專利名稱：胃安寧藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種治療胃、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎病的胃安寧藥及其制備方法。屬于醫(yī)用藥品及制備方法技術(shù)。
治療胃病的藥物片劑很多，療效各異。但是一般胃藥崩解時(shí)間大多為25-30分鐘、藥物起效慢，對(duì)緩解病情及治療不利。
本發(fā)明的目的，是提供一種和相類似胃藥相比，崩解迅速，起效快、療效高，可迅速緩解病情的，治療胃、十二指腸潰瘍、胃病、胃酸過多、胃痙攣、急、慢性胃炎的胃安寧藥及其制備方法。
本發(fā)明的目的，是通過如下技術(shù)措施實(shí)現(xiàn)的。
胃安寧藥組方按重量計(jì)份如下N-溴丁基東莨菪鹼 2鹽酸雙環(huán)胺 2鹽酸利眠寧 5葉綠酸銅鈉 3復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠 350氧化鎂 40合成硅酸鋁 60淀粉 10-15乳糖 10-15預(yù)凝膠化淀粉 2-10淀粉羥基乙酸鈉 15-30硬脂酸鎂 5-15
胃安寧藥片的制備方法為1.按組方量將N-溴丁基東莨菪鹼、鹽酸雙環(huán)胺、鹽酸利眠寧、復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠、氧化鎂、合成硅酸鋁、乳糖、淀粉、預(yù)凝膠化淀粉等9種成分，分別過80-100目篩，已過篩之粉末，共置于混料機(jī)內(nèi)，混合5-10分鐘。
2.將葉綠酸銅鈉置于大燒杯內(nèi)，加入一定量蒸餾水使之溶解，將此溶液倒入混料機(jī)內(nèi)，慢速攪拌10分鐘，再取一定量蒸餾水，慢慢倒入混合物中繼續(xù)慢速攪拌10-20分鐘，制成軟材。
3.將軟材置于顆粒機(jī)內(nèi)用14目篩網(wǎng)制粒。
4.將濕顆粒置于盤上于50-60℃烘干。
5.取出干顆粒過14目篩整粒。
6.將硬脂酸鎂、淀粉羥基乙酸鈉分別過80-100篩與干顆粒共置于混料機(jī)內(nèi)，混合10-20分鐘。
7.常規(guī)壓片，每10分鐘抽樣測(cè)定片重。
本發(fā)明所提供的胃安寧藥的組分中，N-溴丁基東莨菪鹼及鹽酸雙環(huán)胺、復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠對(duì)于胃腸等腹部臟器之副交感神經(jīng)，有緩解痙攣，解除疼痛等作用并可調(diào)節(jié)胃液分泌及胃腸運(yùn)動(dòng)。
利眠寧和氫氧化鋁鎂干凝膠能緩解精神不安，抑制異常興奮，使胃腸在舒適的狀態(tài)，亦具有食欲增進(jìn)作用。
葉綠酸銅鈉對(duì)于潰瘍發(fā)生部位，有肉芽發(fā)生促進(jìn)作用，能促進(jìn)潰瘍迅速?gòu)?fù)元。
復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠，氧化鎂，合成硅酸鋁，具有迅速及持續(xù)制酸作用，亦具有胃腸粘膜之覆蓋保護(hù)作用。
本發(fā)明改變藥片的賦形劑-淀粉、乳糖的含量。并以預(yù)凝膠化淀粉(改性淀粉)為粘合劑，以淀粉羥基乙酸鈉為崩散劑。預(yù)凝膠化淀粉比淀粉糊漿粘合劑能進(jìn)一步縮短藥片制作時(shí)間，改善淀粉糊漿分配不均勻之弊病，并可適當(dāng)?shù)卦黾铀幤挠捕取１郎?淀粉羥基乙酸鈉的采用，使胃安寧藥服用后能在胃液中迅速崩解，增加胃粘膜吸收面積，使藥效迅速產(chǎn)生療效。而未采用淀粉羥基乙酸鈉作崩解劑的一般胃藥，藥片的崩散時(shí)間為25-30分，本發(fā)明胃安寧藥片的崩散時(shí)間則為1-5分。
下面以最佳實(shí)施例進(jìn)一步敘述本發(fā)明的技術(shù)特征。
胃安寧藥的組分按重量計(jì)份如下每片含量N-溴丁基東莨菪鹼 2mg鹽酸雙環(huán)胺 2mg鹽酸利眠寧 5mg葉綠酸銅鈉 3mg復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠 350mg氧化鎂 40mg合成硅酸鋁 60mg淀粉 14mg乳糖 12mg預(yù)凝膠化淀粉 2mg
淀粉羥基乙酸鈉 20mg硬脂酸鎂 10mg。
具體制備方法如下按10萬(wàn)片藥計(jì)量1.將N-溴丁基東莨菪鹼200gm、鹽酸雙環(huán)胺200gm、鹽酸利眠寧500gm、復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠35350gm、氧化鎂4000gm、合成硅酸鋁6000gm、乳糖820gm(以乳糖的減少量來(lái)平衡主成分的增加量，保持片重)、土豆淀粉1600gm(因含水份，故增量以達(dá)標(biāo)準(zhǔn)量)、預(yù)凝膠化淀粉200gm等9種成分，分別過80-100目篩，已過篩之粉末共置于混料機(jī)內(nèi)，混合5-10分鐘。
2.將葉綠酸銅鈉330gm(因該藥原料純度不足，增量以達(dá)標(biāo)準(zhǔn)量)置于大燒杯內(nèi)，加入2500ml蒸餾水使之溶解，將此溶液倒入混料機(jī)內(nèi)，慢速攪拌10分鐘，再用2500ml蒸餾水沖洗燒杯，將沖洗液體也倒入混料機(jī)內(nèi)慢速攪拌10分鐘，再取11升蒸餾水，慢慢倒入混合物中再繼續(xù)慢速攪拌10分鐘，制成軟材。
