專利名稱：用于內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)的套管針助進(jìn)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種套管針助進(jìn)器(facilitator)，更特別地，它涉及一種帶有幫助套管針刺入患者身體的反向牽拉裝置的助進(jìn)器，從而可以消除以前使用套管針帶來的危險(xiǎn)。
內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)是一種以最小限度的侵入為基礎(chǔ)的、對患者身體的內(nèi)部動(dòng)手術(shù)的處理過程。這種手術(shù)是通過在患者的身體中開一個(gè)小的切口或口子來完成，通過這個(gè)口子可以對各種小型的、可遙控的器械進(jìn)行操作。借助于一個(gè)內(nèi)窺鏡，可以在目視的情況下來完成這一操作過程，因而它又稱為內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)。這種形式的手術(shù)有一些突出的優(yōu)點(diǎn)，包括減少了患者的損傷，降低了死亡的危險(xiǎn)性或復(fù)雜性，而且恢復(fù)快。
內(nèi)窺鏡是一種小型的管狀儀器，它利用纖維光學(xué)儀器使外科醫(yī)生可以遙控觀察人體的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。照此，一般的內(nèi)窺鏡在其插入端或者遠(yuǎn)端有透鏡，在人體外面的儀器的近端有目鏡或觀察器。通常，觀察器為視頻監(jiān)視器。在遠(yuǎn)端有一個(gè)光源，用以照亮人體的內(nèi)部。借助于內(nèi)窺鏡觀察，可以利用各種器械來進(jìn)行與手術(shù)有關(guān)的操作。這些器械通常包括牽開器、沖洗器、剪切機(jī)、激光器及類似器械。
如上面提到的，這些器械中的每一種，包括內(nèi)窺鏡本身，都必須通過一個(gè)口子來插入患者體內(nèi)。這個(gè)口子由在人體內(nèi)的一個(gè)切口構(gòu)成，有一個(gè)空心的管狀套管插在其中。然后，這根套管就作為一根容納和支持內(nèi)窺鏡器械的導(dǎo)管。
在形成內(nèi)窺口的同時(shí)，利用一個(gè)套管針也將套管插入。套管針是一種帶有三角形尖頭的手術(shù)器械，它通過一個(gè)小的手術(shù)切口進(jìn)入人體。套管套在套管針的外面，并隨其一同插入切口中，這樣，在切口形成之后，抽去套管針，將套管仍留在原位以限定內(nèi)窺口。一般來講，套管包含一個(gè)帶有用于控制吹入氣體流入或流出患者身體的旋塞閥或其它閥的帽。此外，在手術(shù)期間，由于內(nèi)窺器械從口中向內(nèi)延伸，因此可以將它們的近端外側(cè)靠在帽上。通常，需要用一個(gè)支撐裝置來支撐這些器械的重量。
在一般的膽囊外科手術(shù)或膽囊切除術(shù)中，需要使用四到六個(gè)口子來滿足完成這種操作的各種內(nèi)窺器械的需要。很明顯，其它類型的內(nèi)窺鏡檢查手術(shù)也需要或多或少一些口子。每個(gè)口子，包括與它有關(guān)的套管，都必須穿過腹壁，而腹壁本身包含有外皮層、脂肪層、筋膜層或肌肉與筋膜的交替層和腹膜。根據(jù)身體的部位和患者有胖瘦不同，脂肪層和筋膜層的厚度是有變化的。腹膜是一層襯貼腹腔壁的、強(qiáng)硬而又有彈性的膜。然而，就在腹膜下是幾個(gè)重要器官，如肝、胃和腸，以及其它敏感組織。
在膽囊切除手術(shù)和其它類型的內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)(如闌尾切除術(shù)等)中，要將一種為氣腹?fàn)顟B(tài)的物質(zhì)輸入患者體內(nèi)，以為進(jìn)行內(nèi)窺器械操作和防止損傷內(nèi)部器官和組織而提供一個(gè)擴(kuò)大了的體腔。這樣，在氣腹中，手術(shù)區(qū)吹入二氧化碳。開始，用一種稱作Veress的針來實(shí)現(xiàn)吹入，這種針是一種用來刺入患者以輸入氣體的大針。然而，進(jìn)行這種操作會(huì)增加某些危險(xiǎn)，因?yàn)獒樣锌赡艽倘肴梭w太深，因而刺傷患者。另一方面，當(dāng)開始吹入時(shí)，如果針至少未能穿透腹壁，那么又會(huì)造成其它嚴(yán)重的后果。
在用Veress針開始吹入之后，馬上就通過由套管針引導(dǎo)的套管來設(shè)立一個(gè)用于對內(nèi)腔進(jìn)行內(nèi)部觀察的第一內(nèi)窺口。此后，在外科手術(shù)期間，不斷通過套管輸入吹入劑。正如上面解釋的，要進(jìn)行外科手術(shù)操作還需要其它的內(nèi)窺口。因此，套管針對于內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)的成功至關(guān)重要，因?yàn)樘坠艿牟迦胧峭ㄟ^它引導(dǎo)的，而套管是用來維持氣腹和限定外科手術(shù)操作口本身的。
然而，使用套管針的危險(xiǎn)也是很清楚的。在某些情況下，由于套管針刺得太深而會(huì)給重要器官產(chǎn)生無意中的內(nèi)臟損傷。這種危害會(huì)由于外科醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)、套管針的大小以及刺入體腔的部位不同而有所區(qū)別。其它的危害可能會(huì)由以前的腹部手術(shù)或腹膜炎引起，在這些危害中，粘連會(huì)引起套管針和與它關(guān)聯(lián)的套管的插入復(fù)雜化。
這樣，很大的危險(xiǎn)會(huì)由套管針插入內(nèi)窺口引起，特別是在第一個(gè)口子是“盲孔”時(shí)。然而，即使借助于內(nèi)窺鏡觀察，接著的套管針插入也可能給患者帶來危險(xiǎn)。這在很大程度上是由于腹壁的韌性和彈性造成的，因而需要施加人的力量來使套管針穿刺。安插力，以及接著由外科醫(yī)生將套管針猛刺進(jìn)腹壁的沖力是難以把握的，因此，在某些情況下會(huì)導(dǎo)致過分刺入和損傷。為了限制在將套管針刺進(jìn)入體時(shí)所刺入的深度，許多外科醫(yī)生都用手的尺骨緣(ulnarborder)來進(jìn)行止動(dòng)。有的外科醫(yī)生將手指壓在套管或套管針的軸上以限制進(jìn)入的深度。然而，在這兩種情況下，手施加的插入沖力被簡單地轉(zhuǎn)換到了身體的其它部分。這一事實(shí)，以及腹壁不能成功地阻止穿針壓力的柔性，使得這些方法無法提供有效的止動(dòng)裝置。
為了減少套管針使用的危險(xiǎn)，通常外科醫(yī)生用不操作套管針的手捏住一部分皮膚并將其沿與套管針前進(jìn)方向垂直相反的方向提起。換句話說，想用將皮層、脂肪層、筋膜層和腹膜提起的方式來把腹壁向上拉以與其下的重要器官相隔開，從而擴(kuò)大腹壁和這樣的器官之間的空隙。這種方法是想得到一個(gè)誤差限度以使套管針即使刺深一點(diǎn)也不至于傷到腹壁下面的器官。然而，這種方法在許多情況下也是無效的。首先，要用沒有拿套管針的手很好地夾住皮膚是困難的，因?yàn)檫@種手通常是外科醫(yī)生較弱的手;其次，手指捏住的部位會(huì)從套管針插入的部位產(chǎn)生某些必要的轉(zhuǎn)動(dòng)，因此，提升力中只有一部分或分力在橫向上傳到套管針刺入體腔的確切位置;第三，當(dāng)捏的方法可能對瘦人有效時(shí)，但對脂肪層較厚的胖人來說其效果則很不滿意。因此，需要對套管針插入的方法進(jìn)行改進(jìn)。
鑒于上述捏著方法的危險(xiǎn)性，最近已開發(fā)了一些專門配置的套管針，它們?yōu)樘坠茚樀募舛搜b配有起保護(hù)作用的彈簧。在腹壁穿刺完成后，這種保護(hù)屏能自動(dòng)地向外展開以蓋住套管針的尖端。然而，保護(hù)屏的展開有時(shí)不準(zhǔn)時(shí)，而且即使延遲幾微秒都可能導(dǎo)致套管針刺傷。此外，這些套管針每支要花費(fèi)幾佰美元，而且由于在一次內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)中要使用幾支套管針，這就會(huì)導(dǎo)致很大的開支。因此，帶有保護(hù)屏的套管針的使用并不能完全解決這個(gè)敏感的問題。
