專(zhuān)利名稱(chēng)：復(fù)元益肝藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乙型肝炎的藥物及其制備方法。
乙肝是由乙肝病毒引起的一種傳染性免疫性疾病，目前發(fā)病率極高。乙肝主要病理改變?yōu)楦渭?xì)胞的變性腫脹、點(diǎn)狀局灶性壞死，據(jù)乙肝臨床癥狀，可歸為中醫(yī)學(xué)“郁證”、“積聚”、“痞塊”、“黃疸”等范疇，西醫(yī)目前尚無(wú)特效藥物，而中醫(yī)大都采用清利、瀉下、解毒等治療手段，雖則有一定療效，但仍不能達(dá)到令人滿(mǎn)意的程度。
本發(fā)明人針對(duì)目前醫(yī)學(xué)界治療乙肝病癥的情況，研究出新的有效純中藥的治療乙肝的藥物。因而，本發(fā)明的目的就是提供一種由純中藥組成的治療乙肝藥物的制備方法。
本發(fā)明是以我國(guó)中醫(yī)學(xué)理論《內(nèi)經(jīng)》中“厥陽(yáng)不治，求之陽(yáng)明”為指導(dǎo)，從肝脾生克別化理論辯治，針對(duì)乙型肝炎常見(jiàn)的中焦壅滯、肝虛氣郁、濕熱內(nèi)蘊(yùn)癥候，別定出一種和中行滯、養(yǎng)肝舒郁、泄熱解毒的治劑。該藥劑既有當(dāng)今醫(yī)學(xué)界對(duì)乙肝的清熱解毒治療，又異于單純的健脾疏肝治療，經(jīng)十余年的臨床實(shí)施的不斷改進(jìn)和使用；結(jié)果表明本發(fā)明的治療乙肝藥物具有養(yǎng)肝舒肝、和中行滯、泄熱清毒的功用。
本發(fā)明的益肝藥物由17種精心選取的中藥組成，它們是(按重量份數(shù))白芍12-18份；鱉甲、焦楂各10-15份；木瓜、清半夏、茯苓、陳皮、厚樸、內(nèi)金、敗醬草、白花蛇舌草各8-12份；蘇葉、柴胡各6-10份；薄荷、砂仁各4.5-7份；甘草梢、冰片各3-4.5份。
本發(fā)明的益肝藥物的各組份的藥理作用為白芍、鱉甲、木瓜育陰養(yǎng)肝；蘇葉、柴胡、薄荷、冰片芳香舒郁、悅脾和胃；清半夏、茯苓、陳皮、厚樸、砂什、焦楂、內(nèi)金、甘草清食行滯、化濕和中；此藥劑佐敗醬草、百花蛇舌草泄熱解毒，各藥物組份這樣配伍可致肝體得養(yǎng)、疏泄司職，尤其可致中焦健運(yùn)、氣血調(diào)暢、濕除毒解而相得益彰。
本發(fā)明益肝藥劑經(jīng)臨床使用結(jié)果表明其主治范圍為肝虛氣郁、中焦雍滯、濕熱內(nèi)蘊(yùn)的乙型肝炎，癥狀表現(xiàn)為腹脹脅痛、納差厭食、食入即脹，大便溏薄或失暢，情況抑郁、煩燥失眠，暖氣太息、體倦乏力等。對(duì)于肝硬化與急慢性活動(dòng)性肝炎而見(jiàn)如此癥狀者，用之也獲良效。
本發(fā)明的治療乙肝藥劑的制作方法為二步，第一階段為配料，第二階段為炮制。
在本發(fā)明的治療乙肝藥物的制作方法的第一階段配料中，為確保療效，冰片選用進(jìn)口的梅片；厚樸選用樹(shù)干部位的厚皮；砂仁選用陽(yáng)春砂去殼；木瓜選用宣木瓜；甘草選用甘草梢；山楂選用山東產(chǎn)并核炒焦；柴胡選遼寧產(chǎn)、春季采并帶幼苗的柴根，清炒使之顏色稍深；其余藥物均選道地藥材、遵古炮制。將選定的各種組份按上述本發(fā)明藥劑的配方稱(chēng)取重量。
本發(fā)明的治療乙肝藥物的制作方法的第二階段，過(guò)程為將蘇葉、薄荷、陳皮、厚樸、砂仁提取揮發(fā)油，蒸餾后的溶液用另外容器收集；敗醬草、白花蛇舌草、山楂煮二次，第一次煎3小時(shí)，第二次煎1小時(shí)，合并煎液過(guò)濾，濾液與以上水溶液合并、濃縮；其余九味藥物粉碎為細(xì)粉、過(guò)篩混勻，與上述蘇葉等發(fā)揮油、濃縮液泛丸、低溫干燥或陰干打光即成。
本發(fā)明的治療乙肝的藥劑為丸劑，制成后的每丸藥為0.15克。
本發(fā)明的治療乙肝的藥物給藥方法每次服用4.5克(30丸)，日服3次，3個(gè)月為一療程。
本發(fā)明的治療乙肝的藥物由于多種藥物配伍而成，對(duì)人體有綜合作用的機(jī)理，經(jīng)臨床300余例觀察，有效率達(dá)98％。治愈率為65％。
實(shí)施例按照本發(fā)明的前述制備方法選取各藥物成份，各組份配比為(重量份數(shù))白芍15份；鱉甲、焦楂各13份；木瓜、清半夏、茯苓、陳皮、厚樸、內(nèi)金、敗醬草、白花蛇舌草各10份；蘇葉、柴胡各8份；薄荷、砂仁各6份；甘草梢、冰片各4份。
將上述各藥物組份，采用前述的本發(fā)明方法經(jīng)提取、濃縮、粉碎后混合泛丸，每丸含藥量0.15克，每日服4.5克，3個(gè)月為一療程。
下面是服用本發(fā)明的治療乙肝藥物的臨床結(jié)果。
300例乙肝患者，均采用1984年12月全國(guó)病毒性肝炎學(xué)術(shù)會(huì)議所規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男192例，女108例，年齡在10-58歲之間，其中工人124例，農(nóng)民108例，干部68例病程短者1年，長(zhǎng)者8年；兼見(jiàn)慢性胃炎患者114例，兼慢性腸炎者96例，兼膽囊炎者138例，兼月經(jīng)失調(diào)者72例。
