專利名稱：骨質(zhì)增生擦劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是涉及一種臨床上治療骨質(zhì)增生癥用的骨質(zhì)增生擦劑(又稱骨質(zhì)增生一擦靈)。
骨質(zhì)增生是一種常見多發(fā)癥，給人的生活和身體健康帶來危害，為此，人們采用各種途徑加以治療，其中藥物治療是重要的方面。目前藥物治療有內(nèi)服的，有外用的，內(nèi)服的有各種中、西藥，外用的如麝香膏、骨質(zhì)增生袋、骨友靈等，內(nèi)服藥，特別是中藥服用不方便，療效也慢，外用藥療效不理想，見效也慢，因此亟待有新的藥品來滿足患者的需要。我國中藥學和中藥是人類的寶貴財富，對治療各種疾病有其獨特的貢獻與功效，能否利用中藥學理論和中藥來提供一種新的治療骨質(zhì)增生用藥呢？本發(fā)明的任務就是針對骨質(zhì)增生病人的實際需要，利用中藥學理論和中草藥的獨特功效來提供一種骨質(zhì)增生擦劑(又稱骨質(zhì)增生一擦靈)。
本發(fā)明的任務是這樣來實現(xiàn)的，大家知道，骨質(zhì)增生是人體常見的一種退行性改變，是人體為了適應力的變化而產(chǎn)生的一種防御性反應。但是，如果增生的骨質(zhì)壓迫神經(jīng)、血管等組織時，就會出現(xiàn)相應的臨床癥狀，即骨質(zhì)增生癥。中醫(yī)認為該癥屬“痹癥”范疇，多以肝腎虧虛、氣血不足為內(nèi)因，風、寒、濕之邪入侵及長期勞損為外因所致，故在治療上應“急則治其標，緩則治其本”，發(fā)作期以患病關節(jié)、肢體的疼痛、酸痛、沉困、麻木、活動障礙為主要臨床表現(xiàn)，故當以去邪為主，活血化瘀，散寒通絡，除風祛濕，透骨止痛為其治療大法，待疼痛等癥狀緩解，繼以扶正祛邪，標本兼顧。根據(jù)此病理，結合中藥的特性，選用適癥中藥經(jīng)合理配伍，以達治病之目的。故采用如下方藥
當歸辛、苦、溫，通脈而善行，溫經(jīng)止育;川芎活血行氣，祛風止痛?！侗静菡吩啤按ㄜ?，其性善散，又走肝經(jīng)，氣中之血藥也?！贝ㄜ?、當歸均屬血藥，而川芎之散功尤甚于當歸，故能散風寒，治頭痛，破瘀蓄，通血脈，解結氣，逐疼痛，排膿消腫，逐血通經(jīng)。二藥針對骨質(zhì)增生疼痛的主要病機，以通為用，通則不痛，共為君藥。紅花辛溫，入心肝經(jīng)。功具活血通經(jīng)，祛瘀止痛;山萘溫中止痛，《品匯精要》言其祛風止痛;花椒、胡椒溫經(jīng)散寒，行氣止痛。四藥皆以止痛為用，又各具不同特點，共助君藥之力為臣藥。丁香、肉桂外散風寒之邪，內(nèi)補腎命之火，蓽撥溫中降逆，干姜溫里散寒，以此大隊辛熱之藥配活血之品，可溫經(jīng)散寒通絡，以祛經(jīng)脈筋骨之風寒濕邪，且可透骨達里，共為佐藥。大黃苦寒，逐瘀通經(jīng)，既可抑大隊辛熱溫燥之品耗傷陰津，又可逐瘀以通經(jīng);冰片、樟腦、薄荷腦皆為辛香走竄之品，可引藥以達病所，且具消腫止痛之功?！段麽t(yī)衷中參西錄》言“薄荷味辛，氣清郁香竄，性平。其力能內(nèi)透筋骨，外達肌表，宣通臟腑，貫竄經(jīng)絡……肢體拘攣作痛，一切風火郁熱之疾皆能治之?！鄙鲜鰩孜?，共為使藥。全方緊扣骨質(zhì)增生癥之病因病機，以“通”為用，共奏活血化瘀，散寒通絡，祛風除濕，透骨止痛之功。
由上述之藥性質(zhì)及功效可以看出，只要采取合適的配伍，對骨質(zhì)增生癥是可以起到很好的治療效果的，經(jīng)反復研究對比試用，(以重量組份計算)，由當歸42份、花椒30份、川芎21份、紅花21份、大黃21份、胡椒21份、肉桂21份、干姜21份、丁香13份、山萘21份、蓽撥21份、樟腦50份、冰片13份、薄荷腦13份，以上十四味藥，除樟腦、冰片、薄荷腦外，其余十一味藥碎成粗粉，照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典1990年一部附錄17頁)，由乙醇遞度滲漉法，先用90%乙醇浸漬24小時后進行滲漉，獲初漉液350ml(毫升)加入樟腦、冰片、薄荷腦，攪拌溶解成初漉混合液，密閉保存，后藥渣再用65%乙醇繼續(xù)進行滲漉，再獲滲漉液1000ml，將1000ml滲漉液濃縮至500ml，與第一次的初漉混合液合并，用65%乙醇調(diào)制配1000ml，攪勻，靜止24小時，過濾，即可為所需的骨質(zhì)增生擦劑(又稱骨質(zhì)增生一擦靈)。本發(fā)明藥物組方的組份還可以重量比為當歸∶花椒∶川芎∶紅花∶大黃∶胡椒∶肉桂∶干姜∶丁香∶山萘∶蓽撥∶樟腦∶冰片∶薄荷腦=42∶30∶21∶21∶21∶21∶21∶21∶13∶21∶21∶50∶13∶13。
