專利名稱：防止透析病人出現(xiàn)低血壓的方法與裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及提供保健的方法與裝置。具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及的是通過(guò)透析方法治療病人的方法與裝置。
對(duì)于一些病人，透析提供了一種補(bǔ)充或替代腎功能的方法。透析是通過(guò)使一種溶液滲出通過(guò)一塊半透性膜片(滲出性溶質(zhì)傳送)降低一個(gè)濃度梯度來(lái)分離溶液中的成份的方法。應(yīng)用的主要有血液透析與腹膜透析。雖然透析在很多情況下是一種挽救生命的治療方法，但是對(duì)這種病人也存在其它健康問題要應(yīng)付。
在一個(gè)典型的血液透析系統(tǒng)中，血液從病人身上取出并被泵送到一個(gè)包括有一個(gè)膜片單元的透析機(jī)上。該膜片單元將血液進(jìn)行透析，然后通過(guò)管路將血液送回病人身上。血液透析機(jī)可以在保健設(shè)施內(nèi)或在病人家中使用。該機(jī)通過(guò)一個(gè)體外血液管路回路將病人連接到一個(gè)具有一對(duì)由一塊薄的半透性膜片分隔開的腔室的透析器上。病人的血液循環(huán)通過(guò)其中一個(gè)腔室。血液透析機(jī)維持一個(gè)恒定的透析液流通過(guò)第二腔室。血液中的過(guò)量的水份通過(guò)膜片的超濾作用被去除并由透析液帶出排泄掉。
一個(gè)典型的血液透析機(jī)設(shè)有一對(duì)連接到透析器上的軟管，并包括一個(gè)進(jìn)水源、一個(gè)熱交換器和將水加熱到一個(gè)所需溫度的加熱器、一個(gè)以預(yù)定濃度加入水中的一種或多種透析液濃縮液的液源、所需的多個(gè)泵、多個(gè)壓力調(diào)整器、一個(gè)去氣器、多個(gè)流量控制器與調(diào)整器。在一種醋酸鹽透析系統(tǒng)中，只使用了一種濃縮液，而在更常用的碳酸氫鹽透析系統(tǒng)中，使用了酸和碳酸氫鹽兩種濃縮液。
透析液輸送系統(tǒng)將一般經(jīng)過(guò)反滲透或去離子處理凈化的水跟一種電解質(zhì)濃縮液混合使之接近于細(xì)胞外液(ECF)的化學(xué)成份，將血液加溫到體溫，并檢查其傳導(dǎo)率以保證其對(duì)病人的血液是等滲的。有多種市場(chǎng)上出售的機(jī)器可用來(lái)實(shí)施血液透析。兩種這樣的系統(tǒng)包括由美國(guó)伊利諾州迪爾菲爾德的巴克斯特保健用品公司出售的SPS550輸送系統(tǒng)和SPS1550輸送系統(tǒng)。
膜片單元(透析器)有不同的規(guī)格，具有不同的表面面積、廓清率特性和超濾液壓系數(shù)。一般制造商都會(huì)給出規(guī)格與使用說(shuō)明。通常血液透析處理需要三至五個(gè)小時(shí)。大部份患有慢性腎衰竭的病人需要每周三次血液透析治療來(lái)維持良好狀態(tài)。
血液透析的一個(gè)可能的并發(fā)癥是低血壓。這通常是由于超濾使體液流失引起血液量減少、而病人在生理上又不能補(bǔ)償這種血液量減少所導(dǎo)致。
在目前流行的實(shí)踐中，低血壓的透析病人通常通過(guò)無(wú)菌注射預(yù)防性地供給高滲鹽水以從血管外補(bǔ)充液體來(lái)穩(wěn)定血壓。通常也是在發(fā)現(xiàn)發(fā)生低血壓時(shí)給病人供給高滲鹽水作為第一措施。
通常，大多數(shù)血液透析單元每半小時(shí)監(jiān)測(cè)一次透析病人的血壓。當(dāng)血壓開始下降時(shí)，就給予高滲鹽水溶液。在其他情況下，即沒有出現(xiàn)低血壓的情況下，雖然必須補(bǔ)充額外的量以補(bǔ)償病人的失重，但是只供給等滲鹽水。
所有這些操作都要求有一個(gè)護(hù)士將鹽水注射入血液線路內(nèi)來(lái)供給病人。這要求護(hù)士將鹽水吸入一個(gè)注射器內(nèi)，然后以緩慢的、但是足夠的速度注入。不幸的是，透析單元的需求可能會(huì)要求護(hù)士以比所希望要的速度更快的速度來(lái)注入鹽水的當(dāng)時(shí)配量。這可能引起對(duì)病人不利的癥狀、諸如心率加快、出汗、和有灼燒感。
目前流行的操作程序所引起的另一個(gè)問題是這些操作的勞動(dòng)密集性。血壓必須按一定時(shí)間間隔測(cè)量。視乎在一個(gè)單位內(nèi)的病人數(shù)量的多少，護(hù)士的負(fù)擔(dān)可以是相當(dāng)重的。這樣重的負(fù)擔(dān)可能使護(hù)士不能在某一個(gè)病個(gè)剛開始出現(xiàn)低血壓癥狀時(shí)就立即給他輸送鹽水。