開設(shè)內(nèi)窺口的另一種方法是稱作“開腹腔鏡口”的方法，它不需要使用尖銳的套管針。根據(jù)這種方法，為了插入一個(gè)開腹腔鏡套管需要維持持續(xù)的觀察控制。這種方法的關(guān)鍵是使用一種呈S形狀的牽開器和艾利斯氏或柯赫爾氏抓取鉗，以在橫向上擴(kuò)大初始切口并提起筋膜。這種處理露出了腹膜并使它處于張力狀態(tài)以便能小心地將它刺穿或切開。盡管這種方法相對安全，但它也有明顯的缺點(diǎn)。
首先，操作過程冗長而復(fù)雜，需要許多步驟。其次，由于口子長時(shí)間敝開著，吹入壓力會(huì)消失。此外，口子常常開得比套管針導(dǎo)引的口子大，因而使患者產(chǎn)生了不舒服感并延長了恢復(fù)的時(shí)間。因此，在沒有附帶危險(xiǎn)的情況下，需要準(zhǔn)備一系列具備套管針優(yōu)點(diǎn)的內(nèi)窺口子。
本發(fā)明通過運(yùn)用一種牢固地設(shè)置在筋膜之下的套管針助進(jìn)器而倡儀并解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的這些問題。在套管針插入的準(zhǔn)確位置，該助進(jìn)器允許外科醫(yī)生誘導(dǎo)一種反作用于套管針穿刺力的向上的力。這樣，不僅可以誘導(dǎo)一種與套管針前進(jìn)方向相反的提升作用，而且產(chǎn)生了一種反向牽引，它反作用于或者抵消套管針穿刺所必需的危險(xiǎn)的向下沖力。由于穿刺運(yùn)動(dòng)可以得到更小心地控制，因此，產(chǎn)生內(nèi)傷的危險(xiǎn)就大大地減少或消除了。
這種套管針助進(jìn)器的另一個(gè)重要優(yōu)點(diǎn)就是它能使腹膜反過來或者產(chǎn)生反方向張力，以防止套管針的過分刺入。換句話說，本發(fā)明的助進(jìn)器不僅能提起筋膜和腹膜而與其下的重要器官隔開，以為避免損傷而產(chǎn)生一個(gè)安全區(qū)，而且在套管針穿刺的精確位置也確實(shí)這樣做到了。這樣就利用了腹膜的強(qiáng)度來阻止套管針過度的穿刺。同時(shí)，由于腹膜處于張力狀態(tài)，因此穿刺就容易一些。
本發(fā)明的套管針助進(jìn)器可以供普通的套管針裝置使用，如上面指示的，它一般包括一個(gè)完成腹膜穿刺的套管針、一個(gè)形成內(nèi)窺口的套管和為了控制與內(nèi)窺口關(guān)聯(lián)的某些功能的套管帽。然而，由于它多方面的適應(yīng)性，本發(fā)明的套管針助進(jìn)器也能與非常規(guī)的、定做的、或者專門設(shè)計(jì)的、不論是現(xiàn)在已有的還是今后待開發(fā)的套管針裝置相兼容。本發(fā)明不僅可以用作促進(jìn)套管針安全使用的助進(jìn)器，而且可以用作如上所述的將患者的組織上提的牽開器。此外，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，套管針助進(jìn)器也能在內(nèi)窺口部位產(chǎn)生橫向牽引。
本發(fā)明的助進(jìn)器一旦它裝入切口中，就為套管或套管頭用作一個(gè)固位凹，這樣它就給內(nèi)窺器械提供了支撐而不需使用其它的支撐裝置。因此，本發(fā)明的助進(jìn)器包含有一個(gè)在初始切口處與患者的組織嚙合或夾緊的固位件。本助進(jìn)器也含有一個(gè)裝在固位件之上的提升件，以提供如上所述的反向牽引。例如，這樣的提升件可能包含有一個(gè)手柄或其它供手動(dòng)提升或退縮的裝置。如有必要，該助進(jìn)器也可能包括有一個(gè)導(dǎo)引件，以引導(dǎo)套管和套管針插入切口，從而設(shè)立內(nèi)窺口。在這個(gè)大的框架內(nèi)，助進(jìn)器的形狀可能變化很大。例如，助進(jìn)器可以是單個(gè)的或組裝的。在另一個(gè)實(shí)施例中，助進(jìn)器可以是制成標(biāo)準(zhǔn)組件的以便可以將其拆成部件(如對等的兩部件、三部件等)，這樣在不影響套管針裝置的套管的情況下能從切口位置完全取開它。
在另外一個(gè)實(shí)施例中，固位件和提升件是組裝在一起的，分別由牽開刀片和為產(chǎn)生反向牽引的細(xì)長的手柄組成。然而，本實(shí)施例的導(dǎo)引件可拆成部件，以便它能分別安裝在內(nèi)窺口或拆掉。在另外一個(gè)的實(shí)施例中，助進(jìn)器在固位件上裝配有一個(gè)遠(yuǎn)端圓筒形刀片，用以按旋轉(zhuǎn)的方式夾住患者的組織，為套管針裝置的套管提供牢固的固位。這樣，由于助進(jìn)器的這個(gè)實(shí)施例提供了一個(gè)堅(jiān)硬的向上支撐，以足以支撐各種器械，因此，不需要任何其它的支撐或器械固位。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，套管針助進(jìn)器包含有含兩塊帶有手柄的提升件和一個(gè)可移動(dòng)的螺旋狀或旋轉(zhuǎn)狀固位件。提升件的每一半都有一個(gè)呈半圓筒形的中心部分。這兩半組裝在一起就形成了用來引導(dǎo)套管針和套管插入患者體內(nèi)的圓筒形通道。提升件/導(dǎo)引件可拆卸地連到呈螺旋狀的固位件上。固位件按旋轉(zhuǎn)方式與筋膜組織牢牢嚙合，增強(qiáng)反向牽引。
本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例有利于在360度的范圍內(nèi)改進(jìn)夾緊組織。因而，在不損壞組織的情況下，能增加反向牽引。由于初始切口的橫向牽開減少了，所以應(yīng)在周圍組織與套管針裝置之間提供一種緊密的密封來幫助防止吹入氣體的泄漏。此外，本實(shí)施例的套管針助進(jìn)器也能夠使套管針固定，因而不需要外來的人工扶持或器械支撐。螺旋狀刀片與深部筋膜層的嚙合作為一個(gè)固位凹可使套管針裝置直立而牢固地定位。這可以通過將上部的提升件/導(dǎo)引件從下部的固位件上抽掉以及擰到套管針頭上來完成。
在這個(gè)實(shí)施例中，套管針助進(jìn)器刀片的尖端有點(diǎn)向上彎曲，這樣，當(dāng)助進(jìn)器垂直放進(jìn)患者體內(nèi)時(shí)，刀片彎頭朝著身體的表面，因而就減少了對下面重要器官的無意中刺傷的危險(xiǎn)。
本發(fā)明的套管針助進(jìn)器也能有利于將二氧化碳?xì)怏w供給患者，從而在患者體內(nèi)產(chǎn)生一種氣腹?fàn)顟B(tài)。在一個(gè)實(shí)施例中，氣體通過形成在助進(jìn)器的導(dǎo)引件與刀片中的一個(gè)通道傳輸。最好，該通道含有一個(gè)具有靠近其遠(yuǎn)端的一個(gè)彈簧的空心管。當(dāng)彈簧處于松弛狀態(tài)時(shí)，管的遠(yuǎn)端超出刀片的遠(yuǎn)端，當(dāng)?shù)镀募舛舜┐袒颊叩慕M織時(shí)，就會(huì)遭遇到足夠的阻力來壓迫彈簧。并將管子的端部推到刀片端部后。當(dāng)腹膜被刺穿后，阻力消失，彈簧松弛，管子的端部也就延伸超出刀片的端部。然后，讓氣體流經(jīng)管子并進(jìn)入患者的腹腔。
在其它實(shí)施例中，氣體通道形成在套管針本身中。由于將本助進(jìn)器的固位件裝在內(nèi)窺口安全，因此，本發(fā)明也提供了讓患者的組織保持在一個(gè)延伸的位置上以使內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)使用最少的吹入劑的方法和裝置。本發(fā)明也提供了形成內(nèi)窺口的一種新穎的方法。
總之，本發(fā)明的套管針助進(jìn)器能做成各種形狀，并具有許多另外的特征。因此，它與現(xiàn)有技術(shù)的套管針裝置相比較具有本質(zhì)上的優(yōu)點(diǎn)。


圖1是本發(fā)明的套管針助進(jìn)器的一個(gè)實(shí)施例的透視圖，它顯示了外科醫(yī)生的一只手能產(chǎn)生與套管針刺入方向相反的向上力的方式。
圖2是表示套管針刺入體腔的剖面圖，它是借助于插入筋膜層較淺部位的套管針助進(jìn)器的牽開刀片，產(chǎn)生的反向牽引力而完成的。
圖3是一個(gè)套管針裝置的部件分解圖，它包含有套管針、套管和本發(fā)明中帶有兩塊牽開裝置的套管針助進(jìn)器。
圖4是本發(fā)明的套管針助進(jìn)器的一個(gè)實(shí)施例處在其裝配狀態(tài)的剖面圖，它更進(jìn)一步地表示了形成在套管針中的套管針口。
圖4a是表示套管針口及其中組件的套管針遠(yuǎn)端的詳細(xì)圖。
圖5-10是表示使用本發(fā)明的套管針助進(jìn)器的方法、包括它的使用方式的局部剖面圖。
