專利名稱：皮下筋膜上椎弓根的內(nèi)固定的方法及裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種脊柱椎骨的內(nèi)固定的方法及裝置。
很久就知道內(nèi)固定是融合術(shù)的一種輔助手段，比如是橫突融合術(shù)的輔助手段。在早先的已有技術(shù)中，外科醫(yī)師切開病人的背部，分開組織和肌肉，以便暴露出需要進(jìn)行手術(shù)的較大區(qū)域的脊柱。在一種已有技術(shù)的方法中，融合和固定是通過相鄰椎骨的相對的橫突間的骨段移植來實(shí)現(xiàn)的。然而，這個技術(shù)使正常的身體結(jié)構(gòu)受到很大破壞并造成大量失血。況且，由于在椎體之間沒有直接連接，因此這種外科技術(shù)不能使椎骨完全穩(wěn)定。
在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)已知有許多類型的器械可以用來進(jìn)行脊柱固定。比如，Harrington研制的脊柱器械采用了一種鉤和桿的結(jié)構(gòu)。植入Harrington脊柱器械需要對脊柱進(jìn)行骨膜下剝離以避免損傷肌肉神經(jīng)和血管。還需要解剖肌肉組織。在早期Harrington技術(shù)的某些方面還必須將脊柱棘突上的和脊柱內(nèi)的韌帶作剝離。
后來發(fā)展的技術(shù)涉及穿過皮膚和肌肉而放入骨內(nèi)的金屬器具。有些固定用的金屬器具留在體外，在完成融合后卸除。這類技術(shù)的缺點(diǎn)是有很高的感染率和切口的發(fā)病率。
迄今為止，這種已有技術(shù)的脊柱固定和/或融合技術(shù)的特征是過多地?fù)p害病人脊柱和背部區(qū)域。因此需要一種既能使脊柱獲得足夠的穩(wěn)定，同時又使感染和病人發(fā)病率盡可能降低。還需要這種方法能在融合完成后通過門診就可以將固定金屬器具經(jīng)皮取出。
本發(fā)明構(gòu)想了一種采用皮下筋膜上內(nèi)固定的經(jīng)皮融合技術(shù)。更具體地說，本發(fā)明這種使損傷達(dá)到最小限度的技術(shù)可使腰椎的椎間盤空間在適當(dāng)?shù)淖甸g盤切除和骨移植后得到較早融合。固定點(diǎn)是筋膜上的，即在肌肉筋膜上方，又在皮膚下方，即在皮膚表面之下。這樣，沒有肌肉組織會受到破壞，而操作過程的皮下特點(diǎn)大大降低了針道感染的危險性或發(fā)生骨髓炎的可能性。
本發(fā)明的最具特征之處在于本技術(shù)設(shè)想首先切除包括上、下終板在內(nèi)的受損椎間盤，然后將骨移植材料置入椎間盤空間。在這之前，先植入固定用的器械?？偟膩碚f，此固定金屬器具可包括帶導(dǎo)管的自攻骨釘、固定板和用來從橫向?qū)骞潭ㄔ诩幌鄬蓚?cè)上的連接件。
在一較佳方法中，導(dǎo)線從兩邊與椎弓根對準(zhǔn)并植入其中。椎弓根的螺釘通過導(dǎo)線送進(jìn)去擰入椎弓根內(nèi)預(yù)先鉆好的孔內(nèi)。在導(dǎo)線軸去后，抬起皮膚，對筋膜上皮下空間內(nèi)的組織進(jìn)行解剖以便插入固定板。合適的鋼板首先裝在同側(cè)螺釘上，然后對每一級的金屬器械的相反側(cè)的骨釘重復(fù)此過程，即在每個需穩(wěn)定的椎骨處重復(fù)此過程。橫切過相應(yīng)螺釘之間的中線并隨后將連接件用頂部加載插入裝置定位在螺釘之間，即可橫向連接這些雙側(cè)固定板。螺母也從頂部加載到每個相繼的螺釘上以將連接件固定到板上并將板固定到椎弓根螺釘上。