因此需要有一種防止血液透析病人發(fā)生低血壓的改進(jìn)的方法與裝置。
本發(fā)明提供一種能防止血液透析病人出現(xiàn)低血壓與/或進(jìn)行治療的自動(dòng)裝置和方法。為此目的，提供了一種系統(tǒng)，在這系統(tǒng)中，血液透析機(jī)可以通過(guò)透析液自動(dòng)輸送鈉給病人，從而提高血液的以及細(xì)胞外的滲透性，通過(guò)血管再充注以增加血液量，并增高血壓。根據(jù)病人或其他人員給出的信號(hào)輸送鈉，從而緩和在血液透析過(guò)程中由低血壓引起的任何臨床癥狀。
本發(fā)明提供一種防止接受血液透析的病人發(fā)生低血壓的方法，這種方法包含根據(jù)由病人或保健人員發(fā)生的信號(hào)通過(guò)透析液自動(dòng)地向病人輸送鈉的步驟。
在一個(gè)實(shí)施例中，信號(hào)是由病人促動(dòng)一個(gè)從一個(gè)血液透析機(jī)中引出的控制器上的按鈕來(lái)發(fā)生的。
在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括根據(jù)其它參數(shù)調(diào)整在一個(gè)預(yù)定的時(shí)間間隔內(nèi)輸送的鈉的濃度的步驟。
在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括根據(jù)信號(hào)輸送預(yù)定濃度的鈉、但根據(jù)其它參數(shù)調(diào)整輸送鈉的持續(xù)時(shí)間的步驟。
在該方法的一個(gè)實(shí)施例中，所輸送的鈉的濃度和輸送鈉的持續(xù)時(shí)間都是固定的。
在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括使用硬件、至少是部份地使用硬件、來(lái)修正一個(gè)典型的血液透析機(jī)使其自動(dòng)地將鈉輸送給病人的步驟。
在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括使用軟件、至少是部份地使用軟件、來(lái)修正一個(gè)典型的血液透析機(jī)使其自動(dòng)地將鈉輸送給病人的步驟。
在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括將輸送給病人的鈉限制在一個(gè)預(yù)定數(shù)目的毫克當(dāng)量上的步驟。
在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括以下步驟在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括將輸送給病人的鈉限制在一個(gè)預(yù)定數(shù)目的毫克當(dāng)量上的步驟。
在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括以下步驟將在給定血液與透析液流率的情況下的病人的標(biāo)準(zhǔn)透析器廓清率和病人的鈉濃度與血流量編入一個(gè)將鈉輸送到透析液的輸送系統(tǒng)；計(jì)算透析器的傳質(zhì)面積系數(shù)(masstransferareacoefficientMTAC)；并通過(guò)該系統(tǒng)自動(dòng)地確定病人防止低血壓所需的毫克當(dāng)量總數(shù)值。
本發(fā)明還提供一種給病人提供血液透析的方法，該方法包括以下步驟將病人的血液的至少一個(gè)部份輸送通過(guò)一個(gè)使用一種透析液的透析器來(lái)去除血液中的代謝廢物；根據(jù)可能由病人或其它人員發(fā)生的信號(hào)自動(dòng)地將一定份量的鈉加入透析液中。
此外，本發(fā)明提供一種為病人提供血液透析的血液透析系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含通過(guò)使用一種透析液來(lái)去除病人血液中的代謝廢物的裝置、根據(jù)信號(hào)自動(dòng)地加入一定份量的鈉到透析液中的裝置、和讓病人能夠發(fā)生信號(hào)的裝置。
