外的液流。自圖28可見，通道454內(nèi)部帶有螺紋，靠螺紋套接一芯桿460上面的外螺紋458。在這種結(jié)構(gòu)情況下，轉(zhuǎn)動(dòng)裝置芯桿460上的控制旋鈕462，閥件就能沿通道454的軸向前移，可控制地相對(duì)于通道454推動(dòng)裝在芯桿460上、接近其內(nèi)端的帶錐度部分464，并同底板406上的閥座464接合(圖28)。一只O型圈463用來相對(duì)于通道454密封芯桿454?？梢源驷橀y，或與之相結(jié)合的是，通道452最初用一根靜脈引輸器具的針頭刺穿。這種具有隔板結(jié)構(gòu)的容器孔口在技術(shù)上是為人熟知的。
轉(zhuǎn)向圖23和29，可以看到容器組件300的結(jié)構(gòu)具有類似于圖17至22所示的結(jié)構(gòu)。此容器組件，其結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)這里不再重復(fù)，納入盒體筒腔400之內(nèi)，而柱塞36按照前述方式(同樣參照?qǐng)D32和33)首先配接聯(lián)接件112。在本發(fā)明的這一最新型式中，筒部400是借助連接凸緣470同底板406的背部或凹進(jìn)表面410連成一體的(圖23)。筒部400還包括一塊橫向板壁471，帶有凹座473以支撐接聯(lián)件112，其支撐方式在圖30中看得最清楚。板壁471上設(shè)有通道477，連通聯(lián)接件114的通道124，并通過孔口415連通底盤402的通道414。同樣，出口通道的筒罩472和針閥的筒罩474自背部表面410互成角度地向外伸出(圖26和28)。要注意的是，底板406的前表面408上有一直立安裝的嵌套475，環(huán)繞著孔口415，濾清片434粘接在上面。濾清片434帶一孔洞434a，沿周邊套住嵌套475，使液體能自由地穿過渠道414和腔室32中間的孔口415流動(dòng)(圖25)。
在操作本發(fā)明這一第四型式的裝置時(shí)，裝置靠一個(gè)側(cè)緣418固定住，卸掉藥瓶蓋帽和封住無菌聯(lián)接器通道110通道的密封帽，把藥瓶組件300的敞開端嵌裝到筒腔400的敞開端401里面(圖23)。參照?qǐng)D29和30可看得最清楚，隨著藥瓶310被納入敞開端401，螺旋314將朝向筒腔400里面的第一圈內(nèi)螺旋403a移動(dòng)。同時(shí)螺旋86b將朝前移動(dòng)，同聯(lián)接件112上的螺旋113配接。按順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)藥瓶。會(huì)使螺旋314配接上第一圈內(nèi)螺旋403a，并使柱塞86上的螺旋86b配接上聯(lián)接桿112上的螺旋113，其方式如圖30所示。封套312上的棘齒也將移動(dòng)到接近盒體筒腔400內(nèi)棘齒405的位置。隨著柱塞同聯(lián)接件112聯(lián)接，容器開關(guān)的芯桿106將觸合開關(guān)器136的芯桿140，同時(shí)把聯(lián)接器流量控制器的閥件137和容器流量控制器的閥件92都推到圖30和33所示的開啟位置上。在各流量控制器都處于這種開啟位置的情況下，可膨脹的膜件430會(huì)使盛放在腔室432中的液體在壓力下流經(jīng)孔口415(圖25和30)進(jìn)入通道477，進(jìn)入通道124，流過閥座128進(jìn)入聯(lián)接器的流體通道126，并隨后進(jìn)入容器開關(guān)器的通道103。壓力下的液體下一步將流經(jīng)容器開關(guān)的徑向通道，并迅速進(jìn)入玻璃容器310的內(nèi)部，其方式如圖30中的箭頭所示。壓力下的液體這樣流入藥瓶就開始了摻混或重組過程。
如圖30中的箭頭所描繪的那樣，流入藥瓶的液體將以圖中所示方式同盛放在瓶中的藥物M徹底混合，以形成一種活性濃縮藥物的可流動(dòng)物質(zhì)，它是儲(chǔ)存在腔室432中的稀釋劑同以前儲(chǔ)在藥瓶中的藥物M的混合物。
