專(zhuān)利名稱(chēng)：藥劑容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種利用點(diǎn)滴注射向患者給藥時(shí)所使用的藥劑容器，該容器把分別密封收容抗菌物質(zhì)等藥劑的容器和它和溶解液的容器做成整體，使用時(shí)可以將它們進(jìn)行無(wú)菌連接并對(duì)所裝的藥劑進(jìn)行混合溶解。
上述藥劑容器，在例如現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)的實(shí)開(kāi)昭63-135642號(hào)公報(bào)(特別是參照?qǐng)D6-8)、特開(kāi)平2-1277號(hào)公報(bào)中已有描述。它們是適用于公知的裝有藥劑的小藥瓶使用的雙頭針的容器，這種容器具有使容器碎片不會(huì)進(jìn)入溶解液中的優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于前者雖具有藥劑容器構(gòu)造簡(jiǎn)單且可以分別丟棄等有利點(diǎn)，但這種構(gòu)造不太易于進(jìn)行混合操作而且在運(yùn)輸中有可能存在使能剝離的紙脫掉的危險(xiǎn);后者雖然不存在前者的藥劑容器所具有的問(wèn)題，但由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜而使成本較高，并且存在不能分別丟棄等問(wèn)題?？傊鲜鲆延屑夹g(shù)各有長(zhǎng)處和短處。
本發(fā)明的主要目的是提供一種在輸送和保管中具有良好的耐沖擊、耐振動(dòng)性，而在使用時(shí)通過(guò)簡(jiǎn)單操作就可以進(jìn)行混合溶解、整體上結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單而使用后又能分別廢棄的藥劑容器。
本發(fā)明的其它特征將通過(guò)以下記載來(lái)闡明。
一種藥劑容器，其特征在于具有(a).上端部具有口部密封部件的溶解液容器;和
(b).密封地固定連接在溶解液容器口部密封部件上的外筒，該外筒從口部密封部件向上呈同心狀豎起，并可以抽出;和(c).可移動(dòng)的雙頭針，該雙頭針上下自由滑動(dòng)地嵌裝在外筒中，通常狀態(tài)下保持在上述口部密封部件之上的上部位置，而在使用時(shí)可從上部位置移動(dòng)到刺穿口部密封部件的下部位置;和(d).可移動(dòng)的內(nèi)筒，該內(nèi)筒從外筒的上端開(kāi)口滑動(dòng)配合地嵌裝在外筒的內(nèi)部，通常狀態(tài)下保持在淺配合的第一接合位置，使用時(shí)可從第一接合位置移至深配合的第二接合位置;和(e).裝藥的小藥瓶，其口部密封部呈朝下倒置狀態(tài)可取出地固定在內(nèi)筒中，內(nèi)筒位于第一接合位置時(shí)，小藥瓶處在雙頭針上方的上部位置，如果內(nèi)筒移動(dòng)到第二接合位置，則裝藥的小藥瓶將追隨這種運(yùn)動(dòng)向下移動(dòng)到使其下部的口部密封部件被雙頭針刺穿的位置;和(f).外筒和內(nèi)筒的接合部具有限制機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)通常把內(nèi)筒限制在與外筒相對(duì)應(yīng)的第一接合位置，而使用時(shí)則將內(nèi)筒從約束狀態(tài)中釋放;和(g).在外筒和內(nèi)筒的接合部上具有使該結(jié)合部保持密封的密封圈。
本發(fā)明的藥劑容器在輸送中利用內(nèi)筒和外筒的接合部上所設(shè)置的限制機(jī)構(gòu)，可以確保內(nèi)筒和外筒處于穩(wěn)定的接合狀態(tài)，而在進(jìn)行混合操作時(shí)則可簡(jiǎn)單地把內(nèi)筒強(qiáng)制地壓入外筒，當(dāng)混合溶解操作結(jié)束后，溶解液容器和外筒可在其接合部進(jìn)行分離，再把內(nèi)筒從外筒中撥出就可以將內(nèi)筒和外筒分開(kāi)。也可以根據(jù)需要將雙頭針和小藥瓶從內(nèi)、外筒中拆出。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明
圖1是本發(fā)明第一實(shí)施例通常狀態(tài)下的正視圖。
圖2是圖1的縱向剖面放大圖。
圖3是沿圖1中3-3線(xiàn)的剖面圖。
圖4是沿圖1中4-4線(xiàn)的剖面圖。
圖5是說(shuō)明第一實(shí)施例的限制機(jī)構(gòu)F的視圖。
圖6是限制機(jī)構(gòu)F′的說(shuō)明圖。
圖7是說(shuō)明第一實(shí)施例使用狀態(tài)的視圖。
圖8是本發(fā)明第二實(shí)施例通常狀態(tài)下的正視圖。
圖9是圖8的縱向剖視圖。
圖10是第二實(shí)施例在使用狀態(tài)下的縱向剖視圖。
圖11是說(shuō)明帶有鎖緊機(jī)構(gòu)的螺紋部分的視圖。
圖12是第二實(shí)施例中雙頭針的平面圖。
圖13是說(shuō)明第二實(shí)施例中雙頭針的凸緣形成狀態(tài)的視圖。
圖14是說(shuō)明第二實(shí)施例中雙頭針的其它凸緣形成狀態(tài)的視圖。
圖15是第二實(shí)施例中適配器的平面圖。
