專利名稱:雙腔可卷式主動脈內(nèi)氣囊泵的氣囊的制作方法
本實用新型是雙腔可卷式主動脈內(nèi)氣囊泵的氣囊。
主動脈內(nèi)氣囊泵(IABP)是一種用于心臟病急救的輔助循環(huán)裝置。它主要用于急性心肌梗塞伴隨心原性休克病人的急救。開心手術(shù)后低排量綜合癥，心肌梗塞前后的心絞痛，心肌缺血，頑固的室性心律失常和心電不穩(wěn)定狀態(tài)，經(jīng)皮血管內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)前后維持循環(huán)等，它是從病人的股動脈插入一根帶有氣囊的導(dǎo)管至降主動脈位置。體外的驅(qū)動裝置與氣囊導(dǎo)管聯(lián)接，有節(jié)奏地向氣囊導(dǎo)管壓入和抽出氦氣和二氧化碳?xì)怏w，使氣囊以一定時時序(Timing)在心臟舒張期充氣，在收縮期放氣，以提高心臟舒張期主動脈的血壓。增加冠狀動脈的血液灌注，減少心臟收縮期的外周阻力，降低心臟的耗氧量。
插入雙腔可卷式IABP氣囊導(dǎo)管的方法多采用經(jīng)皮穿刺法，要求將氣囊用手工或一種卷子裝置卷迭起來，并在導(dǎo)引鋼絲的幫助下，將氣囊導(dǎo)管從予先插入股動脈中的塑料擴(kuò)張導(dǎo)管內(nèi)插入到病人的降主動脈位置，然后通過手工或卷子裝置的反轉(zhuǎn)將氣囊打開。
目前，用于制造IABP氣囊的材料，一種是含有機(jī)硅鏈段的嵌段聚醚型聚氨酯〔SPEU(Ⅰ)〕，另一種是不含有機(jī)硅鏈段的嵌段聚醚型聚氨酯〔SPEU(Ⅱ)〕。SPEU(Ⅰ)制做的單層氣囊具有較好的抗凝血性。但由于它的硬度(邵氏A80以下)和彈性模量(100kg／cm2以下)較低，只有增加氣囊的厚度(0.15～0.20mm)才能使氣囊在工作時不致于過度膨脹而發(fā)生疲勞。但增加氣囊的厚度又導(dǎo)致卷迭和插入困難。用SPEU(Ⅱ)制做的單層氣囊的硬度(邵氏A85以上)和彈性模量(350kg／cm2以上)較高，用它制造的氣囊厚度較薄(0.10～0.13mm)時就可以使氣囊在工作狀態(tài)下不致于過度膨脹。但由于其彈性模量高、硬度大，因此抗凝血性較差。而且氣囊卷迭時仍然比較僵硬。
本實用新型的目的是通過采用一種硬度和彈性模量較大而抗凝血性能較差的嵌段聚醚型聚氨酯〔SPEU(Ⅲ)〕作雙腔可卷式IABP氣囊的底層，采用另一種硬度和彈性模量較小而抗凝血性較好的嵌段聚醚型聚氨酯〔SPEU(Ⅳ)〕作氣囊的表面層，以克服上述兩種氣囊的缺點(diǎn)，發(fā)揮SPEU(Ⅲ)和SPEU(Ⅳ)兩種材料的優(yōu)點(diǎn)，使制得的氣囊在彈性模量、厚度和抗凝血性諸方面獲得較好的平衡。
本實用新型是一種雙層復(fù)合氣囊，它采用硬度為85～95邵氏A，彈性模量為250～550kg／cm2的SPEU(Ⅲ)做底層；采用硬度為70～85邵氏A，彈性模量為100～250kg／cm2的SPEU(Ⅳ)做表面層。
下面結(jié)合氣囊的制造方法進(jìn)一步說明本實用新型。
SPEU(Ⅲ)和SPEU(Ⅳ)可分別溶于四氨呋喃中，溶液的重量百分比濃度為5～15％。用直徑為10～16mm的蠟?zāi)＝nSPEU(Ⅲ)溶液3～6次，涂層厚度為0.05～0.07mm，然后繼續(xù)浸漬SPEU(Ⅳ)溶液3～6次，附加涂層厚度為0.05～0.07mm，然后將蠟?zāi)Ｈ刍?，得到中空雙層薄壁復(fù)合氣囊，壁厚0.10～0.14mm。
本實用新型的氣囊在壁厚較薄(0.10～0.14mm)的情況下仍具有較高的彈性模量(見表1)。而且經(jīng)動物試驗和臨床試用證明，本實用新型的氣囊比用SPEU(Ⅰ)或SPEU(Ⅱ)制做的氣囊更容易卷迭和插入，抗凝血性比用SPEU(Ⅱ)制做的氣囊更好。
在本實用新型的附圖中，圖1為氣囊的結(jié)構(gòu)圖，圖2為氣囊壁的局部放大圖，1為底層，2為表面層。
表1 氣囊村料和氣囊整體的彈性模量
注彈性模量按HGB-4040-60方法測定。
權(quán)利要求
1.一種雙腔可卷式主動脈內(nèi)氣囊泵的氣囊，其特征是雙層復(fù)合氣囊，它采用硬度范圍為85～95邵氏A，彈性模量范圍為250～550kg/cm2的嵌段聚醚型聚氨酯做底層1，采用硬度范圍為70～85邵氏A，彈性模量范圍為100～250kg/cm2的嵌段聚醚型聚氨酯做表面層2。
專利摘要
本實用新型是雙腔可卷式主動脈內(nèi)氣囊泵的氣囊。主動脈內(nèi)氣囊泵是一種用于心臟病急救的輔助循環(huán)裝置。本實用新型所涉及的氣囊采用一種硬度和彈性模量較高的嵌段聚醚型聚氨酯做底層，采用另一種硬度和彈性模量較低而抗凝血性較好的嵌段聚醚型聚氨酯做接觸血液的表面層。這樣制得的雙層復(fù)合氣囊和已有的單層氣囊相比，在厚度、彈性模量和抗凝血性方面得到較好的平衡，并且更容易卷迭和插入。
文檔編號A61M1/10GK86206731SQ86206731
公開日1987年9月9日 申請日期1986年9月8日
發(fā)明者曾憲森, 沈優(yōu)珍, 楊子彬, 韓燕 , 陳立新, 黃祖琇, 楊福良 申請人:天津市合成材料工業(yè)研究所, 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所北京大學(xué)導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan