專利名稱：靈丹王膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別是有關(guān)由天然產(chǎn)物配伍制成的膠丸復(fù)方制劑的發(fā)明。
肝硬化(包括腹水、脾腫大，門靜脈高壓，食道靜脈曲張)是內(nèi)科一種常見的疑難性肝臟病，系由一種或多種致病因素長期或反復(fù)損害肝臟所致。目前以乙型病毒性肝炎為主要致病因素。中醫(yī)認(rèn)為這是長期肝郁，脾虛，血淤，最終導(dǎo)致腎陽腎陰虧虛，脾、肝、腎、胃、大小腸多臟器虛損引發(fā)的一種全身性免疫功能低下的疾病。國內(nèi)外對肝硬化(脾腫大，腹水)治療藥物的研究十分重視，但迄今尚無療效可靠的藥物治療方法。尋找到療效確切的肝硬化治療藥物具有重要的價值，可得到較大的經(jīng)濟(jì)效益與社會效益。
本發(fā)明要尋找設(shè)計一種膠丸復(fù)方制劑，這種制劑對肝硬化有可靠的療效。
本發(fā)明所稱靈丹王膠囊是一種由茶花花粉，六月雪，炮山甲，香茶菜和制首烏配伍而成的膠丸復(fù)方制劑，其中含茶花花粉15～25份(重量)，六月雪浸膏粉25～35份(重量)，炮山甲粉20～30份(重量)，香茶菜浸膏粉25～35份(重量)，制首烏浸膏粉10～20份(重量)。
本發(fā)明中的茶花花粉是指山茶科植物茶(CamelliasinensisO.Ktze)的花粉，山茶科植物油茶(CamelliaoleiferaAbel)的花粉及山茶科植物山茶(CamelliajaponicaL.)的花粉，或其中任一種或二種的茶花花粉。茶花花粉含多種人體所需的調(diào)節(jié)人體免疫功能的天然營養(yǎng)物質(zhì)，可增強(qiáng)人體自身的免疫功能，改善機(jī)體的微循環(huán)。
本發(fā)明中的六月雪是菊科植物華澤蘭(EupatoriumchineseL.)，書中記載用其葉可治蛇傷，腫毒，搗爛敷。本發(fā)明用其全枝的浸膏粉。
本發(fā)明中的炮山甲系由穿山甲即鯪鯉科動物鯪鯉(Manispenta-dactylnL.)的鱗甲制成，書中記載可消腫潰癰、搜風(fēng)活絡(luò)、通經(jīng)下乳，治癰疽瘡腫，風(fēng)寒濕痹、月經(jīng)停閉，乳汁不通。外用止血。本發(fā)明用炮山甲粉碎后得到的炮山甲粉。
本發(fā)明中的香茶菜是唇形科植物藍(lán)萼香茶菜(lsodonglaucocalyx(Maxim)Kudo)的全草，可健胃整腸，治食欲不振，消化不良，又可清熱解毒，健脾、活血、治胃炎，肝炎初起，感冒發(fā)熱，經(jīng)閉，跌打損傷，乳腺炎，關(guān)節(jié)痛，蛇蟲咬傷等。本發(fā)明用其全草的浸膏粉。
本發(fā)明中的制首烏系由何首烏即蓼科植物何首烏(PolygonummultiflorumThunb.)的塊根制成。補(bǔ)肝、益腎、養(yǎng)血、祛風(fēng)、治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久癥，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰癘，腸風(fēng)，痔疾。本發(fā)明用制首烏的制首烏浸膏粉。
本發(fā)明將上述五種粉未按上述比例混勻而成，能健脾胃，大補(bǔ)元?dú)?，斂陰助陽，增?qiáng)人體自身干擾素的生成，改善微循環(huán)，軟肝，復(fù)脾，養(yǎng)心，健腦，主治早、中、晚期肝硬化，腹水，脾腫大，門靜脈高壓，也可用于治療部分肝癌，心力衰弱，冠心病，風(fēng)心病，老花眼，慢性肺心病，老年性貧血，性功能不全，前列腺肥大，及一切體質(zhì)虛弱，氣血虧損之癥，經(jīng)200例肝硬化臨床試用，有效率達(dá)95%，治愈率90%。
