專(zhuān)利名稱(chēng)：注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于醫(yī)療注射或獸醫(yī)注射的注射器。雖然將知道本發(fā)明有著廣泛的應(yīng)用，但是，就有關(guān)由不能熟練處理各醫(yī)療情況的操作者自己注射用的注射器來(lái)描述本發(fā)明是方便的。
許多醫(yī)療情況要求自己注射藥物治療患者。例如，有關(guān)胰島素的糖尿病一般通過(guò)自己注射胰島素來(lái)進(jìn)行治療，男性陽(yáng)萎也常常通過(guò)在陰莖海綿體內(nèi)注射陽(yáng)萎的治療藥物來(lái)進(jìn)行治療。在上述兩種醫(yī)療情況下，一般用胰島素注射器進(jìn)行自己注射。這些注射器長(zhǎng)而細(xì)并一般具有在制造時(shí)已固定到注射器上的細(xì)標(biāo)準(zhǔn)針頭。而這樣的針頭僅適用于能操作這類(lèi)注射器的年青人靈功的手，它們很不方便，對(duì)于老年人，或者，協(xié)調(diào)性受到限制的體弱者很難進(jìn)行操作。這些老年或體弱者會(huì)受到象關(guān)節(jié)炎那樣的疾病所產(chǎn)生的痛苦，而關(guān)節(jié)炎會(huì)進(jìn)一步影響其靈活性。另外，使用胰島素型注射器，使用者必須在其拇指和食指之間有較寬的伸展范圍，以便適當(dāng)?shù)夭僮骱屯茐鹤⑸淦?。這樣對(duì)老年使用者會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題，這些老年使用者不能很容易地伸展他們的拇指或食指經(jīng)過(guò)較寬的伸展范圍，以便操作胰島素型注射器。
注射藥物還會(huì)發(fā)生其它的危險(xiǎn)。首先，特別是在靜脈注射的情況下，存在注入空氣和產(chǎn)生柱塞的危險(xiǎn)。其次，還有抽汲生理液體的危險(xiǎn)，或者，在完成注射時(shí)僅僅藥被注射的危險(xiǎn)，或者，還有在注射時(shí)，注射壓力泄露的危險(xiǎn)。
另外，由于處理或暴露于環(huán)境的原因，幾乎總會(huì)存在注射裝置被污染的危險(xiǎn)。
這一危險(xiǎn)不僅在涉及不熟練操作者的情況下出現(xiàn)，而且在熟練的專(zhuān)業(yè)人員于不利條件下，如意外事故或緊急情況，或者，在戰(zhàn)爭(zhēng)地區(qū)進(jìn)行工作的情況下，這種危險(xiǎn)也存在。
因此，需要提供一種注射器，該注射器適用于無(wú)經(jīng)驗(yàn)的人或靈活性和協(xié)調(diào)性受到限制的患者進(jìn)行自己注射。另外，還需要提供一種在處理時(shí)減小污染可能性的注射器，這樣，可減少或消除注入空氣和在患者體內(nèi)產(chǎn)生栓塞的危險(xiǎn)并且還會(huì)減少在完成注射時(shí)抽汲生理液的危險(xiǎn)。這種注射器使用簡(jiǎn)單并造價(jià)低。
本發(fā)明的目的在于提供一種解決上述一種以上需要的方案。
根據(jù)本發(fā)明，提供一種適于與可變形的塑料針劑瓶相接合的注射器;針劑瓶具有容器和頸部。上述注射器包括一本體，該本體有在那里通過(guò)的連續(xù)的流體導(dǎo)管，該流體導(dǎo)管在本體的一端有注射針頭而在另一端有截頭圓錐形延伸凸出件，該延伸凸出件自本體逐漸變細(xì)，當(dāng)針劑瓶和注射器互相接合時(shí)，注射器外表面同針劑瓶頸部上相應(yīng)平行圍繞的或截頭圓錐形的內(nèi)孔一起形成密封面。
