專利名稱：中風(fēng)酊霜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥軟膏劑，確切地說是一種治療腦動(dòng)脈硬化、腦血管意外引起的半身不遂、失語等疾病的中藥酊霜。
中藥酊霜是一種半固體乳狀膏劑，是軟膏劑的一個(gè)新品種。人民衛(wèi)生出版社1992年出版的奚念朱、顧學(xué)裘主編的《藥劑學(xué)》中所記載的軟膏劑(350-365頁)沒有涉及中藥酊霜的制劑，其所記載的軟膏劑含有較多的蛋白質(zhì)、淀粉、凝膠成份，影響療效，或者用藥單一、不能達(dá)到良好的治療效果，而且制劑的滲透性、吸收性差，穩(wěn)定性差，需加防腐劑、抗氧化劑，又有油性，不易洗滌，它們主要起保護(hù)、潤(rùn)滑和局部治療作用，沒有關(guān)于多種治療腦血管疾病的外用中藥酊霜。
本發(fā)明的目的就是提供一種能治療多種腦血管疾病的，滲透性、吸收性好的，療效高、易洗滌的外用中藥酊霜。
A、中風(fēng)酊霜是將水蛭按重量取3份，當(dāng)歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花、山甲、土元、地龍、血竭、生南星、石菖蒲按重量2份，將它們配制成中藥，B、將配制成的中藥加入重量百分比為90%的乙醇，用回流熱浸法提取得到中藥酊劑，A中所配中藥、乙醇和所得到的酊劑的重量比為中藥∶乙醇∶酊劑＝1∶2∶1，C、將用乙醇提取過的藥渣用煎煮法獲得中藥湯劑，所得湯劑與中藥的重量比為中藥∶湯劑＝1∶1，D、在室溫下將酊劑和湯劑混合，并沉淀24-48小時(shí)，然后過濾得到混合液，
E、在室溫下，向該液中加入硬脂酸、司盤-80、吐溫-80，其重量比為混合液∶硬脂酸∶司盤-80∶吐溫-80＝1∶0.17∶0.14∶0.08，再將該混合物加熱并攪拌至硬脂酸溶化，然后停止加熱，同時(shí)持續(xù)攪拌至該混合物冷卻至室溫，即制得中風(fēng)酊霜，所得中風(fēng)酊霜的有效成份含量為15.1%，其為淡紅色半固體，熔點(diǎn)為40-49℃，密度為1.22-1.23g/cm3。
中風(fēng)酊霜還包括葛根、羌活、白芷、桂枝、細(xì)辛、香附、木香、陳皮、只殼、三棱、莪術(shù)、五靈脂、丹參、丹皮、姜黃、郁金、生半下、皂角、白芥子、白附子、遠(yuǎn)志、竹黃、黃精、熟地、首烏、杞子、山芋、杜仲、冰片、薄荷冰，它們的用量與當(dāng)歸比為，當(dāng)按重量取2份，葛根和其余的藥按重量取1份。
上面所述的回流熱浸法采用連續(xù)回流提取裝置，即將蒸發(fā)鍋中蒸出的氣體冷凝后，再回流到蒸發(fā)鍋內(nèi)，其回流時(shí)間為5-6小時(shí)，溫度為60-70℃。
如上所述的煎煮法為將含醇的藥渣加水煎煮兩遍，將湯劑濃縮至與配制成的中藥的重量相等。
本發(fā)明利用乙醇和水提取中藥的有效成分，將中藥揮發(fā)油成份和水溶、醇溶性的成份提煉出來，同時(shí)將中藥的蛋白質(zhì)、淀粉和凝膠成份沉淀而除去，它將酊劑與軟膏劑的優(yōu)點(diǎn)結(jié)合在一起，故該制劑的純度高，療效好，易于滲透、吸收，而且制劑穩(wěn)定，無需加防腐劑、抗氧化劑，又易洗滌。其療效按1983年全國中醫(yī)內(nèi)科學(xué)會(huì)中風(fēng)病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)治療腦血栓形成初期同傳統(tǒng)中藥湯劑的療效對(duì)比為
例1.
處方為當(dāng)歸2、赤芍2、水蛭3、川芎2、桃仁2、紅花2、山甲2、土元2、地龍2、血竭2、生南星2、石菖蒲2A、將上方按比例稱取一份250g，加入重量百分比為90%的乙醇500g，在60℃下，用回流熱浸法提取5小時(shí)，得到酊劑250g，B、將提取過的藥渣用1000g水煎煮2遍，過濾濃縮得到湯劑250g，C、在室溫下，把酊劑慢慢倒入湯劑中，攪拌均勻后沉淀24小時(shí)，然后過濾得到混合液490g，D、在室溫下，向混合液中加入硬脂酸71.6g，司盤-8068g，吐溫-8040.8g，E、將該混合物加熱并攪拌至硬脂酸溶化，然后停止加熱，同時(shí)不斷攪拌至該混合物冷卻至室溫，即制得中風(fēng)酊霜，所得中風(fēng)酊霜的有效成分含量為15.1%，為淡紅色半固體，密度為1.23g/cm3，熔點(diǎn)40-49℃。
例2.