在藥物M同稀釋劑混合以后，藥瓶組件再次按照?qǐng)D31中所示方式以順時(shí)針方向加以轉(zhuǎn)動(dòng)。在這又一次轉(zhuǎn)動(dòng)過程中，藥瓶將移動(dòng)通過筒腔400里面的一個(gè)環(huán)狀間距479。像前述一樣，間距479起到停頓間距的作用，位于第一圈螺紋403a和螺紋403之間。停頓間距479提供了短暫的間歇時(shí)間，使得能夠進(jìn)行裝置返充和藥物重組。繼續(xù)順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)藥瓶組件，會(huì)使螺旋414同螺旋403配接，把藥瓶組件從圖30所示的位置推到圖31所示的位置上去。封套上的棘齒308也將同盒體筒腔400里面的彈性棘齒配接，以致基本上把藥瓶鎖定在盒體筒腔400里面的位置上。
繼續(xù)把藥瓶組件推到圖31所示的最終位置，會(huì)使已重組的混合物通過通道94、103、126、124、477和414基本上返輸?shù)阶⑤斊鞯膬?chǔ)腔432里面去，并通過孔口415用于隨后經(jīng)由濾清片434和大量的液體匯集通道412可控制地把已重組的活性藥物注入病人體內(nèi)時(shí)通過孔口417送入通道414，和經(jīng)過通道452和出口448排向裝置之外。如前述，通過出口448的液流速度是用針閥63控制的。
再次，在蓋住封套312周圍表面的一張標(biāo)簽紙上最好附上數(shù)字、色碼或類似形式的標(biāo)記，以指明藥瓶組件相對(duì)于盒體筒腔400在什么位置執(zhí)行聯(lián)接、重組和傳輸?shù)墓δ堋?br> 轉(zhuǎn)向圖34至38，本發(fā)明的最后一個(gè)實(shí)施例示于其中。這一最后實(shí)施例在許多方面類似于圖23至33的實(shí)施例，同樣的數(shù)字用來標(biāo)明同樣的另部件。尤其是，裝置的注輸器部分，同聯(lián)接件112和114一起，等同于前述的那些，聯(lián)接開關(guān)器136和操作器也是如此。不過，盒體筒部500，雖然也裝在底盤406的背部表面110上面，但具有稍微不同的結(jié)構(gòu)，藥瓶組件502也是如此。以下各段將討論這些不同器件的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)和本發(fā)明最后一種型式的操作方法。
首先翻看圖34和35?？吹贸鰜?，底盤組件十分類似于圖25所示的那種，具有一塊彎曲的底板406，上面有大量的液流微細(xì)溝渠412，它們連通具有間隔開的兩部分413和416的中央通道414。側(cè)緣418帶有孔眼420，與前述相同，裝置同樣包括功能如前的可膨脹彈性膜件430和濾清片434。轉(zhuǎn)向圖36，本發(fā)明這一型式的藥瓶或容器組件502包括第二個(gè)液流控制器，用來控制進(jìn)出盛有藥瓶M的藥瓶510內(nèi)腔509的液體流動(dòng)。本發(fā)明這一型式的第二個(gè)液流控制器在結(jié)構(gòu)和操作方面等同于前所敘述的那種，并包括一只基本上是密封地裝在藥瓶510里面的低硬度柱塞86。柱塞86也包括聯(lián)接手段，圖示為螺旋86b，用于同裝置的聯(lián)接器相連接。像前述那樣，開關(guān)裝成88控制著經(jīng)由柱塞86里面設(shè)置的流動(dòng)通道中的液流，并由具有前述特性的操作器操作。
藥瓶510被封裝在圍繞著藥瓶510的一個(gè)由多部分構(gòu)成的套蓋或封套512里面。反過來，封套512又可伸縮地套裝在一個(gè)環(huán)圈512a里面，環(huán)圈上帶有裝置的聯(lián)鎖止動(dòng)圈511。在接近環(huán)圈512a下端處設(shè)有外螺旋514，恰好同裝置盒體筒腔502里面的內(nèi)螺旋504配接。藥瓶510用509那樣的、整體撕開式的封蓋封住(圖36)。環(huán)圈512a還帶有沿環(huán)向間隔開的幾只手把507，其目的將立即加以說明。封套512包括鎖定裝置，用來把封蓋組件鎖定在筒部502上面。這一鎖定裝置在此的形式是一個(gè)位于接近封套512下端處的凸環(huán)515。
