專利名稱：經(jīng)尿道治療前列腺增生的β治療器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地說是一種經(jīng)尿道治療前列腺增生的β治療器。
前列腺增生癥是老年男性的常見病和多發(fā)病。迄今為止，治療前列腺增生癥的方法，主要有以下幾種1、藥物療法目前常用的藥物有安尿通、泌尿靈、前列康及一些中草藥等。藥物療法目前還遠(yuǎn)不理想，不能有效地控制前列腺增生癥。
2、手術(shù)療法包括開放性手術(shù)和經(jīng)尿道電切除術(shù)。該類方法患者所受痛苦很大，對有心腦血管合并癥及高危病人不適宜。且手術(shù)本身可造成出血感染，尿失禁等并發(fā)癥。
3、加熱療法采用“微波”或射頻為熱源進行治療。該法有相當(dāng)大的局限性，難以得到徹底根治，復(fù)發(fā)率也高，它僅適用于前列腺中度以下肥大者。
4、激光療法有較好的療效，但設(shè)備價格昂貴，病人治療費用很高。此外，激光對尿道粘膜有一定損傷，會有炭化或汽化的壞死組織脫落，也存在復(fù)發(fā)的問題。
八十年代未，九十年代初，內(nèi)蒙哲里木盟醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科用98Sr/98Y皮膚敷貼器治療前列腺增生癥取得了良好的效果(見《中華泌尿外科雜志》第12卷，第2期1991.P94.)。它是通過會陰部位放置98Sr/98Y(β)皮膚敷貼放出的β射線來照射前列腺增生組織，鑒于會陰部到前列腺照射距離較長，所以治療效率較低，要通過1-2個療程才能治愈，每個療程需5-6次照射。此外，局部皮膚受照射劑量過大，在CN93107523.8中公開了一種前列腺增生治療儀，它包括由導(dǎo)管，放射源和塑料外套。放射源是呈片狀的β放射源，置于導(dǎo)管上的小槽內(nèi)，棒外用套管封住。該治療儀從肛門插入，置于直腸內(nèi)，達(dá)到照射治療的目的。這種治療儀存在如下缺陷由于治療是通過直腸照射前列腺組織，所以只能照射到前列腺的一側(cè)，僅僅是局部照射，一般要通過1-2個療程才能見效，故治療時間較長，也增加了治療費用。
本發(fā)明的目的是提供一種具有β射線照射均勻、安全有效、經(jīng)濟省時的經(jīng)尿道照射前列腺增生的β治療器。
本發(fā)明是這樣來實施的。它包括導(dǎo)管、放射源和保護套。其特征在于導(dǎo)管是一根空心的管子，在管子的前端部有一導(dǎo)尿孔，與管子的空腔連通，使用時，膀胱內(nèi)的殘余尿可通過導(dǎo)尿孔而進入導(dǎo)管，并從管的尾端排出體外，導(dǎo)尿孔還能起到定位作用。在導(dǎo)管的外壁離導(dǎo)尿孔一定距離處開有一環(huán)形凹槽，凹槽內(nèi)鑲嵌環(huán)狀的β放射源，它經(jīng)過尿道可對前列腺增生組織實施近乎360°的照射，因此照射均勻，療效高，一般只要給足劑量，照射一次即可見效，從而減少了治療時間和治療費用。治療器的前端部中心軸與導(dǎo)管的主軸呈30-40°夾角，導(dǎo)管的前端頭呈圓錐體，以便于插入尿道，減輕病人痛苦。在治療器的后端部有一對保險環(huán)，其作用是既便于醫(yī)生操作，又可防止治療器滑入尿道，具有安全保險作用。在導(dǎo)管外還緊固一外套管，即可以保護密封放射源，還能起到表面光滑的作用。導(dǎo)管具有一定剛度，一般可用不銹鋼，鋁合金、硬塑料或橡皮管等。


圖1是本發(fā)明治療器的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖2是本發(fā)明治療器的A-A剖視圖。
圖3是本發(fā)明治療器的B-B剖視圖。
下面結(jié)合圖示進一步說明本發(fā)明。
從圖1和圖2可見，本發(fā)明的治療器包括導(dǎo)管1、放射源2和保護套3。導(dǎo)管1是一空心管，其前端部有一尿道孔5，導(dǎo)尿孔5與導(dǎo)管1的空腔相通，導(dǎo)管1的前端為圓錐體堵頭，前端部的中心軸與導(dǎo)管1主軸呈30-40°夾角，自彎角開始，導(dǎo)管1的外壁上開有一環(huán)形凹槽，凹槽內(nèi)鑲嵌一環(huán)狀放射源2。在導(dǎo)管1的后部尾端處有一對保險環(huán)4。在導(dǎo)管1外壁上有一防護套3，導(dǎo)管1的導(dǎo)尿孔5位置相應(yīng)處保護套3上也開有導(dǎo)尿孔。放射源為鍶-90/釔-90(β)源，其濃度為15-35mC1，吸收劑量率為(1.5-3.5)×10-2GY/S。
