專利名稱：抗癆丹及其制造工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗結(jié)核病新藥及其制造工藝，特別是涉及一種生物制劑的抗結(jié)核中藥及其制造工藝。
據(jù)世界衛(wèi)生組織1988年報(bào)告，每年全球新發(fā)生結(jié)核病患者達(dá)1000萬左右，而死于這種病的人數(shù)高達(dá)300萬。1990年全國(guó)第三次調(diào)查估算我國(guó)現(xiàn)有活動(dòng)性結(jié)核人數(shù)為593.2萬，每年死于這種病的人數(shù)也高達(dá)23.8萬。我國(guó)衛(wèi)生部召開的第二次全國(guó)結(jié)核病防治工作會(huì)議(1991年9月24至29日)上指出“當(dāng)前，結(jié)核病在我國(guó)仍是常見病、多發(fā)病，是一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。”運(yùn)用現(xiàn)代結(jié)核病控制知識(shí)和技術(shù)政策和化學(xué)療法是國(guó)際、國(guó)內(nèi)公認(rèn)的方法，亦稱之為化療時(shí)代，這一政策的執(zhí)行必需堅(jiān)持“早期、聯(lián)用、適量、規(guī)律、全程和以生物學(xué)為基礎(chǔ)制定的組成方案”來實(shí)現(xiàn)，重點(diǎn)是堅(jiān)持規(guī)律治療。長(zhǎng)程方案18個(gè)月，短程方案9個(gè)月。如果某一環(huán)節(jié)失誤均可造成涂陽新患者治療的失敗，造成遺留初治失敗者導(dǎo)致產(chǎn)生大批復(fù)治病人和慢性傳染源加大復(fù)治患者治療方面的難度。因此，在化學(xué)療法施行中存在著國(guó)內(nèi)外結(jié)核病專家公認(rèn)的幾個(gè)難題1、不能堅(jiān)持規(guī)律治療，2、患者的可接受性，3、原發(fā)耐藥菌和續(xù)發(fā)耐藥菌，4、慢性結(jié)核病患者的治療問題。并由于排菌患者化療常常不徹底，造成相當(dāng)大一部分患者成為慢性排菌者，成為麻煩治療和社會(huì)問題，所以國(guó)際防癆協(xié)會(huì)與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合研究小組的研究報(bào)告中提出四項(xiàng)結(jié)核病學(xué)研究任務(wù)之一便是“徹底研究發(fā)展中國(guó)家慢性結(jié)核病在流行病學(xué)的意義?！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病科學(xué)會(huì)還召開了慢排者專題學(xué)術(shù)座談會(huì)，推動(dòng)研究慢排問題。如果治療慢排問題得到解決，就能很為解決死亡率上升和降低結(jié)核病傳染率。
本發(fā)明的目的是提供一種抗結(jié)核的新藥，以克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的另一目的是要進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)我國(guó)中醫(yī)治療結(jié)核病的獨(dú)特理論和方法，提出一種與現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)技術(shù)相合的，對(duì)結(jié)核病標(biāo)本兼治、將治病、強(qiáng)體、健身相結(jié)合的理想的抗結(jié)核中藥。