注射器適于同可變形的塑料針劑瓶接合并且可同該針劑瓶一起形成流體密封，以便于注射器和針劑瓶互相接合后，將針頭插入患者并擠壓針劑瓶經(jīng)針頭將藥物注入患者。
本發(fā)明的本體可有任何適當(dāng)?shù)某叽缁蛐螤睢５?，最好具有特別便于無(wú)經(jīng)驗(yàn)或老年的患者操作的尺寸。在本體的一端設(shè)有注射針頭。該注射針頭有貫通的流體導(dǎo)管和已知類(lèi)型的針頭。依據(jù)使用注射器的需要，按本發(fā)明制成的不同注射器可利用不同類(lèi)型的針頭。例如，如果該注射器用于陰莖海綿體內(nèi)的注射，可使用非常細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)針頭，而如果注射器用于深的肌間注射，將使用粗而較長(zhǎng)的針頭。當(dāng)本體制造時(shí)，針頭最好永久地連接到本體上。最好設(shè)置可拆卸的保護(hù)蓋以便在需要使用注射器之前蓋住針頭。保護(hù)蓋可以是可擰上的蓋，該蓋可與鄰近針頭的螺紋嚙合，或者，該蓋通過(guò)摩擦配合等與鄰近針頭的區(qū)域接合。
在本體另一端的截頭圓錐形延伸凸出件可與針劑瓶上的相應(yīng)平行環(huán)繞的或截頭圓錐形的內(nèi)孔相接合。凸出件和內(nèi)孔間的配合部最好是路厄氏配合部，該配合部包括具有6∶100錐度的凸圓錐，該凸圓錐與針劑瓶上的相應(yīng)圓錐孔互相配合。然而，其它錐度也是適用的，只要當(dāng)針劑瓶與注射器接合時(shí)能形成流體密封。
當(dāng)注射器和可變形的針劑瓶連接時(shí)，重要的是凸出件插入針劑瓶的頸部而針劑瓶在其頸部具有平行環(huán)繞的或截頭圓錐形的內(nèi)孔。針劑瓶一般屬于這種類(lèi)型，它由熱塑材料如一般在本技術(shù)領(lǐng)域使用的聚丙烯、聚乙烯或其混合物，吹塑成型并且它還具有蓋部;該蓋部通過(guò)易卸條帶等連接到針劑瓶的頸部。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，一但拉斷該蓋打開(kāi)針劑瓶，與注射器相配合的針劑瓶表面是在針劑瓶?jī)?nèi)側(cè)而不是在針劑瓶外側(cè)，然而，已知的注射則是這樣，它在針劑瓶外側(cè)。與針劑瓶?jī)?nèi)側(cè)接合可大大減小處理針劑瓶的污染，因?yàn)楸┞队谑褂谜呤种傅尼槃┢勘砻娌慌c通過(guò)注射器的流體導(dǎo)管接觸并且也不同注射器一起構(gòu)成密封表面的一部分。
注射器設(shè)置環(huán)形套，該環(huán)形套與延伸凸出件徑向隔開(kāi)并且至少部分地圍繞該延伸凸出件。環(huán)套起保護(hù)罩的作用以避免凸出件與使用者手指接觸并因此避免污染的危險(xiǎn)。環(huán)套必須適當(dāng)?shù)嘏c凸出件隔開(kāi)以便在凸出件上定位時(shí)，對(duì)于針劑瓶頸部有足夠的空間。環(huán)套最好不全部地圍繞凸出件，以便凸出件的一部分從環(huán)套凸出，以利于針劑瓶圍繞凸出件定位。