在本發(fā)明方法中，與椎弓根螺釘擰合的螺母首先松弛地擰在螺釘上。然后骨釘進(jìn)入椎體直到金屬器具位于皮膚下，但又在每級器械處皮下空間內(nèi)的筋膜之上。當(dāng)固定金屬器具處于最終停止位置時再將螺母擰緊。一旦固定器械到位，骨移植材料就穿過插管而導(dǎo)入椎間盤空間并由一緊塞器驅(qū)動到位。在移植骨到位且脊柱固定金屬器具與適當(dāng)?shù)淖倒且Ш虾?，就對皮下組織進(jìn)行清洗和閉合。
本發(fā)明的另一特點(diǎn)是提供了非常適用于本發(fā)明的方法的一帶插管的固定螺釘和骨釘。更具體地說，此螺釘包括一遠(yuǎn)端的有螺紋的桿部和一近端的與螺母擰合的柄部，柄部終止于一傳動轂。遠(yuǎn)端螺紋桿部有與骨擰合的自攻螺紋。螺紋桿部和柄部之間有一足夠長度的光滑桿體，這樣當(dāng)固定器械到位時就只有光滑桿體與肌肉組織相接觸?？拷饣瑮U體的柄端有一安裝轂用來在螺母擰合到螺紋柄部之前支承著固定板。光滑桿體最好是占螺釘長度的一半左右，其中螺釘長度從與骨擰合的螺紋桿部尖端算起到安裝轂的下側(cè)。
本發(fā)明的又一特點(diǎn)是提供了一種三件式的擴(kuò)張裝置，用來便于椎骨的器械操作。更具體地說，此擴(kuò)張裝置包括三個同心設(shè)置的中空擴(kuò)張管，每個擴(kuò)張管在相應(yīng)端制成尖錐形以便無損傷地插入病人體內(nèi)。三個擴(kuò)張管的直徑依次減小但長度則依次增加。中間和最小的擴(kuò)張管有便于在本方法的各步驟中抓住以便取出的滾花的端部。
本發(fā)明的一個目的是提供一種脊柱內(nèi)固定的方法，它可使損害最小且病人健康的危險最小。另一個目的是提供這樣一種技術(shù)，即它還允許暫時植入的金屬器具可以在門診時進(jìn)行皮下拆除。
本發(fā)明的再一個目的是通過本技術(shù)的構(gòu)想采用皮下的但在筋膜上的固定方式以避免損傷脊柱肌肉組織和韌帶。本發(fā)明其他的目的和優(yōu)點(diǎn)將從后面對本發(fā)明的描述中看得更為清楚。


圖1是示出了在采用本發(fā)明方法植入固定器械后的病人脊柱剖面圖;
圖2是可用于本發(fā)明方法的骨釘?shù)膫?cè)面圖;
圖3是在采用本發(fā)明植入固定器械后的脊柱后視圖，圖中示出了采用橫過脊柱中線的連接件的雙側(cè)固定方法，這是從皮膚下面的示意圖，但肌肉組織已移去以暴露出下層椎骨的詳細(xì)情況。
圖4A-4C是在將骨釘植入一椎骨的步驟中用于本發(fā)明方法的三件式擴(kuò)張裝置的各組件的側(cè)面圖。
為了便于對本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)請參看附圖中的實(shí)施例，而且采用專門語言進(jìn)行描述。然而應(yīng)當(dāng)明白，實(shí)施例并不是想限制本發(fā)明的范圍，圖示裝置的變化型式、進(jìn)一步的改進(jìn)以及圖示的本發(fā)明原理的進(jìn)一步應(yīng)用對本發(fā)明技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的熟練人員來說都應(yīng)當(dāng)是很容易想到的。
