專利名稱：一種藥用硬膏及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于一種藥用硬膏及其制作方法。
硬膏是傷濕止痛膏，虎骨麝香膏，狗皮膏，辣椒膏，皮炎膏……等膏藥的總稱。它是在我國傳統(tǒng)的膏藥基礎(chǔ)上衍生的，是中藥西制的產(chǎn)物。中藥硬膏劑是中藥傳統(tǒng)劑型之一，它分為以鉛皂為基質(zhì)的鉛硬膏(黑膏藥，白膏藥)，以樹脂或植物油加熱熔合制成的樹脂硬膏(如松香膏)以及近代發(fā)展起來的以橡膠混合物為基質(zhì)的橡膠硬膏等。
近年來，由于橡皮膏的機(jī)械化生產(chǎn)推動了中藥橡皮膏的發(fā)展使其產(chǎn)量和應(yīng)用在中藥硬膏劑中處于主導(dǎo)地位，但由于橡皮膏的不透濕性以及構(gòu)成橡皮膏基質(zhì)的橡膠中的蛋白質(zhì)和松香中的松香酸，120＃汽油均為較強(qiáng)的過敏原，而且藥物釋放速度慢，在生產(chǎn)中容易造成失火爆炸事故，大量的溶劑散發(fā)到空氣中，對環(huán)境造成了嚴(yán)重的污染。
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處提供一種無有機(jī)溶劑，無毒，無刺激性，無皮膚致敏性，透氣性能好，藥物釋放速度快，生產(chǎn)安全無污染的以藥用丙烯酸乳液型壓敏膠為輔料的新型藥用硬膏。
本發(fā)明的技術(shù)方案是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的一種藥用硬膏，由底材(1)、涂硅防粘層(2)、藥物膠膜(3)、衛(wèi)生布(4)組成，衛(wèi)生布(4)與帶有涂硅防粘層的底材(1)中間夾有藥物膠膜(3)，藥物膠膜采用藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液，促進(jìn)劑，水，助劑，填料混溶而成。
將藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液按(65-75)∶(25-35)的比例混合攪拌均勻，爾后，再把已研磨、分散處理好的水、助劑、填料，投入其中一起放入攪拌裝置中攪拌混勻制成藥物膠，將該藥物膠放入涂布機(jī)貯料槽中，啟動涂布機(jī)，將藥物膠均勻地涂于帶有涂硅防粘層的底材(1)或衛(wèi)生布(4)上，控制其厚度，烘干成膜，與衛(wèi)生布(4)或帶有涂硅防粘層的底材(1)復(fù)合后分切成片。
另外，藥用丙烯酸乳液型壓敏膠選用C3丙烯酸酯為主單體，C1-C4丙烯酸酯及乙烯基單體為付單體，丙烯酸，甲基丙烯酸，丙烯酰胺為官能單體，丙烯酸和甲基丙烯酸及其酯也可以與多種單體和極性單體共聚。引進(jìn)其它單體是用來克服丙烯酸型壓敏膠凝集力(內(nèi)聚力)不足問題。該膠玻璃化溫度限制在-48℃～-55℃，乳化劑選用復(fù)合型，固含量在50-60%。
制膠工藝采取雙乳化間歇法生產(chǎn)，首先把主單體，付單體，官能單體加入到乳化裝置中，然后依次加入乳化劑，水，部分引發(fā)劑，啟動攪拌進(jìn)行乳化，乳化時間約一小時，待用;同時，在聚合裝置內(nèi)依次加入水，乳化劑和部分引發(fā)劑，升溫到65℃開始加入乳化裝置內(nèi)已乳化好的單體，反應(yīng)1.5-2小時，反應(yīng)溫度65℃-100℃，在保溫期內(nèi)為了使殘余單體降到最低點(diǎn)，還要補(bǔ)加部分引發(fā)劑，使反應(yīng)完全，反應(yīng)終止時還要抽真空以排除殘余單體，而后放料，過濾包裝。
該膠能與制膏的各種中藥提浸液互溶，并具備橡膠型和丙烯酸型兩膠的各自優(yōu)點(diǎn)。
國家醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心檢測結(jié)果
下面結(jié)合附圖來加以說明

圖1為該藥用硬膏的結(jié)構(gòu)2為該藥用硬膏的制作工藝流程3為藥用丙烯酸乳液型壓敏膠制作工藝流程圖實(shí)施例1一種藥用硬膏，由底材(1)、涂硅防粘層(2)、藥物膠膜(3)、衛(wèi)生布(4)組成，衛(wèi)生布(4)與帶有涂硅防粘層的底材(1)中間夾有藥物膠膜(3)，藥物膠膜采用藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液，促進(jìn)劑，水，助劑，填料混溶而成。
將藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液按75∶25的比例混合攪拌均勻，爾后，再把已研磨，分散處理好的水、助劑、填料投入其中一起放入攪拌裝置中攪拌混勻制成藥物膠，將該藥物膠放入涂布機(jī)貯料槽中，啟動涂布機(jī)，將藥物膠均勻地涂于帶有涂硅防粘層的底材(1)上，控制其厚度，烘干成膜，與衛(wèi)生布復(fù)合后分切成片。
另外，藥用丙烯酸乳液型藥用壓敏膠選用C3丙烯酸酯為主單體，C4和乙烯基單體為付單體，丙烯酰胺為官能單體，玻璃化溫度限制在-48℃～-55℃，固含量在50-60%。
制膠工藝采用雙乳化間歇法生產(chǎn)，首先把主單體，付單體，官能單體加入到乳化裝置中，然后依次加入乳化劑，水，部分引發(fā)劑，啟動攪拌進(jìn)行乳化，乳化時間為一小時，待用;同時在聚合裝置內(nèi)依次加入水，乳化劑和部分引發(fā)劑，升溫到65℃開始加入乳化裝置內(nèi)已乳化好的單體，反應(yīng)1.5-2小時，反應(yīng)溫度65℃-100℃，在保溫期內(nèi)為了使殘余單體降到最低點(diǎn)，還要補(bǔ)加部分引發(fā)劑，使反應(yīng)完全，反應(yīng)終止時還要抽真空以排除單體，而后放料，過濾，稱量包裝。