圖16是第二實(shí)施例中內(nèi)筒的正面圖。
圖17是說(shuō)明在針體上安裝橡膠帽的狀態(tài)視圖。
圖18是雙頭針變更實(shí)施例的平面圖。
以下將根據(jù)


本發(fā)明的各實(shí)施例。
圖1-7表示本發(fā)明的第一實(shí)施例。在第一實(shí)施例中本發(fā)明的藥劑容器由圖1-2中所示的溶解液容器A、外筒B、雙頭針C、內(nèi)筒D、裝有藥劑的小藥瓶E，限制機(jī)構(gòu)F和/或F′、密封圈G、適配器H構(gòu)成。
溶解液容器A由主體和封閉主體1上端口部的口部密封部件2構(gòu)成。
主體1由可以擠壓變形的例如聚乙烯、聚丙烯等熱塑性合成樹(shù)脂成型而成，其內(nèi)部容納溶解液3。
如圖2所示，口部密封部件2可以由在主體1的上端口部用合適的熔接手段安裝的塑料中間栓塞4，和在該中間栓塞4上嵌裝的帽狀橡膠栓塞5構(gòu)成。就口部密封部件的結(jié)構(gòu)而言，只要雙頭針C能刺入就行，并沒(méi)有特別的限制。
外筒B是用塑料制成的，在筒內(nèi)將雙頭針保持在可上下自如滑動(dòng)的狀態(tài)，在溶解液容器A的口部密封部件2上，將外筒B從該密封部件2向上且以同心狀豎立地連接固定。
外筒B與口部密封部件2的配合固定裝置上具有從下端向上呈同心狀突出的套節(jié)部分6，該套節(jié)部分6通過(guò)與之相對(duì)的口部密封部件2上的螺紋9的引導(dǎo)進(jìn)行鉗緊固定，從套節(jié)部分6的上端向內(nèi)突出的斷面為T(mén)型的配合環(huán)7和口部密封部件2的頂面外周部分上的環(huán)形突起8緊密配合，同時(shí)，配合環(huán)7的下端與橡膠栓塞5的頂面相壓接，形成密封并可構(gòu)成氣密接合。
雙頭針C是塑料制的，其具有上下連通的一對(duì)針體10、11。該針體10、11除圖示的二眼式之外，也可以是一眼式的。將針體配置固定在由上突出的突緣12加強(qiáng)的園板狀針架13的中心軸線(xiàn)上。針架13具有向外周部分放射方向上伸出的多根例如按90°間隔配置的4根橫梁部件14(參見(jiàn)圖3)，并且各橫梁部件14的前端形成具有增大了摩擦配合面的滑動(dòng)部件16，該滑動(dòng)部件16與外筒B的內(nèi)周面相接觸，通常將雙頭針C保持在口部密封部件2上方的上部位置上。雙頭針在比摩擦配合力大的壓力作用下，在外筒內(nèi)從上部位置移動(dòng)到口部密封部件2被刺穿的下部位置(參見(jiàn)圖7)，為了對(duì)該移動(dòng)進(jìn)行引導(dǎo)，在外筒B的內(nèi)周面上從上到下的全長(zhǎng)范圍內(nèi)形成與橫梁部件14前端的滑動(dòng)部件16相配合的引導(dǎo)槽15(參見(jiàn)圖3)。也可以在外筒B的內(nèi)面上設(shè)置與滑動(dòng)部件16相配合的小突起(圖中未示)來(lái)保持雙頭針C。
內(nèi)筒D是由塑料制成的無(wú)底有蓋的筒狀體，其從外筒B的上端開(kāi)口部開(kāi)始，從淺嵌配合的第一接合位置(參見(jiàn)圖2)移動(dòng)到深嵌配合的第二接合位置，以滑動(dòng)配合狀態(tài)嵌插在外筒內(nèi)部。為了實(shí)現(xiàn)使內(nèi)筒D從第一接合位置移動(dòng)到第二接合位置時(shí)的止動(dòng)。如圖2所示，在外筒B的內(nèi)周面全長(zhǎng)上和內(nèi)筒D下部的外周面上可以形成相互配合的凹、凸條17、18。凹凸條17、18的配合狀態(tài)如圖3所示。
裝有藥劑的小藥瓶E，如圖2所示以口部密封部件19朝下的倒置狀態(tài)可拆卸地固定在內(nèi)筒D中?？梢酝ㄟ^(guò)合適的手段來(lái)實(shí)現(xiàn)該保持固定，例如在內(nèi)筒D上部的插接孔20內(nèi)使小藥瓶E的底部處于上述孔20的包圍之中，并且克服和內(nèi)筒D整體成型的多個(gè)板狀止配凸緣21的固有彈性將小藥瓶壓入插接孔20。小藥瓶E的口部密封部件19由能被雙頭針C刺入的，例如可以由橡膠栓塞構(gòu)成?？诓棵芊獠考?9和容器A的口部密封部件2同樣也可以將橡膠塞和塑料密封膜一起使用。
內(nèi)筒D移動(dòng)到第二接合位置(參照?qǐng)D7)時(shí)，可將用于保持固定上述口部密封部件19的止配片22分別設(shè)置在雙頭針C的橫梁部件14上。該止配片22在上部的內(nèi)面上具有前部?jī)A斜的止配突起23，該止配突起23，在與口部密封部件19呈止動(dòng)配合的狀態(tài)下，與該密封部件19的背面止動(dòng)配合，使之不會(huì)滑出。為了使止配突起23與口部密封部件19止動(dòng)配合，可以使止配片22克服其固有彈力適當(dāng)向外傾斜。
為了將內(nèi)筒D限制在淺配合的第一接合位置，可以在外、內(nèi)筒B、D的接合部設(shè)置帶有限制機(jī)構(gòu)F、F′的塑料制適配器H。
適配器H具有塑料制的筒狀主體24，將該主體24在下部24a處嵌合到外筒B上端部的外側(cè)，在該嵌合狀態(tài)下利用止動(dòng)配合用的凹凸部分25a、25b的彈性配合將其固定，如果解除該凹凸部分25a、25b的彈性配合，則可以將適配器從外筒B中取出。
