專利名稱：雙囊式前列腺尿道擴(kuò)張裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，是治療人體前列腺增殖肥大所致的尿道梗阻的擴(kuò)張裝置。
因前列腺增生引起的尿道梗阻，通常采用前列腺切除等手術(shù)治療，這對(duì)病人特別是老年患者存在著一定的痛苦和危險(xiǎn)，并且療效也不全盡人意。近年來國(guó)內(nèi)外學(xué)者很重視研究非手術(shù)療法，例如聯(lián)邦德國(guó)專利DE3034453(1982、03.05公開)，提供的“前列腺尿道導(dǎo)管”，其導(dǎo)尿管前端有氣囊，在導(dǎo)尿時(shí)靠氣囊貼靠膀胱出口使導(dǎo)尿管定位，但無擴(kuò)張治療功能。又例中國(guó)專利CN88219869.6(1989.05.31公告)“前列腺尿道擴(kuò)張器”，它具有通過充氣能使前列腺尿道梗阻段擴(kuò)張的氣囊，由于其金屬尿道探子比較堅(jiān)硬、且不能彎曲，容易擦傷尿道；耐壓氣囊回復(fù)性能稍差，經(jīng)充氣后放氣時(shí)，氣囊往往形成疊折，表面變得粗糙，治療后外撤擴(kuò)張器時(shí)，易引起器械性損傷；并且判斷擴(kuò)張囊是否處于正確位置，需要借助X一線檢查，特別在擴(kuò)張治療過程中，由于尿道肌肉緊弛變化等原因造成擴(kuò)張氣囊易位后，重新定位比較麻煩。
針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，研制一種既具有前端固定氣囊定位，又具有擴(kuò)張氣囊對(duì)梗阻尿道 擴(kuò)張，并且氣囊采用伸縮性能和耐壓性能較好的材料制成的雙囊擴(kuò)張裝置，是本實(shí)用新型的技術(shù)任務(wù)。
雙囊式前列腺尿道擴(kuò)張裝置主要有探頭、擴(kuò)張氣囊和導(dǎo)管等構(gòu)成。與現(xiàn)有技術(shù)的主要區(qū)別是在擴(kuò)張氣囊前端設(shè)有固定氣囊，固定氣囊的兩端分別固裝在探頭根部及通氣管前部，擴(kuò)張氣囊的兩端分別固裝在通氣管前部及金屬套上，有通氣管和進(jìn)口、使固定氣囊與外界相通，有管間環(huán)隙和進(jìn)口、使擴(kuò)張氣囊與外界相通，并且氣囊均采用兩層乳膠膜夾尼龍網(wǎng)襯制成；探頭上設(shè)有導(dǎo)尿通道，并與導(dǎo)尿管相連，導(dǎo)尿管出口伸出導(dǎo)管之外；金屬套由磁吸材料(例鐵或鐵合金)制成，探頭和導(dǎo)管用橡膠或塑料制成；在固定氣囊和擴(kuò)張氣囊的氣體進(jìn)口處連有單向閥門和單向進(jìn)氣注射器。
本實(shí)用新型的積極意義在于擴(kuò)張氣囊的正確工作位置可以靠固定氣囊貼靠膀胱出口定位，也可利用手指套有磁性指環(huán)，通過肛檢來確定；氣囊回復(fù)收縮性能較好，并且探頭和導(dǎo)管外表均較柔軟纖細(xì)，操作時(shí)不損傷尿道，能多次使用；具有導(dǎo)尿結(jié)構(gòu)，利于對(duì)尿道的較長(zhǎng)時(shí)間留置擴(kuò)張。
以下結(jié)合附圖詳述實(shí)施方案。


圖1是本實(shí)用新型的剖視圖。
前列腺尿道雙囊擴(kuò)張裝置主要由探頭1、固定氣囊2、擴(kuò)張氣囊3、導(dǎo)管4等構(gòu)成。固定氣囊2的兩端分別固裝在探頭1根部和通氣管8的前部，為了加強(qiáng)探頭1與導(dǎo)管4的連接強(qiáng)度，通氣管8的前部可連接一段帶孔5的聯(lián)管6(例如用金屬管制成)。擴(kuò)張氣囊3的兩端分別固裝在通氣管8的前部和金屬套7上，金屬套7與導(dǎo)管4相連，通氣管8穿進(jìn)導(dǎo)管4內(nèi)，并且管4、8之間存在環(huán)隙9，靠粘接填料11在導(dǎo)管4尾部密封，使通氣管8的進(jìn)口10伸出導(dǎo)管4之外。通過進(jìn)口10、通氣管8，(或帶孔5的聯(lián)管6)使固定氣囊2與外界相通。通過進(jìn)口12、環(huán)隙9，使擴(kuò)張氣囊3與外界相通。
使用本裝置前，先用膀胱鏡、或X光、或B超確定病人前列腺尿道肥大部的長(zhǎng)度，按此選用適宜的擴(kuò)張氣囊3長(zhǎng)徑的長(zhǎng)度，譬如根據(jù)國(guó)人體型予制有氣囊3長(zhǎng)徑各為35、40、45mm的系列規(guī)格產(chǎn)品。使用時(shí)，對(duì)本裝置的引入部分外表涂抹潤(rùn)滑油，由于氣囊2、3在收縮狀態(tài)時(shí)均貼靠管壁，擴(kuò)張裝置外徑僅為6mm左右，能較容易地插進(jìn)人體尿道，并使探頭1和固定氣囊2伸入膀胱內(nèi)，然后從進(jìn)口10注入壓力空氣，使氣囊2膨脹成直徑約25mm左右的球體。繼而外拉導(dǎo)管4使膨脹的氣囊2貼靠膀胱出口定位。密閉進(jìn)口10后，可從另一進(jìn)口12注入壓力空氣，使處于尿道肥大部的擴(kuò)張氣囊3柱狀膨脹，從而梗阻的尿道得到了擴(kuò)張治療(圖中虛線部分為氣囊2、3膨脹時(shí)示意)。由于氣囊2、3采用兩層乳膠膜13夾尼龍網(wǎng)襯14制成，具有0.4MPa承壓性能，能滿足治療時(shí)所需的0.25－0.3MPa壓強(qiáng)需要，并且乳膠膜13和尼龍網(wǎng)襯14均有良好的回縮性能，當(dāng)進(jìn)口10、12放氣后，氣囊2、3可迅速回縮成原狀，且能多次重復(fù)使用。本裝置外露部分均采用硬度適中的橡膠或塑料制成，并且表面光滑，又探頭1的外形為前細(xì)后粗略帶弧形，故操作時(shí)不易損傷尿道。