在最佳實(shí)施例中，環(huán)套包括一個(gè)以上的倒鉤，該倒鉤朝凸出件向內(nèi)伸出。針劑瓶與凸出件接合時(shí)，一個(gè)倒鉤或幾個(gè)倒鉤與針劑瓶頸部的外表面接合以防止針劑瓶脫開(kāi)。在一實(shí)施例中，當(dāng)凸出件是屬于路厄氏鎖定的類(lèi)型并且必須將針劑瓶擰到注射器上時(shí)，形成倒鉤可防止針劑瓶從注射器上擰松。當(dāng)針劑瓶擰在注射器上時(shí)，倒鉤最好通過(guò)切入或咬入頸部或刻劃頸部來(lái)使針劑瓶頸部變形。同樣，如果針劑瓶和注射器之間有路厄氏滑動(dòng)型的連接，那么，當(dāng)針劑瓶簡(jiǎn)單地推壓在凸出件上時(shí)，針劑瓶頸部會(huì)產(chǎn)生這樣的變形。注射器和針劑瓶之間不可拆卸之接合的優(yōu)點(diǎn)是注射器只能一次使用，因此，消除了多次使用產(chǎn)生交叉感染的危險(xiǎn)。
倒鉤最好在遠(yuǎn)離注射器本體處有向內(nèi)朝本體傾斜的表面。這些斜面有助于針劑瓶圍繞注射器定位并且能起導(dǎo)向作用以便針劑瓶頸部圍繞凸出件對(duì)中。斜面還有助于使針劑瓶推壓在注射器上。
在環(huán)套上最好設(shè)置兩個(gè)倒鉤;兩個(gè)倒鉤在環(huán)套上互相相對(duì)定位。在環(huán)套上，最好鄰近每一倒鉤，設(shè)置開(kāi)口部分。
本發(fā)明結(jié)構(gòu)在現(xiàn)有技術(shù)已知的轉(zhuǎn)換設(shè)計(jì)上可進(jìn)行改進(jìn)，即，針劑瓶有凸出的頸部，該凸出的頸部插入注射器凹孔。在本發(fā)明中，針劑瓶由柔性熱塑材料制成而注射器大部分由剛性熱塑材料制成。當(dāng)鎖定倒鉤在較剛性材料的注射器上形成而不是在較軟材料的針劑瓶上形成的時(shí)候，注射器和針劑瓶間鎖定結(jié)構(gòu)十分有效，因?yàn)楹笳叩慕Y(jié)構(gòu)不如前者可靠。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，在凸出件和針頭之間的流體導(dǎo)管上設(shè)有一閥裝置。該閥可以是已知的任何適當(dāng)?shù)拈y裝置。設(shè)置該閥是為了使流體沿導(dǎo)管從凸出件流到針頭并且防止針頭的流體返回到凸出件。特別對(duì)于陰莖海綿體內(nèi)的自己注射，不希望生理液體退回到注射器。該閥可防止這樣的倒流。然而，在某些應(yīng)用的情況下，如牙的注射，則希望將生理液體抽回到注射器以便確定是否到達(dá)血管。在這樣的使用場(chǎng)合，將沒(méi)有閥裝置。注射器最好由透明材料制成以便能注意到抽回生理液體的顏色。
在本發(fā)明的另一方面，設(shè)置止擋裝置以限制針頭穿入患者。特別是在自我注射的情況下，針頭最好僅以有限的程度穿入患者。止擋裝置包括自本體延伸出的凸緣以便預(yù)定針頭自本體伸出凸緣的長(zhǎng)度。注射時(shí)，針頭插入患者達(dá)到凸緣靠在患者皮膚的位置，這樣，可防止進(jìn)一步插入。雖然，如果針劑瓶適當(dāng)?shù)貥?gòu)成以便能使真空施加到針頭，這樣，該注射器可用于抽血，但是，本發(fā)明的注射器還可用于但不限制用于肌間注射，皮下注射，陰莖海綿體注射等。適于同本發(fā)明一起使用的針劑瓶可包含任何適當(dāng)?shù)淖⑸湮铮ㄋ幦芤喝缏樽韯?、麻藥、激素等和氯化鈉溶液，氯化鉀溶液和水等。
下面參考附圖中所示的最佳實(shí)施例，以便更加詳細(xì)地描述本發(fā)明。應(yīng)理解附圖和下列說(shuō)明，雖然僅針對(duì)最佳實(shí)施例，但它們并不限制本發(fā)明的范圍。


圖1 是按本發(fā)明注射器的軸向剖視圖。
圖2 是圖1注射器的針劑瓶接合端部的剖視圖。
圖3 是圖1注射器的端視圖;它表示針劑瓶接合端部。
圖4 是裝有針劑瓶的圖1注射器的軸向剖視圖。