本發(fā)明首先設(shè)想了用于經(jīng)皮融合技術(shù)的步驟，比如可用來在椎間盤組織去除后對相鄰椎骨進(jìn)行融合。根據(jù)本發(fā)明的較佳實(shí)施例，此方法施行于腰椎部分，但相信它也適用于脊柱的其它部位。病人在適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作后，俯臥在一可透過射線的加墊支承架上，支承架在整個過程中允許進(jìn)行AP(前，后)和側(cè)向熒光屏顯示。先拍一張AP片，此時一外導(dǎo)針與受影響的椎間盤的終板平面相平行以確保整個過程相對于椎間盤空間在一準(zhǔn)確的方向內(nèi)進(jìn)行。在AP放射照片上一引導(dǎo)線沿著導(dǎo)針像畫出以劃定進(jìn)入的部位。
在本方法的融合技術(shù)的較佳實(shí)施例中，采用雙入口法以清除出椎間盤核空間。作局部麻醉的入口點(diǎn)位于中線的雙側(cè)，位于離放射照片引導(dǎo)線約10厘米處的兩側(cè)(可在適合于較小病人的8厘米和適合于較大病人的12厘米之間變化)。
在筋膜和筋膜內(nèi)肌肉組織被適當(dāng)麻醉后，采用雙針技術(shù)進(jìn)行兩側(cè)的椎間盤造影術(shù)。根據(jù)此較佳方法，到椎間盤纖維環(huán)的初始入針點(diǎn)位于AP放射照片上的椎弓根線上，它是由位于植入器械的椎間盤間隙的上方和下方的椎弓根的中部的產(chǎn)生的線來定義的。兩根針都進(jìn)入核的后中央部，開始三角剖分。進(jìn)行椎間盤影術(shù)以確定椎間盤疾病的性質(zhì)以及涉及的椎間盤結(jié)構(gòu)的被包含的和不被包含的情況。(未被包含的椎間盤是指折裂穿過較后的縱向韌帶和/或纖維環(huán)，因此允許造影劑從核內(nèi)空間自由地流入硬膜外空間)。
此較佳方法接著的步驟是將插管導(dǎo)入椎間盤空間。椎間盤X射線照片針的轂可除下作為插管的導(dǎo)線。擴(kuò)張?zhí)筋^置于導(dǎo)線上而從兩側(cè)進(jìn)入椎間盤纖維環(huán)內(nèi)。護(hù)套置于探頭上，逐漸增大的插管可從上面進(jìn)去以使纖維環(huán)擴(kuò)張到一適當(dāng)?shù)闹睆蕉阌谧甸g盤內(nèi)操作。再次地，此先前步驟在上述兩個入口點(diǎn)處從兩側(cè)進(jìn)行并對每個受影響的椎間盤重復(fù)施行。
在此方法的一個方面，可視鏡穿過每個纖維環(huán)而設(shè)置以檢驗(yàn)纖維環(huán)并確保纖維環(huán)下的解剖。如果沒有觀察到神經(jīng)組織而存在纖維環(huán)組織，在移走可視鏡后將一環(huán)鉆引入。對纖維環(huán)進(jìn)行鉆孔，并且采用各種尺寸的環(huán)鉆以鉆出一個直徑足夠的環(huán)洞以便除去椎間盤和進(jìn)行盤外顯示。
當(dāng)每個雙側(cè)入口點(diǎn)處的環(huán)鉆操作完成后，就有了兩個入口。椎間盤切除可通過一個入口進(jìn)行，而檢驗(yàn)鏡子置于另一個入口處。當(dāng)通過觀測入口完成椎間盤切除器械的直接顯示時，就可認(rèn)為通過一個入口的椎間盤材料的三角部分完成了。利用切割和吮吸器械或通過借助于激光的探子，受影響的椎間盤核內(nèi)腔就被完全分割了，而且擴(kuò)張了上下終板。器械可從每個入口移開并改變位置以完全切除椎間盤核。用于核的快速椎間盤去除器械以及快速的用于終板的磨銼裝置可用來切除只融合而準(zhǔn)備的組織。器械也可用來切除較后的韌帶結(jié)構(gòu)和維持纖維環(huán)內(nèi)的環(huán)圈以產(chǎn)生足夠的空腔以便導(dǎo)入骨移植物?？山邮艿难b置包括銼子、激光器、刮器、測量儀以便將終板組織擴(kuò)張到流血的狀態(tài)。剛性和柔性的觀察鏡都能用來證實(shí)髓核內(nèi)空腔的完全切除。一旦椎間盤內(nèi)容也被從空腔完全清除且終板完全擴(kuò)張后，可在每個插管內(nèi)置入一緊塞器以在此接著的步驟期間防止感染。