轉(zhuǎn)向圖37，本發(fā)明這一最后型式的盒體筒部502具有一個(gè)大直徑的筒口517，正好容納止動(dòng)圈511，并形成一個(gè)沿徑向伸展的環(huán)形表面519，止動(dòng)圈511可以貼合其上。自表面519沿縱向間隔開的地方有一個(gè)沿周向、向內(nèi)突出的環(huán)狀止推臺(tái)521，以即將加以說明的方式在這一工作循環(huán)完成的時(shí)候，正好同封套512上的凸環(huán)515鎖合。
在操作本發(fā)明這一最后型式的裝置時(shí)，藥瓶封蓋509首先從藥瓶組件300上卸掉。這樣做了之后，把藥瓶組件300的敞開端嵌裝到筒腔502的無菌筒口517里面去(圖37)。使用控制手把507，螺旋514就同筒腔里面的內(nèi)螺旋504通過螺紋配接。藥瓶組件300于是被向前推動(dòng)，把柱塞86上的螺旋86b挪到聯(lián)接件112上的螺旋113附近。接著，使用手把507按順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)藥瓶，會(huì)使柱塞86上的螺旋86b以圖37所示方式同聯(lián)接件112上的螺旋113配接。隨著柱塞同聯(lián)接件112聯(lián)接，容器開關(guān)的芯桿106將觸合開關(guān)器136的芯桿140，同時(shí)把第一個(gè)液流控制器的閥件137和第二個(gè)液流控制器的閥件92都推到如圖37所示的開啟位置上。在各液流控制器的開關(guān)處于開啟位置的情況下，可膨脹的彈性膜件30會(huì)使盛放在腔室432里面的液體在壓力下流經(jīng)孔口415，進(jìn)入聯(lián)接器的通道126，并隨后進(jìn)入容器開關(guān)器通道103。壓力下的液體下一步將以圖37中箭頭所示方式流經(jīng)容器開關(guān)的徑向通道94，并迅速地進(jìn)入容器510的內(nèi)部。在壓力下進(jìn)入藥瓶的液流就開始了摻混或重組過程，并使容器組件向外移動(dòng)(如圖37中所示，向上)。
按箭頭533方向藥瓶組件持續(xù)向內(nèi)移動(dòng)并達(dá)到如圖38所示的最前方鎖定位置，會(huì)使已重組的混合物經(jīng)由通道94、103、126、124、477和414基本上返輸?shù)阶⑤斊鲀?chǔ)腔里面，并通過415用于隨后經(jīng)由濾清片434和通道412與414，以及經(jīng)過接收孔的出口448，以前述方式注入病人體內(nèi)。
在前述本發(fā)明的所有型式中，容器開關(guān)的柱塞最好是用一種橡膠或硅樹脂材料制成。在柱塞內(nèi)往復(fù)的閥件最好是用較高硬度的橡膠或硅樹脂制成，或者用玻璃或塑料物質(zhì)，諸如聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、ABS、PTFE或高密度特氟隆或尼隆。同樣，閥件137最好是用脂橡膠、橡膠、彈性PVC、聚氨酯、PTFE或氟硅彈性物質(zhì)。
至此，本發(fā)明已經(jīng)按照專利規(guī)定中的要求詳細(xì)加以說明。在此技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人員將毫無困難地在各個(gè)別另件或與之有關(guān)的組件方面作出改變和修正以適應(yīng)特殊需要或條件。這些改變和修正可以在不偏離以下權(quán)利要求所陳述的本發(fā)明的范圍和精神的情況下作出。
權(quán)利要求