圖11是表示本發(fā)明的套管針助進(jìn)器的另一個(gè)實(shí)施例的局部剖面圖，它使用較大的手柄來產(chǎn)生適合于兩只手使用的反向牽引。
圖12-15表示使用本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例的套管針助進(jìn)器的方式和方法。
圖16是圖11-15中套管針助進(jìn)器的第二個(gè)實(shí)施例的頂視圖。
圖17是本發(fā)明的第三個(gè)實(shí)施例的套管針助進(jìn)器的透視圖，它帶有牢牢夾緊筋膜組織的端齒。
圖18是一個(gè)套管針裝置的部件分解圖，它采用了圖17中的套管針助進(jìn)器和一個(gè)套管針、套管、套管帽和旋轉(zhuǎn)密封件。
圖19-21表示使用本發(fā)明第三個(gè)實(shí)施例的套管針助進(jìn)器的方式和方法。
圖22表示與本發(fā)明的套管針助進(jìn)器配套使用的一個(gè)改進(jìn)的套管針針尖。
圖23是本發(fā)明的套管針助進(jìn)器的第四個(gè)實(shí)施例的局部切去的側(cè)視圖。
圖24是圖23中的套管針助進(jìn)器的部件分解圖，它表示了一個(gè)固位件和兩個(gè)提升件。
圖25是一個(gè)套管針裝置的部件的側(cè)視圖，它包含有一個(gè)套管針、套管和圖23中的套管針助進(jìn)器。
圖26-27是表示使用圖23中的套管針助進(jìn)器的方式與方法的局部剖面圖。
圖28表示本發(fā)明的套管針助進(jìn)器的一個(gè)改進(jìn)的針尖頭。
圖29是本發(fā)明的套管針助進(jìn)器的第四個(gè)實(shí)施例的部分切去圖，它包含有一個(gè)將二氧化碳?xì)怏w引入病人體內(nèi)的空心管。
圖30是圖29中的套管針助進(jìn)器的針尖頭的放大的局部剖面圖，它表示了含在針尖頭中的處于松弛位置的彈簧。
圖31是圖29中的套管針助進(jìn)器的針尖頭的放大的局部剖面圖，它表示了含在針尖頭中的處于松弛位置的彈簧。
參考圖1，它表示了套管針裝置20，其中包含有本發(fā)明套管針助進(jìn)器5的一個(gè)實(shí)施例，將該套管針助進(jìn)器5插入患者身體的一個(gè)針刺切口22中以為進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)準(zhǔn)備一個(gè)口子。然而，如上面所提到的，應(yīng)該指出的是本發(fā)明的套管針助進(jìn)器并不局限于任何特定的套管針裝置，而且能夠適用于各種常規(guī)的或非常規(guī)的、現(xiàn)在已有的或今后待開發(fā)的套管針。此外，對套管針助進(jìn)器形狀進(jìn)行各種改變也在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
裝置20包含有圖中由外科醫(yī)生的拇指31壓著的套管針40，限定內(nèi)窺口21的外套管34和一個(gè)套管針助進(jìn)器50，它通過外科醫(yī)生的手指30在向上的方向上是可退縮的，以便為套管針40的穿入提供反向壓力。套管針40的針尖頭42在皮層24之下用虛線表示。要注意的是本發(fā)明適應(yīng)于各種不同尺寸和直徑的套管針。在套管針40的外端43有一個(gè)小孔44，它是圖2-4中更完整表示了的本發(fā)明套管針口46的近端開口。如下面將詳細(xì)描述的，這個(gè)套管針口46可以給內(nèi)窺鏡或套管用作一個(gè)導(dǎo)管。
環(huán)繞套管針40的套管34提供了限定內(nèi)窺口21的管道。通過這個(gè)內(nèi)窺口21，可以將內(nèi)窺鏡和其它器械插入體腔以進(jìn)行外科手術(shù)。在手術(shù)進(jìn)行期間，通過內(nèi)窺口21可以維持二氧化碳?xì)怏w的不斷吹入。
仍然參考圖1，套管針裝置20中的助進(jìn)器50包含有一個(gè)導(dǎo)引部分52、兩塊牽開刀片54(在病人皮層24表面之下用虛線表示)，和兩個(gè)帶有容納外科醫(yī)生手指30的指環(huán)56的手柄，用以該裝置的反向運(yùn)動(dòng)。圖1中的助進(jìn)器50最好由互成鏡象、能接合并鉸接成一個(gè)插銷58的兩個(gè)半部件51a，b(圖3所示)構(gòu)成。插入和鉸接助進(jìn)器50的這兩個(gè)半部件51a，b的方法將在下面進(jìn)行更詳細(xì)的解釋，并結(jié)合圖5-10予以說明。
圖1和圖2表示了外科醫(yī)生的手32接觸套管針40的優(yōu)選位置，并施加力于其上。手32的拇指31放在套管針40的近端43上以施加自下穿透運(yùn)動(dòng)60的力。同時(shí)，手32的手指30插入助進(jìn)器手柄55的環(huán)56中以便在裝置20上施加反向向上的力62來提起患者身體的腹壁使之離開下面的重要器官并減少套管針40向下作不必要的穿刺。換句話說，重要的是，注意到本發(fā)明的套管針裝置20不僅可以提起腹壁使之離開下面的重要器官25以產(chǎn)生安全區(qū)29，而且會(huì)內(nèi)在地產(chǎn)生反作用于套管針40插入的向下穿刺沖力的反向運(yùn)動(dòng)或沖力。這樣，一旦腹壁被穿刺，穿刺的向下沖力同時(shí)就會(huì)被反向平衡并且能很快停止或者甚至退回。這就比以前的套管針具有很大的優(yōu)點(diǎn)，在以前的套管針使用中，一旦刺穿了腹壁，向下的沖力就無法控制。因此，這里的套管針裝置20不僅可以提起，而且能控制和反向平衡向下穿刺的力。
圖2中表示了本發(fā)明的這些重要原理，它是一張表示在病人身體的肚臍部位的腹壁中安放套管針裝置20的局部剖面圖。在人體肚臍部位中的腹壁包含有皮層24，脂肪層26，筋膜27和腹膜28。在人體的其它部位，肌肉組織夾在筋膜組織27之間?？梢哉J(rèn)為附圖中所表示的同質(zhì)筋膜組織層27代表了兩個(gè)部位。腹膜28是一層強(qiáng)有力的、富有彈性的膜，它保護(hù)著其下的重要器官25。
圖2表示了作用在套管針裝置20上的各個(gè)力的方向。套管針40的向下穿刺運(yùn)動(dòng)60受到了作用在助進(jìn)器50上的向上提升力62的反向平衡或反作用。這樣，組織的外層被提起使之離開重要器官25以獲得誤差臨界區(qū)或安全區(qū)29，避免套管針40過度穿刺。因此，如圖2所示，套管針40只稍微刺穿腹膜而停止，它的向下沖力或者力60被作用在助進(jìn)器50之上的向上力62抵消。這種向上力62借助于一個(gè)環(huán)狀止動(dòng)件64而傳遞到套管針上，該環(huán)狀止動(dòng)件64可以采取安裝在助進(jìn)器50的內(nèi)表面上的環(huán)狀邊緣66的形式。這種邊緣66影響著安裝在套管針40外部的環(huán)狀脊68。這些部件結(jié)合圖3-4有更詳細(xì)的表示和描述。
一旦套管針40稍微刺穿了腹膜，如圖2所示，就能將內(nèi)窺鏡(圖中沒有表示)通過套管針口46插入，以便觀察刺穿的程度。然后，借助于內(nèi)窺鏡的觀察小心地將套管針向前刺進(jìn)。
圖2表示了在較深的筋膜組織27下助進(jìn)器刀片54的優(yōu)選位置，助進(jìn)器50的這種安置改善了它的提升能力，即使碰到象肥胖的人所有的厚脂肪層26。
圖3顯示了套管針裝置20的部件分解圖，它包含有套管34、套管針40本身和兩個(gè)含有手柄55、導(dǎo)引部分52和助進(jìn)器50的刀片54的套管針助進(jìn)器半部件51a，b。如上面所指出的，套管34可以在套管針40上滑動(dòng)并留在適當(dāng)?shù)奈恢蒙献鳛閮?nèi)窺鏡、器械等插入的內(nèi)窺口21。關(guān)于它的使用和安置將結(jié)合圖5-10在下面進(jìn)行更詳細(xì)的討論。
上面描述的套管針40包括了一個(gè)靠近它的遠(yuǎn)端42，含有止動(dòng)件64的隆起環(huán)形脊68，圖4中對此表示得更詳細(xì)。在套管針40的頂端露出的是套管針口46的近端開口44，該套管針口是如圖中用虛線表示的圓筒形通道，它在縱向沿套管針40的整個(gè)長度延伸并且延伸到套管針尖42的一個(gè)面上。