本發(fā)明原料易得，制備方便，貯存期長，更為難得的是療效顯著，無毒付作用，服用方便，是肝硬化(脾腫大，腹水，門靜脈高壓，食道靜脈曲線)治療藥物研究的一大突破。
以下以實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例中藥粉的制備選用秋末冬初，氣候轉(zhuǎn)涼，空氣轉(zhuǎn)凈時無砂無雜質(zhì)及霉菌的茶花花粉，低溫60℃干燥，待用。
取六月雪全枝，洗凈，曬干，切斷，煎汁，浸膏，低溫60℃干燥，粉碎，過100目篩，得六月雪浸膏粉，備用。
取何首烏塊根，制得制首烏，將制首烏煎汁，浸膏，低溫60℃干燥，粉碎，過100目篩，得制首烏浸膏粉，備用。
取香茶菜全草，洗凈，曬干，切斷，煎汁浸膏，低溫60℃干燥粉碎過100目篩，得香茶菜浸膏粉，備用。
取穿山甲制得炮山甲，粉碎，過100目篩，得炮山甲粉，備用。
實(shí)施例中藥粉重量份數(shù)的配比表
膠丸制法按表中所列五種藥粉的重量配比，以克為單位，取相應(yīng)的藥粉及相應(yīng)的重量，混勻，充填0號膠囊，每粒裝混勻的藥粉0.6克即成。
本發(fā)明的技術(shù)方案所包含的具體方案還有很多，在技術(shù)方案的范圍內(nèi)的具體方案均具明顯的療效，在此省略其他的具體方案。
本發(fā)明用于治療的劑量為成人每日三次，每次5～6粒。一個療程為三個月，病人可常年服用。
本發(fā)明的內(nèi)容物為深黃色粉末，水份不超過9.0%，裝量差異小于10%，崩解時限不超過30分鐘。
本發(fā)明經(jīng)浙江醫(yī)科大學(xué)藥物研究檢測中心的急性毒性試驗表明，NIH小鼠的最大耐受量大于53.67克/公斤，相當(dāng)于成人每天劑量的300倍以上。本發(fā)明的無毒級藥品。
本發(fā)明對于肝硬化，腹水，脾腫大，食道靜脈曲張的治療以扶正益氣為主，加之緩緩逐水，以便肝臟功能漸趨恢復(fù)，其臨床療效肯定，經(jīng)200例臨床試用，有效率95%，治愈率90%。
權(quán)利要求
1.靈丹王膠囊由茶花花粉，六月雪，炮山甲，香茶菜和制首烏配伍而成的膠丸復(fù)方制劑，其中含茶花花粉15～25份(重量)，六月雪浸膏粉25～35份(重量)，炮山甲粉20～30份(重量)，香茶菜浸膏粉25～35份(重量)，制首烏浸膏粉10～20份(重量)。
2.如權(quán)利要求1所述的靈丹王膠囊，其特征在于含茶花花粉20份(重量)，六月雪浸膏粉30份(重量)，炮山甲粉25份(重量)，香茶菜浸膏粉30份(重量)，制首烏浸膏粉15份(重量)。
全文摘要
靈丹王膠囊是采用天然產(chǎn)物配伍制成的膠丸復(fù)方制劑。內(nèi)含茶花花粉15～25份(重量)，六月雪浸膏粉25～35份(重量)，炮山甲粉20～30份(重量)，香茶菜浸膏粉25～35份(重量)，制首烏浸膏粉10～20份(重量)。主治早中晚期肝硬化，腹水，脾腫大，門靜脈高壓，也可用于治療部分肝癌，心力衰弱，冠心病，風(fēng)心病，老花眼，慢性肺心病，老年性貧血，性功能不全，前列腺肥大等體質(zhì)虛弱，氣血虧損之癥，無毒副作用，可長期服用，200例臨床有效率95％，治愈率90％。
文檔編號A61K35/56GK1083373SQ9310415
公開日1994年3月9日 申請日期1993年4月9日 優(yōu)先權(quán)日1993年4月9日
發(fā)明者黃亞平 申請人:黃亞平