處方為當(dāng)歸2、赤芍2、川芎2、桃仁2、紅花2、山甲2、土元2、地龍2、水蛭3、血竭2、生南星2、石菖蒲2、葛根1、羌活1、白芷1、桂枝1、細(xì)辛1、香附1、木香1、陳皮1、只殼1、三棱1、莪術(shù)1、五靈脂1、丹參1、丹皮1、姜黃1、郁金1、生半下1、皂角1、白附子1、白芥子1、遠(yuǎn)志1、竹黃1、黃精1、熟地1、首烏1、杞子1、山芋1、杜仲1、冰片1、薄荷冰1
A、將上方核比例稱取一份藥重530g(冰片、薄荷冰除外)，然后加入重量百分比為90%的乙醇1060g，在70℃下，用回流熱浸法提取6小時(shí)，得到酊劑530g，B、將提取過的藥渣加入2000g水，煎煮兩遍，然后過濾濃縮得到湯劑530g，C、在室溫下，把酊劑慢慢倒入湯劑中，攪拌均勻后沉淀48小時(shí)，然后過濾得到混合液1039g，D、在室溫下，向混合液中加入硬脂酸171.6g、司盤-80 144g、吐溫-80 85.8g，再將該混合物加熱并攪拌至硬脂酸溶化，然后停止加熱，同時(shí)持續(xù)攪拌至該混合物溫度為40℃加入冰片10g、薄荷冰10g，然后攪拌冷卻至室溫，即制得中風(fēng)酊霜，所得中風(fēng)酊霜的有效成分含量為15.1%，為淡紅色半固體，密度為1.22g/cm3，熔點(diǎn)為40-49℃。
權(quán)利要求
1.種中風(fēng)酊霜，其特征是A、將水蛭按重量取3份，當(dāng)歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花、山甲、土元、地龍、血竭、生南星、石菖蒲按重量取2份，將它們配制成中藥，B、將配制成的中藥加入重量百分比為90%的乙醇，用回流熱浸法獲得酊劑，A中所配中藥、乙醇和所得到的酊劑的重量比為中藥∶乙醇∶酊劑=1∶2∶1，C、將用乙醇提取過的藥渣用煎煮法獲得中藥湯劑，所得湯劑與中藥的重量比為1∶1，D、在室溫下將酊劑和湯劑混合，沉淀過濾后得到混合液，E、在室溫下，向該液中加入硬脂酸、司盤-80、吐溫-80，再將該混合物加熱并攪拌至硬脂酸溶化，然后停止加熱，同時(shí)持續(xù)攪拌至該混合物冷卻至室溫，即制得中風(fēng)酊霜，所得中風(fēng)酊霜的有效成份含量為15.1%，其為淡紅半固體，熔點(diǎn)為40-49℃，密度為1.22-1.23g/cm3。
2.按照權(quán)利要求1所述的中風(fēng)酊霜，其特征在于還包括葛根、羌活、白芷、桂枝、細(xì)辛、香附、木香、陳皮、只殼、三棱、莪術(shù)、五靈脂、丹參、丹皮、姜黃、郁金、生半下、皂角、白芥子、白附子、遠(yuǎn)志、竹黃、黃精、熟地、首烏、杞子、山芋、杜仲、冰片、薄荷冰，它們的用量與當(dāng)歸比為，當(dāng)歸按重量取2份，葛根和其余的藥按重量取1份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中風(fēng)酊霜，其特征在于回流熱浸法采用連續(xù)回流提取裝置，即將蒸發(fā)鍋中蒸出的氣體冷凝后，再回流到蒸發(fā)鍋內(nèi)，其回流時(shí)間為5-6小時(shí)，溫度為60-70℃。
4.按照權(quán)利要求1所述的中風(fēng)酊霜，其特征在于煎煮法用含有乙醇的藥渣作原料，加水煎煮兩遍，至濃縮成的湯劑與配制成的中藥重量相等。
5.按照權(quán)利要求1所述的中風(fēng)酊霜，其特征在于酊劑和湯劑混合后，沉淀24-48小時(shí)后再進(jìn)行過濾。
6.按照權(quán)利要求1所述的中風(fēng)酊霜，其特征在于將酊劑和湯劑混合、沉淀、過濾得到混合液后，再加入硬脂酸、司盤-80、吐溫-80，其重量比為混合液∶硬脂酸∶司盤-80∶吐溫-80＝1∶0.17∶0.14∶0.08。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療多種腦血管疾病的外用中風(fēng)酊霜，它是將當(dāng)歸、山甲、水蛭、土元等原料藥按一定的比例配制成中藥，用乙醇和水浸提出有效成分后制成外用酊霜，它所用的原料藥還可包括葛根、竹黃、白芥子、冰片等藥，本制劑的吸收性、滲透性好，穩(wěn)定性好，療效高，易洗滌，其治療腦血栓形成初期的有效率達(dá)92.6％。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1091972SQ9311519
公開日1994年9月14日 申請(qǐng)日期1993年10月23日 優(yōu)先權(quán)日1993年10月23日
發(fā)明者薛維著 申請(qǐng)人:薛維著