為了檢查治療過程中擴(kuò)張氣囊3有否易位。除了用固定氣囊2貼靠膀胱出口定位外，還可采用以下方法對(duì)擴(kuò)張氣囊3進(jìn)行少量氣體的快速充放，引起氣囊3的迅速膨脹或收縮，配合醫(yī)生肛指觸摸，從而感知或校正氣囊3的正確工作位置，可以免除使用X一線定位。
圖2是本實(shí)用新型具有留置導(dǎo)尿管的方案。圖中探頭1近根部處設(shè)有導(dǎo)尿通道15，并與導(dǎo)尿管16相連，導(dǎo)尿管16的出口17伸出導(dǎo)管4之外，膀胱內(nèi)的潴尿可流經(jīng)通道15、導(dǎo)尿管16和出口17排出體外，從而可以對(duì)病人進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間留置擴(kuò)張治療。
金屬套7可以采用磁吸材料(例鐵或鐵合金)制成，在醫(yī)生手指套上磁性指環(huán)后進(jìn)行肛檢，由于磁性指環(huán)可與磁吸金屬套7互相吸引，憑指感，若金屬套7處于尿道的外括約肌之內(nèi)邊緣，則本裝置是在正確工作位置上，從而進(jìn)一步簡(jiǎn)化了治療過程中的定位檢查。
圖3是一種單向閥結(jié)構(gòu)。
改制醫(yī)用針頭18的針尖上套有橡皮管19，在插進(jìn)進(jìn)口10、12之后，具有類似自行車氣門芯的單向閥功能。
圖5是具有單向進(jìn)氣功能的注射器結(jié)構(gòu)。
利用常規(guī)的一次性塑料注射器，在其橡膠推進(jìn)圈20上設(shè)一單向閥片21，并在推桿22上鉆一與外界相通的小孔23，使注射器使用過程中，推桿22右移時(shí)，外界空氣可經(jīng)小孔23、單向閥片21進(jìn)入針筒內(nèi)部；推桿22左移時(shí)，閥片21關(guān)閉，將空氣從注射器出口24壓出。當(dāng)出口24與圖3所示醫(yī)用針頭18的尾部連接，并插進(jìn)進(jìn)口10、12后，即可對(duì)氣囔2、3連續(xù)壓氣。
權(quán)利要求1.雙囊式前列腺尿道擴(kuò)張裝置主要由探頭1、擴(kuò)張氣囊3和導(dǎo)管4等構(gòu)成，其特征在于在擴(kuò)張氣囊3前端設(shè)有固定氣囊2，氣囊2兩端分別固裝在探頭1根部及通氣管8的前部，氣囊3兩端分別固裝在氣管8的前部及金屬套7上，有使氣囊2與外界相通的進(jìn)口10和通氣管8，有使氣囊3與外界相通的進(jìn)口12和環(huán)隙9，氣囊2、3采用兩層乳膠膜13夾尼龍網(wǎng)襯14制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張裝置，其特征在于探頭1上設(shè)有導(dǎo)尿通道15，并有與通道15相連的導(dǎo)尿管16，出口17伸出導(dǎo)管4之外。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的擴(kuò)張裝置，其特征在于金屬套7由磁吸材料制成，探頭1和導(dǎo)管4用橡膠或塑料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的擴(kuò)張裝置，其特征在于進(jìn)口10、12處連接改制醫(yī)用針頭18和橡皮管19構(gòu)成的單向閥，和由在橡膠推進(jìn)圈20上設(shè)有單向閥片21、及在推桿22上設(shè)有小孔23構(gòu)成的單向進(jìn)氣注射器。
專利摘要實(shí)用新型雙囊式前列腺尿道擴(kuò)張裝置主要由探頭1、固定氣囊2、擴(kuò)張氣囊3、導(dǎo)管4等構(gòu)成，并有通道使氣囊充放氣體，氣囊3能對(duì)前列腺梗阻尿道擴(kuò)張治療，并靠氣囊2定位，也可靠磁吸原理肛檢定位，勿需另用X-線檢查定位，氣囊由乳膠膜夾尼龍網(wǎng)襯制成，能耐高壓，回縮性能良好；探頭及導(dǎo)管等均用柔軟纖細(xì)材料構(gòu)成，操作時(shí)不損傷尿道，可以設(shè)置導(dǎo)尿管道，能任意控制留置擴(kuò)張時(shí)間，是目前用機(jī)械擴(kuò)張?jiān)碇委熐傲邢俜蚀笠鸬哪虻拦Ｗ璧睦硐胙b置。
文檔編號(hào)A61M29/02GK2086610SQ91203460
公開日1991年10月16日 申請(qǐng)日期1991年3月5日 優(yōu)先權(quán)日1991年3月5日
發(fā)明者陸秉仁, 熊禮生 申請(qǐng)人:陸秉仁