專利名稱：一種祛齲材料及其除垢組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種牙科用配制品，尤其是一種在填補(bǔ)缺損的牙齒，如牙齒齲洞前使用的祛齲材料及其清除牙齒上的結(jié)石的除垢組合物。
在填補(bǔ)缺損的牙齒如牙齒齲洞前，需要祛除齲洞內(nèi)的齲蝕物并對(duì)齲洞表面進(jìn)行預(yù)處理，以使填補(bǔ)材料與牙齒牢固粘結(jié)，多年來(lái)牙科領(lǐng)域均使用牙科鉆機(jī)，用鉆磨的方法祛除齲洞內(nèi)的齲蝕物，采用牙科鉆機(jī)鉆磨對(duì)患者的聽覺(jué)、神經(jīng)等都是一種強(qiáng)刺激，特別不適于老者、兒童及心血管疾病的患者。
為避免這些缺點(diǎn)，一種公知的方法是用強(qiáng)酸如磷酸腐蝕牙質(zhì)以祛除齲蝕物(Zidan et al scand.J.Dental Res.88，348—351<1980>)；另一種公知的方法是利用PH值在0.1到3.5之間含有一種酸和一種兩性氨基化合物的水溶液處理牙質(zhì)齲洞(CN88102433A)；其作用機(jī)理是利用酸性溶液與牙質(zhì)中鈣起化學(xué)反應(yīng)，以達(dá)到脫鈣、祛齲的目的。采用上述方法，酸性溶液對(duì)口腔組織有刺激，并且酸性溶液極易滲入牙質(zhì)深部，造成牙質(zhì)深層組織疏松及對(duì)牙髓的刺激，這種對(duì)牙質(zhì)的破壞及對(duì)牙髓組織的刺激很難恢復(fù)，甚至造成壞死，因此難以為公眾接受；調(diào)節(jié)上述酸性溶液PH值至適于人體的中性范圍，則脫鈣能力整，不能達(dá)到脫鈣祛齲的目的。此已成為困撓該項(xiàng)技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展的主要的制約因素。
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種無(wú)毒無(wú)刺激，僅在牙質(zhì)齲洞表層起作用不損傷牙髓的祛齲材料，使用該祛齲材料可控制牙質(zhì)的腐蝕程度，以形成適宜的洞形。
本發(fā)明的目的還在于利用上述祛齲材料的脫鈣作用制成以多種口腔組合物為基質(zhì)的清除牙結(jié)石的除垢組合物。
本發(fā)明的目的可通過(guò)以下措施實(shí)現(xiàn)一種祛齲材料，為含有氨及銨鹽的水溶液與植物油、乳化劑生成的乳劑，該乳劑PH值大于4.5；該乳劑PH值最佳范圍在5.5—6.5之間。
本發(fā)明的目的還可通過(guò)如下措施實(shí)現(xiàn)該乳劑中還含有一種或幾種具有羥基(＞-OH)或酮基(＞＝O)活性基團(tuán)的有機(jī)化合物。
本發(fā)明還可在口腔組合物中加入抑制劑量的上述祛齲材料，以制成清除牙結(jié)石的除垢組合物。
本發(fā)明的乳劑所用的氨為氨的水溶液(NH4·H2O)。
本發(fā)明的乳劑所用的銨鹽為強(qiáng)無(wú)機(jī)酸如鹽酸、硫酸、硝酸、磷酸等與銨(NH4+)生成的鹽如氯化銨、硫酸銨、硝酸銨、碳酸銨等。
本發(fā)明的乳劑所用的植物油有花生油、菜籽油、茶籽油、棉籽油、蓖麻油、棕櫚油等。
本發(fā)明的乳劑所用的乳化劑有阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、白芨膠、羥甲基纖維素納、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、甘油酸酯、環(huán)糊精類等；本發(fā)明的乳劑所用的具有羥基(＞-OH)或酮基(＞＝O)活性基團(tuán)的有機(jī)化合物，包括酚類、環(huán)酮類、醌類、環(huán)狀醇類，如苯酚、丁香酚、棉籽油酚、樟腦、環(huán)己酮、苯乙酮、萘醌、蒽醌、薄荷腦、環(huán)己醇、苯甲醇等。
本發(fā)明的除垢組合物所用的口腔組合物有牙膏、含漱劑、糖錠劑、口香糖等。