本發(fā)明治療器的使用方法如下首先在治療器外涂上潤滑劑，然后徐徐插入病人尿道，待見到尿液從導(dǎo)管的尾端流出時，將治療器再向前推進約10mm左右，此時放射源的位置恰好落在前列腺部位，可進行360°β射線的照射，劑量分布均勻。這類治療器通常一次給足劑量。常規(guī)下，組織總吸收劑量為15-20GY，最多不超過30GY。
用本發(fā)明治療器對前列腺增生患者治療結(jié)果見表1。
表1 前列腺增生置入治療療效分布 n＝98
應(yīng)用98Sr/98Y前列腺治療器治療，由治療前后資料齊全者57例加以分析，對比結(jié)果見表2和表3。
表2治療前后前列腺B超各徑線對比n＝57
由前列腺增生繼發(fā)下尿路不完全性梗阻患者，治療前后尿流率圖齊全者，進行對比、分析，結(jié)果表明P＜0.01
表398Sr/98Y治療器治療前后尿流率對比 n＝75 部分患者治療后隨訪6個月，血象與治療前對比，均無明顯改變。
綜上可見，本發(fā)明的治療器結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，照射均勻，療效顯著。
實施例。
本實施例的治療器其導(dǎo)管的前端部長度為35mm，后部的長度為245mm，導(dǎo)管外直徑為4mm，內(nèi)徑為2mm，塑料套管的外徑為5mm。尿道孔開在距離導(dǎo)管堵頭23mm處，孔直徑為4mm。前端部軸與導(dǎo)管的主軸的夾角為30°，從夾角處開始往后，在導(dǎo)管外壁上開一環(huán)形凹槽，凹槽尺寸為φ2.8×45mm環(huán)形凹槽內(nèi)鑲嵌有φ3.8×40mm，厚度為0.4-0.5mm的98Sr/98Y(β)的環(huán)狀放射源，其活度為30mC1，吸收劑量率為30×10-2GY/S。為了使放射源表層耐腐蝕，在源的外表面鍍有2-3μm的鈀層。保險環(huán)由1mm粗的不銹鋼絲繞成，并焊接在導(dǎo)管距尾部35mm處，防護套用有“記憶效應(yīng)”的熱收縮管。
權(quán)利要求
1.一種經(jīng)尿道治療前列腺增生的β治療器，它包括導(dǎo)管[1]、放射源[2]，保護套[3]，其特征在于導(dǎo)管[1]是一空心的管子，管子的前端為園錐體堵頭，在導(dǎo)管[1]的前端部有一導(dǎo)尿孔[5]，與導(dǎo)管[1]的空腔相連通，導(dǎo)管[1]的前端中心軸與導(dǎo)管[1]的主軸呈30-40°夾角，從夾角處開始往后在導(dǎo)管[1]外壁開有環(huán)形凹槽，凹槽內(nèi)鑲嵌有環(huán)狀β放射源[2]，導(dǎo)管1的后端部置有一對保險耳環(huán)[4]，導(dǎo)管[1]外壁上有一保護套[3]，套[3]上開有導(dǎo)尿孔，其位置形狀大小與導(dǎo)管[1]上的導(dǎo)尿孔相對應(yīng)。
2.如權(quán)利要求1所述的治療器，其特征在于β放射源為98Sr/98Y，其活度為15-35mC1。
3.如權(quán)利要求1所述的治療器，其特征在于導(dǎo)管[1]用不銹鋼、鋁合金、硬塑料管等或橡皮管材料制作。
4.如權(quán)利要求1所述的治療器，其特征在于保護套[3]為有“記憶效應(yīng)”的熱收縮管。
5.如權(quán)利要求1所述的治療器，其特征在于導(dǎo)管[1]前端部的長度為35mm，后部的長度為245mm，導(dǎo)管[1]直徑為4mm，內(nèi)徑為2mm，尿道孔[5]直徑為4mm，其距離導(dǎo)管堵頭23mm處，前端部中心軸與導(dǎo)管[1]的主軸夾角為30°，導(dǎo)管[1]凹槽φ2.8×45mm，β放射源尺寸為φ3.8×40mm，厚度為0.4-0.5mm，保險環(huán)[4]用1mm粗的不銹鋼絲繞成，焊在導(dǎo)管1上，β放射源外鍍一層2.0-3.0μm的鈀層。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種經(jīng)尿道治療前列腺增生的β治療器，它包括導(dǎo)管、β放射源和保護套。本發(fā)明的特征在于治療器的導(dǎo)管是一空心管，在其前端部有一導(dǎo)尿孔，在其后端部有環(huán)形凹槽可鑲嵌環(huán)狀β放射源，治療器的尾端有保險環(huán)。本發(fā)明治療器可經(jīng)尿道照射治療增生的前列腺組織，具有照射均勻，療效顯著、經(jīng)濟省時等優(yōu)點。
文檔編號A61N5/10GK1104923SQ9411767
公開日1995年7月12日 申請日期1994年11月2日 優(yōu)先權(quán)日1994年11月2日
發(fā)明者蔡善鈺, 李治, 孫玉華, 汪祖澤 申請人:中國原子能科學(xué)研究院