專利名稱：珍珠牡蠣補鈣制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及純天然海洋生物的保健藥物，具體為以珍珠、牡蠣、珍珠母為主要成份的補鈣中藥制劑。
現(xiàn)有的中藥補鈣制劑，如“活性鈣”，“腎骨膠囊”、“蓋天力”、“壯牡沖劑”等，多以單一的牡蠣或珍珠粉為主要原料，或者配以其它骨粉等加工制成的膠囊、沖劑或丸劑等。這些補鈣制劑堿性強，PH值高，不少人服用后，胃感不適，食欲減退。如“腎骨膠囊”，PH值在10以上，服后大量飲水，胃仍難受，使人望而生畏，不愿再服。而且其中所含鈣可溶性差，不易被人體吸收，鈣吸收率低，因此補鈣效果不理想。難以達到治療或者預(yù)防某些疾病的效果。
本發(fā)明的目的，在發(fā)掘中國中醫(yī)藥寶庫，珍珠丸的基礎(chǔ)上，以天然海洋珍珠、牡蠣、珍珠母為主要原料，改進配方，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和特殊的工藝，開發(fā)出一種中性偏酸，口感適宜，所含鈣及有效成分，易于被人體吸收，方便服用的劑型，具有治療和保健雙重功效的補鈣保健制劑。
天然海洋生物珍珠、珍珠母、牡蠣等，含有人體需要的鈣、磷、碘、鉀、鎂、銅、錳、鐵、鋅、鍺、硒等多種常量和微量元素以及多種氨基酸營養(yǎng)成分，其中鈣含量尤其豐富。因此本發(fā)明的補鈣保健藥物，選用的原料為天然的珍珠、珍珠母、牡蠣、琥珀、石決明、桑螵蛸、鱉甲。配制前將其中呈堿性的牡蠣和石決明進行酸化處理，并將藥物組成中，每一種原料，在磁場下進行活化處理，使其結(jié)構(gòu)排列有序化，以增加其中有效成分的溶解性，易于被人體吸收。本發(fā)明的由場活化的海洋生物藥物組成的中藥制劑，其場活化藥物的組成(重量)為珍珠粉(場活化)3-30％珍珠母粉(場活化)25～60％酸化牡蠣粉(場活化)25～60％
琥珀粉(場活化)0.2～4％酸化石決明粉(場活化)0.1～1.5％桑螵蛸粉(場活化)0.1～1％鱉甲粉(場活化)0.1～3％所述酸化處理，是指將高溫煅燒后的牡蠣、石決明，經(jīng)用水稀釋一倍的普通食用醋中浸泡1-5小時的牡蠣、石決明。所述場活化藥物，是指經(jīng)磁場強度為600-2500高斯的條件下活化0.5-5小時的藥粉，即可達到活化效果。本發(fā)明的珍珠牡蠣補鈣制劑，場活化藥物的最佳組成(重量)為珍珠粉(場活化)8％，珍珠母粉(場活化)54％，酸化牡蠣粉(場活化)35％，琥珀粉(場活化)0.5％，酸化石決明粉(場活化)1.0％，桑螵蛸粉(場活化)1.0％，鱉甲粉(場活化)0.5％。
本發(fā)明的珍珠牡蠣補鈣中藥制劑的加工作制工藝步驟如下1、原料的精選、清洗、粉碎和預(yù)處理(1)珍珠精選(無霉變、無腐爛、無蟲蛀)—清洗(以30℃-40℃清水)—涼干(室溫)—粉碎—過篩(150-2500目)—滅菌—封裝—磁場活化—儲存?zhèn)溆谩?br> (2)珍珠母精選(無霉變、無腐爛、無蟲蛀)一次清洗(用80℃的堿水浸泡1小時后擦洗，再用清水沖洗干凈—二次清洗(用70％的乙醇浸泡30分鐘)—涼干(室溫)—粉碎—過篩(150-2500目)—滅菌—封裝—磁場活化—儲存?zhèn)溆谩?br> (3)牡蠣精選(無霉變、無腐爛、無蟲蛀、無泥沙沉積)—清洗(80℃的堿水浸泡1小時后擦洗)用水沖洗—煅燒(1000℃-1300℃/24小時)—再挑選燒酥而無夾雜的優(yōu)質(zhì)品—酸化—靜置、過濾(除去沉淀雜質(zhì))—烘干100℃-120℃/3-8小時)—粉碎—過篩(150