專利名稱：軟管耐壓氣囊食道擴張器的制作方法
技術領域：
本實用新型屬醫(yī)療器械。目前，對食道賁門失馳緩癥及瘢痕性食道狹窄癥的治療，主要采用胸腹部切口的開放性手術(赫勒氏和尼森氏手術)或硬管金屬瓣形機械性擴張治療。開放性手術給病人帶來極大痛苦，易感染，并常伴有多種并發(fā)癥和后遺癥，且有相當比例的手術失敗者，同時，其手術費用昂貴；硬管金屬瓣形擴張器，使用時置管困難且屬于硬性擴張，造成食道狹窄部位肌層撕裂較重，易感染，價格高；普通硬管氣囊擴張，其氣囊無耐壓性和自限性，導致其擴張力不足且不均勻，操作者難以掌握其擴張幅度，且置管不方便。
本實用新型的任務是制造一種不需開放性手術，損傷較輕，置管容易，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，價格低廉且具有自限性和可復性的軟管耐壓氣囊食道擴張器。
本實用新型的要點是一種軟質(zhì)雙腔管的前段裝有自限性、可復性的耐壓氣囊，后段通過氣路導管與裝有壓力表的氣筒連接。使用時，將耐壓氣囊段軟管置入病人患處，利用氣筒充氣，使耐壓氣囊膨脹。擴張力呈放射狀均勻柔和地作用于患處，隨著耐壓氣囊的膨脹，食道狹窄部得以擴張。當壓力升高到0.25MPa時，根據(jù)需要所選的耐壓氣囊的直徑不再增大，如果繼續(xù)充氣加壓至0.6MPa，此時，耐壓氣囊的直徑仍為0.25MPa時的數(shù)值，并且不爆裂。
以下，將結(jié)合附圖對本實用新型作進一步的詳細說明。
圖1是本實用新型一種具體結(jié)構(gòu)的主視圖。
參照
圖1，一根符合衛(wèi)生要求并耐壓的材料制做的雙腔軟管［1］，其前端為封閉的半球形，在雙腔軟管［1］前端外部包有耐壓氣囊［2］。耐壓氣囊［2］的耐壓范圍為0.1～0.6MPa，其直徑的選用范圍為10～50毫米。在耐壓氣囊［2］段內(nèi)的軟管［1］的管壁前后處，各開一出氣口［3］。在雙腔軟管［1］的粗管腔內(nèi)置有一根柔性導絲［4］，在耐壓氣囊［2］段內(nèi)的柔性導絲［4］的前后處，各固定一顯影金屬環(huán)［5］。軟管［1］后段上，有一利用固定環(huán)［7］固定連接的造影液管［8］。造影液管［8］與雙腔軟管［1］的細管腔相通。在軟管［1］前段的細管腔壁上開有一造影液出口［6］。利用管接頭［10］將軟管［1］后端部與一耐壓氣路導管［9］密封連接。耐壓氣路導管［9］耐壓不低于1MPa。利用出氣管接頭［11］將氣路導管［9］與帶壓力表的氣筒［13］密封連接。在帶壓力表的氣筒［13］上，裝有一放氣鈕［12］。操作充氣時，將放氣鈕［13］密封擰緊，利用氣筒［14］充氣，即將具有壓力的氣體，通過氣路導管［10］和軟管［1］，由出氣口［3］充到耐壓氣囊［2］內(nèi)，并使之膨脹。如果此時耐壓氣囊［2］位于食道狹窄處，即可達到擴張治療的目的。當充氣壓力達到0.25MPa時，耐壓氣囊［2］的直徑即不再擴大，即使壓力升至0.6MPa，其直徑仍為不變值。從而體現(xiàn)耐壓氣囊［2］具有自限性；當充氣壓力升至0.6MPa時，耐壓氣囊［2］不爆裂，從而體現(xiàn)其具有耐壓性；當放氣時，扭開放氣鈕［13］，高壓氣體即從充氣管路反向泄出，泄氣后，耐壓氣囊［2］可以恢復到原始不膨脹狀態(tài)，從而體現(xiàn)其具有可復性。
權利要求1.一種軟管耐壓氣囊食道擴張器，其特征是由一根符合衛(wèi)生要求并耐壓的材料制做的雙腔軟管[1]、耐壓氣囊[2]、出氣口[3]、柔性導絲[4]、顯影金屬環(huán)[5]、造影液出口[6]、固定環(huán)[7]、造影液管[8]、氣路導管[9]、管接頭[10]、出氣管接頭[11]、放氣鈕[12]和帶壓力表的氣筒[13]組成。
2.按權利要求1所述的食道擴張器，其特征是耐壓氣囊［2］的耐壓范圍為0.1～0.6MPa，直徑范圍為10～50毫米，耐壓氣囊［2］具有自限性，耐壓性和可復性。
3.按權利要求1所述的食道擴張器，其特征是所說的軟管［1］的后端為開口，前端是封閉的。
4.按權利要求1所述的一種軟管耐壓氣囊食道擴張器，其特征是所說的軟管［1］的前端外部包有一耐壓氣囊［2］，在囊［2］內(nèi)的軟管［1］壁上開有出氣口［3］。在囊［2］的兩端各置有一顯影金屬環(huán)［5］。
5.按權利要求4所述的一種軟管耐壓氣囊食道擴張器，其特征是所說的軟管［1］上，位于耐壓氣囊［2］后部，開有一造影液出口［6］。
6.按權利要求1所述的一種軟管耐壓氣囊食道擴張器，其特征是所說的軟管［1］的后部一處內(nèi)置有一造影液管［8］它由一固定環(huán)［7］固定。
7.按權利要求1所述的一種軟管耐壓氣囊食道擴張器，其特征是所說的柔性導絲［4］是植入在軟管［1］體內(nèi)的。
專利摘要軟管耐壓氣囊食道擴張器屬醫(yī)療器械。本實用新型公開了一種治療食道賁門失弛緩癥及瘢痕性食道狹窄癥的器械。本實用新型利用具有自限性和可復性的耐壓氣囊對狹窄的食道產(chǎn)生“有效的控制性擴張”，從而達到治療的目的。利用本實用新型治療食道賁門失弛緩癥和瘢痕性食道狹窄癥，無需開放性手術，擴張力均勻，柔和而不粗暴，肌層撕裂輕微，病人痛苦小，不易感染，治療時間短，費用低。本實用新型具有置管容易，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，價格低廉，安全性高等優(yōu)點。
文檔編號A61M29/02GK2115122SQ9221145
公開日1992年9月9日 申請日期1992年3月27日 優(yōu)先權日1992年3月27日
發(fā)明者謝建章 申請人:濟南市科技開發(fā)公司