主體部分24的上部24b自由地嵌裝在處于第一接合位置的內(nèi)筒D的外周部上，并且在圓周方向的中途具有切口26(參見(jiàn)圖1)，切口26一邊的切口端面26a上可整體地設(shè)置作為限制機(jī)構(gòu)F構(gòu)成要素之一的操作柄27。
操作柄27的內(nèi)側(cè)27a，如圖所示從切口一邊的端面26a向另一切口端面26b沿內(nèi)筒D的外周面延伸出，而外側(cè)27b向著與27a相反的方向并且從26b的外周面開(kāi)始逐漸地向外延伸出。
在操作柄27的內(nèi)側(cè)27a前端部的內(nèi)側(cè)面上形成上面略呈扁平狀的爪部28，在內(nèi)筒D的外周面上和該爪部28相配合地形成限制機(jī)構(gòu)F的另一個(gè)構(gòu)成要素環(huán)狀止配凹部29。爪部28通常和止配凹部29進(jìn)行彈性止動(dòng)配合，而將內(nèi)筒D限制在第一接合位置，但當(dāng)把操作柄27的外側(cè)27b按箭頭30的方向(參見(jiàn)圖5)推壓時(shí)，內(nèi)側(cè)27a將以中間點(diǎn)為轉(zhuǎn)動(dòng)支點(diǎn)，克服固有彈性沿箭頭32的方向打開(kāi)，而且使爪部28從止配凹部29脫落，從而使內(nèi)筒D從被限制狀態(tài)中解脫。圖6所示的是在限制狀態(tài)下，止配凹部29和爪部28的彈性配合狀態(tài)，爪部28以其下端平面28a與止配凹部29的下側(cè)溝槽壁29a而進(jìn)行止動(dòng)配合，因此可以將內(nèi)筒D牢固在保持在第一接合位置。
在適配器H主體24b的內(nèi)周面的上端部，可以將形成向內(nèi)突出的、截面為半圓形的止配凸部34。該止配凸部34和內(nèi)筒D外周面的止配凹部29相配合，構(gòu)成另一個(gè)限制機(jī)構(gòu)F′(參見(jiàn)圖2)。按照該限制機(jī)構(gòu)F′，當(dāng)下壓內(nèi)筒D時(shí)，止配凸部34利用其半圓形狀，克服固有彈性后從止配凹部中脫開(kāi)，而使內(nèi)筒D的下壓移動(dòng)成為可能。至少應(yīng)具有限制機(jī)構(gòu)F，F(xiàn)′中的一個(gè)。
當(dāng)內(nèi)筒D處于第二接合位置時(shí)，在用于接納上述止配凸部34以及操作柄27的爪部28的內(nèi)筒D外周面的上端形成止配凹部35。由此可以防止在混合操作時(shí)將針拔出等麻煩。
對(duì)于限制機(jī)構(gòu)F，F(xiàn)′的結(jié)構(gòu)，只要求在通常情況下能把內(nèi)筒D限制在第一接合位置，而使用時(shí)可以解除對(duì)內(nèi)筒D的限制即可，并沒(méi)有特別的限制。
由于外筒和內(nèi)筒的接合部要保持在氣密狀態(tài)，所以在適配器H的主體24的內(nèi)側(cè)，外筒B上端部?jī)?nèi)周面以及內(nèi)筒D的外周而之間都具有夾在其間的密封圈G。
圖2表示本發(fā)明的藥劑容器在輸送和保管時(shí)的狀況。
輸送、保管時(shí)，口部密封部件2頂面外周上的環(huán)狀突起8以及與橡膠栓塞5頂面密接配合的套節(jié)部分6上端的止配環(huán)7所起的密封作用使容器A和外筒B的接合部保持氣密狀態(tài)。而在外筒B和內(nèi)筒D的接合部則靠密封圈G的作用保持在氣密狀態(tài)。外、內(nèi)筒B、D中不管在上下兩處是否具有可自由拆卸的接合部，到使用時(shí)都要安全可靠地保持在氣密狀態(tài)。
由于內(nèi)筒D是靠限制機(jī)構(gòu)F，F(xiàn)′被限制在第一接合位置上的，在輸送、保管中，既使受到?jīng)_擊內(nèi)筒D也不會(huì)從第一接合位置移向第二接合位置，因而也就不存在由于內(nèi)筒D的移動(dòng)而產(chǎn)生廢品的危險(xiǎn)性。
使用時(shí)，將限制機(jī)構(gòu)F的操作柄27的外側(cè)27b向圖5中箭頭30所示的方向推壓，依靠該推壓，使內(nèi)側(cè)27a以中間點(diǎn)31為回轉(zhuǎn)支點(diǎn)按箭頭32所示的方向打開(kāi)。由此，內(nèi)側(cè)27a前端部?jī)?nèi)面的爪部28從止配凹部29中脫開(kāi)，從而使內(nèi)筒D從限制機(jī)構(gòu)F的約束中解放。內(nèi)筒D從限制機(jī)構(gòu)F的約束中解放后，如果尚處于限制機(jī)構(gòu)F′的約束之下，則當(dāng)限制機(jī)構(gòu)F′是由彈性配合的止配凸部34和止配凹部29構(gòu)成時(shí)，用大于彈性配合的力將內(nèi)筒D推下，就可以使內(nèi)筒D從受約束的狀態(tài)下解放出來(lái)。
在這種狀態(tài)下用大于限制機(jī)構(gòu)F′的力推壓內(nèi)筒使其從第一接合位置移至第二接合位置，如圖7所示，雙頭針C也從上部位置移動(dòng)到下部位置，其上下針體10、11將分別刺入口部密封部件19、2上，并且通過(guò)該針體10、11使容器A和小藥瓶E的內(nèi)部連通。圖7表示容器A和小藥瓶E上下位置顛倒的情況。
當(dāng)進(jìn)行壓下內(nèi)筒D的移動(dòng)操作時(shí)，由于下壓移動(dòng)所造成的內(nèi)容積縮小而增加了外、內(nèi)筒B、D中的壓力，為了防止內(nèi)部壓力升高，可以設(shè)置抽出空氣的裝置。在圖1和圖4中，符號(hào)33表示用于抽出空氣而在內(nèi)筒D的下部外周面上形成的凹條，該凹條33的下端位于圖2所示的密封圈G的上方，將外、內(nèi)筒B、D的內(nèi)面斷開(kāi)。當(dāng)內(nèi)筒D受壓向下移動(dòng)到達(dá)密封圈G的下方時(shí)，外、內(nèi)筒B、D相連通而使空氣抽出。