本發(fā)明是在氨(NH9+)與銨(NH4+)的水溶液中加入植物油，一種或幾種乳化劑，形成水包油、油包水以及水/油/水、水/油/水/油等多種類型乳滴組成的PH值大于4.5的乳劑；根據(jù)已知的生理解剖知識(shí)，骨質(zhì)(包括牙本質(zhì))是由骨膠構(gòu)成網(wǎng)架，以磷酸氫鈣填于其中構(gòu)成，上述乳劑中乳滴中的油質(zhì)易于和同為有機(jī)質(zhì)的骨膠親和，至使乳滴中油質(zhì)與水質(zhì)間界面膜破裂，乳滴水質(zhì)中溶有的氨及銨鹽與骨膠網(wǎng)架上的磷酸氫鈣發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而使骨質(zhì)(包括牙本質(zhì))軟化、礦化；同時(shí)齲質(zhì)也溶于乳劑中，以達(dá)到祛齲和對(duì)齲洞表面進(jìn)行預(yù)處理的要求。該種乳劑適用于釉質(zhì)或牙本質(zhì)的齲洞。尤其適用于牙本質(zhì)的齲洞。
上述提到的乳滴水質(zhì)中溶有的氨和銨鹽的脫鈣反應(yīng)，是以銨鹽(NH4+)在非水介質(zhì)(氨的水溶液)中與鈣質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)以生成鈣離子(Ca++)并產(chǎn)生氫(H2)為脫鈣作用機(jī)理，其反應(yīng)式如下
氨和銨鹽生成的溶液可調(diào)節(jié)其PH值至按近中性以適于人體組織的適應(yīng)范圍。
本發(fā)明的乳劑，由于乳劑中多種類型乳滴的“包含”作用，使氨和銨鹽形成的脫鈣溶液與牙本質(zhì)的反應(yīng)平和、緩慢，僅在齲壁淺層起軟化、祛齲及礦化作用，比直接用酸液腐蝕齲洞易于控制侵蝕程度；并且乳滴具有的集團(tuán)結(jié)構(gòu)和油質(zhì)的阻尼作用，可阻止酸液滲入牙本質(zhì)深部，防止損傷深部牙本質(zhì)及牙髓。
在上述乳劑中加入具有羥基(＞-OH)或酮基(＞＝O)活性基團(tuán)的有機(jī)化合物，如酚類中含有丁香酚的丁香羅勒油(OLEUM OCIMIGRATISSIMI)、環(huán)酮類中的樟腦(CAMPIIORA)，環(huán)醇類中的薄荷腦(MENTHOLUM)等均為牙科常用消毒劑，該類物質(zhì)具有與多種有機(jī)質(zhì)如細(xì)菌、齲蝕物起氧化還原作用的特性，從而增強(qiáng)祛齲效果，并起到消毒殺菌的作用，該種乳劑適用于釉質(zhì)或牙本質(zhì)的齲洞，特別適用于牙本質(zhì)上的齲洞。
本發(fā)明的除垢組合物，是利用上述乳劑中氨及銨鹽的水溶液的脫鈣作用，以抑制劑量加入牙膏，含漱劑、糖錠劑、口香糖等口腔組合物中形成，適于牙體表面結(jié)石的預(yù)防和清除。
制備本發(fā)明的乳劑，在只有一種乳化劑時(shí)，一般只將油質(zhì)與乳化劑混合，或油質(zhì)與少量脫鈣液體混合時(shí)加入乳化劑，制成初乳，再加入脫鈣液體，或余量的脫鈣液體，劇烈攪拌成乳劑；在有兩種或兩種以上乳化劑時(shí)，一般先將部分脫鈣液體和油質(zhì)、一種或兩種乳化劑攪拌混合加工成一級(jí)乳，再加入另一種乳化劑及余量脫鈣液體，劇烈攪拌成復(fù)乳。
制備本發(fā)明的除垢組合物，是將上述乳劑以抑制劑量加入口腔組合物中，制成具有除垢功效的牙膏、含漱劑、糖錠劑、口香糖等。
在使用時(shí)，將本發(fā)明的乳劑直接置于齲洞內(nèi)作用60秒，即可達(dá)到祛齲的目的；若處理后形成的洞形不適宜填補(bǔ)，可用氧化鋅粉等墊底材料保護(hù)洞底部及已形部分，再重復(fù)上述操作，即可得到適宜填補(bǔ)的洞形，然后用無(wú)菌棉卷或小勺除去祛齲材料，用清水沖洗干凈，常規(guī)干燥，例如熱空氣干燥，按常規(guī)對(duì)窩洞進(jìn)行消毒后，即可補(bǔ)牙。
本發(fā)明的祛齲材料經(jīng)臨床驗(yàn)證，對(duì)1°、2°齲及2°—3°齲均適用；使用中患者無(wú)疼痛感，無(wú)其他不舒適感，對(duì)口腔粘膜也無(wú)刺激，不損傷牙髓，不影響對(duì)牙髓使用安扶劑或施行間接蓋髓術(shù)。
