專利名稱：一種天然補(bǔ)鋅藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥藥品的制備方法傳統(tǒng)方法是將爐甘石煅，醋淬五次，用作收斂藥。但是用這種方法炮制的爐甘石難溶于水，雜質(zhì)很多，只能外用，不宜內(nèi)服用作補(bǔ)鋅藥。另一方面，目前市售的硫酸鋅和醋酸鋅等藥，都是人工化學(xué)合成的單純藥品，作為內(nèi)服補(bǔ)鋅藥，其毒副作用較明顯。
當(dāng)前在兒童中，尤其是發(fā)展中國(guó)家的2-6歲的兒童中，有三分之二患者有不同程度的缺鋅癥。本發(fā)明的目的是利用天然爐甘石，制備一種毒副作較小的而且含有多種微量元素混合的補(bǔ)鋅藥。
制備方法備料爐甘石濟(jì)南青島產(chǎn)，灰白色，質(zhì)輕，無(wú)味，置舌上有吸附感。內(nèi)中含有大約90%的碳酸鋅食醋普通食醋，內(nèi)中含有大約4%的醋酸。
粉碎、煅炒爐甘石將爐甘石粉碎，用生鐵鍋煅炒，能使部分碳酸鋅變?yōu)檠趸\，易于與食醋反應(yīng)。
將煅爐甘石粉與食醋混合加熱，使之充分反應(yīng)。
煅爐甘石粉與食醋的比例可通過(guò)下式推算
125 2×60100 X X＝(100×2×60)/125＝96(克)即每125克碳醋鋅能與96克醋酸反應(yīng)。
濟(jì)南或青島產(chǎn)的爐甘石里大約含有90%的的碳醋鋅，所以，125÷90%＝138.9(克)，即大約130克爐甘石里含有125克碳醋鋅。
普通食醋里大約含有4%的醋酸，因此，大約2400克食醋里含有96克醋酸(96÷4%＝2400)也就是說(shuō)，大約139克爐甘石能與大約2400克食醋充分反應(yīng)。
將煅爐甘石粉和食醋充分混合，置于不銹鋼鍋或生鐵鍋內(nèi)，加熱煮沸30至60分鐘。
將煮沸液沉淀、過(guò)濾。
將煮沸液靜置，常溫下沉淀12-24小時(shí)，然后取上清液過(guò)濾，用普通過(guò)濾漏斗，采用濾紙過(guò)濾法即可。
將濾過(guò)液濃縮采用加熱蒸發(fā)濃縮法即可，通常使用不銹鋼夾層鍋，通入蒸汽加熱。使?jié)饪s物干燥，防潮貯存?zhèn)溆谩?br> 采用恒溫箱或低溫冷凍干燥法均可。醋制爐甘石干燥物為黑褐色塊狀，易溶于水。味咸、酸、辛，對(duì)口腔粘膜稍有刺激，容易吸潮，應(yīng)防潮貯備。
爐甘石的成分分析
醋制爐甘石的成份分析
醋制爐甘石的小鼠半數(shù)致死量(LD50)取昆明小鼠雌雄各半，體重20克，將醋制爐甘石配成25%的溶液再將小鼠隨機(jī)分為6組，每組雌雄各5只。25%的爐甘石溶液0.8ml/209體重一次性灌胃，觀察7天，室溫為20.5-21℃，水食參伍喂服，劑量對(duì)數(shù)組距0.0969。結(jié)果小鼠開始表現(xiàn)為自主活動(dòng)減少，肢軟無(wú)力，繼而閉眼不動(dòng)，最終呼吸慢淺而死亡。解剖死鼠，肉眼觀察，未見內(nèi)臟異常。
各組死亡率見下表組別 小鼠(只) 劑量(mg/20g) 劑量對(duì)數(shù) 死亡(只) 死亡率1 10 200.0 2.3010 10 1.02 10 160.0 2.2041 9 0.93 10 128.0 2.1072 9 0.94 10 102.4 2.0103 3 0.35 10 81.8 1.9134 1 0.16 10 65.5 1.8165 0 0
根據(jù)上表統(tǒng)計(jì)，按孫氏改良寇氏法計(jì)算所得LD50＝5.474g/kg。
再根據(jù)臨床試用劑量推算公式最小有效量為5.474×(1/10)×60×0.11＝3.612(克)，最大有效量為5.474×(1/3)×60×0.11＝11.922(克)(式中的0.11是小鼠與人的換算系數(shù))。
醋制爐甘石中幾種重金屬的含量