如圖7所示，將原來(lái)處于內(nèi)部連通狀態(tài)的容器全部上下倒置，進(jìn)而根據(jù)需要，使容器A擠壓變形，通過(guò)針體10、11使溶解液3移至小藥瓶E中，將藥劑溶解，通過(guò)上下?lián)u動(dòng)使藥劑溶解液從小藥瓶E中再度返回至容器A中，以后反復(fù)進(jìn)行這種操作，則可以使小藥瓶E中的全部藥劑被溶解液所溶解。
此外，如果從一開(kāi)始就把容器保持在上下倒置的狀態(tài)來(lái)進(jìn)行上述的針頭刺入操作，則容器A中的溶解液3靠自重而移動(dòng)落入小藥瓶E中，從而可以加速溶解操作，在這種情況下，由于針體10在刺入密封部件19之前，溶解液3有從針體10中泄漏出來(lái)的危險(xiǎn)，因此可以如圖2所示在針體10的前端覆蓋上橡膠帽36，以防止溶解液的泄漏。橡膠帽36只要做成當(dāng)針刺時(shí)針體10能夠方便地將其穿過(guò)的厚度即可。另外，也可以用橡膠帽37覆蓋針體11的前端。
如圖7所示，突緣12以及止配環(huán)7具有收容被刺穿的橡膠帽36、37的作用。
混合溶解操作結(jié)束后，從容器A上將外筒B拆下，再?gòu)耐馔睟中抽出內(nèi)筒D就可以將三部分分離。如果需要的話(huà)，還可以從內(nèi)筒D中將小藥瓶E進(jìn)而將雙頭針C抽出以實(shí)現(xiàn)五部分分離。
本發(fā)明中，外筒B的套節(jié)部分6與口部密封部件2的嵌接結(jié)合，可以用圖示的螺紋部分9的方式，也可以用例如彈性結(jié)合的凹凸配合代替。
在本發(fā)明中，小藥瓶E中所收容的藥劑除抗菌物質(zhì)外，還可以是抗癌劑、抗?jié)儎?、?lèi)固醇劑、尿激酶劑或維生素劑等，容器A中收容的溶解液或稀釋液可以是注射用蒸餾水、生理鹽水以及葡萄糖液。
圖8-18表示本發(fā)明的第二實(shí)施例，其中和第一實(shí)施例相同的部分使用了相同的參考符號(hào)。
第二實(shí)施例中的藥劑容器如圖8-10的整體圖所示，分別具有與第一實(shí)施例相同的溶解液容器A、外筒B、雙頭針C、內(nèi)筒D、裝有藥劑的小藥瓶E、限制機(jī)構(gòu)F′、密封圈G以及適配器H。
溶解液容器A是由主體1和封閉該主體上端口部的口部密封部件2構(gòu)成的。
主體1由可擠壓變形的例如聚乙烯、聚丙烯等熱塑性合成樹(shù)脂成型，其內(nèi)部收容溶解液3。
口部密封部件2可以如圖2所示由在主體1上端的口部通過(guò)合適的熔接等手段安裝的塑料制中間栓塞4和嵌接到該中間栓塞4上的帽狀橡膠栓塞5構(gòu)成。口部密封部件的結(jié)構(gòu)只要能使雙頭針C的針體刺入就行，并沒(méi)有特殊的限制。
外筒B是用塑料制成的，在筒內(nèi)將雙頭針C保持在可上下自如滑動(dòng)的狀態(tài)，外筒B從密封部件2向上呈同心狀豎直地連接固定在溶解液容器A的口部密封部件2上。
作為與口部密封部件2連接固定的裝置，外筒B具有從下端向上呈同心狀突起的套節(jié)部分6，該套節(jié)部分6通過(guò)口部密封部件2上的螺紋部分9的引導(dǎo)而鎖緊，套節(jié)部分6的上端向內(nèi)突出的其斷面為T(mén)型的止配環(huán)7與口部密封部件2的頂面外周上的環(huán)狀突起8緊密結(jié)合的同時(shí)，使環(huán)7的下端與橡膠栓5的頂面壓接形成密封，并可構(gòu)成氣密連接。以上結(jié)構(gòu)與第一實(shí)施例相同。
在第二實(shí)施例中，螺紋部分9上還具有鎖緊機(jī)構(gòu)40，其結(jié)構(gòu)如經(jīng)放大的圖11所示。鎖緊機(jī)構(gòu)40具有在通過(guò)螺紋部分9完全固緊之前，根據(jù)塑料的固有彈性而彈性配合的環(huán)狀凹凸部分40a、40b。凹凸部分4a、4b的彈性接合力設(shè)定為小于螺紋9a、9b間的接合力，利用螺紋部分9的接合力，可以使鎖緊機(jī)構(gòu)40的凹凸部分40a、40b的接合操作更容易進(jìn)行。
鎖緊機(jī)構(gòu)40靠凹凸部分40a、40b的彈性接合，可起到防止螺紋部分9松開(kāi)的作用。
在外筒B下端設(shè)有裙部41，裙部41和外筒B同心，裙部的下端以圖10所示的混合溶解操作時(shí)的狀態(tài)為基準(zhǔn)并延伸到稍稍超過(guò)雙頭針C的下側(cè)針體11下端的位置。
混合溶解操作結(jié)束后，可以將外筒B從溶解液容器A上抽出，這時(shí)在進(jìn)行廢棄的處理中，雙頭針C的下側(cè)針體11有從外筒B的下端向外突出的危險(xiǎn)，而裙部41作為防止這種危險(xiǎn)的一種措施是很有效的。
從安全的角度考慮，裙部41的外徑可以在能嵌插到溶解液容器A的口部密封部件2的范圍內(nèi)，最好是盡可能做小一些。其與外筒B的邊界部分可做成階梯42。為了容易嵌插到口部密封部件2上，可以使裙部41成為向下開(kāi)放狀的錐形。通常把裙部41的外周而做成多個(gè)面，例如容易用于抓住的18面，以便將裙部用作外筒B的轉(zhuǎn)動(dòng)操作部分。