如上面所解釋的，助進(jìn)器半部件51a，b裝配有用于夾緊和反向牽引的帶有指環(huán)56的手柄55。當(dāng)它們接合在一起時(shí)，這兩個(gè)半部件51a，b就含有一個(gè)導(dǎo)引部分52以使套管針/套管連結(jié)在一起。正如上面結(jié)合圖2所解釋的，刀片54在橫向上大致延伸到套管針40的軸上，并且可插在病人筋膜27之下。通過一個(gè)插銷裝置58能將助進(jìn)器半部件51a，b接合在一起，這種裝置能脫開，并且如果需要，它也能使這兩個(gè)半部件相互鉸接起來。在導(dǎo)引半部件51a，b的導(dǎo)引部分52的內(nèi)表面上表示了影響套管針40上的環(huán)形脊68的環(huán)形邊緣66，以構(gòu)成一個(gè)止動(dòng)件64。
如果需要，可以將這種助進(jìn)器50的刀片54做得更短和更小些以不使切口22擴(kuò)大，防止用作吹入劑的二氧化碳?xì)怏w漏掉。
圖4用剖面圖的方式表示了圖2-3中的套管針裝置20?？梢宰⒁獾?，圖4中的套管針40處于圖2所示的相同位置，套管針最大限度地插入并刺穿了腹膜28。這樣，圖4表示了繞在套管針40上的螺脊68擱在助進(jìn)器50的內(nèi)緣66上，以構(gòu)成一個(gè)止動(dòng)件64。這個(gè)止動(dòng)件64，通過與施加到助進(jìn)器50的指環(huán)56上的反向牽引力相結(jié)合，能有效地阻止套管針40穿刺得太深。另外，圖4表示了套在套管針40上并插進(jìn)助進(jìn)器50的導(dǎo)引部分52中的套管34。
圖4也表示了沿套管針40的長度延伸并能讓內(nèi)窺器械通過的套管針口46。圖4a是套管針口46遠(yuǎn)端開口的近視圖，它表示了一個(gè)較小的輔助套管80和插在其中的內(nèi)窺鏡82。這樣，從圖4a可以看到即使這些器械插入套管針口46中，還要有一個(gè)讓吹入氣體通過的環(huán)形空隙84。本發(fā)明的一個(gè)重要優(yōu)點(diǎn)就是套管針裝置20能消除為了吹入目的的Veress針(圖中未標(biāo)明)的使用，而它本身可能是很危險(xiǎn)的。換句話說，用Veress針，外科醫(yī)生可能會(huì)無意中刺穿或穿透重要器官25，從而傷害患者。另一方面，如果針不能刺到足以穿過腹膜，那么，在吹入開始之前會(huì)出現(xiàn)氣網(wǎng)膜(Pneumo-omentum)狀態(tài)，它也會(huì)傷害患者。借助于本發(fā)明的套管針裝置20，一旦醫(yī)生確信已刺穿腹膜28時(shí)，就能將一個(gè)輔助套管80和內(nèi)窺鏡82的結(jié)合體插入套管針口46中，以觀察套管針40穿透的程度。如果穿刺到足夠深，就能讓初始的吹入劑開始通過套管針口46。否則，就能通過圖4a所示的內(nèi)窺鏡82進(jìn)行目視觀察，使套管針40安全地繼續(xù)進(jìn)行穿刺。
套管針口46帶來的另一優(yōu)點(diǎn)就是在未給患者輸入氣體或從患者身上抽出物質(zhì)的情況下，能從內(nèi)窺口21中插入或抽回套管針40。換句話說，由于在常規(guī)的固體套管針與套管之間采用緊密密封，套管針實(shí)際起著一個(gè)活塞的作用。但本發(fā)明的套管針口46卻為由于套管針40運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的體腔與患者的外部之間的壓力差提供了解壓裝置。
圖5-10表示了本發(fā)明的方法和使用上面結(jié)合圖2-4所描述的套管針助進(jìn)器50的方式。
圖5表示了將套管針裝置20的助進(jìn)器50嵌入患者體內(nèi)的方法。首先，在患者皮層24和脂肪層26中切一個(gè)深的切口22(如圖1所示)，以作為形成內(nèi)窺口21的第一步，這個(gè)切口22本質(zhì)上是一個(gè)最好深到筋膜組織27的短的針刺切口。如有必要，可以將切口22的壁橫向牽開以便有助于套管針裝置20的插入。然后，用大體平放的方式在這個(gè)切口22附近將助進(jìn)器半部件之一51a裝好，以便助進(jìn)器的半部件的縱軸在切口處與患者皮層24平行。在這種結(jié)構(gòu)中，助進(jìn)器半部件51a的刀片54大體上橫切患者的皮層24，而且它的遠(yuǎn)端57向下插進(jìn)切口22中。助進(jìn)器的半部件51a的刀片54按必要的深度插進(jìn)切口22中。再將助進(jìn)器的半部件51a按圖5中左手邊箭頭所指方向順時(shí)針地旋轉(zhuǎn)大約90°，這樣旋轉(zhuǎn)就使得助進(jìn)器的半部件進(jìn)入到一個(gè)在切口22處大體與患者皮層24垂直的位置，并使刀片54的尖端57橫向刺入并緊靠筋膜27之下，直到如圖6所示的假想直立位置。
除了按圖5右邊的箭頭所示的逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)外，對助進(jìn)器的另一半部件51b采取相似的動(dòng)作進(jìn)行安裝。當(dāng)助進(jìn)器的兩個(gè)半部件51a，b都達(dá)到直立位置時(shí)，它們就可以按圖6的箭頭所示方向?qū)樱⑼ㄟ^插銷58相互連接。
助進(jìn)器的半部件51a，b的這種插入方法的優(yōu)點(diǎn)在于它將必要的切口22的大小減至最小，而且在安裝中保持了一個(gè)較小的切口。此外，用這種方法將助進(jìn)器50的刀片54安全地插到筋膜27之下。因此，正如上面詳細(xì)描述的，通過刀片54能獲得改進(jìn)了的反向牽引。如圖7所示，由于助進(jìn)器的半部件51a，b牢固地連在一起，這就得到了一個(gè)牢固而直立的導(dǎo)引部分52以讓套管針/套管的結(jié)合體插入，因而在不用外科醫(yī)生的手扶著的情況下，助進(jìn)器50能自我支撐且能容納包括套管34和套管針40這樣的器械插入。這就能使外科醫(yī)生進(jìn)行其它操作并縮短進(jìn)行內(nèi)窺口操作的時(shí)間。
在圖5和圖6中可以看到重要器官25靠近腹膜28之下。在圖7中，用類似于圖2的方式表示了在套管針40穿刺之前利用本發(fā)明的套管針助進(jìn)器將腹膜28和其上的其它組織層向上牽拉使之離開重要器官25。這樣就能看到，一旦套管針40和套管34插入助進(jìn)器50中，根據(jù)上面描述的裝置和方法就能得到接近△h的牽拉。而一旦得到這種程度的牽拉，就能安全地開始進(jìn)行套管針40的穿刺。如圖7中箭頭所示的方向，通過手柄上指環(huán)56施加的人力所產(chǎn)生的反向牽引力趨向于抵消套管針穿刺的沖力，從而進(jìn)一步避免傷害重要器官。最后，如圖8所示，一旦套管針40已完成穿刺腹膜28，由于反向牽引及其在腹膜上穿刺處產(chǎn)生的張力的作用，能容易地控制套管針40再往深處穿刺。如果需要使套管針40繼續(xù)穿刺，按上面結(jié)合圖40所描述的方式，借助于內(nèi)窺鏡觀察就能安全地進(jìn)行操作。
圖9和圖10表示了為了形成內(nèi)窺口21，將套管針裝置20的套管34安裝到位的方式。首先，采用與圖6相似的方法，通過先不連接插銷58將套管針裝置20的助進(jìn)器半部件51a，b稍微分開，讓套管34向下穿過套管針口40上的螺脊68并通過助進(jìn)器半部件51a，b的內(nèi)緣66。這樣，套管34就能向下插到在腹膜28中由套管針40形成的孔中，將套管針40用作一個(gè)導(dǎo)引件。如圖10所示，一旦套管34穿過腹膜28而到位，就能抽掉套管針40以便讓內(nèi)窺器械放入。如有必要，可以將助進(jìn)器半部件51a，b再次連接起來，以便為套管34或其它可以放入的器械提供穩(wěn)固的垂直支撐。
圖11表示了一個(gè)套管針裝置86，在該裝置中本發(fā)明的套管針助進(jìn)器88具有長的弧形手柄90a，b，它的遠(yuǎn)端具有插入筋膜27底下的刀片94。由于具有這種助進(jìn)器88的形狀，按圖11中箭頭所示方向的提升力能直接施加到刀片84和筋膜27上，因而能產(chǎn)生較大的反向牽引。如果需要，在用一個(gè)拇指將套管針刺入時(shí)，可以用外科醫(yī)生的雙手產(chǎn)生反方向的牽拉。如有必要，當(dāng)主治外科醫(yī)生在將套管針40向下刺入腹膜28中時(shí)，助理外科醫(yī)生就可以牽拉手柄90a，b。這樣，采用與上面對圖2-10中套管針助進(jìn)器50所描述的相似的方式將套管針40和套管343與圖11中的助進(jìn)器88連接起來。
從圖中可以看到，助進(jìn)器手柄90a，b端部的刀片94比前面實(shí)施例中的刀片54稍微短一些而且角度要更大一些。這樣的形狀有利于借助刀片94和手柄90a，b在深部的筋膜層27下面夾持得更牢固，以便提高反向牽拉能力。這對于有些患者來講是一個(gè)重要的優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)樗麄兊钠は轮?6可能厚達(dá)10～20厘米。