在本發(fā)明較佳技術(shù)的這一點(diǎn)上，進(jìn)行了骨移植物的采集。肯移植物的采集可由適于此目的的任何已知技術(shù)來完成。在本發(fā)明方法的一個特定實(shí)施例中，在適當(dāng)?shù)穆樽砗椭雇春?，在髓后上嵴作一小的切割以暴露外嵴以便采集骨移植物。移植物從皮層松質(zhì)骨板取得且準(zhǔn)備好以進(jìn)行移植過程。骨移植物制成一定形狀以便容納于在上述椎間盤切除期間采用的最大外插管的內(nèi)徑中。骨可與其他組織混合，比如骨引導(dǎo)管的質(zhì)或形態(tài)發(fā)生材料。然后骨收集點(diǎn)就被清洗、干燥和在一小出口上閉合。
本發(fā)明過程的下一步驟，即器械使用步驟，在直接的熒光屏顯示鏡下進(jìn)行。在AP熒光圖象指引下，導(dǎo)入一導(dǎo)線(最好為0.062的導(dǎo)線)并且導(dǎo)線的尖端在一與安裝插管的區(qū)域稍稍錯開的位置插入皮膚。在一特定實(shí)施例中，導(dǎo)線從安裝插管的區(qū)域橫向地插入一厘米。熒光屏顯示證實(shí)導(dǎo)針的位置為與椎弓根成15度角。導(dǎo)針用來觸摸椎弓根上的皮層，然后由一槌錘錘擊進(jìn)行固定以防止導(dǎo)針的移動直到需要進(jìn)一步進(jìn)入。在導(dǎo)針已被插入皮質(zhì)后，采用組織擴(kuò)張以保護(hù)周圍的肌肉組織。然后導(dǎo)針在側(cè)向熒光屏顯示下，進(jìn)入椎弓根和椎體內(nèi)。AP和熒光屏顯示都用來確實(shí)插入的位置。對椎骨的每個椎弓根重復(fù)此過程。這樣，對于每個要應(yīng)用器械的椎骨來說，一對導(dǎo)針大約與中線成15°角且沿椎骨的每個椎弓根。
在完成導(dǎo)針的插入過程后，在導(dǎo)線插入點(diǎn)處進(jìn)行切割，在一具體實(shí)施例中，長約2.0厘米。然后，采用固定夾具和Metzenbaum剪刀，皮下組織在筋膜上進(jìn)行解剖。Metzenbaum剪刀也用來從橫過中線的同側(cè)針到后側(cè)導(dǎo)針解剖筋膜上皮下組織。解剖這些組織提供了此方法接著的步驟中連接椎弓根螺釘?shù)目臻g。
在本發(fā)明方法的下一步驟中，采用了一種三件式組織擴(kuò)張裝置來使每個導(dǎo)針處的組織擴(kuò)張以接受第一帶插管的鉆頭，接著接收較大直徑的椎弓根插管的自攻骨釘。擴(kuò)張裝置包括三個直徑和長度遞增的漸尖的管子。這些管子從最小直徑到最大直徑依次導(dǎo)入以提供穿過組織的進(jìn)路以便進(jìn)行此方法的后面的步驟。在插入三件式組織擴(kuò)張裝置后，卸除最小的內(nèi)部擴(kuò)張裝置以便沿著導(dǎo)針插入鉆頭。鉆頭用來鉆入椎弓根的初始的三分之一。抽出鉆頭，然后除去中間的組織擴(kuò)張裝置，而最大的擴(kuò)張裝置仍保留在其位。自攻骨釘從導(dǎo)線上穿過最大的擴(kuò)張裝置插入直到它前進(jìn)到椎弓根的50%深度處。當(dāng)骨釘?shù)奈恢靡延蓚?cè)向熒光屏顯示中確定時，除去導(dǎo)線，且骨釘前進(jìn)到骨釘?shù)慕舛宋挥谄つw切口的層次處。對每個接著的椎骨內(nèi)的每個椎弓根重復(fù)此過程直到所有骨釘?shù)轿灰杂糜谧詈蟮膬?nèi)固定器械。