雙頭針C是塑料的，其具有上下連通的一對(duì)針體10、11，該針體10、11固定設(shè)置在由向上突起的突緣12加強(qiáng)的圓板狀針架13的中心軸線(xiàn)上。針架13具有多根從外周呈放射狀向外張開(kāi)的例如以60°間隔設(shè)置的(參見(jiàn)圖12)6根橫梁14，在橫梁14的前端設(shè)有通過(guò)彈簧43相連的兩根一組的平面圓弧狀滑動(dòng)部件16，在滑動(dòng)部件16、16之間形成間隔44。
如圖12所示，雙頭針C呈自由狀態(tài)，其具有比外筒B的內(nèi)筒稍稍大一點(diǎn)的外徑，可以通過(guò)克服彈簧部分43的彈力向針中心側(cè)按壓移動(dòng)滑動(dòng)部件16來(lái)減小雙頭針C的外徑。
可以在壓縮彈簧43使雙頭針C的外徑縮小的狀態(tài)下將雙頭針C嵌裝到外筒B中。在該嵌裝狀態(tài)下依靠彈簧部分43的作用，將滑動(dòng)部件16分別頂壓在外筒B的內(nèi)面上。滑動(dòng)部件16和外筒B在接觸部位產(chǎn)生摩擦接合力，通過(guò)該摩擦接合力可以使雙頭針C停止在外筒B內(nèi)的任何嵌裝位置上。
雙頭針C可在外筒B內(nèi)進(jìn)行向上的滑動(dòng)移動(dòng)。為保持雙頭針C在滑動(dòng)時(shí)的對(duì)中性，可分別將上下幅度設(shè)定的比較大，通常保持12-25毫米的上下幅度。另外，將滑動(dòng)部件16做成三個(gè)分體集合的形式，為使其幾乎覆蓋360°的全范圍，使每個(gè)分體都具有大約120°的角度。如圖9所示，嵌裝在外筒B內(nèi)的雙頭針C在使用前，通過(guò)滑動(dòng)部件16和外筒B的接觸部分所產(chǎn)生的摩擦接合力被限制在外筒B的上部位置上。為了使這種限制更為可靠，可在外筒B的上下內(nèi)面上形成擋塊45、45′。
如圖8、9所示，當(dāng)輸送組裝狀態(tài)下的藥劑容器時(shí)，如果輸送中所受到的沖擊使雙頭針的上側(cè)針體10和下側(cè)針體11碰到小藥瓶E的口部密封部件19的橡膠面以及溶解液容器A的口部密封部件2的橡膠面上時(shí)，有可能存在在橡膠面上產(chǎn)生異物進(jìn)而使針尖變形的危險(xiǎn)。通過(guò)上述方式，把雙頭針C限制在口部密封部件19的下部以及橡膠栓塞5的上部位置(參見(jiàn)圖9)，則可避免這種危險(xiǎn)性。
為了防止脫膜后收縮而造成的雙頭針變形，可以在橫梁14和彈簧43的連接部分46(參見(jiàn)圖13)上、滑動(dòng)部件16的上、下緣47、47的內(nèi)側(cè)(參見(jiàn)圖14)設(shè)置加強(qiáng)凸緣48a、48b。
內(nèi)筒D是塑料制的，其上端閉合，并從外筒B上端的開(kāi)口內(nèi)部由淺配合的第一接合位置(參見(jiàn)圖9)移至深配合的第二接合位置(參見(jiàn)圖10)滑動(dòng)配合地嵌裝到外筒B中。
在內(nèi)筒D外周面的下部，形成作為限制機(jī)構(gòu)F一個(gè)構(gòu)成要素的環(huán)狀下止配凹部29。下止配凹部29在圖9所示的第一位置上位于外筒B的上端之上。
以下止配凹部29為基準(zhǔn)將內(nèi)筒D劃分成下側(cè)的大徑部分D1和上側(cè)的小徑部分D2，在大徑部分D1處，內(nèi)筒D滑動(dòng)配合地嵌裝在外筒B中，而在小徑部分D2處，內(nèi)筒D與外筒B之間產(chǎn)生很小的間隙。
如圖9所示，將裝有藥劑的小藥瓶E以口部密封部件19呈朝下的倒置狀態(tài)可抽出地保持在內(nèi)筒D中?？梢酝ㄟ^(guò)合適的方式進(jìn)行保持固定，該方式可以與圖9所示的第一實(shí)施例相同，即，將小藥瓶E的底部置于內(nèi)筒D上部的插接孔20中，使小藥瓶克服和內(nèi)筒D整體成型的多個(gè)板狀止配凸緣21的固有彈性壓入插接孔。為保證向上的保持力可以將板狀止配凸緣21做成傾斜狀。小藥瓶E的口部密封部件19由能使雙頭針C刺入的例如橡膠栓塞構(gòu)成。
為了保持外、內(nèi)筒B、D接合部的氣密性，可在上述結(jié)合部設(shè)置橡膠制的密封圈G。
密封圈G在內(nèi)筒D的下部大徑部分D1處呈張緊狀的嵌接狀態(tài)，并被收容在外筒B上端的凹處49里。
為了在凹處49中封入固定密封圈G，可在外、內(nèi)筒B、D的接合部適當(dāng)?shù)剡x用塑料制的適配器H。
適配器H的下部呈雙重筒狀，并通過(guò)設(shè)在外筒B上端外側(cè)的鎖緊機(jī)構(gòu)50上的螺紋部分51安裝固定在外筒52a中，內(nèi)筒52b嵌在凹處49中，在該凹處49中封入固定密封圈G。鎖緊機(jī)構(gòu)50以及螺紋部分51與圖11所示的鎖緊機(jī)構(gòu)40以及螺紋部分9的結(jié)構(gòu)相同。
適配器H的上部呈筒狀，上部的筒部53以滑動(dòng)配合的形式包覆在內(nèi)筒D下部大徑D1的外周，在上部的筒部53的上端形成作為限制機(jī)構(gòu)F另一個(gè)構(gòu)成要素的向內(nèi)突出的止配凸部34，該止配凸部34與內(nèi)筒D的小徑D2下端的止配凹部29呈止動(dòng)配合，并被限制在淺配合的第一接合位置上。止配突起部34如果在360°的全范圍內(nèi)是連續(xù)的，則很難從止配凹部29上脫開(kāi)，所以將上部的筒部53分割成圖5所示的三部分。