如圖12-16所詳細(xì)表示的，構(gòu)成本發(fā)明套管針導(dǎo)引件98的兩個(gè)半部件96a，b在構(gòu)形上也有些不同。在本實(shí)施例中，每一個(gè)導(dǎo)引半部件96a，b都能通過通道100活動(dòng)地安裝在它們各自的手柄90a，b上。這樣，在安裝套管針裝置86時(shí)，就能將導(dǎo)引半部件96a，b中任何一個(gè)向上滑動(dòng)并離開切口處。特別地，圖12-15表示了與本發(fā)明有關(guān)的方法以及在套管針裝置86中使用這種特定的套管針助進(jìn)器88的方式。
參考圖12，第一個(gè)切口22使皮層24，脂肪層26和筋膜層27產(chǎn)生某些松弛，從而引起它們稍微分開。然而，如有必要，為了裝配套管針助進(jìn)器88，可以在橫向方向稍微牽開切口22。采用上面結(jié)合圖2-10中的套管針助進(jìn)器50所描述的類似方法，將圖12中套管針助進(jìn)器88的一個(gè)手柄90a的刀片94沿與患者的皮層24大體橫切的方向插入切口22中，然后按順時(shí)針方向?qū)⑹直?0a旋轉(zhuǎn)大約90°以使助進(jìn)器刀片94達(dá)到圖13所示的假設(shè)位置。這樣，刀片94就插在筋膜層27之下以備進(jìn)行牢固的反向牽拉。從圖13也可以看到，能將關(guān)聯(lián)的導(dǎo)引半部件96a向上滑動(dòng)以便不影響在另一個(gè)手柄90b上的導(dǎo)引半部件96b的安裝。第二個(gè)手柄90b，除了按圖133中箭頭所示的逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)外，可以用相似的方法安裝。
圖14表示了手柄90a，b安裝在切口22中的位置。然后將第一個(gè)導(dǎo)引半部件96a下滑到槽中，與第二個(gè)導(dǎo)引半部件96b匹配起來以構(gòu)成一個(gè)如圖15所示的完整的圓筒形導(dǎo)引件98。這個(gè)完整的導(dǎo)引件98能讓圖11中所示的套管針/套管結(jié)合體插入。
圖16是套管針裝置86的頂視圖，它表示了完整的導(dǎo)引件98和各自的導(dǎo)引半部件96a，b的搭接端。它也表示了采用如圖2-10中所示的實(shí)施例相似的方式將內(nèi)緣102a，b結(jié)合起來作為一個(gè)套管針止動(dòng)件104(參見圖11)。安裝在導(dǎo)引半部件96a，b外面的是通道100，如上所述，它能滑動(dòng)以套在各自的導(dǎo)引手柄90a，b上。
因此，本發(fā)明的套管針助進(jìn)器88能充分地實(shí)現(xiàn)最大的反向牽拉。
在某些情況下，前面實(shí)施例中的套管針裝置20和86還不能通過套管針助進(jìn)器的固位件來使人體組織得到充分的接合以得到某種程度的牽拉或必需的反向牽拉。例如，患者的脂肪層26可以使對切口22深處的筋膜27的觀察變得模糊，并且妨礙套管針導(dǎo)引件的刀片進(jìn)入正確的位置。此外，為了避免在助進(jìn)器插入?yún)^(qū)周圍漏失吹入氣體，除了形成內(nèi)窺口所必需的切口22大小外，可能希望采用不會(huì)使切口22有任何程度的擴(kuò)大的夾緊形式。
相應(yīng)地，在圖17-21中表示了另一個(gè)套管針裝置120，它包含有第三個(gè)實(shí)施例的套管針助進(jìn)器122。首先參見圖17，它表示了本實(shí)施例的套管針助進(jìn)器122，其中包含有一個(gè)完整的圓筒體或?qū)б糠?24，它具有一對產(chǎn)生反向牽引的、橫向上相對的手柄126。在助進(jìn)器122的遠(yuǎn)端有一對構(gòu)成旋轉(zhuǎn)或螺旋形式的尖銳的齒形夾子。正如下面將會(huì)清楚的，這兩個(gè)齒形夾子用來鉆進(jìn)筋膜組織27中以為助進(jìn)器122提供牢固的夾持力。用這種方式，在切口22沒有多余的擴(kuò)大和不需要進(jìn)行深部筋膜觀察的情況下，能夠給切口部位施加足夠的反向牽拉力。
圖18表示了完整的套管裝置120，它包含有上面描述的套管針助進(jìn)器122、在近端含有與之連在一起的帽142的套管140、以及穿過套管的套管針150。在靠近套管140的遠(yuǎn)端144處表示的是帶有外螺紋145的旋轉(zhuǎn)式密封件144，它能避免吹入氣體在穿刺處的套管140周圍漏掉。
在常規(guī)的情況下，如圖18所示，帽142含有一個(gè)避免吹入氣體漏失的瓣閥146。然而，這個(gè)閥146能讓套管針150向下穿過固定頭142和套管140，以便讓套管針150的針尖152在套管140的遠(yuǎn)端141露出來。這樣，為了形成內(nèi)窺口，一旦套管針150穿刺腹膜28后，就可以將套管針抽掉，留下套管140和帽142在原位。閥146既避免吹入氣體漏失又能讓其它內(nèi)窺器械插入。本發(fā)明的方法和使用本實(shí)施例的套管針助進(jìn)器122的方式結(jié)合圖19和20表示。
首先參見圖19，在切口22切開之后，單獨(dú)將助進(jìn)器122插入切口22中以便開始反向牽拉過程。特有地，切口22的牽開不需要使用助進(jìn)器122;然而，如有必要，可以稍微牽開切口以便于助進(jìn)器122進(jìn)入較深的筋膜組織27。然而，本實(shí)施例中套管針助進(jìn)器122的一個(gè)重要優(yōu)點(diǎn)在于不需要對筋膜組織27進(jìn)行實(shí)際觀察這一事實(shí)。一旦助進(jìn)器122已牢牢地插在切口22中，通過手柄126能簡單地使它旋轉(zhuǎn)近45°或半周，以便讓旋轉(zhuǎn)夾子128在切口中咬住或牢牢地夾住深部的筋膜組織27。這樣，如圖19所示，能將反向牽拉施加到手柄126上，以便將患者的組織層提起使之離開下面的重要器官25。同時(shí)，采用上述相同的方法，能使套管140和套管針150的結(jié)合體向下穿過助進(jìn)器122，并且讓套管針穿刺腹膜28。在本實(shí)施例中，由于螺紋145位于旋轉(zhuǎn)密封件144的外側(cè)，因此旋轉(zhuǎn)密封件144起到了一個(gè)止動(dòng)件的作用。換句話說，螺紋145影響切口22側(cè)壁上的組織并為更深的穿刺提供了阻力。這種優(yōu)點(diǎn)，以及有效的反向牽拉，就保護(hù)了在套管針150的尖端之下的重要器官25。
穿刺完成后，抽出套管針150，并將密封件144向下旋轉(zhuǎn)到圖20所示的位置，以便得到有效的密封來避免吹入氣體漏失。帽142和套管140的旋轉(zhuǎn)將有效地帶動(dòng)密封件144旋轉(zhuǎn)并使它向下前進(jìn)，從而夾緊切口22的壁。繼續(xù)旋轉(zhuǎn)直到密封件144達(dá)到一個(gè)合適的位置，這個(gè)位置取決于患者脂肪組織的多少。
圖中可以看到，可以認(rèn)為密封件144是貼在套管140筒身上的唯一的摩擦裝置，它可以被旋轉(zhuǎn)在切口22中的合適位置上。因此，根據(jù)患者組織層的厚度和所希望的密封的程度，能夠針對不同的患者來改變和調(diào)整密封件144的長度和厚度。這樣，如圖20所示，外科醫(yī)生可以作最后一分鐘的調(diào)整以確保內(nèi)窺口是完整的且能使用。
從圖中也可以看到，在密封件144定位之后，可以將套管140的帽142擰到助進(jìn)器122的近端部分的螺紋130上，以將帽142安裝牢固。其它可用作鎖定的穩(wěn)固裝置，如協(xié)同滑動(dòng)部件，也可以考慮。此外，本實(shí)施例中助進(jìn)器122的牢固夾緊在許多情況下是靠它自己來穩(wěn)固支撐并直立在切口22中，以便讓外科醫(yī)生騰出手來完成其它動(dòng)作。這樣，在沒有其它輔助口或借助外科醫(yī)生的手的幫助的情況下，其它的內(nèi)窺器械能夠支撐在口中。另外，也可以將其它帶有合適的螺尖的儀器擰到助進(jìn)器122的近端螺紋部分130上。
本實(shí)施例中的助進(jìn)器122，由于它斜夾著患者的筋膜組織27，因而能有效地減少氣腹的使用。這樣，如圖21所示，通過借助于本實(shí)施例中的幾個(gè)助進(jìn)器122，可以將患者外層組織提起使之離開重要器官25，而且用金屬線132將其固定到一個(gè)架子或支撐裝置134上，這樣能避免使用吹入氣體。當(dāng)然，助進(jìn)器122的位置和數(shù)量要取決于所進(jìn)行的內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)的類型。將助進(jìn)器122固定的方法與上面圖17-20中所述的過程相同。也可以在助進(jìn)器122上連接合適的環(huán)或圈136，以將固定線接在周圍的支撐物上。