注射器1適于同可變形的塑料針劑瓶2相接合，針劑瓶2有容器3和頸部4。注射器1有本體5。本體5具有從那里通過(guò)的連續(xù)流體導(dǎo)管6。連續(xù)的流體導(dǎo)管在一端有注射針頭7而在另一端有截頭圓錐延伸凸出件8;延伸凸出件8自本體5逐漸變細(xì)。件8的外表面與相應(yīng)的截頭圓錐形內(nèi)孔10形成密封面。內(nèi)孔10在針劑瓶2的頸部4上。
凸出件8和內(nèi)錐孔10最好是相互配合的凸凹路厄氏錐。
設(shè)置與件8間隔的環(huán)形套11。環(huán)形套11至少部分地圍繞件8并且減少使用者手指接觸到件8的危險(xiǎn)。套11有多個(gè)朝件8向內(nèi)伸出的倒鉤12。倒鉤12與針劑瓶2的頸部4外側(cè)接合。
在本體5遠(yuǎn)端的每一倒鉤12的表面13朝本體向內(nèi)傾斜，以便于針劑瓶2和注射器1的結(jié)合。
鄰近每一倒鉤12的套的幾個(gè)部分可以有開(kāi)口(未示出)。
閥件14可設(shè)置在流體導(dǎo)管16上并在閥室15中。閥件14可以是彈性的滑動(dòng)柱塞等。
止擋裝置16包括在環(huán)套17上自本體5伸出的環(huán)形凸緣。止擋裝置16可允許針頭7以預(yù)定長(zhǎng)度延伸出凸緣之外。
設(shè)置保護(hù)蓋18以保護(hù)針頭7。蓋18通過(guò)摩擦與件19配合。使用者可很容易地拆除和復(fù)原蓋18。
在使用時(shí)，通過(guò)拆除覆蓋頸部4的易卸蓋，針劑瓶2被打開(kāi)，因而，暴露出內(nèi)孔10。頸部4與凸出件8相接觸并圍繞件8對(duì)中;頸部4安裝在凸出件8和環(huán)形套11之間。頸部4的端部由每一倒鉤12的斜面13引導(dǎo)進(jìn)入中心位置。
爾后，針劑瓶2和注射器1被推壓在一起，以致表面9和10互相配合并相互密封。如果注射器有路厄氏滑動(dòng)連接部，針劑瓶2可簡(jiǎn)單地推壓在凸出件1上。但是，如果注射器有路厄氏鎖定連接部，針劑瓶推壓在凸出件1上并擰到凸出件上。
在連接針劑瓶2和注射器1的過(guò)程中，倒鉤12夾緊頸部4并使頸部4變形，以致一但安裝固定，針劑瓶不易被拆卸。頸部4的彈性可使內(nèi)孔10和凸出件8之間緊密密封。
除去蓋18，針頭7插入患者，直到患者皮膚與止擋裝置16接觸，這樣，可防止針頭的進(jìn)一步穿入。爾后，使用者擠壓針劑瓶12的側(cè)壁以便通過(guò)閥14和流體導(dǎo)管6從針頭7注射容器3中的流體。
由于有閥14，當(dāng)閥14密封流體導(dǎo)管6時(shí)，防止生理液體回流到針劑瓶2。
當(dāng)針劑瓶里的東西完全排出時(shí)，抽出針頭7并裝回蓋18。用完的注射器和針劑瓶以適當(dāng)?shù)姆绞教幚怼?br> 注射器可由任何適當(dāng)?shù)牟牧?，最好是消毒的熱成形塑料材料如聚碳酸酯制成。?dāng)針劑瓶由如該技術(shù)領(lǐng)域通常使用的柔性聚丙烯、聚乙烯或其混合物制成時(shí)，本發(fā)明由其適用。該注射器可通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何適當(dāng)方式如注塑成型等進(jìn)行制造。
權(quán)利要求