圖9表示本發(fā)明藥劑容器處于輸送、保管時(shí)的狀態(tài)。
在輸送、保管時(shí)，容器A和外筒B的接合部靠口部密封部件2的頂面外周上的環(huán)狀突起8和與橡膠栓塞5的頂面密接的套節(jié)6上端的止配環(huán)7的密封作用保持氣密。該氣密性可以通過(guò)螺紋部分9上所設(shè)置的鎖緊機(jī)構(gòu)40的密封作用得到強(qiáng)化。利用密封圈G的作用可以使外筒B和內(nèi)筒D的接合部保持氣密。因此，盡管外、內(nèi)筒B、D有兩處可自由抽取的接合部，但在使用之前可以完全可靠地保持在氣密狀態(tài)。
鎖緊機(jī)構(gòu)40、50具有使螺紋9、51防松的作用，由于上下接合部的螺紋部分9、51不會(huì)松動(dòng)，所以在使用之前可以使螺紋部分安全可靠地保持在接合狀態(tài)。
此外，由于內(nèi)筒D被限制機(jī)構(gòu)F′約束在第一接合位置上，所以既使是在輸送、保管中受到?jīng)_擊，內(nèi)筒D也不會(huì)從第一接合位置移向第二接合位置。
使用時(shí)，將內(nèi)筒從圖9的狀態(tài)壓向下方，利用下壓力解除限制機(jī)構(gòu)F′的凹凸部29、30之間的彈性接合，從而使內(nèi)筒D從第一接合位置移向第二接合位置。在下壓移動(dòng)的初期階段，由于內(nèi)筒D下部大徑部分D1的外周直徑大，從而相對(duì)于密封圈G形成較強(qiáng)的接合而產(chǎn)生較大的摩擦阻力，因此需要較大的下壓力。隨著大徑部分D1向下移動(dòng)，當(dāng)上部的小徑部分D2到達(dá)密封圈G的位置時(shí)，由于外徑小而使其與密封圈之間的摩擦力急劇減小，因此以后只用較小的下壓力就可以了。即在下壓內(nèi)筒D的操作中，只在操作的初期階段需要較大的下壓力，而初期階段過(guò)后只要用較小的下壓力就能方便地進(jìn)行操作，因而提高了操作的方便性。只要用一只手握住外筒B下端的裙部41，而用另一只手進(jìn)行下壓內(nèi)筒D的操作即可。
在進(jìn)行壓下內(nèi)筒的操作時(shí)，隨著內(nèi)筒D的下壓移動(dòng)，會(huì)使外、內(nèi)筒中的空氣壓力升高。在本實(shí)施例中，將內(nèi)筒D壓下使小徑部分D2到達(dá)密封圈的位置之后，密封圈G的密封作用將會(huì)下降甚至消失，所以在此之后就可以進(jìn)行抽氣。為盡早開(kāi)始抽氣過(guò)程，如圖6所示，在內(nèi)筒D的大徑部分D1的上端外周面上可以形成抽氣用的凹口54。
當(dāng)內(nèi)筒D從圖9所示的第一接合位置移動(dòng)到圖10所示的第二接合位置時(shí)，小藥瓶E在其口部密封部件19推動(dòng)雙頭針的同時(shí)，從圖9所示的上部位置移動(dòng)到圖10所示的下部位置。隨著該運(yùn)動(dòng)使雙頭針C的上下針體10、11刺入溶解液容器A的口部密封部件2和小藥瓶E的口部密封部件19。由此，通過(guò)上述針體10、11把容器A內(nèi)部和小藥瓶連通。
為了提高雙頭針C在外筒B中移動(dòng)時(shí)的對(duì)中性，可以使外筒B內(nèi)部前端具有較緩的錐度。雙頭針C的橫梁14上設(shè)置的彈性部件43加強(qiáng)了由于外筒的錐度而使雙頭針移向下方的作用，并逐漸提高了滑動(dòng)部件16和外筒B之間的摩擦配合力。結(jié)果是提高了雙頭針上下針體10、11不偏斜地向外筒B移動(dòng)時(shí)的對(duì)中性，從而使針體10、11更準(zhǔn)確可靠地刺入口部密封部件2、19的橡膠面中心。
如圖10所示，在通過(guò)雙頭針C的上下針體10、11將溶解液容器A和小藥瓶E的內(nèi)部連通的狀態(tài)下，限制機(jī)構(gòu)F′的配合是凸部34與內(nèi)筒D外周上端的凹部35之間的配合，從而將內(nèi)筒D限制在下壓位置上。由于小藥瓶E的高度存在公差，所以為了吸收和修正該公差，最好將配合用的凹部35的上下隔度加大到例如是配合用的凸部34的上下幅度的兩倍。
在圖10所示的內(nèi)部連通狀態(tài)的基礎(chǔ)上，且根據(jù)圖10所示的狀態(tài)將容器全部上下倒置，再根據(jù)需要，使容器A擠壓A擠壓變形。并使溶解液3通過(guò)針體10、11移送到小藥瓶E中而使藥劑溶解，然后使藥劑溶液上下返還，從小藥瓶E中再次返回到容器A中，以下反復(fù)進(jìn)行這種操作，就可以把小藥瓶E中的藥劑全部溶解成溶解液。
如果一開(kāi)始就把容器全部倒置，并在倒置的狀態(tài)下進(jìn)行上述的針刺操作，由于容器A中的溶解液靠自重在小藥瓶E內(nèi)進(jìn)行下落移動(dòng)，因此能加速溶解操作的進(jìn)行，在這種情況下，在針體10刺入密封部件9之前，溶解液有可能從針體10中泄漏出。因此，如果如圖9所示在針體10的前端蓋上一個(gè)橡膠帽36′就可以防止這種泄漏。
如圖17所示，橡膠帽36′在其前端上開(kāi)有很小的穿通孔55，針體10的針尖10a穿過(guò)通孔55向外伸出。在裝有橡膠帽36′的狀態(tài)下，針體10前端的口部10b利用橡膠帽36′進(jìn)行密封，因此不會(huì)存在液體泄漏的危險(xiǎn)性。
如圖10所示，在刺入口部密封部件2時(shí)，橡膠帽36′被卷高到針體10的根部，從而可以進(jìn)行通液操作。