本發(fā)明也考慮到了用一個(gè)改進(jìn)了的套管針針尖與本發(fā)明的套管針裝置相聯(lián)接。圖22表示了這樣一種套管針針尖，詳細(xì)描述如下。
可以看到，在普通的套管針中，針尖基本上是棱錐形的，由三條邊或面組成，每個(gè)面由棱邊隔開。普通的套管針針尖之所以做成這種形狀是因?yàn)樗鼈兡苎氐镀拿姘慈齻€(gè)方向切入，從而便于套管針穿刺強(qiáng)硬而又有彈性的腹膜。也就是說，由于要刺穿腹膜必須施加一定量的力，因此可以理解，使用這種普通的套管針尖能穿刺得更快一些。使用這種針尖的醫(yī)生主要根據(jù)由手作穿刺操作時(shí)產(chǎn)生的沖力來進(jìn)行穿刺。
然而，普通的套管針針尖具有可以看得出的嚴(yán)重缺點(diǎn)。首先，刀面顯然按三個(gè)方向切入組織，會(huì)在患者的組織中產(chǎn)生一個(gè)較大的孔并引起撕裂。盡管這是一個(gè)嚴(yán)重的缺點(diǎn)，但由于如上所述的需要穿刺腹膜，因此這也是可以容忍的。然而，如果由于套管針穿刺留下的開口不能足夠愈合，那么在這個(gè)部位就會(huì)出現(xiàn)一個(gè)疝或者其它粘連，會(huì)引起患者感到疼痛和不舒服。粘連會(huì)出現(xiàn)在腹膜的縫合不平整處，留下疤痕組織。這樣腸子或其它組織會(huì)在套管針穿刺處與腹膜腔粘結(jié)，妨礙對那些與器官隔開的腹膜作獨(dú)立的操作。
借助于本發(fā)明的套管針助進(jìn)器，可以不使用過分尖銳的三棱形套管針針尖。換句話說，由于本發(fā)明的套管針助進(jìn)器能進(jìn)行控制，包括對于助進(jìn)器穿刺能在腹膜上施加反向牽拉，因此可以使用一種損害較少的套管針。如圖22所示，一種圓錐形套管針針尖160適合在本發(fā)明的套管針中使用。
由于外科醫(yī)生不必根據(jù)穿刺沖力的大小，在不傷害內(nèi)部器官的情況下就能很好地操作套管針，因此，套管針針尖只在腹膜中刺一個(gè)小的開口。隨后，借助于上面已詳述過的、穿透套管針口46的內(nèi)窺鏡觀察，將套管針160推進(jìn)到必要的程度以產(chǎn)生內(nèi)窺口。在這種方式中，人體組織撕裂較少，而且傷口只是一個(gè)圓圈或圓形開口。這種傷口比較容易愈合，因而減少了粘連和疝的危險(xiǎn)。換句話說，對于普通的套管針針尖，在腹膜中刺下初始孔后，這個(gè)孔就會(huì)擴(kuò)大而不是變小。
第四個(gè)實(shí)施例中的套管針助進(jìn)器165，可以用在圖23-31所示的套管針裝置180中。圖23表示了含有一個(gè)固位件164和提升件或?qū)б?68的套管針助進(jìn)器165，其中固位件164具有一個(gè)連接在嵌入件或螺旋狀刀片167上的圓筒形支撐環(huán)166，提升件或?qū)б?68包含有兩個(gè)圓筒形導(dǎo)引部分168a，b，在它們上有一對供產(chǎn)生反向牽拉之用的、在橫向上對稱相對的手柄169。在這個(gè)導(dǎo)引件168的中央有一個(gè)空心的、圓筒形通道170以便于套管針、套管和其它內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)器械的插入。在螺旋狀刀片167的遠(yuǎn)端有一個(gè)尖點(diǎn)171。正如下面要詳細(xì)描述的，這個(gè)尖點(diǎn)171是用來鉆進(jìn)組織層中的以為助進(jìn)器165提供牢固夾緊力。因而在不擴(kuò)大切口和不需要作深部筋膜觀察的情況下，可以將足夠的反向牽拉力施加在切口部位上。
圖24更清楚地表示了構(gòu)成本實(shí)施例的套管針助進(jìn)器165的三個(gè)部分。螺旋狀刀片167連接在支撐環(huán)166上，該環(huán)上有容納導(dǎo)引件168的內(nèi)螺紋172。這個(gè)導(dǎo)引件168由兩個(gè)半部件組成，其中一個(gè)半部件168a有兩個(gè)橫向上的插銷173，而另一個(gè)半部件168b上有兩個(gè)容納這兩個(gè)插銷173的開孔174。將半部件168a上的插銷173插入另一個(gè)半部件168b中的開孔174中，并將兩個(gè)半部件相互擠緊就把它們組裝起來了。組裝好的導(dǎo)引件168有與刀片166的支撐環(huán)中的內(nèi)螺紋相匹配的外螺紋175，以形成一個(gè)有助于避免吹入氣體在穿刺部位漏掉的螺旋式密封件。
圖25表示了本實(shí)施例中完整的套管針裝置180。該裝置由上面描述的助進(jìn)器165、含有在近端183與其連成一個(gè)整體帽182的套管181和套管針184構(gòu)成。接近套管181遠(yuǎn)端185的是一個(gè)旋轉(zhuǎn)密封件186，它具有也有助于避免吹入氣體在穿刺部位的套管181周圍漏掉的外螺紋187。在套管181中的近端接近帽182處也設(shè)置有外螺紋188。正如下面要詳細(xì)描述的，這些外螺紋188與固位件164中的內(nèi)螺紋172嚙合，以在套管188及其帽182與助進(jìn)器165之間得到一個(gè)錨狀接合。
如圖25所示，套管針助進(jìn)器165可以使套管181通過螺旋狀刀片190的中央，并穿過導(dǎo)引件170的中央。套管181上的帽182中有一個(gè)瓣閥191，它可以讓套管針184向下穿過帽182和套管181，以便讓套管針的針尖192在套管的遠(yuǎn)端185露出來。在讓其它的內(nèi)窺器械插入時(shí)，這個(gè)閥191也能防止吹入氣體漏失。在圖26和27中更完整地表示了本發(fā)明的方法和本實(shí)施例中套管針裝置180的使用方法。
首先參看圖26，在切開初始切口后，將組裝好了的套管針助進(jìn)器165的手柄169將其旋轉(zhuǎn)幾圈，使組織層24、26、27和28擰在助進(jìn)器165的螺旋狀刀片167上。對于瘦人來講，固定好了的支撐環(huán)166會(huì)留在身體的表面上，而對于肥胖者而言，就有必要將固定好了的支撐環(huán)166刺進(jìn)脂肪層26以便讓刀片的銳利尖端171能穿刺到足以使腹膜28刺穿。一旦助進(jìn)器165已經(jīng)充分地刺穿圖26所示的組織層24、26和27，就可以將反向牽拉力施加到手柄169上，以便將組織層24、26、27和28提起使之離開其下的重要器官25。
螺旋狀刀片167的使用減少了對筋膜27和其它組織24、26和28的損傷。提升力分布于沿刀片167整個(gè)長度的垂直方向上，而不僅僅集中在尖端上。這就有助于防止組織的撕碎和撕裂。轉(zhuǎn)動(dòng)的間隔可以減少以使提升操作更牢固，或者增加轉(zhuǎn)動(dòng)的間隔來進(jìn)一步減少對筋膜和其它組織的損傷。此外，在刀片167插入患者身體之前，可以在其上涂上硅硐或其它潤滑劑以幫助插入和減少螺旋式刀片167沿其整個(gè)長度與組織之間的摩擦。
如圖26所示，在套管針助進(jìn)器167插入組織層26-27之后，就要將反向牽拉力施加到手柄169上，以便將組織層提起使之離開其下的重要器官25。同時(shí)，將套管181和套管針184的結(jié)合體插入助進(jìn)器165中并讓套管針184刺穿腹膜28。如上面圖19所示，由于旋轉(zhuǎn)密封件186的外側(cè)有螺紋187，因此在套管181外面的旋轉(zhuǎn)密封件186能起到止動(dòng)件的作用。螺紋187影響切口側(cè)壁上的組織26和27，并阻止向更深處穿刺。這一優(yōu)點(diǎn)，以及有效而牢固的反向牽拉，就保護(hù)了在套管針192的尖端之下的重要器官25。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖27，在穿刺完成之后，抽掉套管針184，將套管185遠(yuǎn)端上的密封件186向下旋轉(zhuǎn)就位，以便取得有效的密封效果來防止吹入氣體漏失。帽182和套管181的旋轉(zhuǎn)將有效地帶動(dòng)密封件186旋轉(zhuǎn)，并使它向下前進(jìn)并與切口壁夾緊。旋轉(zhuǎn)繼續(xù)，直到密封件到達(dá)一個(gè)合適的深度，這一深度的確定取決于脂肪組織層26的厚或薄。