在一特定實(shí)施例中，帶插管的鉆頭外徑為4.5毫米，而帶插管的骨釘直徑可為5.5-8.5毫米。這樣，在此特定實(shí)施例中，三件式擴(kuò)張裝置的中間擴(kuò)張器的內(nèi)徑至少為4.5毫米，最好為5.2毫米，以通過其接受鉆頭。類似地，最大擴(kuò)張器的內(nèi)徑至少大于骨釘，且最好為9.6毫米以容納一定直徑范圍的骨釘。
固定夾具再次用來拾起皮膚，而且Metzenbaum剪刀用來解剖任何殘留的皮下筋膜上組織以滿足插入一細(xì)長固定板的需要。采用鑷子將一適當(dāng)尺寸的固定板插入2.0厘米切口。我們明白固定板尺寸適于配合在與相鄰椎骨的椎弓根相咬合的骨釘上以在棘突的每一例提供足夠的固定。用于同側(cè)螺釘?shù)墓潭ò迨紫扔设囎硬迦肴缓笤诿總€需要器械的椎骨層次重復(fù)此過程。而且，連接件穿過在同側(cè)導(dǎo)釘處的切口插入，并橫過皮下空間內(nèi)的中線以與同側(cè)及反側(cè)的骨針完成橫向連接。連接件的類型可以是由Danek Medical公司(本發(fā)明受讓人)的CROSSLINK產(chǎn)品售出的那種。一旦每個固定板和連接件已擰合在適當(dāng)骨釘?shù)纳戏剑皂敳考虞d的方式擰上螺母以便松弛地將金屬器具固定在一起。
當(dāng)每個螺母初步擰到其相應(yīng)螺釘上時，骨釘按需要擰進(jìn)而使所有固定金屬器械在每級器械處位于皮下，但又在筋膜上。一旦每個骨釘?shù)竭_(dá)在椎骨內(nèi)的其最終安定位置時，以及一旦包括固定板和連接件在內(nèi)的所有器械位于適當(dāng)?shù)慕钅ど掀は驴臻g，每級處的螺母就被擰緊了，而螺釘也就固定住了，這樣就在固定裝置的所有組件之間產(chǎn)生牢固的鎖定。AP和側(cè)向熒光屏顯示可確證金屬器械的最終位置，以便使手術(shù)操作令人滿意。
一旦固定器械已被插入后，就對每個骨釘插入部位以及接納固定組件的皮下空間進(jìn)行徹底沖洗。對切口進(jìn)行干燥及止血檢查，接著用皮下吸收性縫線進(jìn)行切口閉合。
固定金屬器械閉合后，將注意力轉(zhuǎn)移到前面的入口，椎間盤切除是通過這些入口進(jìn)行的。在本發(fā)明方法的這個步驟中，緊塞器從入口除去，先前收集的骨移植物通過一插管進(jìn)入椎間盤空間。將一光滑的緊塞器插入插管以便于骨移植材料通過插管進(jìn)入空的椎間盤核空間。當(dāng)骨移植材料完全填充同側(cè)入口后，在反側(cè)入口處也進(jìn)行同樣的步驟。由于第一入口已被移植材料充填，反側(cè)移植步驟的目測是不可能的。然而，熒光屏顯示可用來確定將緊塞器導(dǎo)入椎間盤核空腔，從而確認(rèn)骨移植材料的位置。在移植過程完成后，將插管移走，對皮下組織進(jìn)行沖洗，并用吸收性縫線閉合熒光鏡入口處。
記住對本發(fā)明的上述描述并將注意力轉(zhuǎn)向附圖。在圖1中，病人椎骨區(qū)域的剖視圖顯示了具有椎弓根部11的椎骨10。在此上部的剖視圖中，顯示了具有完整纖維環(huán)15但在切除椎間盤組織后具有一空的核空間16的椎盤間。固定金屬器械只在由椎骨10的棘突確定的中線ML的一側(cè)得到顯示。然而，如圖3所示，固定器械是植入在中線ML的每一側(cè)上的。圖3進(jìn)一步顯示了在由10和10′標(biāo)出的相鄰椎骨之間的固定方式，以及相應(yīng)的人體部位10a、橫突10b和10c棘突10d以及板層(laminae)。
