專利名稱：無菌一次性切管器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
無菌一次性切管器是手工操作的非金屬剪切器械?？勺鳛椴裳?、分漿的工具，亦可作醫(yī)療用的剪切非金屬管的工具。
為發(fā)防止采漿(即血漿、下同)、輸血過程中的交叉感染，目前，全國各生物制品研究所、血站等采血供血單位均使用了一次性采血、輸血器具。但據(jù)報道，″……對多次單采血漿回輸血球的獻血員檢測，發(fā)現(xiàn)HCV(丙型肝炎，下同)感染率很高，……″在對獻血者采血和分漿的過程中，需要六次剪斷采(輸)血管、而共用一把剪刀，剪刀及其刃口反復(fù)的與眾多獻血者的血液接觸。據(jù)有關(guān)人士研究認為″在我國HVC感染不很嚴重，而獻血員管理不當，正是造成輸血感染，導(dǎo)致HCV發(fā)生率上升的一個重要原因?！?請見″丙型肝炎診斷試劑的研究″陶其敏等，《北京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報》1992年24卷第4期)據(jù)在上海地區(qū)調(diào)查表明，首次獻血人員1004人中，抗HCV反應(yīng)為陽性者僅為2例，不到千分之二。而在河北地區(qū)對多次獻血者74例的HCV檢測發(fā)現(xiàn)呈陽性的高達32.4％，(請見″上海市獻血者和肝病門診患者抗丙型肝炎病毒抗體的調(diào)查″韓松等《中華傳染病雜志》，1992年第10卷第一期)。所以可認為HCV感染是輸血后非甲非乙型肝炎的主要原因(請見″血液病患者丙型肝炎病毒感染″劉劍等《中華血液學(xué)雜志》1992年第13卷第11期)。鑒此，為了保護獻血員的健康，在1992年10月召開的全國采漿工作會議上制訂了新的《采漿技術(shù)規(guī)范》(討論稿)，按照規(guī)范采血和分漿必須一人使用一剪或一刀。而這一規(guī)范的實施，有賴于相應(yīng)的與之配套的剪刀工具。目前常用的是手術(shù)剪刀，其價格每把約12元，將其作為一次性使用是不合算的。據(jù)悉已有若干個單位已設(shè)計和研制出數(shù)種一次性切管器，其形狀和結(jié)構(gòu)與通用剪刀相似，只是尺寸大小有所不同，在價格性能比方面亦不能滿足要求。因此血站和有關(guān)部門還沒有按此規(guī)范操作，發(fā)明人從中得到了啟示和動力。為了驗證本實用新型的新穎性，曾對部分專利文獻進行了檢索和市場調(diào)查，亦未發(fā)現(xiàn)與本實用新型相近似的技術(shù)方案或產(chǎn)品公開發(fā)表過和投入市場公開銷售。
設(shè)計和實施本實用新型的目的在于為血站或醫(yī)療衛(wèi)生部門提供一種一次的、廉價的輸血防污染切管器，使之采血、分漿操作規(guī)范化，以確保輸血者和被輸血者的健康。
本實用新型的構(gòu)思是將一薄型鋒利不銹鋼刀片鑲嵌在一開環(huán)的具有彈性的塑料圈(或彈力夾)的一端，而另一端開有“十”型凹圓弧槽。將采(輸)血管置于圓弧托管槽內(nèi)，借助于操作員的手按下刀片的壓力，使刀片與凹槽相嚙合，將采(輸)血管切斷。
下面結(jié)合實施例對本實用新型作進一步的說明。


圖1、圖2是本實用新型的一種實施方案。其中
圖1為正視圖，圖2為A－A斷面剖視圖，圖中1－彈性塑料圈；2－刀片；3－圓弧托管槽；4－刀片槽。刀片可利用不銹鋼剃須刀片改制，也可另行設(shè)計一種專用的小刀片，將之鑲嵌在一次注塑成型的彈性塑料圈內(nèi)，這種塑料為無毒高分子材料。切管器制作完畢后包裝并經(jīng)γ射線輻照消毒滅菌處理，使產(chǎn)品安全可靠。使用時，將采(輸)血管置于圓弧托管槽3內(nèi)，操作員用手指按壓彈性塑料圈1的兩端，使刀片2與刀片槽4相嚙合，采(輸)血管即被切斷。
圖3為本實用新型的另一種實施方案。圖中1、2－夾板；3－刀片；4－彈簧；5－固定銷釘；6－呈″十″字型的凹圓弧槽。夾板可由塑料、木料和竹料等制成，刀片被鑲嵌在夾板1上，彈簧4安裝在夾板1、2之間，通過固定銷釘5，使夾板1、2與彈簧4聯(lián)接起來并予以固定，最后包裝并經(jīng)γ射線輻照消毒滅菌處理。其操作使用方法與前實施方案相同。
實驗證明一只切管器在連續(xù)進行200余次的切割作業(yè)之后，仍保持了良好的性能，因此，本技術(shù)方案是可行的。與現(xiàn)在采用的手術(shù)剪刀作為切管器的代用品相比，無菌一次性切管器具有以下的優(yōu)點和效果
1.操作簡便，使用安全可靠，保證了獻血人員的健康。
2.制造工藝簡單，凈重約3克。
3.成本低廉，僅為手術(shù)剪刀的1.5％。
因此，本實用新型作為生物制品所、血站和醫(yī)療衛(wèi)生部門輔助配套的醫(yī)療器械是有生命力的，是有應(yīng)用前景的。
權(quán)利要求1.一種經(jīng)消毒滅菌處理的無菌一次性切管器，其特征是(1)由開環(huán)的具有彈性的塑料圈或彈力夾以入鑲嵌在其上一端的一薄型鋒利不銹鋼刀片組成；(2)在彈性塑料圈或彈力夾的另一端開有“+”字型凹圓弧槽。
專利摘要無菌一次性切管器是手工操作非金屬剪切裝置，可作為醫(yī)療、衛(wèi)生部門的采血分漿的手工工具。它將一鋒利的不銹鋼刀片鑲嵌在一開環(huán)、具有彈性的塑料圈(或夾板)的一端(或一面)，而另一端(或另一面)則開有“十”字形凹圓弧槽，將采(輸)血管置于圓弧托管槽內(nèi)，借助外力壓下刀片，即完成切割。使用安全可靠，制造工藝簡單，成本僅為手術(shù)剪刀的1.5％。它可作為一次性輸血防污染切管器，有效地防止了采血、輸血過程中的交叉感染，為采漿操作技術(shù)規(guī)范化提供了高性能價格比的剪切工具。
文檔編號A61M1/00GK2185127SQ9320880
公開日1994年12月14日 申請日期1993年4月6日 優(yōu)先權(quán)日1993年4月6日
發(fā)明者馮桂仙 申請人:馮桂仙