專利名稱：取樣工具的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種取樣工具特別適用于子宮頸細胞學的取樣，并結(jié)合所謂帕帕片科拉烏氏試驗，即；早期子宮頸癌細胞標本涂片檢驗，該試驗用于分辯子宮頸癌或癌的初期階段的出現(xiàn)，但本工具也適用于從子宮頸采集細胞、上皮碎片及分泌物，用于其它各類的試驗或檢查。
國際公布WO89／10724中公開了一種子宮頸取樣工具，上述工具包括有經(jīng)起絨處理表面的纖維，該纖維豎直直立的附屬于刷子的表面。在現(xiàn)有技術(shù)水平的工具的一實施例中，在一桿的圓錐形一端上有經(jīng)起絨處理的表面用以插入子宮頸，并有兩個經(jīng)起絨處理其表面的柔性并向后傾斜突出的瓣，該瓣與經(jīng)起絨處理的圓錐端部的后部連接。取樣可在子宮頸人部或子宮頸外部進行，但是從子宮頸外部采取足夠的細胞可能是困難的，因為當向工具施加壓力時，上述瓣容易向一側(cè)彎曲，同時在實際采樣中操作者不能確切知道瓣的位置。
按照本發(fā)明的工具它包含一桿，在桿的一端具有軸向定位的毛刺端部，有一對彈力柔性的毛刺部分在桿的相對各面處與軸向定位毛剌端部的后端相連接，毛剌部分以附屬于該處的豎直直立的纖維構(gòu)成經(jīng)起絨處理的區(qū)域，如在資料WO89／10724中所公開的內(nèi)容。
本發(fā)明的目的是生產(chǎn)一種用于子宮內(nèi)部及外部取樣的工具，該工具有經(jīng)起絨處理的表面，不論被取樣者存在有解剖學差異，該工具均可置于正確取樣位置，而且，能從子宮頸內(nèi)部及外部以及在它們之間的轉(zhuǎn)變區(qū)均能可靠采集細胞及分泌物，隨即將細胞及分泌物涂抹在一玻璃載片上，形成相互接近的二條寬的平行帶狀物，然后允許安全地進行試樣分析。
為了達到上述目的，按照本發(fā)明的工具，其特征在于通過二連桿的一端用鉸接方式與上述各柔性毛剌性毛剌部分的各外端相連接，以及上述各連桿的另一端以鉸接方式與桿連接以達到上述各柔性毛剌部分與桿連接，上述連桿與各柔性毛剌部分形成為一實質(zhì)上是有規(guī)則的四邊形結(jié)構(gòu)，上述四邊形結(jié)構(gòu)的對角線在上述四邊形中相互以直角相交，上述軸向毛剌端部，上述各柔性毛剌部分以及上述各連桿形成為一塑性材料的整體，設計的連桿具有適當?shù)膭傂?，因此本工具在正常情況可保持上述結(jié)構(gòu)，另有一滑動件可以越過上述連桿在上述桿上移動。
參照附圖，對本發(fā)明的一實施方案進行更詳細的敘述，其中


圖1按照本發(fā)明工具的透視圖；圖2在
圖1中所示本工具相反一面的透視圖3所示當以本工具取得的樣品涂抹在玻璃載片時，
圖1所示的工具的透視圖。
用于子宮內(nèi)部及子宮頸外部取樣的工具，包含一熱塑性塑料的注射模塑桿10。為了獲得需要的強度及彈性，桿的結(jié)構(gòu)為十字形截面桿的一端有一柄部11，靠近另一端有折斷缺口12，在最后提及的這一端有取樣毛剌與桿10成為一體。上述刷子包含一略帶圓錐形的端部13，端部13的后端部有兩個瓣形部分14，與端部13相對的各面連接，瓣形部分14具有彈性及撓性，端部13及部分14均經(jīng)過起絨處理，因此上述二部分形成連續(xù)的毛剌表面15，一對連桿16與部分14及桿10制成整體，以及這些連桿與部分14實質(zhì)上共同構(gòu)成有規(guī)則的四邊形，在此例中為菱形或近似正方形，它們的對角線在四邊形中實際上相交成直角。在連桿16及部分14之間為鉸鏈17，及在連桿與桿10之間的鉸鏈18，最可取的是它們包含有塑性材料的較細薄部分，并具有適當剛性使工具在正常狀態(tài)時保持其結(jié)構(gòu)，如釁1及2所示，部分14徊帶弧形在毛剌的外側(cè)具有凹形。
鉸邊17及18具有適當剛性，使實際上成直角的正交部分能在端部13處側(cè)向傾斜，同時具有適當剛性的上述正交部分使端部13在正交部分處于傾斜位置時可無困難地插入子宮頸。一U形截面的隔離件19與在位于部分14之間的端部13的底部為一整體，隔離件向其自由端張開。在二連件16的結(jié)合點處有一空腔20，該空腔能容納上述隔離件19的自由端。一滑動件21可沿桿10移動，該滑動件可被推動越過連桿16的以達到二連桿相對靠近，如圖3所示。