圖1中所示的入口部位25a和25b用于本方法的椎間盤切除步驟中。圖1和圖3顯示了入口26a和26b的位置，椎間盤插管從這些入口除去，骨移植材料也從這些入口導(dǎo)入。如上所述，入口部位25a和25b位于離中線ML標(biāo)稱10.0厘米處。入口26a和26b的方向取成使椎間盤切除工具可從神經(jīng)根高度處的椎骨的橫突10c之下插入。
再參看圖1，顯示出病人的皮膚20從保護(hù)肌肉組織23的筋膜22分解下來以提供一筋膜上皮下空間25。顯示出一切口27，固定金屬器具從此切口根據(jù)上述方法插入。固定金屬器具包括一骨釘30，它最好是一椎弓根螺釘。固定板40安裝在螺釘30上并由螺母42固定在位。在圖3的后視圖中，也顯示出固定金屬器具包括橫跨過相應(yīng)骨釘30之間的中線的連接件44。
如圖1中可清楚地看出，本發(fā)明的方法提供了用于給相鄰椎骨安裝器械以便于融合的技術(shù)。根據(jù)本發(fā)明植入固定器械由于插入是通過單一切口進(jìn)行，比如通過切口27進(jìn)行，并與每個椎弓根對準(zhǔn)，因此對病人造成的侵害最小。更顯著地，金屬器具停留在筋膜上皮下空間25內(nèi)，這樣就不需要破壞肌肉組織。根據(jù)此方法，病人發(fā)病率降低了，而治愈率提高了。由于固定金屬器具停留在肌肉層上方，就可在局部麻醉下在門診治療過程中進(jìn)行卸除。
現(xiàn)請參看圖2，骨釘?shù)募?xì)節(jié)結(jié)構(gòu)特別適合于圖示的本方法。骨釘30包括一遠(yuǎn)端的螺紋桿部31，它在此較佳實(shí)施例中結(jié)構(gòu)上為根據(jù)已知技術(shù)的自攻椎弓根螺釘。螺釘30的近端包括一機(jī)加工的螺紋柄部34，它具有螺紋以與用來固定固定板40和連接件44的螺母42相咬合。柄部34終結(jié)于一傳動六角凹部35，凹部35與本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)已知的適當(dāng)?shù)穆葆攤鲃庸ぞ呦嗯浜稀?或者，可用一六角形突起部來替代凹部35，而螺釘傳動工具也作相應(yīng)改變)。
遠(yuǎn)端桿部31和近端柄部34的中間部分是一光滑桿體32。光滑桿體32構(gòu)成了一靠近近端螺紋柄部34的轂部33。轂部33包括一表面33a，其形狀可支持固定板40。當(dāng)螺母42擰緊到近端柄部34上時，固定板40鎖定在螺母和轂部表面33a之間。轂部33支承著固定板以將其保持在筋膜上空間25內(nèi)。表面33a最好稍稍彎曲以適合位于本領(lǐng)域已知的扇形固定板內(nèi)。螺釘30沿整個長度插有插管，由孔36表示，用來插入導(dǎo)線。
光滑桿體32為接觸筋膜和肌肉組織提供了不刺傲的表面。光滑桿體32的長度由圍繞裝有器械的椎骨的肌肉厚度來決定，且大體上其長度等于與孔配合的螺紋桿部31的長度。在一特定實(shí)施例中，從與孔配合的桿部31的頂端算到安裝轂部33下面的螺釘30的長度為65-75毫米。與孔配合的遠(yuǎn)端桿部31的標(biāo)稱長度為35毫米以提供與椎骨的最佳配合。光滑桿體32占據(jù)了此65-75毫米長度的剩下的部分，或在30-40毫米之間。機(jī)加工螺紋柄部34從安裝轂部33的表面33a算起的長度足夠容納固定板40、螺母42和一連接件44。在此特定實(shí)施例中，機(jī)加工螺紋柄部34的長度是10-15毫米，這樣很少的柄部突出于螺母。根據(jù)病人和固定步驟的需要，骨釘30的直徑可以在5.5-8.5毫米之間。當(dāng)然應(yīng)當(dāng)明白，特定尺寸用來說明名義上的骨釘結(jié)構(gòu)。這些尺寸可根據(jù)具體病人或步驟的需要變化，但仍遵從本發(fā)明的基本變化。