3.將軟材置于顆粒機(jī)內(nèi)用14目篩調(diào)制粒。
4.將濕顆粒置于盤上于50-60℃燒干。并用紅外線水份測(cè)定儀檢查，80℃以下測(cè)定水分在8%以下。
5.取出干顆粒過14目篩整粒。
6.將硬脂酸鎂1000gm、淀粉羥基乙酸鈉2000gm分別過80-100篩與干顆粒共置于混料機(jī)內(nèi)，混合10-15分鐘。
7.常規(guī)壓片，每10分鐘抽樣測(cè)定片重，單片重520mg
權(quán)利要求
1.一種治療胃、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎病的胃安寧藥，其特征是胃安寧藥組方按重量計(jì)份如下N-溴丁基東莨菪鹼 2鹽酸雙環(huán)胺2鹽酸利眠寧5葉綠酸銅鈉3復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠 350氧化鎂40合成硅酸鋁60淀粉 10-15乳糖 10-15預(yù)凝膠化淀粉 2-10淀粉羥基乙酸鈉15-30硬脂酸鎂 5-15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃安寧藥及其制備方法，其特征胃安寧藥的組分按重量計(jì)份如下每片含量N-溴丁基東莨菪鹼 2mg鹽酸雙環(huán)胺 2mg鹽酸利眠寧 5mg葉綠酸銅鈉 3mg復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠 350mg氧化鎂 40mg合成硅酸鋁 60mg淀粉 14mg乳糖 12mg預(yù)凝膠化淀粉 2mg淀粉羥基乙酸鈉 20mg硬脂酸鎂 10mg。
3.一種胃安寧藥制備方法，其特征胃安寧藥片的制備方法為(1)按組方量將N-溴丁基東莨菪鹼、鹽酸雙環(huán)胺、鹽酸利眠寧、復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠、氧化鎂、合成硅酸鋁、乳糖、淀粉、預(yù)凝膠化淀粉等9種成分，分別過80-100目篩，已過篩之粉末，共置于混料機(jī)內(nèi)，混合5-10分鐘;(2)將葉綠酸銅鈉置于大燒杯內(nèi)，加入一定量蒸餾水使之溶解，將此溶液倒入混料機(jī)內(nèi)，慢速攪拌10分鐘，再取一定量蒸餾水，慢慢倒入混合物中繼續(xù)慢速攪拌10-20分鐘，制成軟材;(3)將軟材置于顆粒機(jī)內(nèi)用14目篩網(wǎng)制粒;(4)將濕顆粒置于盤上于50-60℃烘干;(5)取出干顆粒過14目篩整粒;(6)將硬脂酸鎂、淀粉羥基乙酸鈉分別過80-100篩與干顆粒共置于混料機(jī)內(nèi)，混合10-20分鐘;(7)常規(guī)壓片，每10分鐘抽樣測(cè)定片重。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種胃安寧藥制備方法，其特征為按10萬(wàn)片藥計(jì)量(1)將N-溴丁基東莨菪鹼200gm、鹽酸雙環(huán)胺200gm、鹽酸利眠寧500gm、復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠35350gm、氧化鎂4000gm、合成硅酸鋁6000gm、乳糖820gm、土豆淀粉1600gm(因含水份，故增量以達(dá)標(biāo)準(zhǔn)量)、預(yù)凝膠化淀粉200gm等9種成分，分別過80-100目篩，已過篩之粉末共置于混料機(jī)內(nèi)，混合5-10分鐘;(2)將葉綠酸銅鈉330gm(增量以達(dá)標(biāo)準(zhǔn)量)置于大燒杯內(nèi)，加入2500ml蒸餾水使之溶解，將此溶液倒入混料機(jī)內(nèi)，慢速攪拌10分鐘，再用2500ml蒸餾水沖洗燒杯，將沖洗液也倒入混料機(jī)內(nèi)慢速攪拌10分鐘，再取11升蒸餾水，慢慢倒入混合物中再繼續(xù)慢速攪拌10分鐘，制成軟材;(3)將軟材置于顆粒機(jī)內(nèi)用14目篩調(diào)制粒;(4)將濕顆粒置于盤上于50-60℃燒干，并用紅外線水份測(cè)定儀檢查，80℃以下測(cè)定水分在8%以下;(5)取出干顆粒過14目篩整粒;(6)將硬脂酸鎂1000gm、淀粉羥基乙酸鈉2000gm分別過80-100篩與干顆粒共置于混料機(jī)內(nèi)，混合10-15分鐘;(7)常規(guī)壓片，每10分鐘抽樣測(cè)定片重。
全文摘要
一種胃安寧藥及其制備方法。藥的組分按重量計(jì)為N-溴丁基東莨菪鹼2、鹽酸雙環(huán)胺2、鹽酸利眠寧5、葉綠酸銅鈉3、復(fù)方氫氧化鋁鎂干凝膠350、氧化鎂40、合成硅酸鋁60、淀粉10、15、乳糖10—15、預(yù)凝膠化淀粉2—10、淀粉羥基乙酸鈉15—30、硬脂酸鎂5—15。該藥崩散時(shí)間1—5分，起效迅速。
文檔編號(hào)A61K33/14GK1073360SQ92113869
公開日1993年6月23日 申請(qǐng)日期1992年12月25日 優(yōu)先權(quán)日1992年12月25日
發(fā)明者張茂松 申請(qǐng)人:張茂松