實(shí)施例2以C3為主單體，C2、C4和醋酸乙烯為付單體，甲基丙烯酸為官能單體，制出的藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸進(jìn)行混溶，其比例為75∶25。制膠和制膏工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例3以C3為主單體，C4和醋酸乙烯為付單體，丙烯酸為官能單體，制出的藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液進(jìn)行混溶，其比例為75∶25。制膠和制膏工藝同實(shí)施例1。實(shí)施例4以C3為主單體，C4和苯乙烯為付單體，丙烯酰胺為官能單體，制出的藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液進(jìn)行混溶，其比例為70∶30。制膠和制膏工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例5以C3為主單體，C2、C4和醋酸乙烯為付單體，甲基丙烯酸為官能單體，制出的藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液進(jìn)行混溶，其比例為70∶30。制膠和制膏工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例6以C3為主單體，C4和醋酸乙烯為付單體，丙烯酸為官能單體，制出的藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液進(jìn)行混溶，其比例為70∶30。制膠和制膏工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例7以C3為主單體，C4和苯乙烯為付單體，丙烯酰胺為官能單體，制出的藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液進(jìn)行混溶，其比例為65∶35。制膠和制膏工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例8以C3為主單體，C2、C4和醋酸乙烯為付單體，甲基丙烯酸為官能單體，制出的藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液進(jìn)行混溶，其比例為65∶35。制膠和制膏工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例9以C3為主單體，C4和醋酸乙烯為付單體，丙烯酸為官能單體，制出的藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液進(jìn)行混溶，其比例為65∶35。制膠和制膏工藝同實(shí)施例1。
按照以上實(shí)施例制備的硬膏，其粘附力(adhesivestrenth)，投錨力(keyingstrenth)、凝集力(cohesivestrenth)、粘性(tackiness)皆優(yōu)于橡膠型硬膏。該藥用丙烯酸乳液型壓敏膠是制備硬膏工藝較為理想的藥用輔料。
權(quán)利要求
1.一種藥用硬膏，由底材(1)、涂硅防粘層(2)、藥物膠膜(3)、衛(wèi)生布(4)組成，衛(wèi)生布(4)與帶有涂硅防粘層的底材(1)中間夾有藥物膠膜(3)，其特征在于藥物膠膜采用藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液，促進(jìn)劑，水，助劑，填料混溶而成。
2.一種制作權(quán)利要求1所述的藥用硬膏的方法，其特征是將水，助劑，填料經(jīng)研磨分散處理后與重量比為(65-75)∶(25-35)的藥用丙烯酸乳液型壓敏膠及中藥提浸液一起放入攪拌裝置中攪拌混勻制成藥物膠，將該藥物膠放入涂布機(jī)貯料槽中，啟動涂布機(jī)，將藥物膠均勻地涂于帶有涂硅防粘層的底材(1)或衛(wèi)生布(4)上，控制其厚度，烘干成膜，與衛(wèi)生布(4)或帶有涂硅防粘層的底材(1)復(fù)合后分切成片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制作藥用硬膏的方法，其特征是藥用丙烯酸乳液型壓敏膠選用C3丙烯酸酯為主單體，C1-C4丙烯酸酯及乙烯基單體為付單體，丙烯酸，甲基丙烯酸，丙烯酰胺為官能單體，使其玻璃化溫度限制在-48℃～-55℃，乳化劑選用復(fù)合型，固含量在50-60%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥用硬膏及其制作方法。該藥用硬膏由底材，涂硅防粘層，藥物膠膜，衛(wèi)生布組成。衛(wèi)生布與帶有涂硅防粘層的底材中間夾有藥物膠膜。其特點(diǎn)是藥物膠膜采用藥用丙烯酸乳液型壓敏膠與中藥提浸液，促進(jìn)劑，水，助劑，填料混溶而成。該藥用硬膏具有無有機(jī)溶劑，無毒，無刺激性，無皮膚致敏性，透氣性能好，藥物釋放速度快，生產(chǎn)安全，無污染的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K9/70GK1098622SQ9311572
公開日1995年2月15日 申請日期1993年8月9日 優(yōu)先權(quán)日1993年8月9日
發(fā)明者吳紹壇, 張素蓉 申請人:吳紹壇, 張素蓉