現(xiàn)請參看圖4A-4C，顯示了一種三件式擴(kuò)張裝置50的組件。如上所述，擴(kuò)張裝置用來便于將骨釘40植入病人的椎骨。裝置50包括三個依次縮小且增長的擴(kuò)張管51、56和61。每個擴(kuò)張管在其相應(yīng)端53、58和63逐漸縮小以便無外傷地將擴(kuò)張管導(dǎo)入病人的皮膚和組織。每個擴(kuò)張管裝有插管或制成中管的，就如相應(yīng)通孔52、57和62所示的那樣。最細(xì)擴(kuò)張管51的孔52的直徑足以接納一導(dǎo)線穿過其中。中間直徑的擴(kuò)張管56的孔57的直徑略大于擴(kuò)張管51的外徑。類似地，較大直徑擴(kuò)張管61的孔62稍大于擴(kuò)張管56的外徑。
最小和中間直徑的擴(kuò)張管51和56的相應(yīng)端54和59有滾花以提供一抓持表面用來卸除擴(kuò)張管。擴(kuò)張管的長度是漸變的，即最小直徑管51有最大長度，而中間擴(kuò)張管56比最外面的較大直徑管61長。此長度差也便于當(dāng)椎骨在本方法的器械植入步驟中鉆孔之前和之后依次將擴(kuò)張管51和56卸除。
在本發(fā)明的三件式護(hù)張裝置50的一特定實(shí)施例中，最小直徑的擴(kuò)張管51的外徑約5毫米，長度為152.5毫米，插管孔直徑約2毫米。中間擴(kuò)張管56外徑為9.4毫米、長度約140.0毫米，插管36直徑為5.15毫米(留下0.15毫米的間隙以插入擴(kuò)張管51)。其內(nèi)插入通過有骨釘30的最后的擴(kuò)張管61外徑為11.1毫米，長度為127.0毫米，插管孔直徑為9.58以接納穿過其中的中間護(hù)張管56以及骨釘30。
雖然在附圖和上述說明書中詳細(xì)地顯示和描述了本發(fā)明，但它只是用來說明而不為文字所局限，應(yīng)當(dāng)明白顯示和說明的只是較佳實(shí)施例，本發(fā)明精神范圍內(nèi)的所有變化和修改也希望得到保護(hù)。
權(quán)利要求
1.一種用于脊柱內(nèi)固定的骨配合固定件，包括一具有配合在一椎骨內(nèi)的螺紋的遠(yuǎn)端螺紋桿部；一具有與一螺紋螺母配合的機(jī)加工螺紋的近端螺紋柄部；一在所述螺紋桿部和所述螺紋柄部之間的光滑桿部，所述光滑桿部有一靠近所述螺紋柄部的轂部，所述轂部構(gòu)成了一支承表面以支承與配合在所述近端柄部上的骨配合固定件相連的一細(xì)長固定件；其特征在于，所述光滑桿部從所述螺紋桿部算到所述轂部的長度大約等于從病人的椎弓根到肌肉筋膜的距離，這樣當(dāng)所述遠(yuǎn)端螺紋桿部配合在病人椎骨內(nèi)時所述轂部位于肌肉筋膜上方。
2.一種用來將骨釘植入椎骨的三件式擴(kuò)張裝置，包括一具有一漸縮端、一第一長度和一第一直徑的第一管狀擴(kuò)張器;一具有一漸縮端、一第二長度和一第二直徑的第二管狀擴(kuò)張器;一具有一漸縮端、一第三長度和一第三直徑的第三管狀擴(kuò)張器;其特征在于，所述第一直徑大于所述第二直徑，所述第二直徑大于所述第三直徑;其中所述第一長度小于所述第二長度，所述第二長度小于所述第三長度。
