專利名稱：燈盞花注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)偏癱、冠心病、心絞痛等病癥的藥物，特別是一種用燈盞花制造的注射液。
燈盞花，又名燈盞細(xì)辛，屬菊科短亭飛蓬屬植物(ErigeronbrevsCapus(Vant)-Hand-Mazz)是云南省特有的天然植物藥，它具有活血化瘀，散寒解毒，舒筋活血、通絡(luò)止血，祛風(fēng)除濕之功效，民間長期用于治療中風(fēng)偏癱、冠心病、心絞痛等病癥，效果顯著。由于直接用原藥有諸多不便，藥物利用率低，1981年由云南生物制藥廠等四個廠家生產(chǎn)，以云南燈盞花為主要原料生產(chǎn)的“燈盞細(xì)辛注射液”，該注射液使用起來，較直接用原藥方便得多，且有一定效果。但存在產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，存放半年左右產(chǎn)生沉淀;含藥量低，每毫升含總黃酮僅2.5mg;只能肌肉注射不可用作靜脈注射等問題。
本發(fā)明的目的在于進(jìn)一步發(fā)掘和提高并充分利用燈盞花這一云南特有的民族植物藥資源，提供一種生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定，有效成分含量高、療效好、用藥方便、工藝科學(xué)合理和便于生產(chǎn)的燈盞花注射液的制備工藝及其產(chǎn)品。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣的，燈盞花注射液制備工藝，主要是采用原料(全草)直接通過水提取，乙醇沉降、低溫減壓濃縮、調(diào)PH值，再用乙酸乙酯(CH3COOC2H5)精提，再經(jīng)低溫減壓濃縮，加氯化鈉(NaCl)配料溶解，過濾灌封。
在實施中可根據(jù)具體情況適當(dāng)加減低溫減壓濃縮工序。用本技術(shù)方案生產(chǎn)的燈盞花注射液產(chǎn)品純度高，每毫升含總黃酮量至少4.5毫克，質(zhì)量穩(wěn)定至少存放兩年無沉淀，不含助溶劑。
通過以上技術(shù)方案的實施，基本能達(dá)到本發(fā)明的目的。云南燈盞花注射液制備工藝，改變了經(jīng)典提取分離法，采用了有機(jī)溶劑提取分離法，提取完全，分離徹底，使產(chǎn)品中有效成份含量大幅度提高，從原來每毫升含總黃酮2.5毫克提高到現(xiàn)在每毫升含4.5毫克;產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，藥物純度高，既可用于肌肉注射，也可用于靜脈注射。藥理研究證明用本發(fā)明所提出的技術(shù)方案所生產(chǎn)的產(chǎn)品具有顯著增加腦血流量、降低腦血管阻力，提高腦血屏障通透性，增加心肌營養(yǎng)性血流量，并明顯提高肌體巨細(xì)胞免疫功能，同時具有對抗腦垂體后葉素所致缺血缺氧等功能。
由于本發(fā)明工藝先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，臨床療效顯著，無任何毒付作用，同時又是治療腦血管意外所致的后遺癥癱瘓及冠心病等常見病，多發(fā)病的天然植物所制成的中成藥物。整個生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生廢氣及污染物，廢水極少，對環(huán)境無污染，生產(chǎn)時能源消耗少，因此本發(fā)明是一種投入少，產(chǎn)出高，有顯著社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，有廣闊前景及發(fā)展前途的云南燈盞花注射液生產(chǎn)的新工藝、新產(chǎn)品。
實施例附

圖1為云南燈盞花注射液生產(chǎn)工藝流程圖。
精密稱取50kg云南燈盞花(全草)加水浸沒，水面超過藥面15cm，加熱煮沸，提取藥液三次，將三次所得藥液粗過濾，棄渣。將藥液置在減壓濃縮鍋內(nèi)低溫減壓濃縮，得藥液25kg，加入90%乙醇三倍量沉降，得藥液，將藥液放入減壓濃縮鍋內(nèi)，低溫減壓濃縮到12.5Kg浸膏，加鹽酸調(diào)PH值(不超過5)，加入3倍量的乙酸乙脂，再精提得藥液，再次將藥液放入減壓濃縮鍋內(nèi)低溫濃縮為1kg浸膏，加水稀釋到g浸膏，加鹽酸調(diào)PH值(不超過5)，加入3倍量的乙酸乙脂，再精提得藥液，再次將藥液放入減壓濃縮鍋內(nèi)低溫濃縮為1kg浸膏，加水稀釋到50，000ml，加活性碳煮沸半小時，過濾，加氯化鈉至溶解，攪拌均勻，測定含量，加注射用水至所需用量，調(diào)PH值至中性，進(jìn)行過濾、灌封、滅菌、檢測、印字、裝盒。
運(yùn)用燈盞花注射液治療腦血栓病345例，并設(shè)丹參注射液對照組50例，臨床觀察對比，療效如下
權(quán)利要求
1.燈盞花注射液制備工藝，主要是通過乙醇沉降、低溫減壓濃縮，加氯化鈉溶解，過濾等工序，其特征是采用燈盞花原料(全草)用水提取，再用乙酸乙酯(CH3COOC2H5)精提。
2.如權(quán)利要求1所述的燈盞花注射液制備工藝，其特征在于，用燈盞花原料(全草)直接用水提取，乙醇沉降得到藥液，經(jīng)低溫減壓濃縮得到浸膏，調(diào)PH值，再用乙酸乙酯(CH3COOC2H5)精提，再次經(jīng)低溫減壓濃縮得到浸膏，如氯化鈉(NaCl)配料溶解得到藥液，經(jīng)過濾灌封即為成品。
3.如權(quán)利要求1所述的燈盞花注射液制備工藝，其特征在于用乙酸乙酯(CH3COOC2H5)精提時，乙酸乙酯為化學(xué)純或分析純，乙酸乙酯用量至少為浸膏的2倍重量。
4.燈盞花注射液產(chǎn)品，其特征在于所述的產(chǎn)品采用權(quán)利要求1、2、3所述的制備工藝而制造的燈盞花注射液產(chǎn)品，該產(chǎn)品總黃酮含量每毫升至少含4.5毫克，至少兩年不沉淀，不含助溶劑。
全文摘要
燈盞花注射液制備工藝及其產(chǎn)品，主要是將原料直接用水提取，乙醇沉降，經(jīng)低溫減壓濃縮得到浸膏，調(diào)pH值，用乙酸乙酯(CH
文檔編號A61K9/08GK1091301SQ9310470
公開日1994年8月31日 申請日期1993年4月22日 優(yōu)先權(quán)日1993年4月22日
發(fā)明者莫靜忠 申請人:云南科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心