本發(fā)明使用方便，見效快，裝于瓶內(nèi)可隨身攜帶，可隨時擦用，一擦就靈，生產(chǎn)工藝簡單，成本低，易于推廣應用，有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
以下結合組成1000ml的骨質(zhì)增生擦劑詳細說明本發(fā)明的情況。
根據(jù)藥成份配伍重量份數(shù)的要求，由當歸42g、花椒21g、川芎21g、紅花21g、大黃21g、胡椒21g、肉桂21g、干姜21g、丁香13g、山萘21g、蓽撥21g、樟腦50g、冰片13g、薄荷腦13g、(g表示重量的克)，首先將當歸、花椒、川芎、紅花、大黃、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、蓽撥十一味藥碎成粗粉，照遞度滲漉法，用90%乙醇浸漬24小時，然后進行滲漉，滲漉時乙醇高出藥面10cm，以每100克藥粉每分鐘3-6ml的速度滲漉，收初漉液350ml，加入樟腦50g、冰片13g、薄荷腦13g攪拌溶解組成初漉混合液，密閉保存，十一味藥的藥渣再用65%乙醇滲漉，收漉液1000ml，再將1000ml的漉液濃縮至500ml，與初漉混合液合并，用65%乙醇調(diào)至1000ml，攪勻，靜置24小時，過濾，即配制構成酊劑1000ml的骨質(zhì)增生擦劑(即骨質(zhì)增生一擦靈)。
本發(fā)明配方合理，活血除風、散寒祛濕、通絡止痛;主治由骨質(zhì)增生癥引起的各種疼痛，肢體沉困、麻木、活動不利、頸項強直以及關節(jié)炎、肩周炎、鐵打損傷、腰肌勞損等引起的疼痛，本發(fā)明其質(zhì)量完全符合標準，對三批樣品測定結果如下 由上述結果可以看出，其標準均達到或超過國家規(guī)定的標準，經(jīng)臨床萬人應用，總有效率在86-96%，明顯優(yōu)于現(xiàn)在用的骨友靈、麝香膏，且無明顯的毒副作用。本發(fā)明與骨友靈療效對比如下表 經(jīng)對省人民醫(yī)院和省中醫(yī)院的骨質(zhì)增生擦劑(一擦靈)療效統(tǒng)計如下
由此可見，骨質(zhì)增生擦劑對骨質(zhì)增生所引起的疼痛癥狀有明顯的緩解作用，有效率在86.5%以上，高達96.1%。本發(fā)明的研制成功，為骨質(zhì)增生病人帶來了福音，其推廣使用必受歡迎，創(chuàng)造出良好的經(jīng)濟和社會效益。
權利要求
1.一種骨質(zhì)增生擦劑，其特征在于是由(以重量組份計算)當歸42份、花椒30份、川芎21份、紅花21份、大黃21份、胡椒21份、肉桂21份、干姜21份、丁香13份、山萘21份、蓽撥21的90%乙醇浸漬24小時后的滲漉液與樟腦50份、冰片13份、薄荷腦13份混合勻組成初漉混合液，初漉混合液同藥渣用65%乙醇滲漉液的濃縮液相混合，由65%乙醇調(diào)配組成。
2.根據(jù)權利要求1所述的骨質(zhì)增生擦劑，其特征在于所說的藥物組方的組份重量比為當歸∶花椒∶川芎∶紅花∶大黃∶胡椒∶肉桂∶干姜∶丁香∶山萘∶蓽撥∶樟腦∶冰片∶薄荷腦=42∶30∶21∶21∶21∶21∶21∶21∶13∶21∶21∶50∶13∶13。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的骨質(zhì)增生擦劑，其特征在于由當歸42g、花椒30g、川芎21g、紅花21g、大黃21g、胡椒21g、肉桂21g、干姜21g、丁香13g、山萘21g、蓽撥21g、用90%乙醇浸漬24小時后收初漉液350ml，加入樟腦50g、冰片13g、薄荷腦13g組成初漉混合液，十一味藥的藥渣用65%乙醇滲漉1000ml濃縮至500ml，初漉混合液同濃縮液合并組成混合藥液，即可加入65%乙醇組成1000ml的骨質(zhì)增生擦劑。
全文摘要
本發(fā)明是涉及一種臨床上治療骨質(zhì)增生癥用的骨質(zhì)增生擦劑，是由當歸、花椒、川芎、紅花、大黃、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、蓽撥用乙醇采用遞度滲漉法收得的漉液加入樟腦、冰片、薄荷腦溶解而成，本發(fā)明使用方便，見效快、療效高，一擦即靈，生產(chǎn)工藝簡單，成本低，易于生產(chǎn)和推廣使用，社會效益和經(jīng)濟效益顯著。
文檔編號A61K9/08GK1108566SQ94117459
公開日1995年9月20日 申請日期1994年10月19日 優(yōu)先權日1994年10月19日
發(fā)明者呂秀蘭, 熊維政, 丁福友, 張軍斌, 劉智慧 申請人:密縣骨質(zhì)增生研究所, 河南羚銳制藥有限公司