3.如權(quán)利要求2所述的三件式擴(kuò)張裝置，其特征在于所述第二管狀擴(kuò)張器有一與所述漸縮端相反的第二端，所述第二擴(kuò)張器在靠近所述第二端處有一帶滾花的外表面;以及所述第三管狀擴(kuò)張器有一與所述漸縮端相反的第二端，所述第三擴(kuò)張器在靠近所述第二端處有一帶滾花的外表面。
4.一種脊椎固定裝置，其特征在于，包括一細(xì)長固定件，其結(jié)構(gòu)為可植入于一病人靠近脊椎處;至少兩個具有一細(xì)長桿部的骨配合固定器，桿部的一端具有與一椎骨的一部分配合的裝置，桿部還包括將細(xì)長固定件支承在病人肌肉組織之上、皮膚層之下的裝置;以及用來在所述支承著固定件的裝置處將細(xì)長固定件夾持到每個所述骨配合固定器的裝置。
5.如權(quán)利要求4所述的脊椎固定裝置，其特征在于，還包括一對適合于插入椎骨椎弓根的導(dǎo)針;其中這對骨配合固定器的每一個都有用來穿過相應(yīng)導(dǎo)針的插管。
6.如權(quán)利要求4所述的脊柱固定裝置，其特征在于，所述細(xì)長固定件是一脊柱板，其內(nèi)有一些開孔以接收每個骨配合固定器的一部分桿部穿過其內(nèi)。
7.一種脊柱固定裝置，其特征在于，包括一細(xì)長固定件，其結(jié)構(gòu)可植入于一病人靠近脊柱處內(nèi);至少兩個具有一細(xì)長桿部的骨配合固定器，細(xì)長桿部的一端有用來與一部分椎骨配合的裝置，此桿部還包括用來將細(xì)長固定件支承在病人肌肉組織上、皮膚層之下的裝置，以及用來在支承著固定件的所述裝置處將細(xì)長固定件夾緊到每個所述骨配合固定件的裝置;多個管狀組織擴(kuò)張器，每個都具有一漸縮端，其中所述多個擴(kuò)張器的每一個都有依次增大的直徑以便一個接納在另一個中，最大直徑的擴(kuò)張器的尺寸做成可接納骨配合固定器穿過其中。
8.如權(quán)利要求7所述的脊柱固定裝置，其特征在于，所述多個擴(kuò)張器包括一中間擴(kuò)張器，其尺寸可接納穿過其中用來將螺紋攻入椎骨的椎弓根內(nèi)以接納其內(nèi)的骨配合固定器的鉆頭，所述中間擴(kuò)張器小于所述最大直徑擴(kuò)張器。
9.如權(quán)利要求8所述的脊柱固定裝置，其特征在于，還包括一對適于插入椎骨椎弓根內(nèi)的導(dǎo)針，每個骨配合固定器都有插管，進(jìn)一步地，所述多個擴(kuò)張器中的小于其它兩個擴(kuò)張器的一個其尺寸可接納穿過其中的一導(dǎo)針。
全文摘要
一種用于內(nèi)部固定脊柱椎骨的方法包括切除受影響的椎弓根盤核、準(zhǔn)備骨移植物、將器械裝入椎骨以進(jìn)行固定以及將骨移植物導(dǎo)入切除后的核空間等步驟。椎間盤切除通過兩個穿過纖維環(huán)的入口來進(jìn)行，一個入口支承切除工具，另一個支承一觀測儀。固定金屬器具包括骨釘、固定板、配合螺母和連接件。固定板、配合螺母和連接件支承在筋膜上但在皮下，這樣筋膜和肌肉組織就不會被損害。骨釘結(jié)構(gòu)可將固定金屬器具支承在筋膜上。本發(fā)明又提供一三件式擴(kuò)張器裝置以在此方法的骨釘植入步驟中使用。
文檔編號A61B17/70GK1076851SQ9310004
公開日1993年10月6日 申請日期1993年1月1日 優(yōu)先權(quán)日1992年3月17日
發(fā)明者哈雷特·H·馬修斯 申請人:達(dá)納醫(yī)學(xué)股份有限公司