1.一種注射器包括整體的注射針頭和針頭連接組件，上述針頭連接組件為單元結(jié)構(gòu)并有本體部分，該本體部分有在那里延伸通過(guò)的連續(xù)流體導(dǎo)管，該流體導(dǎo)管在上述本體部分的遠(yuǎn)端有上述注射針頭而在上述本體部分的近端有向外延伸的截頭圓錐凸出件，上述注射針頭有皮下輸送藥物的裝置，上述截頭圓錐凸出件有圍繞其設(shè)置的環(huán)形套，該截頭圓錐凸出件具有與含有藥物的柔性可變形針劑瓶的頸部外表面相接合的裝置和一外表面，該外表面有與上述針劑瓶頸部?jī)?nèi)表面密封接合的裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，上述與柔性可變形針劑瓶的頸部外表面相接合的裝置包括一個(gè)以上的倒鉤件。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的注射器，其特征在于，上述倒鉤件有內(nèi)表面，該內(nèi)表面朝上述本體部分徑向向內(nèi)傾斜并且遠(yuǎn)離上述注射針頭設(shè)置。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的注射器，其特征在于，上述環(huán)形套包括一個(gè)以上鄰近每一倒鉤件設(shè)置的開(kāi)口部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求2的注射器，其特征在于，在上述環(huán)形套上互相相對(duì)地固定兩個(gè)倒鉤件。
6.根據(jù)權(quán)利要求2的注射器，其特征在于，一但上述針劑瓶和注射器相互配合，倒鉤件防止該針劑瓶移動(dòng)脫開(kāi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，還包括限制注射針頭插入深度的裝置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的注射器，其特征在于，上述限制注射針頭插入深度的裝置包括沿上述注射針頭在所需位置設(shè)置的凸緣件。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，針劑瓶頸部外表面和與該針劑瓶頸部外表面相接合的裝置包括相互配合的路厄氏連接部。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，在上述流體導(dǎo)管上設(shè)置單向閥。
11.一種注射器包括整體的注射針頭和針頭連接組件和針劑瓶組件，上述針頭連接組件為單元結(jié)構(gòu)并包括本體部分，該本體部分具有在那里延伸通過(guò)的連續(xù)流體導(dǎo)管，上述流體導(dǎo)管在本體部分的遠(yuǎn)端有注射針頭而在本體部分的近端有向外延伸的截頭圓錐凸出件，該流體導(dǎo)管其中還設(shè)有單向閥，該注射針頭包括皮下輸送藥物的裝置，上述截頭圓錐凸出件具有圍繞其設(shè)置的環(huán)形套和外表面，該環(huán)形套與針劑瓶頸部外表面接合，上述外表面與針劑瓶的內(nèi)表面密封接合，上述針劑瓶可柔性地變形。
全文摘要
本發(fā)明提供一種同可變形的塑料針劑瓶接合的注射器。針劑瓶具有容器和頸部。該注射器包括本體，本體有在那里通過(guò)的連續(xù)的流體導(dǎo)管，流體導(dǎo)管在一端有截頭圓錐形延伸凸出件，注射器和針劑瓶相互接合時(shí)，截頭圓錐凸出件與針劑瓶頸部上的相應(yīng)平行環(huán)繞的或截頭圓錐形的內(nèi)孔一起形成密封面。該注射器使用簡(jiǎn)單，并適于患者自己注射。
文檔編號(hào)A61M5/34GK1073108SQ9211316
公開(kāi)日1993年6月16日 申請(qǐng)日期1992年11月14日 優(yōu)先權(quán)日1991年11月15日
發(fā)明者S·J·卡特, R·W·昂斯沃思 申請(qǐng)人:德?tīng)査f斯特有限公司