當(dāng)套管181到達(dá)合適的位置之后，如圖27所示，就可以去掉套管針助進(jìn)器165的導(dǎo)引件168。這一步可以通過從支撐環(huán)166上拆掉導(dǎo)引件168，并在橫向上將兩個(gè)半部件168a，b按相反的方向拉開來完成。推進(jìn)器167的刀片仍然擰在組織層26和27中。通過助進(jìn)器165的螺旋狀刀片167的牢固夾緊和將它連接在支撐環(huán)166上，套管181就能固定在切口中，而外科醫(yī)生的手也能閑下來。特別地，如果將套管181接近近端183的外螺紋188與固位件164的內(nèi)螺紋172相互嚙合，就便于得到牢固的接合。換句話說，隨著套管181和固定頭182按圖27中所示的方向向下插到某一希望的位置，套管上的外螺紋188就會(huì)旋轉(zhuǎn)地與內(nèi)螺紋172嚙合，從而形成對套管的牢固地固位。在不需要輔助口或外科醫(yī)生的手扶著的情況下，也可以將其它的內(nèi)窺器械插在口中。
在本發(fā)明套管針助進(jìn)器165的固位件164的另一個(gè)實(shí)施例中，如圖28所示，螺旋狀刀片167的銳利尖端195是向上的。如果將助進(jìn)器165成一某角度傾斜，刀片167就能插進(jìn)到組織中，這樣，尖端195就會(huì)傾斜向下刺入組織層中。一旦助進(jìn)器165充分插入組織中，它又會(huì)恢復(fù)到垂直狀態(tài)，這樣刀片195的尖端又成角度地朝著患者身體的表面。因而下面的重要器官就不會(huì)受到助進(jìn)器165的刀片195銳利尖端的無意中的損傷。
本發(fā)明也設(shè)想了一種改進(jìn)了的套管針助進(jìn)器196，它用來消除為得到腹腔初始的吹入劑的Veress針的使用。本發(fā)明的套管針助進(jìn)器196可以做成如圖29所示的形狀，以得到將氣體輸入到患者體中的裝置。特別地套管針助進(jìn)器196含有一根空心管道197，它始于導(dǎo)引件的手柄198，穿過導(dǎo)引件本體199進(jìn)入流經(jīng)助進(jìn)器刀片201的管道200，最后通到刀片的尖端202。導(dǎo)引件的空心手柄198上裝有一個(gè)用于控制氣體流動(dòng)的旋塞閥203。
圖30和31表示了助進(jìn)器刀片尖端202的一個(gè)實(shí)施例?，F(xiàn)在說明本發(fā)明中這個(gè)實(shí)施例的使用方法。
如上面結(jié)合圖233-27所描述的，將套管針助進(jìn)器196插入患者身體的初始切口中。旋轉(zhuǎn)助進(jìn)器196，以使組織層擰在螺旋狀刀片201上。隨著刀片202的銳利尖端插入組織中，來自組織的阻力就會(huì)使管的端頭205退回到刀片空心頭202內(nèi)，壓縮如圖30所示的、設(shè)在管的端頭205后的彈簧206。一旦刀片的尖端202刺穿腹膜并到達(dá)腹腔內(nèi)的空腔中時(shí)，來自組織的阻力就會(huì)消失，彈簧206松弛，因而使得管端頭205又會(huì)向遠(yuǎn)端延伸并起出刀片的尖端202。這些描述可參見圖31。
當(dāng)管205向遠(yuǎn)端延伸超出刀片尖端202時(shí)，如圖31所示，管端頭205上的開口208就會(huì)露出來。然后，外科醫(yī)生可將裝在套管針助進(jìn)器198的手柄上的旋塞閥203打開，讓二氧化碳?xì)怏w通過助進(jìn)器196而進(jìn)入患者的腹腔。由于套管針助進(jìn)器的刀片201在整個(gè)手術(shù)過程中都留在原處，因此在不需要增加任何附加器械或在患者身體上開任何輔助口的情況下，可以隨時(shí)增加吹入劑。
這樣，本實(shí)施例的套管針助進(jìn)器196就消除了Veress的使用以及由于它的使用所帶來的危險(xiǎn)。由于不必要對患者進(jìn)行局部刺破，因而減少了對患者的損傷，也消除了針頭對重要器官無意中刺傷的危險(xiǎn)。當(dāng)組織層對刀片尖端202所產(chǎn)生的阻力消失時(shí)，由于氣體只通過管子200，因而氣網(wǎng)膜的危險(xiǎn)減少了。這樣，本實(shí)施例相對普通的套管針裝置而言具有一些明顯的優(yōu)點(diǎn)。
盡管通過幾個(gè)優(yōu)選實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是，本發(fā)明的范圍并不局限于這四個(gè)特定的實(shí)施例。因此，通過下面的權(quán)利要求還要對本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定。
權(quán)利要求
1.一種有助于為內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)開一個(gè)口子的助進(jìn)器，它包括用于在所說的切口處與患者的表層組織相接合的一個(gè)遠(yuǎn)端；用于施加反向力的一個(gè)近端，該反向力牽拉所說的表層組織使之與患者的重要器官隔開。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的助進(jìn)器將患者的表層組織置于一種遞增的張力狀態(tài)，以便于一個(gè)套管針的穿刺。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的助進(jìn)器包含有一個(gè)用于容納所說的套管針并引起該套管針穿刺的方向的導(dǎo)引件。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的助進(jìn)器沿所說的套管針穿刺的方向相反的方向牽拉所說的表層組織。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的助進(jìn)器包含有一個(gè)呈螺旋狀的刀片，該刀片能與所說的組織呈螺旋的形式鉸合起來。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的套管針包含有一個(gè)讓內(nèi)窺觀察器械通過的縱向口。
7.根據(jù)權(quán)利要求2至6中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的套管針有一個(gè)圓錐形針尖以減少對患者的損傷。
8.根據(jù)權(quán)利要求2至7中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，其特征在于它包括一個(gè)用于套在所說的套管針外并在抽出該套管針之后在開口中形成所說的口子的套管。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的套管包含有位于靠近該套管遠(yuǎn)端的一個(gè)密封件，它在該套管與該開口之間形成密封。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的密封件可以相對于所說的孔旋轉(zhuǎn)，以改善其密封效果。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的助進(jìn)器，其特征在于為了對所說的密封件進(jìn)行調(diào)整，該密封裝置相對于所說的套管是可調(diào)節(jié)地滑動(dòng)的。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，它進(jìn)一步包含有一個(gè)防止套管針穿刺過度的止動(dòng)件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的止動(dòng)件包含有一個(gè)在所說的牽開器的內(nèi)表面上的邊緣和一個(gè)在所說的套管針的外表面上的隆起部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的助進(jìn)器是用來設(shè)立一個(gè)穿過患者的表層組織和腹膜的口子，該助進(jìn)器與一個(gè)能刺穿所說的腹膜的套管針一起使用，并且該助進(jìn)器包含有一個(gè)容納該套管針和一個(gè)套管的導(dǎo)引件、一個(gè)與該表層組織鉸合的遠(yuǎn)端和一個(gè)將力以與該套管針穿刺相反的方向施加到該助進(jìn)器上的提升件，施加到該表層組織上的該力可產(chǎn)生反向牽引并使該腹膜處于拉張狀態(tài)，借此，該套管針的穿刺就能得到較好的控制。