當所敘述的工具用于取樣時，將它的端部13插入子宮頸，部分14對著子宮頸外部，當在桿10施加壓力，則壓力通過連桿16傳遞給部分14的外側(cè)部分，以迫使部分14靠近子宮頸外部，隔離件19將一連桿16接合，并可能被空腔20容納，在此情況下，隔離件與桿10接合，因此使端部13穩(wěn)定。
當工具已以轉(zhuǎn)動取樣并從患者退出，而且已將采集的試樣涂抹在玻璃載片上，然后移動滑動件21越過連桿16使在端部13及鉸鏈17之間的連續(xù)毛剌表面15幾乎成為直線如圖3所示。
端部13的一側(cè)及部分14的一部分先涂抹樣品在玻璃載片上，然后另一側(cè)及部分14的另一部分再繼續(xù)進行。按照此涂抹方法端部13及部分14的一部分處于水平狀態(tài)的主平面位置對向玻璃載片，因而在玻璃載片上涂抹時得到了兩條帶狀物樣品，在上述兩條帶狀物各自地代表子宮頸內(nèi)部及子宮頸外部的范圍中很容易確定其轉(zhuǎn)變區(qū)。在玻璃載片上的樣品分析非常方便，有助于可靠診斷。
本工具的端部，即包含有在毛剌部分15上得到樣品的那一部分，能在折斷缺口12處折斷，并入入試管，將取得的樣品送出或在試管的液體中將樣品從刷子上洗下，供處理樣品以代替涂抹在玻璃載片上。
當然，上述實施方案可以修改，部分14及連桿17所形成的四邊形并非民需是菱形或正方形，如圖中所示，連桿16可能比部分14長。
在典型的情況下，構(gòu)成毛剌15的纖維長度至少約為0.5毫米，最佳是從0.5－3毫米，其直徑約為若干個0.01毫米，在取樣時只有引起流血的最小可能性。本工具為熱塑性塑料經(jīng)過注射模塑，適當?shù)乃芰蠟榫郾?，但是按照本發(fā)明其他塑料也可建議應用于本工具。
權(quán)利要求1.一種子宮頸內(nèi)部及子宮頸外部取樣工具，它包含一桿(10)、上述桿的一端有軸向毛刺的端部(13)及一對具有彈力的柔性毛刺部分(14)，該柔性毛刺部分與軸向毛刺端部的后端在上述桿的相對的各面相連接，上述毛刺的各部分以附屬于這些區(qū)域豎直直立的纖維構(gòu)成為經(jīng)起絨處理的各區(qū)域，其特征在于通過二連桿(16)以鉸接方式以其一端與上述柔性毛刺部分的外端連接，以及上述連桿的另一端與桿鉸接，以達到上述柔性毛刺部分(14)與桿10連接，上述二連桿與柔性毛刺部分結(jié)合形成實質(zhì)為有規(guī)則的四邊形結(jié)構(gòu)，它的對角線在四邊形內(nèi)實質(zhì)上以直角相交，上述軸向毛刺端部，上述柔性毛刺部分及上述連桿組成一塑料材料的整體，上述鉸鏈(17、18)均設計有適當剛性使上述工具在正常情況下能保持上述結(jié)構(gòu)、一滑動件(21)在上述桿(10)上移動，可越過上述連桿(16)。
2.按權(quán)利要求1中所述的取樣工具，其特征在于一伸出朝向桿的隔離件(19)，在上述柔性毛剌部分(14)之間與軸向毛剌的端部(13)的底部連接，上述隔離件的自由端與桿(10)的端部及／或與連桿(16)相接合。
3.按權(quán)利要求2中所述的取樣工具，其特征在于在上述桿(10)的端部有一空腔(20)用以容納隔離件(19)的端部。
4.按權(quán)利要求1－3任一所述的取樣工具，其特征在于鉸鏈(17、18)包含有塑性材料的較細薄部分。
5.按權(quán)利要求1－4任一所述的取樣工具，其特征在于上述四邊形具有正方形或菱形的形狀。
專利摘要本實用新型取樣工具，它包含一桿、上述桿的一端有軸向毛刺的端部及一對具有彈力的柔性毛刺部分，該后端在上述桿的相對面上相連接，上述毛刺的各部分以附屬于這些區(qū)域經(jīng)起絨處理的豎直直立的纖維構(gòu)成。通過二連桿(16)以鉸接方式聯(lián)接，其一端與柔性毛刺部分的外端連接，其另一端與桿鉸結(jié)為有規(guī)則的四邊形結(jié)構(gòu)。上述毛刺部分及連桿均以塑性材料構(gòu)成整體，鉸鏈(17)的設計具有適當?shù)膭傂?，使工具在正常情況下保持上述結(jié)構(gòu)。
文檔編號A61B10/00GK2183735SQ9324770
公開日1994年11月30日 申請日期1993年12月8日 優(yōu)先權(quán)日1993年12月8日
發(fā)明者簡·克爾倫 申請人:梅茲坎得·Ab