-2500目)—封裝—磁場活化—儲存?zhèn)溆谩?br> (4)琥珀精選(無霉變、無蟲蛀)—水清洗(室溫)—涼干—粉碎—過篩(150-2500目)—滅菌—封裝—磁場活化—儲存?zhèn)溆谩?br> (5)石決明精選(無霉變、無腐爛、無蟲蛀、無泥沙沉積)—清洗(堿水浸泡半小時后用清水沖洗)—煅燒(800℃-1000℃/24小時)—酸化—烘干(100℃-120℃/3小時)—過篩(150-2500目)封裝—磁場活化—儲存?zhèn)溆谩?br> (6)桑螵蛸精選(無霉變、無腐爛、無蟲蛀)—清洗(30℃-40℃水)—粉碎—過篩(150-2500目)—封裝—磁場活化—儲存?zhèn)溆谩?br> (7)鱉甲精選(無霉變、無腐爛、無蟲蛀)清洗(用80℃堿水浸泡20分后，用水沖洗)—再用70％的乙醇浸泡20分鐘后，撈出—涼干(室溫)—粉碎—過篩(150-2500目)—滅菌—封裝—磁場活化—儲存?zhèn)溆谩?br> 所述堿水均指以食用堿(碳酸鈉)1分(重量)加10分自來水配制成；所述清洗用水均指自來水；封裝是指用袋將已活化的粉狀原料，分裝成小量的袋(如每袋為1kg)，然后封緊，以防止吸濕和空氣進入。滅菌條件，通常為100℃-120℃/3-5小時。70％的乙醇是指用95％的食用酒精加水勾兌而成。磁場活化裝置為具有磁場強度為600-2500高斯的通用的電磁場設(shè)備。
2藥物的配制和混合按上述藥物的組成比，稱取經(jīng)1精選加工活化處理的各原料，進行混合，使其充分混勻，然后按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢測。
3制作成不同劑型(1)膠囊(裝膠囊)工藝流程工前準(zhǔn)備(清洗工具、備料)—裝前質(zhì)檢(鈣含量、PH、水分、衛(wèi)生學(xué)檢查)—灌裝—質(zhì)檢(裝量差異，鈣含量60±10mg/0.21g)—拋光—質(zhì)檢(水分、細菌)—罩泡—質(zhì)檢(全面質(zhì)檢)—磁場活化—包裝。
(2)沖劑將混合藥粉與適量增稠劑、調(diào)味劑混合均勻—質(zhì)檢，制粒—質(zhì)檢(鈣含量200±10mg/5g)—干燥—整?！|(zhì)檢(水分、PH值鈣含量，衛(wèi)生學(xué)檢查)—分裝—質(zhì)檢(200±10mg/包)—磁場活化—外包裝。
(3)口服液酸化混合藥粉—測鈣量—加乳酸(總鈣量的25-80％)—加味精(加總鈣含量的5-25％)—靜置—取上清液—母液—加調(diào)味劑及水(6-10倍的去離子水)—檢測(鈣含量)—灌裝(鈣含量50±10mg/10ml)—滅菌—全面檢測。
所述調(diào)味劑是指檸檬酸、蘋果酸、蜂蜜、甜葉菊糖、天冬糖、白糖等，加入輔料總量以總液量的1-3％為宜。
所述膠囊、沖劑、口服液制作工藝中的質(zhì)檢內(nèi)容和方法均按中華人民共和國藥一九九四年底版附條附錄有關(guān)膠囊、沖劑、口服液規(guī)定進行。
本發(fā)明的珍珠牡蠣補鈣制劑，集珍珠、牡蠣的藥效功能，中性偏酸，口感適宜，鈣及有效成分易于吸收，且方便服用。經(jīng)臨床服用表明具有補腎強骨，軟化血管，加速骨折愈合，防治中老年骨質(zhì)疏松；安神定驚，消除疲勞，抗驚厥，防治神經(jīng)衰弱和失眠；鍵身補鈣，增智促長，防治小兒佝僂；潤膚美容，消除色斑，老年斑，增強皮膚彈性，延緩衰老的功效。因此是一種具有治療和保健雙重功效的保健藥物。