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的提升件至少包含有一個(gè)用于人工施加反向牽力的手柄。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的導(dǎo)引件套在所說的套管針外面，以便將反向牽引直接施加到該套管針穿刺處。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的導(dǎo)引件是圓筒形的。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的導(dǎo)引件包含有兩個(gè)能相互拆開和裝配的半部件，以便在所說的口子形成后可將它們拆掉。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的助進(jìn)器的遠(yuǎn)端包含有一個(gè)能與所說的切口周圍的所說的患者的表層組織鉸合的刀片，該表層組織鄰近所說的腹膜。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的刀片呈螺旋形。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的刀片與所說的切口周圍的表層組織呈螺旋形鉸合，以便可以施加反向牽引力。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的刀片在其末端呈尖點(diǎn)形。
23.根據(jù)權(quán)利要求1至22中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的刀片的末端在垂直方向上呈彎曲狀。
24.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的提升件包含有一對指環(huán)，借助于它就能用一只手來產(chǎn)生反向牽引并進(jìn)行穿刺。
25.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的提升件包含有一對大的手柄，用于施加反向牽引力。
26.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的導(dǎo)引件包含有能相互拆開和裝配的導(dǎo)引半部件，以便于將該部件安裝在所說的切口中。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的導(dǎo)引件半部件在縱向上能滑動(dòng)地裝配。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的助進(jìn)器，其特征在于每一個(gè)導(dǎo)引件半部件都具有一塊包括所說的牽開器的末端的刀片，以與所說的表層組織相夾持。
29.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的牽開器的末端包括至少一個(gè)能插入所說切口的刀片，以嵌在該切口周圍的、鄰近所說的腹膜層的所說的患者的表層組織中。
30.根據(jù)權(quán)利要求14所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的牽開器的末端刀片都與所說的刀口周圍的表層組織在橫向上相嵌，以便能施加反向牽引力。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的助進(jìn)器，其特征在于每一個(gè)末端刀片都在與套管針穿刺的方向基本上橫切的方向上插在所說的表層組織之下。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的助進(jìn)器，其特征在于每一把末端刀片都可以旋轉(zhuǎn)地與所說切口周圍的表層組織相嵌。
33.根據(jù)權(quán)利要求1至32中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的末端與所說的表層組織斜交。
34.根據(jù)權(quán)利要求1至33中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的牽開器的末端與所說的患者的表層組織呈螺旋式鉸合。
35.根據(jù)權(quán)利要求1至34中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的近端包括一個(gè)手柄，該手柄的末端包括所說的牽開器的末端。
36.一種為內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)設(shè)立開口的方法，它包括a.切開患者的外層組織;b.將一個(gè)牽開器插入切口中;c.用該牽開器夾緊該切口深部的組織;d.牽拉該外層組織使之離開其下的重要器官;e.在所說的牽拉部位用一個(gè)套管針穿刺該外層組織。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于通過旋轉(zhuǎn)所說的牽開器來完成所說的夾緊步驟。
38.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于所說的插入和夾緊步驟可按下列步驟完成a.將一個(gè)牽開器的第一部分插入所說的切口以便使該牽開器的刀片與該切口的方向大體平行;b.旋轉(zhuǎn)該牽開器的第一部分，以便讓該刀片在所說的患者的鄰近所說的腹膜的外層組織之下沿橫向施力;c.以與該牽開器的第一部分插入相似的方式將該牽開器的第二部分插入該切口;d.以與該牽開器的第一部分相反的方向旋轉(zhuǎn)該牽開器的第二部分;e.將該牽開器的兩個(gè)部分聯(lián)接起來。
39.根據(jù)權(quán)利要求36所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的牽拉步驟和穿刺步驟是大體同時(shí)進(jìn)行的。
40.根據(jù)權(quán)利要求36所述的助進(jìn)器，其特征在于所說的牽拉步驟和穿刺步驟都用一只手進(jìn)行。
41.根據(jù)權(quán)利要求36所述的助進(jìn)器，其特征在于將所說的套管針插入所說的牽開器的一個(gè)導(dǎo)引部分中以便在所說的牽拉位置處直接進(jìn)行穿刺。
42.根據(jù)權(quán)利要求36所述的助進(jìn)器，其特征在于進(jìn)一步包括將一個(gè)內(nèi)窺觀察器械插入所說的套管針形成的一個(gè)口子中的步驟，以便對腹膜腔進(jìn)行觀察。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的助進(jìn)器，其特征在于進(jìn)一步包括借助于內(nèi)窺鏡觀察所說的套管針推進(jìn)的步驟，以防止刺傷患者。
44.根據(jù)權(quán)利要求36所述的助進(jìn)器，其特征在于還包括隨著對所說的表層組織的穿刺將一個(gè)套管套在所說的套管針上，并旋轉(zhuǎn)該套管以使該口子密封的步驟。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于在內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)中反向牽引腹膜以消除因過度穿刺而刺傷內(nèi)部器官危險(xiǎn)的套管針助進(jìn)器。該助進(jìn)器具有螺旋式設(shè)計(jì)，具有一個(gè)固定支撐環(huán)和一個(gè)可移動(dòng)的導(dǎo)引件，該導(dǎo)引件有一個(gè)有助于套管針、套管、和其它內(nèi)窺鏡檢查外科手術(shù)器械的插入和支撐的空心的、圓筒形通道。在另一個(gè)實(shí)施例中，該助進(jìn)器被做成有助于將二氧化碳?xì)怏w輸入患者腹腔的形狀。本發(fā)明還公開了一種改進(jìn)的套管針助進(jìn)器刀片的彎曲尖端。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1084729SQ9310944
公開日1994年4月6日 申請日期1993年6月16日 優(yōu)先權(quán)日1993年6月16日
發(fā)明者W·M·基爾什, Y·H·朱 申請人:洛馬林達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)中心