在一個(gè)實(shí)施例中，使用了一個(gè)包括一個(gè)雙聯(lián)可變比例計(jì)量泵(dualvariableproportioningpump)。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它為血液透析提供一種改進(jìn)的方法與裝置。
還有，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還在于它給病人施用一個(gè)一致份量的鈉。
此外，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還在于它減少透析中心所需的人手。
還有，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還在于它提供一種給血液透析病人施用一個(gè)份量的鈉的便利方法。
此外，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還在于它省去了透析中心需用的多種消過(guò)毒的一次性使用物料，例如針頭、注射器和無(wú)菌鹽水。
再者，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還在于它為病人施用鈉而不伴隨著施用一定的液體容量。
此外，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還在于它以一個(gè)合適的輸送率給病人提供鈉。
還有，本發(fā)明提供一種使病人在低血壓癥狀開始出現(xiàn)時(shí)能夠自動(dòng)地給裝置發(fā)出信號(hào)使其輸送所需要的鈉的方法。
本發(fā)明的其它特征與優(yōu)點(diǎn)將從以下的對(duì)目前的優(yōu)選實(shí)施例以及對(duì)附圖的詳細(xì)描述而更加清楚。在附圖中

圖1示意地示出本發(fā)明的一個(gè)血液透析系統(tǒng)；圖2示出本發(fā)明的發(fā)生信號(hào)的裝置的放大視圖；圖3概括地示出一個(gè)根據(jù)硬件制定的控制本發(fā)明的輸送系統(tǒng)的方法；圖4示出用于修正一個(gè)典型血液透析機(jī)來(lái)提供本發(fā)明的系統(tǒng)的硬件；圖5示出使用比例計(jì)量泵通過(guò)軟件控制鈉配量的流程圖；圖6示意地示出根據(jù)圖5的軟件的硬件的相互作用；圖7示出軟件如何執(zhí)行來(lái)對(duì)信號(hào)發(fā)生裝置起反應(yīng)；圖8至10以圖表方式示出所作試驗(yàn)的結(jié)果以表達(dá)本發(fā)明的功效。
本發(fā)明提供自動(dòng)地給血液透析病人輸送鈉的方法與裝置。根據(jù)本發(fā)明，透析液中的鈉的濃度被暫時(shí)提高了。這就使得鈉可以輸送給病人而不伴隨著施用一定的液體容量。
此外，病人本人可以在低血壓癥狀開始出現(xiàn)時(shí)給裝置發(fā)出信號(hào)使其提高鈉的濃度。但是，根據(jù)本發(fā)明，諸如保健人員的其它人也可以給裝置發(fā)出信號(hào)使其提高鈉的濃度。下面將詳細(xì)討論，該裝置將自動(dòng)地配發(fā)合適的鈉濃度來(lái)防止低血壓情況發(fā)生。這就保證了鈉在合適的時(shí)間施用并省去了目前是勞動(dòng)非常密集的操作程序。
參看圖1，圖中示出的是一個(gè)一般呈黑匣形式的血液透析機(jī)10。本發(fā)明可以跟任意一種血液透析裝置一起使用。經(jīng)已發(fā)現(xiàn)本發(fā)明可以滿意地跟由美國(guó)伊利諾州迪爾菲爾德的巴克斯特保健用品公司出售的SPS500輸送系統(tǒng)和SPS1550輸送系統(tǒng)一起使用。
這樣一種系統(tǒng)，例如SPS1550輸送系統(tǒng)，包括一個(gè)雙聯(lián)泵可變比例計(jì)量血液透析輸送系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明，鈉的濃度可以通過(guò)改變兩個(gè)泵中的稀釋率來(lái)在最后實(shí)施的透析中予以改變。達(dá)成這樣效果的泵公開在美國(guó)專利5，158，441中，其內(nèi)容通過(guò)引證結(jié)合到本申請(qǐng)中。