本發(fā)明所提供的抗結(jié)核病中藥“抗癆丹”，以動(dòng)物成份組成的純生物制劑，主治各型肺結(jié)核，骨、淋巴腺結(jié)核，慢排肺結(jié)核，原、續(xù)發(fā)耐藥菌肺結(jié)核。它具有殺菌、治療結(jié)核病灶、無毒副作用，其功效為益陰補(bǔ)血，滋補(bǔ)養(yǎng)肺，平肝熄風(fēng)，軟堅(jiān)散結(jié)，堅(jiān)益腎陽，化精添髓，潤(rùn)澤肺臟，增長(zhǎng)脂肪。治癆瘵骨蒸、久嗽咯血，大補(bǔ)陰虛;冶虛火引起的盜汗、心悸、足心手心發(fā)熱，眩暈及高熱不迢，筋骨不健，腰酸腿軟;治體虛，使精力充足，補(bǔ)益五臟，厚腸胃。
本發(fā)明所提供的抗結(jié)核中藥“抗癆丹”原系祖?zhèn)髅胤?，從五十年代開始至七十年代的20年間先在動(dòng)物身上治療結(jié)核病600余例，收到明顯效果，之后在一些結(jié)核病醫(yī)院如沈陽市第一、第二結(jié)核病醫(yī)院，大連市第一結(jié)核病醫(yī)院，峨嵋工人結(jié)核病療養(yǎng)院，沈陽市胸科醫(yī)院，沈陽遼中縣結(jié)核病防治所等單位臨床觀察約400病例，都證明“抗癆丹”是當(dāng)前治療難治肺結(jié)核的理想藥品。不但能迅速消除癥狀，而且能使痰菌陰轉(zhuǎn)，x射線證實(shí)，又能使病灶吸收。利用方劑中溶栓去纖、擴(kuò)張血管、活血化郁的功用，使肺部的增生性和滲出性及肉芽腫性改變，可使肺內(nèi)炎性細(xì)胞浸潤(rùn)和纖維蛋白迅速吸收、組織破壞得到制止、肺泡結(jié)構(gòu)保持完整。對(duì)于重癥肺結(jié)核、即慢排性耐藥、大病灶中央和空洞內(nèi)壁血液供應(yīng)差、藥物不易達(dá)到的難題得到解決，讓病灶內(nèi)有高的藥物濃度，有利于對(duì)生機(jī)活躍細(xì)菌起有效的滅菌制菌作用，使肺內(nèi)炎性細(xì)胞浸潤(rùn)和纖維蛋白迅速吸收組織破壞得到制止，肺泡結(jié)構(gòu)保持完整易于修復(fù)。
本發(fā)明所提供的抗結(jié)核中藥“抗癆丹”的處方組成的特點(diǎn)之一是利用大自然的力量，“效法自然，回歸自然，利用自然”，這一主張現(xiàn)代稱之為“世界醫(yī)療保健觀念”;特點(diǎn)之二是處方中的組成物營(yíng)養(yǎng)成份高，是人體難以得到的重要物質(zhì)，藥物成份療效明顯。由《中醫(yī)大辭典》和《中國(guó)中草藥匯編》證實(shí)本方劑中許多藥物如龜肉、龜板等，自古以來就被中醫(yī)單方使用治療肺癆、瘰瘍、勞瘵骨蒸、肺吐血等。本方劑中除含有營(yíng)養(yǎng)成分極高的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物外，還含有多種微量元素，74個(gè)氨基酸，多種酶類。
本發(fā)明所提供的抗結(jié)核中藥“抗癆丹”的方劑中8種成份及其重量分別為蛇毒2.1-2.2%，鹿茸4.3-5.5%，哈土蟆16-17%，蜥蜴16-17%，河豚17-25%，龜17-25%，鷹血4.5-6%，無毒蛇17-25%。
本發(fā)明所提供的抗結(jié)核中藥“抗癆丹”的制造工藝包括選料、烘干、粉碎、配料和制劑等五道工序，具體要求如下(1)選料采集毒蛇汁，如腹蛇汁;清除哈土蟆、蜥蜴的內(nèi)臟，選用其余部分;清除龜?shù)膬?nèi)臟，選用其龜板、龜肉;清除河豚內(nèi)臟及脊椎兩側(cè)的血管和血液，取其余取鷹鮮血;清除無毒蛇的內(nèi)臟，取其余，取一般鹿茸備用;
(2)將上述選取的原料進(jìn)行烘干;
(3)將上述烘干后的各味原料進(jìn)行粉碎;
(4)配料按前述比例選用混合;
(5)制劑將各味藥混合均勻，按常規(guī)中藥加工工藝制成成片劑、丸劑或膠囊等。
根據(jù)病情，本“抗癆丹”的方劑中的成份的份量可適當(dāng)調(diào)整，具體實(shí)施如下實(shí)施例1每1000克中含蛇毒2克，鹿茸50克，鷹血50克，龜板龜肉190克，河豚190克，無毒蛇190克，哈土蟆164克，蜥蜴164克。
實(shí)施例2每1000克中含蛇毒1克，鹿茸45克，鷹血54克，龜板龜肉200克，河豚170克，無毒蛇200克，哈土蟆170克，蜥蜴160克。
