專利名稱：形狀記憶合金人體管道擴(kuò)張支撐架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及可由膨脹材料制成的擴(kuò)張器，一種記憶合金人體管道擴(kuò)張支撐架。
膽管、心血管、泌尿管、血管以及其他內(nèi)臟管道，因先天性狹窄、病變或腫瘤等原因?qū)е鹿Ｈ酝枰M(jìn)行手術(shù)矯治，導(dǎo)致大范圍外科創(chuàng)傷，增加病人的痛苦。近年來，國外已開始用不銹鋼絲擴(kuò)張支撐架，將管道梗塞部位擴(kuò)張并支撐，使管道恢復(fù)暢通。但因不銹鋼絲彈性較小，送入管道困難，并且支撐力有限，因此在推廣使用上受到限制。
本實(shí)用新型的目的是采用形狀記憶合金扁絲，繞成螺旋管狀擴(kuò)張支撐架，送入人體管道內(nèi)進(jìn)行擴(kuò)張并支撐，能克服背景技術(shù)中存在的問題。
為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案是形狀記憶合金扁絲繞成螺旋管狀，兩端的絲頭彎曲在支撐架內(nèi)壁。扁絲截面形狀，根據(jù)不同要求可為長方形或橢圓形。支撐架在300～500℃之間進(jìn)行表面氧化處理，使其表面形成致密的富鈦氧化膜，進(jìn)一步提高TiNi(鈦鎳)合金的生物相容性。TiNi合金扁絲寬度為2.5～3.5mm，長方形截面扁絲厚度為0.1～0.2mm，橢圓形截面扁絲短軸為0.05～0.1mm。
以下結(jié)合附圖，通過對實(shí)施例的描述，給出本實(shí)用新型的細(xì)節(jié)。


圖1、本實(shí)用新型拉伸展開后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2、本實(shí)用新型兩端面的向視圖。
經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，若采用圓形截面的合金絲，因每一圈螺旋體軸向抗彎性能差，螺旋體易沿軸向被壓平，本實(shí)用新型根據(jù)單圈抗彎慣性擴(kuò)大，提高抗彎強(qiáng)度的原理，將擴(kuò)張支撐架1的圓形截面合金絲，如
圖1所示，改為長方形2或者橢圓形截面，使擴(kuò)張支撐架1達(dá)到了較理想的擴(kuò)張支撐功能。為防止絲頭露出對人體管道內(nèi)壁的損傷，以及臨床應(yīng)用時(shí)，絲頭處容易變形等原因，兩端絲頭的厚度逐步減小，并彎曲在支撐架1內(nèi)壁。
在臨床使用前，將擴(kuò)張支撐架冷卻至材料的Ms點(diǎn)以下，一般約為0～10℃，然后順著螺旋方向扭轉(zhuǎn)，將其繞在直徑較小的塑料導(dǎo)管上(一般直徑為2～3mm)，由于形狀記憶合金的固有特性，它將保持在這個(gè)尺寸。臨床使用時(shí)，在成像屏前，用塑料導(dǎo)管先將管道狹窄部位撐開，然后將擴(kuò)張支撐架放入，注入一定量的40～42℃熱水，擴(kuò)張支撐架發(fā)生相變，恢復(fù)至原來的定形尺寸，起到擴(kuò)張并支撐的作用。由于記憶合金材料有極好的生物相容性，可不再取出，使管道保持生理暢通的功能。
本實(shí)用新型與背景技術(shù)相比，具有的有益的效果是由于采用螺旋管狀形狀記憶合金的管道擴(kuò)張支撐管，具有易縮小后送入人體管道，柔性好，可隨管道的彎曲而自適應(yīng)，使用方便，擴(kuò)張穩(wěn)定性好，療效顯著。因此，在醫(yī)院臨床使用中，對擴(kuò)張并支撐人體膽管、心血管、泌尿管等等內(nèi)臟管道的梗塞，具有推廣應(yīng)用的價(jià)值。
權(quán)利要求1.一種形狀記憶合金人體管道擴(kuò)張支撐架，本實(shí)用新型的特征是形狀記憶合金扁絲繞制成螺旋管狀，兩端的絲頭彎曲在支撐架內(nèi)壁。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支撐架，其特征是形狀記憶合金扁絲其截面形狀為長方形或橢圓形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支撐架，其特征是經(jīng)氧化處理的支撐架，其表面形成致密的富鈦氧化膜，TiNi形狀記憶合金扁絲寬度為2.5～3.5mm，長方形截面扁絲厚度為0.1～0.2mm，橢圓形截面扁絲短軸為0.05～0.1mm。
專利摘要一種形狀記憶合金人體管道擴(kuò)張支撐架，采用形狀記憶合金扁絲繞成螺旋管狀，兩端的絲頭彎曲在支撐架內(nèi)壁，支撐架經(jīng)氧化處理，其表面形成致密的富鈦氧化膜。使用時(shí)，將其冷卻至材料的Ms點(diǎn)以下，繞在較小的塑料導(dǎo)管上，在成像屏前，用塑料導(dǎo)管先將管道狹窄部位撐開，然后將支撐架放入，注入40～42℃熱水，擴(kuò)至原定型尺寸。本實(shí)用新型柔性好，可隨管道的彎曲而自適應(yīng)，使用方便，擴(kuò)張穩(wěn)定性好，療效顯著。因此，在醫(yī)院臨床使用中，對管道梗塞的治療，有推廣使用價(jià)值。
文檔編號A61M29/02GK2180285SQ9420265
公開日1994年10月26日 申請日期1994年1月28日 優(yōu)先權(quán)日1994年1月28日
發(fā)明者王小祥, 曹征旺, 毛志遠(yuǎn), 江獻(xiàn)川, 秦仁義, 彭淑牖 申請人:浙江大學(xué)