簡(jiǎn)短地說(shuō)，在一個(gè)實(shí)施例中，該泵可以是一個(gè)帶有一個(gè)其上具有液體入口與出口的閉端缸體的無(wú)閥正排量泵。一個(gè)活塞在缸體內(nèi)被往復(fù)地與可轉(zhuǎn)動(dòng)地驅(qū)動(dòng)并在其一個(gè)自由端上包括有一個(gè)縮小面積部份，該部份跟入口與出口輪轉(zhuǎn)地連通以將液體泵送通過(guò)正排量泵。該活塞還在其內(nèi)形成有一個(gè)填料壓蓋區(qū)(glandarea)，這區(qū)跟一對(duì)孔口輪轉(zhuǎn)地連通來(lái)清理活塞和缸體來(lái)防止固體積聚。驅(qū)動(dòng)軸與活塞之間的角度可以調(diào)整來(lái)改變液體容量并對(duì)準(zhǔn)成使活塞與缸體之間的端部間隙不會(huì)在角度改變時(shí)發(fā)生變化。
根據(jù)本發(fā)明，這些泵是用來(lái)在病人為防止低血壓而有需要時(shí)提供短時(shí)間需求的高鈉透析液。有幾個(gè)因素影響透過(guò)透析膜片輸送給病人的鈉的份量。這些因素包括透析液中的鈉與病人血漿水中的鈉之間的差異。此外，透析器的廓清率會(huì)影響輸送給病人的鈉。這廓清率受到透析器的類型、血液流率、透析液流率、和超濾流率的影響。此外，要輸送的鈉的份量會(huì)被高鈉配量持續(xù)施用時(shí)間間隔所影響。
由于典型的透析單元的實(shí)際應(yīng)用，血流、透析液流、透析器類型和超濾都不容易改變。因此，根據(jù)本發(fā)明，改變輸送時(shí)間與濃度差異。例如，使用一個(gè)具有300毫升/分的血液流率和500毫米/分的透析液流率的CA170透析器，通過(guò)改變鈉的濃度超過(guò)基線16毫克當(dāng)量/升，就可以輸送4毫克當(dāng)量/分的氯化鈉。因此，每分鐘的透析流量相當(dāng)于無(wú)菌注射1毫升的23.4%鹽水。這樣，例如，如果一個(gè)病人應(yīng)要接受一個(gè)10毫升的高滲鹽水的劑量，同樣的劑量可以通過(guò)輸送10分鐘的提高的透析液鈉來(lái)供給。
可以用多種不同的方法來(lái)給病人提供所需要的鈉。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，在輸送系統(tǒng)內(nèi)部設(shè)定了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)輸送時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)濃度升高量。當(dāng)然，在下面將要詳細(xì)討論，這可以通過(guò)使用軟件來(lái)完成。鈉的輸送于是可以在病人感覺到出現(xiàn)與低血壓關(guān)連的癥狀時(shí)由病人來(lái)啟動(dòng)。
為此目的，如圖2中所示，病人可撳壓一個(gè)連接到輸送系統(tǒng)的啟動(dòng)器上的按鈕。在圖示的實(shí)施例中，啟動(dòng)器12是一個(gè)手掌大小的懸垂式操縱器14，它包括一個(gè)通過(guò)一根電纜18連接到輸送系統(tǒng)上的按鈕16。該懸垂式操縱器最好包括有一個(gè)指示系統(tǒng)在開動(dòng)的指示燈20。但是，可以使用任何裝置來(lái)給病人啟動(dòng)輸送。例如，如果需要，也可以使用發(fā)出紅外信號(hào)或其它信號(hào)的遙控操縱器。
一當(dāng)按鈕被撳壓，它就啟動(dòng)一個(gè)由軟件或硬件控制的定時(shí)器，該定時(shí)器在一個(gè)預(yù)定的時(shí)間間隔后使?jié)舛然氐筋~定值?？杉咏o透析液的最大輸送次數(shù)和輸送時(shí)間間隔由軟件來(lái)控制。這就可以防止由于太多次數(shù)啟動(dòng)按鈕所造成的過(guò)量供鈉。
圖3與圖4概括地示出一個(gè)用于控制一個(gè)諸如SPS1550的血液透析輸送系統(tǒng)來(lái)在一個(gè)可變時(shí)間間隔內(nèi)將鈉的份量保持在一個(gè)提高了一個(gè)固定數(shù)值的份量上的根據(jù)硬件制定的方法。當(dāng)然，所示硬件可以使用編程進(jìn)入血液透析系統(tǒng)的軟件來(lái)執(zhí)行。
為此目的，圖5概括地示出一個(gè)用于通過(guò)一個(gè)雙聯(lián)可變比例計(jì)量泵輸送鈉到透析液的軟件的流程圖。該軟件可以結(jié)合在設(shè)在血液透析機(jī)內(nèi)的中央處理機(jī)(CPU)內(nèi)。控制器控制透析液的混合，因而可將鈉加入其內(nèi)。監(jiān)視器保證混合是正確的。通過(guò)促動(dòng)按鈕，控制器通過(guò)軟件調(diào)整鈉的含量。
圖6概括地示出血液透析的硬件跟軟件的相互作用。具體地說(shuō)，示出了硬件提高加入到透析液中的鈉的含量的能力。