一、對(duì)治療前乙肝炎表面抗原{HBSAg}為陽(yáng)性者治療一個(gè)月時(shí)陰轉(zhuǎn)31.29％，下降33.2％，計(jì)有效率為64.49％；治療兩個(gè)月時(shí)陰轉(zhuǎn)33.2％，下降36.45％，計(jì)有效率為69.65％；治療三個(gè)月，陰轉(zhuǎn)49.14，下降33.18％，計(jì)有效率為82.32％。并且有35.8％的治療者產(chǎn)生抗-HBS。
二、對(duì)治療前乙型肝炎抗原(HBeAg)為陽(yáng)性者治療一個(gè)月時(shí)，陰轉(zhuǎn)35％，下降32％，計(jì)有效率為67％；治療兩個(gè)月時(shí)，陰轉(zhuǎn)45.21％，下降44.2％，計(jì)有效率為89.41％；治療三個(gè)時(shí)，陰轉(zhuǎn)51.23％，下降45.51％，計(jì)有效率為96.74％。
三、對(duì)治療前乙型肝炎病毒(HBVDNA)增高者治療三個(gè)月后，陰轉(zhuǎn)57.81％，下降23.61％，計(jì)有效率81.42％。
四、對(duì)治療前谷丙專(zhuān)氨酶(GPT)增高者經(jīng)過(guò)三個(gè)治療后，恢復(fù)正常者80.1％，下降者15.8％，計(jì)有效率為95.9％。
五、對(duì)治療前肝腫大者經(jīng)過(guò)三個(gè)月治療，恢復(fù)正常者84.3％，縮小12.7％，計(jì)有效率96.9％。
六、對(duì)治療前脾腫大者經(jīng)過(guò)三個(gè)月治療，恢復(fù)正常者100％。
七、自覺(jué)癥狀的改善治療前表現(xiàn)為腹脹脅痛，納差厭食，惡心噯氣，大便溏薄或不爽，情志煩躁，少眠多夢(mèng)，伴倦乏力，肝區(qū)疼痛等癥狀，經(jīng)治療后分別有82％-100％的消先與緩解。
經(jīng)三個(gè)月治療后統(tǒng)計(jì)療數(shù)，有效率98％，治愈率為65％，由此可見(jiàn)，服用復(fù)元益肝丸，能提高機(jī)體免疫功能，誘發(fā)大量干擾素，抑制體內(nèi)病毒的復(fù)制，促使乙肝表面抗原和七抗原迅速陰轉(zhuǎn)，從而達(dá)到治療乙肝目的。
權(quán)利要求
1.一種治療乙肝的中藥，其配方為(按重量份數(shù))白芍12-18份；鱉甲、焦楂各10-15份；木瓜、清半夏、茯苓、陳皮、厚樸、內(nèi)金、敗醬草、白花蛇舌草各8-12份；蘇葉、柴胡各6-10份；薄荷、砂仁各4.5-7份；甘草梢、冰片各3-4.5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乙肝的中藥，其特征在于冰片選用進(jìn)口的梅片；厚樸選用樹(shù)干部位的厚皮；砂仁選用陽(yáng)春砂去殼；木瓜選用宣木瓜；甘草選用甘草梢；山楂選用山東產(chǎn)并核炒焦；柴胡選遼寧產(chǎn)，春季采并帶幼苗的柴根，清炒使之顏色稍深；其余藥物均選道地藥材。
3.一種治療乙肝的中藥方法，其特征在于按權(quán)利要求1所述的配方及權(quán)利要求2的配方選擇原料；然后將蘇葉、薄荷、陳皮、厚樸、砂仁提取揮發(fā)油，蒸餾后的溶液用另外容器收集；敗醬草、白花蛇舌草、山楂煮二次，第一次煎3小時(shí)，第二次煎1小時(shí)，合并煎液過(guò)濾。濾液與以上水溶液合并，濃縮；其余九味藥物粉碎為細(xì)粉、過(guò)篩混勻，與上述蘇葉等發(fā)揮油、濃縮液泛丸、低溫干燥或陰干打光即成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乙肝的中藥及其制備方法，該藥是依中醫(yī)辨證論治研制的乙肝專(zhuān)藥，選白芍、鱉甲、木瓜育陰養(yǎng)肝；蘇葉、柴胡、薄荷、冰片芳香舒郁、和中；半夏、白花蛇草泄熱解毒，采用本發(fā)明的制備方法制作時(shí)選藥精細(xì)、炮制獨(dú)特，經(jīng)提取、濃縮、粉碎后混合泛丸。本發(fā)明的藥物具有養(yǎng)肝舒肝、和中行滯、泄熱解毒之功用，經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有效率達(dá)98％，治愈率達(dá)65％。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1124153SQ9411877
公開(kāi)日1996年6月12日 申請(qǐng)日期1994年12月6日 優(yōu)先權(quán)日1994年12月6日
發(fā)明者蔣正文, 蔣正花, 郭建中, 楊?lèi)?ài)菊, 馬健, 王金標(biāo), 李玉東, 趙國(guó)秀, 龐治功, 陳廣義, 張素義 申請(qǐng)人:蔣正文