本發(fā)明的祛齲材料與粘固性較強(qiáng)的新型補(bǔ)牙材料配合使用，效果更好，例如與玻璃離子粘固劑配合使用，可收到很好的效果。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)和積極效果1、本發(fā)明使用時(shí)，無(wú)刺激、無(wú)痛感、無(wú)毒，與傳統(tǒng)的鉆磨法相比，患者有舒適安全感，樂(lè)于接受治療，尤其適用于老者，兒童、有心血管病的患者及對(duì)鉆磨牙有恐懼感的患者；2、本發(fā)明使用時(shí)無(wú)須昂貴的牙科專用器械配套，操作簡(jiǎn)便，為受條件限制或醫(yī)療條件落后地區(qū)的牙病治療提供了一種新方法；3、本發(fā)明與墊底材料配套使用，可使齲洞形成所需的適于填補(bǔ)的形狀；
4、本發(fā)明制造工藝簡(jiǎn)單、成本低廉，適于推廣。
本發(fā)明實(shí)施例示如下1、氨液0.25％(重量)、氯化銨20％(重量)、樟腦2.5％(重量)、薄荷腦3.5％(重量)、環(huán)糊精50％(重量)、水23.75％(重量)。PH＝5.5。
2、氨液1.5％(重量)、硫酸銨10％(重量)、花生油50％(重量)、阿拉伯膠10％(重量)、水28.5％(重量)。PH＝6.5。
3、氨液1.5％(重量)、硝酸銨10％(重量)、樟腦2.5％(重量)、薄荷腦2.5％(重量)、環(huán)糊精60％(重量)、水23.5％(重量)。PH＝5.8。
4、氨液0.26％(重量)、硫酸銨10％(重量)、環(huán)己酮5％(重量)、環(huán)糊精60％(重量)、水24.74％(重量)。PH＝6.5。
5、氨液0.25％(重量)、氯化銨20％(重量)、薄荷腦3.5％(重量)、羥甲基纖維素鈉2.5％(重量)、花生油20％(重量)、環(huán)糊精30％(重量)、水23.75％(重量)。PH＝5.5。
6、氨液1.5％(重量)、硫酸銨10％(重量)、菜籽油30％(重量)、阿拉伯膠10％(重量)、環(huán)糊精20％(重量)、水28.5％(重量)。PH＝6.5。
7、氨液2.6％(重量)、氯化氨10％(重量)、丁香油5％(重量)、羥丙甲纖維素10％(重量)、花生油20％(重量)、環(huán)糊精30％(重量)、水22.4％(重量)。PH＝6.5。
8、氨液0.25％(重量)、碳酸銨20％(重量)、樟腦3.5％(重量)、羥丙纖維素2.5％(重量)、花生油20％(重量)、環(huán)糊精30％(重量)、水23.75％(重量)。PH＝5.7。
9、牙膏基質(zhì)85％(重量)、實(shí)施例1至8任一項(xiàng)構(gòu)成的乳劑15％(重量)，制成除垢牙膏。
10、口香糖基質(zhì)90％(重量)、實(shí)施例1至8任一項(xiàng)構(gòu)成的乳劑10％(重量)，制成除垢口香糖。
權(quán)利要求
1.一種祛齲材料，為含有氨及銨鹽的水溶液與植物油、乳化劑生成的乳劑，該乳劑PH值大于4.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的祛齲材料，其特征在于該乳劑PH值在5.5—6.5之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的祛齲材料，其特征在于該乳劑中還含有一種或幾種具有羥基(＞-OH)或酮基(＞＝O)活性基團(tuán)的有機(jī)化合物。
4.一種除垢組合物，由口腔組合物中加入抑制劑量的權(quán)利要求1或2或3所述的祛齲材料組成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種牙科用配制品，尤其是一種在填補(bǔ)缺損的牙齒前使用的祛齲材料及其清除牙齒上結(jié)石的除垢組合物，為含有氨及銨鹽的水溶液與植物油、乳化劑生成的乳劑，該乳劑的pH值大于4.5，及抑制劑量的該乳劑加入牙膏、含漱劑、糖錠劑、口香糖等口腔組合物中制成的除垢組合物，本發(fā)明的該乳劑中還可加入具有羥基或酮基活性基團(tuán)的有機(jī)化合物，本發(fā)明對(duì)1°、2°齲及2°-3°齲均適用，對(duì)人體無(wú)刺激，可減少患者的痛苦。
文檔編號(hào)A61P1/02GK1115230SQ9410847
公開日1996年1月24日 申請(qǐng)日期1994年7月21日 優(yōu)先權(quán)日1994年7月21日
發(fā)明者王群善 申請(qǐng)人:王群善