圖7示出軟件如何執(zhí)行來(lái)對(duì)懸垂式操縱器上的由病人或保健人員促動(dòng)的按鈕起反應(yīng)。執(zhí)行程序的細(xì)節(jié)如下狀態(tài)轉(zhuǎn)移表狀態(tài)名稱說(shuō)明A無(wú)按鈕可用在此情況下按鈕不能用B鈉測(cè)試按鈕預(yù)處理期間未定時(shí)按鈕測(cè)試工作C準(zhǔn)備好按鈕處理按鈕準(zhǔn)備好動(dòng)作D鈉處理按鈕在處理期間定時(shí)鈉按鈕工作E等待下次按鈕在按鈕動(dòng)作之間等待F準(zhǔn)備測(cè)試測(cè)試鈉按鈕準(zhǔn)備好動(dòng)作下列的狀態(tài)轉(zhuǎn)移表限定了所有狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)移路徑。該表以從一特定狀態(tài)的出口來(lái)分組。
狀態(tài)轉(zhuǎn)移表的注釋1)“abcdef”符號(hào)如轉(zhuǎn)移變數(shù)所描述的是正(POSITIVE)邏輯性?！癮bcdef”符號(hào)表示正邏輯性的非(NEGATION)(“a”=非“a”)。
2)標(biāo)題表示在狀態(tài)圖表上的轉(zhuǎn)移路徑(A-＞C)，路徑識(shí)別編碼(#1)，和在一個(gè)出路(EXIT)路徑分組(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)中的優(yōu)先。
3)路徑相對(duì)于所有從一個(gè)特定狀態(tài)出來(lái)的路徑來(lái)分組。
4)“透析，正則化，消毒”狀態(tài)信息按定義是相互排斥的。
5)所有空白的方格表示“不要理會(huì)”(DON′TCARE)狀況。
6)在每組狀態(tài)(包括水平的與垂直的)中，在限定詞(qualifier)之間一定存在一個(gè)相互排斥的關(guān)系。
7)在一單一欄內(nèi)相同的字母表示各轉(zhuǎn)移變數(shù)成“與”(AND)關(guān)系。在一單一欄內(nèi)不同的字母表示轉(zhuǎn)移變數(shù)跟其它乘積項(xiàng)成“或”(OR)關(guān)系。因此“aANDaANDa”或“bANDb”限定乘積形式之和。
8)鈉處理按鈕的“所剩余時(shí)間按鈕”數(shù)值(f，a，b)是動(dòng)態(tài)(dynamic)的，不同于其它狀態(tài)比較。狀態(tài)D定時(shí)器公式是所剩余時(shí)間(timeRemaining)[起始時(shí)典型最小時(shí)間=27分鐘]＞最小處理時(shí)間按鈕(MINtreatTimeForButton)[20分鐘]+鈉按鈕時(shí)間(naButtonTime)[7分鐘]-鈉按鈕時(shí)間終止(naButtonTimeExpired)
所有其它狀態(tài)比較僅是所剩余時(shí)間＞最小處理時(shí)間按鈕[20分鐘]+鈉按鈕時(shí)間[7分鐘]。
9)以下示例示出如何闡述上面限定的表。示例路徑從準(zhǔn)備好按鈕(C)到無(wú)按鈕可用(A)[C-＞A，路徑#7]。當(dāng)[aORbORcccccORddddddOR333ee]時(shí)，出路轉(zhuǎn)移將發(fā)生，使用實(shí)際變數(shù)名稱，邏輯陳述是IF(機(jī)器狀態(tài)=透析)OR按鈕鎖接通(buttonLockON)
OR[(機(jī)器狀態(tài)=透析)ANDNOTUFConANDNOT處理在進(jìn)行(treatmentInProgress)ANDNOT醫(yī)療起作用(therapyActive)ANDNOT按鈕鎖接通(buttonLockON)]OR[(機(jī)器狀態(tài)=透析)ANDUFConAND處理在進(jìn)行AND醫(yī)療起作用ANDNOT所剩余時(shí)間按鈕(timeRemainsForButton)ANDNOT按鈕鎖接通]OR[(機(jī)器狀態(tài)=透析)ANDUFConAND處理在進(jìn)行ANDNOT醫(yī)療起作用ANDNOT按鈕鎖接通]10)當(dāng)要進(jìn)入等待下次按鈕狀態(tài)(E)并斷續(xù)地閃亮懸垂式操縱器的指示燈時(shí)，必須以斷開(OFF)狀態(tài)開始，然后進(jìn)入接通(ON)狀態(tài)。這就可以避免在最后的鈉按鈕終止而等待狀態(tài)剛過(guò)渡到無(wú)按鈕可用狀態(tài)(A)時(shí)只出現(xiàn)一次閃亮。