實例11、原料加工前的準(zhǔn)備(1)精選無霉變、無腐爛、無蟲蛀的珍珠、珍珠母、牡蠣各10kg，無霉變、無腐爛、無蟲蛀的琥珀、石決明(無泥沙沉積)、桑螵蛸、鱉甲各0.5kg備用；(2)稱取1kg食用堿加10kg自來水，配成稀釋的堿水。
(3)取食用醋1000ml加入1000ml自來水，配成稀釋的食用醋溶液備用；(4)電磁場活化裝置(海南文昌萬益營養(yǎng)制劑廠產(chǎn)、規(guī)格磁場強度600-2500高斯)。
2、原料加工、酸化、活化(1)將珍珠、桑螵蛸分別用30℃-40℃的自來水，清洗干凈，室溫涼干后，用風(fēng)力機粉碎，過200目的篩，100℃滅菌3小時，用塑料袋封裝好，在電磁場中進行活化，(場強600-2500高斯，活化時間3小時)備用。
(2)將珍珠母用80℃的稀釋食用堿水浸泡1小時后，擦洗，用自來水沖洗凈，再用70％的乙醇浸泡30分鐘，室溫涼干，用風(fēng)力粉碎機粉碎，過200目篩，100℃滅菌3小時，用塑料袋封裝，進行場活化，場強600-2500高斯，活化時間3小時。
(3)將牡蠣用80℃堿水浸泡1小時后擦洗，用自來水沖洗，然后，在1200℃煅燒24小時，挑選燒酥的無夾雜的優(yōu)質(zhì)品，進行酸化(用稀釋的食用醋溶液浸泡2小時)，過濾，80℃-100℃烘干4小時，粉碎，過200目篩，滅菌、得酸化牡蠣粉，用塑料袋封裝后進場活化，場強600-2500高斯，活化3小時。
(4)將琥珀洗凈、涼干、粉碎，過200目篩、滅菌，與前述相同條件進場活化。
(5)將石決明用稀釋的食用堿水浸泡半小時后沖洗凈，1000℃煅燒24小時后，同前法，用食用醋溶液液酸化，80-100℃烘干4小時。過200目篩，滅菌、得酸化石決明，按相同的場活化條件進行活化備用。
(6)將鱉甲用80℃的食用堿水浸泡20分鐘，用自來水沖洗凈，用70％的乙醇浸泡20分鐘，撈出，室溫涼干后粉碎，達200目篩，100℃滅菌3小時，用塑料袋封裝，與上述相同條件，在磁場中活化3小時。
實例2稱取實例1制作的(1)(2)(3)(4)(5)(6)已加工活化的原料珍珠粉21.5g，珍珠母粉193g，酸化牡蠣粉212g，琥珀粉1.5g，酸化石決明粉0.8g，桑螵蛸粉0.4g，鱉甲粉0.5g混合均勻，再配成混合藥物。經(jīng)磁場活化，檢驗指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)鈣含量為30±10％、PH6-8、水分＜3％衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)。共裝膠囊2000粒，每粒含鈣60±10mg/0.21g，PH值6-8，水分＜3％，衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)合格。
實例3稱取實例1制作的已場活化的原料珍珠粉22.05g，珍珠母粉47.25g，酸化牡蠣粉32.55g，琥珀粉0.5g，酸化石決明粉0.84g，桑螵蛸粉1.05g，鱉甲粉0.73g配成混合藥粉，檢驗全部指標(biāo)合格鈣含量為30±10％、PH6-8、水分＜3％衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)。共裝膠囊500粒，每粒合鈣量60±10mg/0.21g，PH值為6-8，水分＜3％，衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)合格。