服法和用量每日早晚飯前口服一次，每次1.0克(即用膠囊3粒)，不忌口，無毒副作用。并經(jīng)大連防疫站毒理室檢測(cè)報(bào)告，“抗癆丹”為實(shí)際無毒藥品，又經(jīng)北京市胸科醫(yī)院基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)1比1000稀釋液能抑制H37RV結(jié)核稈菌生長(zhǎng)。
由沈陽市第二結(jié)核病醫(yī)院和沈陽市胸科醫(yī)院聯(lián)合觀察總結(jié)“抗癆丹”治療肺結(jié)核療效報(bào)告中可知已取得很大成績(jī)，在該院的100例病人經(jīng)6個(gè)月的治療，其有效率達(dá)86%，在這100例病人中，男性56例，女性44例，年令從21歲到84歲，病程最短6個(gè)月，最長(zhǎng)40年。經(jīng)X光病變判定結(jié)果病變后大變化者14例，部分吸收者45例，顯著吸收者41例，空洞縮小者15例，空洞閉合消失者9例，痰結(jié)核菌陰轉(zhuǎn)19例，綜合療效判定顯效者41例，有效好轉(zhuǎn)者45例。
由沈陽市第一結(jié)核病醫(yī)院用“抗癆丹”治療難治肺結(jié)核50例臨床療效分析，在這50例難治性肺結(jié)核中男性占39例，女性11例，Ⅲ型肺結(jié)核37例，Ⅳ型13例。病程最短半年，最長(zhǎng)者40年，并有不同程度的耐藥性。在這50例中服藥后咳嗽消失者49例，咳痰消失者45例，經(jīng)癥狀體征，X線改變及痰菌檢查，按全國(guó)結(jié)核療效判定標(biāo)準(zhǔn)判定療效，顯效4例，有效38例，無效8例，總有效率為84%。
由前述幾個(gè)醫(yī)院臨床療效分析一致認(rèn)為，近期觀察療效肯定，患者高興，慢排治療亦即難治肺結(jié)核治療問題得到了滿意地解決。如服用本發(fā)明的“抗癆丹”45天后，X光檢查就可以看到顯著的進(jìn)步，尤其對(duì)于滲出型與浸潤(rùn)型的病灶三個(gè)月即可治愈，對(duì)一般結(jié)核病有效率可達(dá)95%。
權(quán)利要求
1.一種抗結(jié)核中藥，是一種純生物制劑，其特征在于它是由下列八味中藥配制而成蛇毒0.1-0.2%；哈土蟆16-17%鹿茸4.3-5.5%；龜17-25%蜥蜴16-17%；鷹血4.5-6%河豚17-25%；無毒蛇17-25%其中的百分比為重量百分比。
2.一種抗結(jié)核中藥的制造工藝，其步驟為(1)選料毒蛇如腹蛇，采集其毒汁;哈土蟆清除內(nèi)臟，選用其余部分;蜥蜴清除內(nèi)臟，選用其余部分;龜清除內(nèi)臟，選用龜板、龜肉;河豚清除內(nèi)臟及脊椎兩側(cè)的血管和血液，取其余;鷹血取其鮮血;無毒蛇清除內(nèi)臟，取其余;鹿茸(2)烘干將上述選取的原料按一般方法進(jìn)行烘干;(3)配料按下述重量比例配合蛇毒0.1-0.2%;哈土蟆16-17%，鹿茸4.3-5.5%;龜17-25%，蜥蜴16-17%;鷹血4.5-6%，河豚17-25%;無毒蛇17-25%，(4)制劑按一般中藥制劑方法制成片劑、丸劑或?qū)⑴浜玫乃幯b入膠囊。
全文摘要
一種抗結(jié)核新藥及其制造工藝，它是由毒蛇、哈土蟆、龜、河豚、鷹血、鹿茸、無毒蛇等中藥組成，為一純生物制劑，其制造工藝是經(jīng)選料、烘干、粉碎、配料、制劑五道工序制成片劑、丸劑或膠囊。按本方劑制成的“抗癆丹”經(jīng)多家醫(yī)院共400例臨床療效分析，認(rèn)為近期觀察療效顯著，患者高興，慢排治療即難治肺結(jié)核問題得到了滿意的解決，本發(fā)明的“抗癆丹”還有益陰補(bǔ)血、滋補(bǔ)養(yǎng)肺、平肝熄風(fēng)、軟堅(jiān)散結(jié)、堅(jiān)益腎陽、化精添髓的功效。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1091956SQ93102499
公開日1994年9月14日 申請(qǐng)日期1993年3月11日 優(yōu)先權(quán)日1993年3月11日
發(fā)明者栗文芳 申請(qǐng)人:栗文芳