本發(fā)明的方法可有多種可能形式的實(shí)施例。在一個(gè)實(shí)施例中，其系統(tǒng)可以在起始時(shí)設(shè)定成根據(jù)信號(hào)在一個(gè)預(yù)定的時(shí)間內(nèi)保持輸送一個(gè)預(yù)定份量的鈉。在另一個(gè)實(shí)施例中，輸送時(shí)間可以調(diào)整，而鈉含量的升高量是固定的。通過(guò)提供改變輸送時(shí)間的能力，不同的診所就可以用不同的透析器與/或不同的操作方法。而且，最大總輸送時(shí)間將由編程、貯存與/或輸入該系統(tǒng)的軟件或硬件中的極限值來(lái)控制以防止鈉過(guò)劑量。
在另一實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)可以估算出輸送給病人的實(shí)際毫克當(dāng)量數(shù)值。為此目的，在給定血液流率與透析液流率的情況下的病人的標(biāo)準(zhǔn)透析器廓清率(制造商說(shuō)明書中有記載)將作為系統(tǒng)構(gòu)成的一部份編入輸送系統(tǒng)中。同樣，病人的血清中的鈉濃度和血液流率也將被編入。最大鈉升高量也可以編入程序。
透析器的傳質(zhì)面積系數(shù)(MTAC)于是可以從編入的數(shù)據(jù)中計(jì)算出來(lái)。這種計(jì)算是本領(lǐng)域公知的，可以通過(guò)軟件來(lái)完成。
假定相對(duì)于血漿水中的鈉的濃度有一個(gè)固定的濃度升高，該系統(tǒng)就將計(jì)算出產(chǎn)生作為該單元的標(biāo)準(zhǔn)劑量的同樣的鈉濃度所需的輸送時(shí)間。同樣，此種計(jì)算可以用軟件來(lái)完成。在計(jì)算中，應(yīng)當(dāng)注意到，因?yàn)槔碚撝档耐肝銎鞯腗TAC由于進(jìn)入再循環(huán)而一般高于實(shí)際的全身體的MTAC，因此在計(jì)算中使用的MTAC將要向下調(diào)整一個(gè)例如10%的標(biāo)準(zhǔn)百分?jǐn)?shù)。
同樣，此系統(tǒng)將跟以前的系統(tǒng)一樣由病人或其它人員操作，在病人感覺到顯示低血壓開始發(fā)生的癥狀時(shí)開動(dòng)輸送操作。通過(guò)撳壓一個(gè)按鈕，輸送操作就會(huì)被開動(dòng)。所輸送的鈉的毫克當(dāng)量的總數(shù)將由編入軟件程序內(nèi)的極限值來(lái)控制以防止鈉過(guò)劑量。
雖然在此討論的實(shí)施例中該系統(tǒng)跟一個(gè)雙聯(lián)可變比例計(jì)量泵系統(tǒng)一起使用，但該系統(tǒng)也可以跟一個(gè)單泵系統(tǒng)一起使用。但是，非鈉成份的升高量和濃度將會(huì)高于跟雙泵系統(tǒng)一起使用時(shí)的相應(yīng)升高量與濃度。
通常非限制性的示例方式，在下面給出一個(gè)闡述該系統(tǒng)的功效的示例。
示例在進(jìn)行血液透析期間使用高滲23.4%氯化鈉溶液來(lái)防止和處理低血壓以及治療肌肉痛性痙攣的技術(shù)是公知的。帶有一個(gè)制備透析液的雙聯(lián)比例計(jì)量系統(tǒng)的巴克斯特1550輸送系統(tǒng)用圖2與圖3所示的硬件進(jìn)行改進(jìn)以供本發(fā)明的上述自動(dòng)鈉輸送系統(tǒng)之用。
有十二個(gè)病人參加接受典型血液透析的研究，其中有一個(gè)是例外-在其它病人要正常地給予高滲23.4%氯化鈉溶液的那些時(shí)間，使用自動(dòng)鈉輸送系統(tǒng)來(lái)輸送同樣劑量的氯化鈉給該例外的病人。
在進(jìn)行透析前和透析后從病人身上采集2毫升血樣并送到腎病實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行鈉與血尿素氮(BUN)分析。透析前的血樣緊接在開始透析前從病人的血液透析入口處采集。透析后的血樣在透析結(jié)束時(shí)從病人的透析入口采集。此外，還在系統(tǒng)工作期間在透析器前后收集樣品透析來(lái)進(jìn)行鈉分析。
將緊接在研究前后的一個(gè)星期時(shí)間間隔內(nèi)的透析間的增重、透析期間內(nèi)的失重、以及并發(fā)癥的發(fā)病率列成表。這些數(shù)據(jù)跟研究期間的一周的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。透析前、透析期間和透析后的血壓也進(jìn)行了監(jiān)測(cè)。