實例4稱取實例1已加工和場活化的原料珍珠粉16g，珍珠母108g，酸化牡蠣70g，琥珀1g，酸化石決明2g，桑螵蛸2g，鱉甲1g配成混合藥粉，檢測、鈣含量60±10mg/0.21g，PH值6-8，水分＜3％，衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)合格。
實例5(1)取實例4的混合藥粉45g，用加140ml水沖稀140ml食用醋的醋溶液浸泡5小時后，測定鈣含量為50mg/ml，加入乳酸12.5ml，味精5g，靜置，取上清液，得到母液，測鈣含量為35mg/ml。
(2)稱取檸檬酸2g，蘋果酸1.2g，蜂蜜20ml，甜葉菊糖2g，天冬糖1g，、白糖10g于1800ml無離子水中，溶化后，過濾，去雜質(zhì)，濾出的水溶液與上述制得的母液280ml混合均勻，測鈣含量為5mg/ml。
(3)按50mg/10ml灌裝，并在100℃滅菌45分鐘、進行全面檢測符合規(guī)定。
(4)在磁場強度600-2500高斯的磁場中，活化3小時，制得口服液。
實例6(1)取實例3的混合藥粉17g；(2)用檸檬酸22g，蘋果酸0.2，天冬酸4g，白糖30g混合均勻，配成調(diào)味劑36.4g；(3)用卡拉膠2g，環(huán)狀糊精40g，糊精25g，羧甲基纖維素鈉2g混合均勻；將(1)(2)(3)混合均勻經(jīng)質(zhì)檢*—制?！|(zhì)檢(鈣含量)—干燥—整?！|(zhì)檢(水分、鈣含量、PH、衛(wèi)生學(xué)指標(biāo))—分裝(鈣含量200mg/5g)—全面質(zhì)檢—磁場活化—外包裝制成沖劑。
注藥的原料粉、成品、所有質(zhì)量析測均按中華人民共和國藥曲1990版、一部附錄所規(guī)定的要求、方法測定。
權(quán)利要求
1.一種補鈣藥物，其特征是由場活化的海洋生物藥物組成的中藥制劑，所述場活化藥物的組成(重量)為珍珠粉 3-30％珍珠母粉25-60％酸化牡蠣粉 25-60％琥珀粉 0.2-4％酸化石決明粉0.1-1.5％桑螵蛸粉0.1-1％鱉甲粉 0.1-3％所述場活化藥物，是指經(jīng)磁場強度為600-2500高斯條件下活化0.5-5小時的藥粉，所述酸化牡蠣粉、酸化石決明粉均指經(jīng)水稀釋一倍的食用醋溶液浸泡1-5小時的藥粉。
2.如權(quán)利要求1所述的補鈣藥物，其特征是所述場活化藥物的最佳組成(重量)為珍珠粉 8％珍珠母粉 54％酸化牡蠣粉 35％琥珀粉 0.5％酸化石決明粉 1.0％桑螵蛸粉 1.0％鱉甲粉 0.5％
3.如權(quán)利要求1所述的補鈣藥物，其特征是所述中藥制劑，是由所述場活化藥物組成的膠囊劑型。
4.如權(quán)利要求1所述的補鈣藥物，其特征是所述中藥制劑，是由所述場活化藥物加入適量的調(diào)味劑和增稠劑的沖劑劑型。
5.如權(quán)利要求1所述的補鈣藥物，其特征是所述中藥制劑，是由所述場活化藥物加入其總鈣含量的25-80％(重量)的乳酸，5-25％(重量)的味精和6-10倍的去離子水的口服液。
全文摘要
一種由場活化的海洋生物藥物，珍珠粉、珍珠母粉、牡蠣粉、琥珀粉、石決明粉等為原料組成的珍珠牡蠣補鈣中藥制劑，膠囊、沖劑、口服液。中性偏酸，口感適宜，其中鈣及有效成分易于被人體吸收。具有補腎強骨，軟化血管，加速骨折愈合，防治中老年骨質(zhì)疏松、神經(jīng)衰弱、健力補鈣、增智促長、潤膚美容等功能。兼治療和保健功效的保健藥物。
文檔編號A61K35/56GK1121417SQ9510015
公開日1996年5月1日 申請日期1995年1月27日 優(yōu)先權(quán)日1995年1月27日
發(fā)明者嚴鎮(zhèn)琪, 黃宏慈 申請人:嚴鎮(zhèn)琪, 黃宏慈