根據(jù)測(cè)定結(jié)果來(lái)看，在醋制爐甘石所含的幾種重金屬中，鉛的含量最高，即每克醋制爐甘石中含鉛0.025毫克。口服醋制爐甘石，成人每日量可用3-10克，若以最大有效量10克為計(jì)，則每日攝入鉛量為0.25毫克。
衛(wèi)生部頒布的《食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定，冷飲品、奶粉、甜乳、食鹽、味精中，每公斤的含鉛量不得超過(guò)1毫克;蒸溜酒與制酒、食醋、醬油中，每升的含量不超過(guò)5毫克。由此可見，每日口服3-5克甚至10克醋制爐甘石，對(duì)鉛中毒的問(wèn)題絲毫不必多慮。
使用實(shí)例第三世界的兒童，尤其在2-6歲之間的兒童中，患有不同程度的缺鋅癥者，竟然高達(dá)三分之二以上。缺鋅癥的主要癥狀有食欲不振，甚至厭食、拒食，生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，反復(fù)感染，異食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及皮膚粘膜處潰瘍，腸原性肢端皮炎。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，傷口愈合不良等。當(dāng)前臨床使用的硫酸鋅、醋酸鋅等化學(xué)藥品，毒副作用較大。
我們?cè)〈字茽t甘石600毫克，加糖20克，再加水至100毫升，制成補(bǔ)鋅糖漿，名曰《孩兒思》，每次口服10毫升，每日3次。通過(guò)臨床初步觀察，兒童缺鋅癥狀得到明顯改善，未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，還可作為食品添加劑，治療兒童缺鋅癥。
權(quán)利要求
1.一種天然補(bǔ)鋅藥的制備方法，其特征在于利用天然上品爐甘石與食醋混合反應(yīng)，加熱溫度控制在100℃，反應(yīng)時(shí)間分別為30-60分鐘，經(jīng)過(guò)沉淀、過(guò)濾、干燥，制備成富含天然的易溶于水的鋅化合物的醋制爐甘石。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種天然補(bǔ)鋅藥的制備方法，其特征在于爐甘石與食醋混合加熱反應(yīng)前將爐甘石充分煅燒，并粉碎為粉末。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種天然補(bǔ)鋅藥的制備方法，其特征在于爐甘石與食醋混合加熱用器具為不銹鋼鍋或生鐵鍋。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種天然補(bǔ)鋅藥的制備方法，其特征在于加熱反應(yīng)煮沸30-60分鐘。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種天然補(bǔ)鋅藥的制備方法，其特征在于將煮沸液沉淀24小時(shí)左右，取上清液過(guò)濾后再干燥，并防潮貯備。
全文摘要
本發(fā)明為一種天然補(bǔ)鋅藥的制備方法。將中藥爐甘石煅燒、粉碎成粉，再與適量食醋混合后，通過(guò)加熱，使其充分反應(yīng)，然后沉淀、過(guò)濾、濃縮、干燥，防潮貯存、備用。這種天然補(bǔ)鋅藥中除含有大量的易溶于水而且易被機(jī)體吸收的鋅的化合物以外，還含有鐵等微量元素，可用作補(bǔ)鋅藥，防治缺鋅癥，又可防治缺鐵性貧血癥。還有，原料豐富、制備簡(jiǎn)單、價(jià)格低廉。
文檔編號(hào)A61K35/02GK1076855SQ9210645
公開日1993年10月6日 申請(qǐng)日期1992年3月30日 優(yōu)先權(quán)日1992年3月30日
發(fā)明者李華安, 李洪棟, 段化端 申請(qǐng)人:泰山醫(yī)學(xué)院