這些結(jié)果以圖表方式列出在圖8至10中。如圖所示，本發(fā)明的系統(tǒng)在防止低血壓方面跟先前的方法有著同樣良好的結(jié)果。但是，本發(fā)明具有很多優(yōu)點(diǎn)，包括降低了在典型的中心內(nèi)的血液透析的勞動(dòng)密集程度。
應(yīng)當(dāng)理解到，對(duì)本文所描述的目前的優(yōu)選實(shí)施例中的各種改變和改進(jìn)，本領(lǐng)域的人員都是清楚的。這些改變與改進(jìn)可以在不脫離本發(fā)明的精神和范圍、并且不縮減所伴隨的優(yōu)點(diǎn)的情況下作出。因此，這些改變和改進(jìn)應(yīng)當(dāng)被所附的權(quán)利要求書所覆蓋。
權(quán)利要求
1.一種用于在接受血液透析的病人中防止低血壓的方法，該方法包含以下的步驟提供一個(gè)發(fā)生信號(hào)的裝置，根據(jù)由病人或其它人員發(fā)出的信號(hào)自動(dòng)地通過(guò)一個(gè)透析器將鈉輸送給病人。
2.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該信號(hào)通過(guò)病人促動(dòng)一個(gè)從一個(gè)血液透析機(jī)引出的控制器上的開關(guān)來(lái)發(fā)生。
3.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法包括根據(jù)其它參數(shù)調(diào)整在一個(gè)預(yù)定時(shí)間間隔內(nèi)輸送的鈉的濃度的步驟。
4.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法包括根據(jù)信號(hào)輸送預(yù)定濃度的鈉、但根據(jù)其它參數(shù)調(diào)整輸送鈉的持續(xù)時(shí)間的步驟。
5.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于要輸送的鈉的濃度和輸送鈉的持續(xù)時(shí)間都是固定的。
6.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法包括使用硬件、至少是部份地使用硬件、來(lái)自動(dòng)地將鈉輸送給病人的步驟。
7.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該自動(dòng)輸送的步驟、至少是部份地、由軟件控制。
8.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法包括使用一個(gè)具有雙聯(lián)可變比例計(jì)量泵的血液透析機(jī)的步驟。
9.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法包括將輸送給病人的鈉限制在一個(gè)預(yù)定的毫克當(dāng)量數(shù)值的步驟。
10.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法包括以下步驟將在給定血液與透析液流率的情況下的病人的標(biāo)準(zhǔn)透析器廓清率和病人的鈉濃度與血流量編入一個(gè)將鈉輸送給透析液的輸送系統(tǒng)中；計(jì)算透析器的傳質(zhì)面積系數(shù)(MTAC)；并通過(guò)該系統(tǒng)自動(dòng)地確定病人防止低血壓所需的毫克當(dāng)量總數(shù)值。
11.一種給病人提供血液透析的方法，該方法包含以下步驟將病人的血液的至少一個(gè)部份輸送通過(guò)一個(gè)使用一種包括一定份量的鈉的透析液的透析器來(lái)去除血液中的代謝廢物；并根據(jù)由病人或保健人員發(fā)生的信號(hào)自動(dòng)地提高透析液中的鈉的份量。
12.按權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于該信號(hào)通過(guò)病人促動(dòng)一個(gè)從一個(gè)血液透析機(jī)引出的控制器上的開關(guān)來(lái)發(fā)生。
13.按權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于該方法包括根據(jù)其它參數(shù)調(diào)整在一個(gè)預(yù)定時(shí)間間隔內(nèi)輸送的鈉的濃度的步驟。