可以將與橡膠帽36′有相同結(jié)構(gòu)的橡膠帽37′裝到另一個(gè)針體11上。
由于安裝了橡膠帽36′，37′，所以不管針刺順序是先刺小藥瓶E一側(cè)還是先刺溶解液容器A一側(cè)，在針體10、11上都不會(huì)出現(xiàn)收容物質(zhì)泄漏的問(wèn)題。如果規(guī)定針刺順序則需要設(shè)置復(fù)雜的控制機(jī)構(gòu)，然而由于在針體10、11上設(shè)置了橡膠帽36′，37′，也就沒(méi)有必要規(guī)定針刺的順序了。
再有，通過(guò)橡膠帽36′，37′前端所設(shè)置的通孔55、56，使針體10、11的正確安裝變?nèi)菀琢?，而且使安裝可靠，不必要擔(dān)心出現(xiàn)漏液的危險(xiǎn)。
在溶解小藥瓶中藥劑的操作中，希望能方便地目視確認(rèn)其溶解狀態(tài)。在第二實(shí)施例中，由于在外筒B內(nèi)面上沒(méi)有形成可造成漫反射的凹凸條，所以易于通過(guò)目視來(lái)確認(rèn)溶解狀態(tài)。
混合溶解操作完成后，把容器A從外筒B中抽出，就可以開(kāi)始點(diǎn)滴注射。由于要將其他部件廢棄，所以可將各部件分解。
部件中的雙頭針C具有針體10、11，該針體10、11如果暴露在外部，例如突出來(lái)則是很危險(xiǎn)的，因此希望能有將雙頭針保留在外筒B內(nèi)，再將其他部件分解的結(jié)構(gòu)。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，可以在外筒B與溶解液容器A的接合部附近設(shè)置用于雙頭針的止針機(jī)構(gòu)，止針機(jī)構(gòu)設(shè)有從雙頭針C的下側(cè)針體11的上端呈放射狀伸出的多條止配片57，在圖10所示的內(nèi)筒D下壓的狀態(tài)下，止配片57與外筒B下端的配合環(huán)7上部形成的環(huán)狀止配突起58相配合，從而在下部位置上(參見(jiàn)圖10)將雙頭針C止動(dòng)配合地固定在外筒B上。
分解部件時(shí)，將適配器H從圖10所示的狀態(tài)向相反方向回轉(zhuǎn)，就可以解除外筒B和內(nèi)筒D之間的約束，把內(nèi)筒D從外筒B中抽出來(lái)。有時(shí)因拔針時(shí)口部密封部件19對(duì)拔針的阻力和小藥瓶E對(duì)內(nèi)筒D存在的保持力可能使處于內(nèi)筒D中的小藥瓶E隨同內(nèi)筒D一起被抽出，有時(shí)小藥瓶會(huì)從內(nèi)筒中脫落下來(lái)并原封不動(dòng)地殘留在外筒B中，不管出現(xiàn)哪種情況，都不妨礙對(duì)部件的分解。
例如，可以如圖16所示的那樣，在內(nèi)筒D下側(cè)的大徑部分D1上設(shè)置能容易地把內(nèi)筒D中的小藥瓶E取出的切口60。
當(dāng)小藥瓶E殘留在外筒B中時(shí)，為了減小抽動(dòng)時(shí)抽針部位的阻力，可以進(jìn)行邊轉(zhuǎn)動(dòng)邊抽出的操作。為了使雙頭針C不同小藥瓶一起回轉(zhuǎn)，可以利用例如外筒B下部?jī)?nèi)周面上形成的縱向延伸的線(xiàn)狀棱59(參見(jiàn)圖9)來(lái)阻止雙頭針轉(zhuǎn)動(dòng)。棱59卡在雙頭針C的滑動(dòng)部件16之間的間隔44中，由此制止雙頭針轉(zhuǎn)動(dòng)。該止轉(zhuǎn)狀態(tài)的概況如圖12所示。
如圖18所示，在雙頭針C的各滑動(dòng)部件16外部分別設(shè)置了突起61，該突起61可以與棱59進(jìn)行止動(dòng)配合。如果設(shè)置突起61，則彈性部件43的壓縮變形度將會(huì)變大，從而提高了與外筒B的內(nèi)周面之間的摩擦配合力。
抽出小藥瓶時(shí)，由于雙頭針C和外筒B的配合力，即止配片57和止配突起58的較大配合力與小藥瓶E的抽出無(wú)關(guān)，所以雙頭針仍能無(wú)變化地留在外筒B的下部位置上。
在外筒B的下端設(shè)置了裙部41，因此雙頭針的針體10、11不會(huì)露出和突出，從而使外筒B可以作為雙頭針C的保護(hù)罩來(lái)使用。
外筒B以及雙頭針C都是由塑料制成的，因此即使在組裝狀態(tài)下廢棄也不存在特別的問(wèn)題。
本發(fā)明的藥劑容器具有以下效果(ⅰ).輸送、保管時(shí)通過(guò)限制機(jī)構(gòu)把內(nèi)筒牢固地固定在第一接合位置，因此既使受到?jīng)_擊和振動(dòng)也不會(huì)使內(nèi)筒有移動(dòng)、脫位的危險(xiǎn)。
(ⅱ).各接合部都構(gòu)成密封狀態(tài)，而且內(nèi)、外筒是塑料制的，其強(qiáng)度大不會(huì)產(chǎn)生破碎，并且能夠可靠、穩(wěn)定地保持內(nèi)部的氣密狀態(tài)。
(ⅲ).使用時(shí)，使內(nèi)筒的限制機(jī)構(gòu)處于釋放狀態(tài)，單靠使內(nèi)筒下壓滑動(dòng)就可以極簡(jiǎn)單地進(jìn)行混合溶解操作。
(ⅳ).結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、零件少，所以成本低。
(ⅴ).因使用后可簡(jiǎn)單地進(jìn)行分解，因此易于分別廢棄。