1.一種用于把一個(gè)帶出口的容器中盛放的某種第一成分同某種第二成分摻混起來以形成一種液體并用于隨后以一種得到控制的速度把這種液體注輸?shù)揭幻∪梭w內(nèi)的器械，所述器械的特征是包括具有第一和第二部分的盒體，所述第一部分包括用來把所述容器同所述盒體的所述第一部分聯(lián)接起來的聯(lián)接器，所述聯(lián)接器具有一條液體通道，所述盒體的所述第二部分包括(a)一件具有一個(gè)出液口和在其中做成的至少一條液體導(dǎo)管的底盤，所述液體導(dǎo)管具有連通到所述聯(lián)接器的所述液體通道的一個(gè)第一端部并具有連通所述底盤的所述出液口的一個(gè)第二端部；和(b)一塊由彈性材料制成的膜件，所述膜件恰好適配在所述底盤上面并與之配合以形成一間腔室，所述膜件受到在壓力下送入所述腔室的液體作用是可以膨脹的并具有返回到基本上是非膨脹狀態(tài)的一種趨勢(shì)。
2.一種如權(quán)利要求1中所述的器械，其中所述聯(lián)接器包括用于控制通過所述聯(lián)接器的所述液體通道之液流的第一只液流控制器。
3.一種如權(quán)利要求2中所述的器械，其中所述容器包括用于控制通過所述封住的容器的所述出口之液流的第二只液流控制器。
4.一種如權(quán)利要求3中所述的器械，其中所述聯(lián)接器進(jìn)一步包括用于操作所述第一和第二只液流控制器的操作器。
5.一種如權(quán)利要求3中所述的器械，其中所述底盤進(jìn)一步包括一個(gè)通連所述底盤之所述液體導(dǎo)管和所述聯(lián)接器之所述出液口的進(jìn)液孔。
6.一種如權(quán)利要求3中所述的器械，其中所述盒體的所述第二部分進(jìn)一步包括配置在所述可膨脹的膜件和所述底盤之間用于在所述腔室中建立氣隙的裝置。
7.一種如權(quán)利要求3中所述的器械，其中所述盒體包括用于蓋住所述聯(lián)接器和所述盤的封蓋裝置。
8.一種用于把第一和第二種成分摻混起來以形成一種可流動(dòng)的物質(zhì)并用于隨后以一種得到控制的速度把這種物質(zhì)注輸?shù)揭幻∪梭w內(nèi)的器械，其特征是所述器械包括(a)一只具有形成一間內(nèi)腔用于盛放第一種成分之器壁的容器，所述容器具有一條出口通道;(b)一件包括一個(gè)具有第一和第二部分之盒體的注輸器，所述第一部分包括用于把所述容器同所述盒體的所述第一部分聯(lián)接起來的聯(lián)接器，所述聯(lián)接器具有一條通道，所述盒體的所述第二部分包括(ⅰ)一種大體上是平面狀的具有一個(gè)出口和在其中做成的至少一條導(dǎo)管的底盤，所述底管具有連通所述聯(lián)接器的所述通道的一個(gè)第一端部和具有連通所述底盤的所述出口的一個(gè)第二端部;和(ⅱ)一塊由一種彈性材料制成的大體上是平面狀的可膨脹的薄膜件，所述膜件恰好適配在所述底盤上面并與之配合以形成一間用于盛放第二種藥物的腔室，所述膜件受到在壓力下送入所述腔室的液體作用是可以膨脹的并具有返回到基本上是一種非膨脹的變形狀態(tài)的一種趨勢(shì)。
9.一種如權(quán)利要求8中所述的器械，其中所述膜件是透氣的并且其中所述器械進(jìn)一步包括用于使氣體從所述腔室通往大氣的通氣裝置。
10.一種在權(quán)利要求8中所述的器械，其中聯(lián)接器包括用于控制通過所述聯(lián)接器的所述通道之所述物質(zhì)的流動(dòng)。
11.一種如權(quán)利要求10中所述的器械，其中所述容器包括可以在所述內(nèi)腔里面往復(fù)移動(dòng)的一只柱塞，所述柱塞具有用于控制通過所述容器的所述出口之所述第一成分的流動(dòng)的第二個(gè)液流控制器并進(jìn)一步包括用于同所述聯(lián)接器相接合的接合裝置。
12.一種如權(quán)利要求11中所述的器械，其中所述盒體的所述第一部分包括向內(nèi)突出的、間隔開的第一和第二鎖定件并且其中所述容器包括可套納所述器壁的一只套蓋，所述套蓋具有向外突出的、間隔開的、恰好可解脫地接合所述第一和第二鎖定件的第一和第二止動(dòng)圈。
13.一種如權(quán)利要求11中所述的器械，其中所述盒體的所述第一部分大體上是圓筒形的并配有內(nèi)螺旋;而且其中所述容器包括大體上是圓筒形的可套納到所述容器之所述器壁的一只套蓋，所述套蓋具有恰好配接到所述盒體的所述第一部分之所述內(nèi)螺旋的外螺旋。