14.按權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于該方法包括根據(jù)信號(hào)輸送預(yù)定濃度的鈉、但根據(jù)其它參數(shù)調(diào)整輸送鈉的持續(xù)時(shí)間的步驟。
15.按權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于要輸送的鈉的濃度和輸送鈉的持續(xù)時(shí)間都是固定的。
16.按權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于該方法包括使用一個(gè)具有雙聯(lián)可變比例計(jì)量泵的血液透析機(jī)的步驟。
17.按權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于該方法包括將輸送給病人的鈉限制在一個(gè)預(yù)定的毫克當(dāng)量數(shù)據(jù)的步驟。
18.按權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于該方法包括以下步驟將在給定血液與透析液流率的情況下的病人的標(biāo)準(zhǔn)透析器廓清率和病人的鈉濃度與血流量編入一個(gè)將鈉輸送給透析液的輸送系統(tǒng)；計(jì)算透析器的傳質(zhì)面積系數(shù)(MTAC)；并通過(guò)該系統(tǒng)自動(dòng)地確定病人防止低血壓所需的毫克當(dāng)量總數(shù)值。
19.一種給病人提供血液透析的血液透析系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)包含通過(guò)使用一種包括一定份量的鈉的透析液來(lái)去除病人血流中的代謝廢物的裝置；根據(jù)信號(hào)自動(dòng)地提高透析液中的鈉的份量的裝置；和讓病人或保健人員能夠發(fā)生該信號(hào)的裝置。
20.按權(quán)利要求19所述的血液透析系統(tǒng)，其特征在于該信號(hào)通過(guò)病人促動(dòng)一個(gè)從一個(gè)血液透析機(jī)引出的控制器上的按鈕來(lái)發(fā)生。
21.按權(quán)利要求19所述的血液透析系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)包括根據(jù)其它參數(shù)調(diào)整在一個(gè)預(yù)定時(shí)間間隔內(nèi)輸送的鈉的濃度的裝置。
22.按權(quán)利要求19所述的血液透析系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)包括根據(jù)信號(hào)輸送預(yù)定濃度的鈉、但根據(jù)其它參數(shù)調(diào)整輸送鈉的持續(xù)時(shí)間的裝置。
23.按權(quán)利要求19所述的血液透析系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)包括用于保證要輸送的鈉的濃度和輸送鈉的持續(xù)時(shí)間是固定的裝置。
24.按權(quán)利要求19所述的血液透析系統(tǒng)，其特征在于該血液透析機(jī)包括有一個(gè)雙聯(lián)可變比例計(jì)量泵。
25.按權(quán)利要求19所述的血液透析系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)包括將輸送給病人的鈉限制在一個(gè)預(yù)定的毫克當(dāng)量數(shù)值的裝置。
全文摘要
一種用以防止與/或治療血液透析病人出現(xiàn)低血壓的自動(dòng)裝置與方法。為此目的提供了一種系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中病人或保健人員可以促使血液透析機(jī)自動(dòng)地將鈉通過(guò)透析液輸送給病人來(lái)提高血液和細(xì)胞外的滲透性。通過(guò)血管再充注以增加血液容量，并提高血壓。這樣就可以減輕任何在血液透析期間由低血壓引起的臨床癥狀。
文檔編號(hào)A61M1/16GK1112776SQ94190522
公開日1995年11月29日 申請(qǐng)日期1994年6月1日 優(yōu)先權(quán)日1993年6月2日
發(fā)明者P·R·凱沙維亞, J·阮, J·P·艾本, D·盧寧, C·J·杜包斯卡斯 申請(qǐng)人:巴克斯特國(guó)際有限公司