權(quán)利要求
1.一種藥劑容器，其特征在于具備有(a)溶解液容器，其上端具有口部密封部件；(b)一個(gè)外筒，該外筒密封地固定連接在溶解液容器的口部密封部件上，并且從口部密封部件向上呈同心狀豎起，并可以抽出；(c)可移動(dòng)的雙頭針，其可上下自由滑動(dòng)地嵌裝在外筒中，通常保持在上部口部密封部件之上的上部位置，而在使用時(shí)可從上部位置移動(dòng)到刺穿口部密封部件的下部位置；(d)可移動(dòng)的內(nèi)筒，其從外筒的上部開(kāi)口滑動(dòng)配合地嵌裝在外筒的內(nèi)部，通常保持在淺配合的第一接合位置，使用進(jìn)可從第一接合位置移動(dòng)到深配合的第二接合位置；(e)裝藥的小藥瓶，其以上部密封部件呈朝下的倒置狀態(tài)可抽取地固定在內(nèi)筒中，內(nèi)筒處于第一接合位置時(shí)，小藥瓶處在雙頭針上方的上部位置，如果內(nèi)筒移動(dòng)到第二接合位置，則小藥瓶將追隨這種移動(dòng)向下移至被雙頭針刺穿的位置；(f)限制機(jī)構(gòu)，其設(shè)在外筒和內(nèi)筒的接合部，通常把內(nèi)筒約束在相對(duì)外筒的第一接合位置，使用時(shí)可以將內(nèi)筒從限制的狀態(tài)釋放；(g)保持接合部氣密狀態(tài)的密封圈，其設(shè)置在外筒的內(nèi)筒的接合部上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥劑容器，其特征在于所說(shuō)的限制機(jī)構(gòu)是設(shè)置在內(nèi)、外筒接合部上的筒狀適配器，該適配器通常把內(nèi)筒限制在相對(duì)于外筒的第一接合位置，而使用時(shí)可以把內(nèi)筒從限制狀態(tài)釋放或是由彈性配合的凹凸部構(gòu)成的限制機(jī)構(gòu)以及設(shè)有克服固有彈性開(kāi)閉自如的帶爪部的操作柄和與該操作柄爪部進(jìn)行止動(dòng)配合的止配槽溝的限制機(jī)構(gòu)，各限制機(jī)構(gòu)可單獨(dú)使用或者是合用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的藥劑容器，其特征在于所說(shuō)的雙頭針的上下針體中至少在小藥瓶的口部密封部件側(cè)的針體上可安裝能被該針體刺穿的橡膠帽。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的藥劑容器，其特征在于所說(shuō)的橡膠帽的前端預(yù)先形成針刺孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的藥劑容器，其特征在于在外筒的下端部具有圍繞在溶解液容器口部密封部件四周的具有間隔的裙部。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的藥劑容器，其特征在于內(nèi)筒是由略等于外筒內(nèi)徑的下部外徑和稍小于外筒內(nèi)徑上部外徑構(gòu)成，將所說(shuō)的下部置于外筒的內(nèi)部后利用其和上部的直徑差，使階梯部不能拔出地與外筒上端的內(nèi)側(cè)止動(dòng)配合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的藥劑容器，其特征在于在所說(shuō)的內(nèi)筒底部的斷面圓周方向上傾斜地形成小藥瓶的止配棱。
8.根據(jù)權(quán)利要求2的藥劑容器，其特征在于外筒的小藥瓶之間的接合部以及外筒和溶解液容器的口部之間的接合部中的至少一個(gè)是利用鎖緊機(jī)構(gòu)附帶的螺紋進(jìn)行接合的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的藥劑容器，其特征在于在外筒與溶解液容器接合部的附近，具有雙頭針的止針機(jī)構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的藥劑容器，其特征在于所說(shuō)的雙頭針具有中心相連通的一對(duì)針體，該針體被配置固定在圓板狀針架的中心軸線(xiàn)上，針架具有從外周部呈放射狀張開(kāi)的橫梁部件，在橫梁部件的中部設(shè)置可向針體中心壓縮變形的彈性部件。
全文摘要
本發(fā)明提供一種藥劑容器，該容器的外筒可以抽出地接合固定到溶解液容器的口部密封部件上，該外筒的上端可以從淺嵌配合位置移動(dòng)到深嵌配合位置并與裝有呈倒置狀態(tài)的小藥瓶的內(nèi)筒相配合，接合部上分別設(shè)有保持內(nèi)、外筒氣密性的密封圈和限制內(nèi)筒于淺嵌配合位置上的限制機(jī)構(gòu)。這種藥劑容器整體構(gòu)造簡(jiǎn)單，輸送保管中具有良好耐沖擊、耐振動(dòng)性，使用時(shí)可以用簡(jiǎn)單的操作將內(nèi)容物進(jìn)行混合溶解，而使用后又能分別廢棄。
文檔編號(hào)A61J3/00GK1081360SQ93106969
公開(kāi)日1994年2月2日 申請(qǐng)日期1993年5月1日 優(yōu)先權(quán)日1992年5月1日
發(fā)明者立石勇, 岡本英志, 莊司英克, 鳩野哲也, 前崎義樹(shù), 荻原隆幸 申請(qǐng)人:株式會(huì)社大制藥工場(chǎng)