專利名稱：一種鎮(zhèn)咳治喘口服劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品及其制備方法，特別是一種鎮(zhèn)咳治喘口服劑的藥物成份和物料配比及其制備方法。
目前用于治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的藥物，口服的有麻黃素、氨茶堿等，肌肉注射和靜脈注射的有腎上腺素和異丙腎上腺素等。這些藥物都存在著一定的毒副作用，尤其是對心血管系統(tǒng)副作用較大，而且治愈率低，大都只能緩解癥狀，不能從根本上解除病因。《中西醫(yī)結(jié)合雜》1991.11(4)報(bào)道的一種治療支氣管哮喘和慢性支氣管炎的藥物，它是巖白菜素與死卡介苗等量混合的一種復(fù)方片劑，該藥從成份上講是科學(xué)的，因?yàn)閹r白菜素具有平喘止咳的治標(biāo)作用，死卡介苗具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的治本作用。但是它的配方不夠合理，治療效果不佳，另外它的療程長達(dá)三個(gè)月，不符合中藥新藥治療哮喘癥的臨床研究指導(dǎo)原則。
本發(fā)明的目的是提供一種治療支氣管哮喘、和慢性支氣管炎的藥物及其制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的在無菌控制區(qū)內(nèi)，將巖白菜素和滅活卡介菌兩種藥物以2∶1的比例混合，再加入藥用淀粉和適量硬脂酸鎂等輔料，分別制成一種內(nèi)層是巖白菜素片，外層是卡介苗糖漿包衣的片劑和一種巖白菜素片在內(nèi)、卡介苗糖漿包衣的片劑和一種巖白菜素片在內(nèi)、卡介苗在外的雙層片劑，以及一種膠囊劑型。其制作方法是1、片劑的制備在無菌控制區(qū)內(nèi)將藥用淀粉和巖白菜素粉按(2～4)∶1的比例混合，再用適量的淀粉漿滲和，按常規(guī)法制粒、壓片，即成片重為0.1～0.3g的素片，然后取巖白素1/2量的滅活卡介苗粉與等量滑石粉混合，再用下述方法分別制成糖衣片劑和雙層片劑;
a、取適量糖漿，按一漿一粉法，給素片包衣，制成一種巖白菜素片在內(nèi)，卡介苗在外層包衣的糖衣片劑;
b、滅活卡介苗粉與淀粉混合后，經(jīng)制粒、烘干、整粒，在巖白菜素片上直接壓片，制成一種巖白菜素片在內(nèi)，卡介苗在外層的雙層片劑。
2、膠囊的制備在控制區(qū)內(nèi)，將巖白菜素粉和滅活卡介苗粉按2∶1比例混勻，加入適量藥用淀粉、淀粉漿和適量Ls-HPC，制粒、烘干，再加入0.3～0.6%干粒重的硬脂酸鎂，混勻后過篩、整粒，然后裝入膠囊，制成一種膠囊劑型。
本發(fā)明配方科學(xué)、劑型合理，在外層的滅活卡介苗易被口腔粘膜吸收、較快地刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，引起免疫應(yīng)答;內(nèi)層味苦的巖白菜素劑量恰當(dāng)，在胃腸道內(nèi)能較快地被吸收，起到鎮(zhèn)咳平喘和消炎作用，表現(xiàn)出明顯的近期功效。本發(fā)明療程只是十天，療程短，符合中藥新藥治療哮喘癥的臨床研究指導(dǎo)原則，并且療效很顯著。
實(shí)施例1、1000片糖衣片劑的制備a、巖白菜素片的制備①、在無菌控制區(qū)內(nèi)稱取巖白菜素粉55g，藥用干淀粉192g，把兩者混合均勻;
②、取12g干淀粉，加入100ml沸水?dāng)嚢瑁由w悶熱3分鐘成半透明狀;即為淀粉漿;
③、取適量淀粉漿加入上述①中，拌勻制粒，濕粒過14目篩后置入50℃一萬級的恒溫烘房中烘干，干粒壓片1000片。
b、包衣①、稱取一定量的卡介苗菌，在60℃烘箱中烘1小時(shí)，再在40℃下烘干，將烘干的卡介苗粉碎，過200目篩;即成滅活卡介苗。
②、稱取滅活卡介苗25g和滑石粉25g，把二者混合攪勻，按常規(guī)制備糖漿適量，按常規(guī)一漿一粉法給1000片巖白菜素片包衣，即得1000片鎮(zhèn)咳治喘口服糖衣片劑。
實(shí)施例2、1000片雙層片劑的制備分別稱取25g滅活卡介苗和25g淀粉，將二者混合均勻后加入適量淀粉漿，直接在1000片巖白菜素片上壓片，即得1000片鎮(zhèn)咳治喘口服雙層片劑。
實(shí)施例3、1000粒膠囊的制備在無菌控制區(qū)內(nèi)稱取巖白菜素粉110g，滅活卡介苗粉50g、藥用淀粉20g，Ls-HPC20g將四種原料混合均勻，加入適量淀粉漿、攪勻制粒，過14目篩后置入50℃烘房中烘干，干粒中加入0.6g硬脂酸鎂，拌勻、整粒后裝入1000粒膠囊中，即得1000粒鎮(zhèn)咳治喘口服膠囊。
權(quán)利要求
1.一種鎮(zhèn)咳治喘口服劑，其特征在于它是用巖白菜素和滅活卡介苗粉兩種藥物，以2∶1的比例配合，加入輔料，分別制成一種片劑和一種膠囊，其制作方法是(1)一種鎮(zhèn)咳治喘口服片劑的制備，在無菌控制區(qū)內(nèi)將藥用淀粉和巖白菜素粉按(2～4)∶1的比例混合，再用適量的淀粉漿滲和，按常規(guī)法制粒、壓片，即成片重為0.1～0.3g的素片，然后取巖白菜素1/2量的滅活卡介苗粉，與等量滑石粉混合，用下述方法分別制成糖衣片劑和雙層片劑。a、取糖漿，按一漿一粉法，給素片包衣，制成一種糖衣片劑，b、滅活卡介苗與淀粉混合后，經(jīng)制粒、烘干、整粒，在巖白菜素片上直接壓片，制成一種雙層片劑，(2)一種鎮(zhèn)咳治喘口服膠囊的制備在控制區(qū)內(nèi)，將巖白菜素粉和滅活卡介苗粉按2∶1比例混勻，加入適量藥用淀粉、淀粉漿和適量Ls-HPC，制粒烘干，再加入0.3～0.6%干粒重的硬脂酸鎂，混勻、過篩、整粒，然后裝入膠囊，制成一種膠囊劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種鎮(zhèn)咳治喘口服劑藥品及其制作方法，其特征在于它是用巖白菜素和滅活卡介苗粉兩種藥物，以2∶1的比例配合，加入藥用淀粉等輔料，分別制成一種內(nèi)層是巖白菜素片，外層是卡介苗糖漿包衣的片劑和一種巖白菜素片在內(nèi)、卡介苗在外的雙層片劑，以及一種膠囊劑型。本發(fā)明配方科學(xué)、劑型合理、療程短，具有用藥后立即鎮(zhèn)咳平喘的近期功效，又有平咳治喘，消除炎癥、治愈患者的顯著療效。
文檔編號A61K39/04GK1106298SQ9410041
公開日1995年8月9日 申請日期1994年1月24日 優(yōu)先權(quán)日1994年1月24日
發(fā)明者湯利榮, 張守明, 李建基, 白鋒云 申請人:陜西省生物制品研究所