14.一種如權(quán)利要求13中所述的器械，其中所述注輸器進(jìn)一步包括配置在所述腔室里面用于在其中建立氣隙的裝置。
15.一種用于把第一和第二種成分摻混起來以形成一種可流動(dòng)的物質(zhì)并用于隨后以一種得到控制的速度把此種物質(zhì)注輸?shù)揭幻∪梭w內(nèi)的器械，其特征是，所述器械包括(a)一個(gè)包括具有一條出口通道和形成一間內(nèi)腔用于盛放第一種成分的器壁之藥瓶的容器組件，所述容器組件包括用于控制通過所述藥瓶的所述通道之液流的液流控制器;(b)一個(gè)包括具有第一和第二部分的盒體的注輸器，所述第一部分包括用于把所述容器同所述盒體的所述第一部分聯(lián)接起來的聯(lián)接器，所述聯(lián)接器具有一條通道，和用于控制通過所述通道的液流的液流控制器，所述盒體的所述第二部分包括(ⅰ)一只大體上是平面狀的具有一個(gè)進(jìn)液孔和一個(gè)出液孔的底盤，所述進(jìn)液孔連通所述聯(lián)接器的所述通道，所述底盤具有一個(gè)用于控制通過所述出液孔之液流的出口液流控制器并包括至少一條在其中所做成的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有連通所述進(jìn)液孔的一個(gè)第一端部并具有連通所述出液孔的一個(gè)第二端部;和(ⅱ)一塊由一種彈性材料制成的大體上是平面狀的可膨脹的薄膜件，所述膜件恰好適配在所述底盤上面并與之配合以形成一間腔室用于盛放第二種成分，所述膜件受到在壓力下送入到所述腔室的液體作用是可以膨脹的并具有返回到基本上是一種非膨脹狀態(tài)的一種趨勢(shì);和(c)把所述容器組件鎖定到所述盒體的所述第一部分上面的鎖定裝置。
16.一種如權(quán)利要求15中所述的器械，其中所述容器液流控制器包括一只基本上是密封地納裝在所述藥瓶里面的柱塞，所述藥瓶組件可以相對(duì)于所述柱塞從一個(gè)第一位置移動(dòng)到一個(gè)第二位置并從所述第二位置到一個(gè)第三位置，所述柱塞具有一條貫穿其中而連通所述藥瓶的出口通道的通道并具有第一連接裝置用于所述聯(lián)接器相互連接，所述柱塞包括柱塞開關(guān)器用于控制通過所述柱塞的所述通道的液流。
17.一種如權(quán)利要求16中所述的器械，其中所述聯(lián)接器包括一個(gè)具有貫穿其中的一條通道的聯(lián)接件和第二個(gè)連接裝置用于同所述柱塞的所述第一連接裝置相互連接。
18.一種如權(quán)利要求17中所述的器械，其中所述第一液流控制器包括配置在所述聯(lián)接件里面的聯(lián)接開關(guān)器用于控制通過所述聯(lián)接件的所述通道的液流。
19.一種如權(quán)利要求18中所述的器械，進(jìn)一步包括操作器用于開啟所述柱塞開關(guān)器和所述聯(lián)接開關(guān)器。
20.一種如權(quán)利要求19中所述的器械，其中所述柱塞開關(guān)器包括一柱塞芯桿部分而且其中所述聯(lián)接開關(guān)器包括一聯(lián)接芯桿部分，所述柱塞芯桿部分和所述聯(lián)接芯桿部分組成所述操作器。
21.一種如權(quán)利要求20中所述的器械，其中所述容器組件包括一只套裝所述藥瓶的套蓋並且其中鎖定裝置包括;(a)在所述盒體的所述第一部分上設(shè)置的第一和第二止動(dòng)圈;和(b)用于同所述各止動(dòng)圈鎖合的在所述套蓋上設(shè)置的第一和第二鎖定件。
22.一種如權(quán)利要求20中所述的器械，其中，一當(dāng)所述柱塞的所述第一連接裝置同所述聯(lián)接件的所述第二連接裝置相互連接起來，所述聯(lián)接芯桿部分和所述柱塞芯桿部分將移動(dòng)觸合，開啟所述聯(lián)接開關(guān)器和所述柱塞開關(guān)器。
23.一種如權(quán)利要求22中所述的器械，其中，一當(dāng)開啟所述聯(lián)接開關(guān)器和所述柱塞開關(guān)器，所述藥瓶組件將從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置而且所述套蓋上的所述第一鎖定件將接合到所述盒體的所述第一部分上的所述第一止動(dòng)圈。
24.一種如權(quán)利要求23中所述的器械，其中，一當(dāng)所述藥件組件從所述第二位置移動(dòng)到所述第三位置，所述套蓋組件上的所述第一鎖定件將接合所述盒體的所述第一部分上的所述第二止動(dòng)圈并且所述套蓋組件上的所述第二鎖定件將接合所述盒體的所述第一部分上的所述第一止動(dòng)圈。
25.一種用于摻混第一和第二成分以形成一種可流動(dòng)的物質(zhì)并用于隨后以一種得到控制的速度把這種物質(zhì)注輸?shù)揭幻∪梭w內(nèi)，其特征是所述器械包括(a)一只具有可形成用于盛放第一種成分的一間內(nèi)腔之器壁的容器，所述容器具有一條出口通道;(b)一個(gè)包括一種具有第一和第二部分的盒體的注輸器，所述第一部分包括用于把所述容器同所述盒體的所述第一部分聯(lián)接起來的聯(lián)接器，所述聯(lián)接器具有一條通道，所述盒體的所述第二部分包括(ⅰ)一件具有在其中做成的一條通道的底盤，所述通道具有連通所述聯(lián)接器的所述通道的一個(gè)第一孔口并具有連通所述底盤的所述出口的一個(gè)第二孔口;和(ⅱ)一塊由一種彈性材料制成的基本上是平面狀的可膨脹的膜件，所述膜件恰好適配在所述底盤上面并與之配合以形成一間腔室用于盛放第二種成分，所述膜件受到在壓力下送入所述腔室的液體作用是可以膨脹的并且具有返回到基本上是一種非膨脹狀態(tài)的一種趨勢(shì)。
26.一種如權(quán)利要求25中所述的器械，其中所述底盤具有一個(gè)凸出的第一表面和一個(gè)凹進(jìn)的第二表面，所述盒體的所述第二部分連接在所述底盤的所述凹進(jìn)的第二表面上。
27.一種如權(quán)利要求26中所述的器械，其中所述底盤的一個(gè)表面上設(shè)有大量的連通所述底盤之所述通道的交叉液流溝渠。
28.一種如權(quán)利要求27中所述的器械，其中所述注輸器進(jìn)一步包括配置在所述腔室內(nèi)部的濾清裝置并恰好適配在所述底板的所述凸出的第一表面上面用以濾清被所述可膨脹的膜件驅(qū)向所述液流溝渠的液體。
29.一種如權(quán)利要求28中所述的器械，其中所述注輸器進(jìn)一步包括出口液流控制器用于控制通過所述底盤的所述出口的液流。
30.一種如權(quán)利要求28中所述的器械，其中所述盒體的所述第一部分包括用于覆蓋所述可膨脹的膜件和所述濾清裝置的覆蓋裝置。
31.一種如權(quán)利要求28中所述的器械，其中所述盒體的所述第二部分包括用于把所述容器同所述盒體的所述第二部分聯(lián)鎖起來的鎖定裝置。
32.一種如權(quán)利要求28中所述的器械，其中所述底盤包括其上具有孔眼的側(cè)緣用于握住所述底盤。
全文摘要
一種裝置，用于在無菌、封閉的環(huán)境中可控制地?fù)交靸煞N或多種組分以產(chǎn)生一種可流動(dòng)的物質(zhì)，并隨后用于從此裝置中以得到精確控制的速度驅(qū)出此種可流動(dòng)的物質(zhì)。此裝置特別適于醫(yī)用，并包括一件藥劑配發(fā)器，它具有自身的彈性膜件形式的一個(gè)儲(chǔ)能器件和用來把一只藥瓶同此配發(fā)器聯(lián)接起來的一套聯(lián)接機(jī)構(gòu)，用于通過一條無菌通路把此藥瓶里面盛放的一種藥物同此裝置的配發(fā)器里面儲(chǔ)存的一種稀釋劑可控制地?fù)交炱饋怼?br> 文檔編號(hào)A61M5/14GK1055873SQ9110239
公開日1991年11月6日 申請(qǐng)日期1991年4月15日 優(yōu)先權(quán)日1990年4月24日
發(fā)明者馬歇爾·S·克里塞爾, 托馬斯·N·湯普森 申請(qǐng)人:科技公司