專利名稱：一種過瘤胃制劑的保護(hù)膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于反芻動物過瘤胃制劑的保護(hù)膜，特別是過瘤胃飼料添加劑的保護(hù)膜。
反芻動物是一種復(fù)胃動物，這種動物在進(jìn)食的時候，飼料先進(jìn)入瘤胃，然后經(jīng)過幾次反芻再進(jìn)入真胃。瘤胃中有大量的微生物，這些微生物能夠使瘤胃中的飼料發(fā)酵。一般而言，飼料經(jīng)過發(fā)酵后營養(yǎng)價值提高了，但當(dāng)飼料中強(qiáng)化了某些營養(yǎng)素或藥物的時候，這些營養(yǎng)素或藥物能被瘤胃中的微生物分解掉，動物根本無法吸收利用這些物質(zhì)為了解決這一問題，人們研制了許多種含有生理活性物質(zhì)的過瘤胃制劑，這些過瘤胃制劑的保護(hù)膜可以保護(hù)生理活性物質(zhì)安全地通過瘤胃，當(dāng)制劑到達(dá)真胃和小腸后才將活性物質(zhì)釋放出來被動物吸收利用。
1971年美國專利(U.S.P.3619200)報道過用酪蛋白包衣蛋氨酸粉末制成的過瘤胃蛋氨酸。1980年美國專利(U.S.P.418710)報道過用聚乙烯基吡啶包衣各種活性物質(zhì)的過瘤胃制劑。
現(xiàn)有的保護(hù)膜或是性能較好但價格昂貴，或是價格低廉但保護(hù)性能差，都不利于過瘤胃制劑的廣泛應(yīng)用。
本發(fā)明的目的在于提供一種過瘤胃制劑的保護(hù)膜，特別是過瘤胃飼料添加劑的保護(hù)膜，這種保護(hù)膜性能穩(wěn)定良好、價格低廉。使用本發(fā)明作保護(hù)膜的過瘤胃制劑抗瘤胃液能力強(qiáng)，能保護(hù)有效成分安全通過瘤胃，到達(dá)真胃和小腸后又能將其迅速釋放。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種過瘤胃制劑的保護(hù)膜，主要由疏水性樹脂、堿金屬化合物、堿土金屬的化合物、對PH敏感的樹脂和增塑劑組成，其中1、疏水性樹脂包括松香、蟲膠、桃膠、脂肪及脂肪酸、纖維素及纖維素衍生物中的一種或幾種，用量為保護(hù)膜重量的1％～85％；2、堿金屬的化合物包括Na2O、K2O、NaOH、KOH中的一種或幾種，用量為保護(hù)膜重量的0.1％～20％；3、堿土金屬化合物包括CaO、MgO、Ca(OH)2、Mg(OH)2、CaCO3、MgCO3、Al2O3和Al(OH)3中的一種或幾種，用量為保護(hù)膜重量的10％～85％；4.對PH敏感的樹脂為各種帶有堿性胺基團(tuán)的聚合物，分子量為30000～900000，用量為保護(hù)膜重量的0.1％～10％；5、增塑劑可以是鄰苯二甲酸的各種酯類，用量為保護(hù)膜重量的0.1％～10％；上面配方中，堿土金屬化合物粉末的顆粒度應(yīng)為100～400目，粉末可以加到保護(hù)膜溶液中制成懸乳液，也可以在包衣過程中直接包在制劑核的外層上。
配制保護(hù)膜溶液時，溶劑為95％乙醇加上少量其它有機(jī)溶劑，95％的乙醇占溶劑總量的70％～100％，其它有機(jī)溶劑可以是丙酮、乙酸乙酯、甲醇和三氯甲烷等。
在制備過瘤胃制劑時，先將有效成分制成顆粒，再使用如上所述保護(hù)膜溶液用一般通用的辦法將顆粒包上保護(hù)膜，保護(hù)膜用量占制劑總重量的5％～80％。這種保護(hù)膜可以用于各種在中性水溶液中保護(hù)、在酸性水溶液中釋放有效成分的制劑的制備。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于過瘤胃制劑用本發(fā)明作為保護(hù)膜，保護(hù)性能穩(wěn)定良好，能保護(hù)有效成分不被瘤胃液所分解，制劑到達(dá)真胃及小腸后有效成分又能被迅速釋放從而很快地被動物吸收。此外，這種保護(hù)膜所需的原料豐富，價格低廉，非常有利于過瘤胃制劑的推廣應(yīng)用。
為了說明過瘤胃制劑用本發(fā)明作為保護(hù)膜的效果，用蛋氨酸做了飼養(yǎng)試驗(yàn)，結(jié)果如下向奶牛飼料中每天加入20克用本發(fā)明作為保護(hù)膜的過瘤胃蛋氨酸，試驗(yàn)組比未在飼料中加蛋氨酸的對照組平均每頭每天多產(chǎn)奶2.5公斤；血清游離氨基酸分析試驗(yàn)組血清氨基酸是4.33μg/ml，對照組是3.47μg/ml，試驗(yàn)組血清氨基酸濃度提高25％。向奶牛飼料中每天加入20克未加保護(hù)膜的蛋氨酸，試驗(yàn)組和未在飼料中加蛋氨酸的對照組每天的產(chǎn)奶量基本沒有變化，血清中氨基酸濃度也基本沒有變化。
為了說明用本發(fā)明作為保護(hù)膜的效果，進(jìn)行了模擬奶牛消化道情況的體外消化實(shí)驗(yàn)，結(jié)果如下
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。
實(shí)施例1配制保護(hù)膜溶液取松香20克，氫氧化鈉0.6克，堿性高分子樹脂2克，鄰苯二甲酸二辛酯4克，放入300ml95％乙醇中溶解。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒400克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜，在包膜過程中分5～10次放入CaCO3粉末60克。
實(shí)施例2配制保護(hù)膜溶液取松香20克，氧化鈉4克，堿性高分子樹脂2克，鄰苯二甲酸二辛酯3克，放入300ml95％乙醇中溶解。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒400克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜，在包膜過程中分5～10次放入CaO粉末70克。
實(shí)施例3配制保護(hù)膜溶液取蟲膠20克，氫氧化鉀0.4克，堿性高分子樹脂2克，鄰苯二甲酸二辛酯2克，放入300ml 95％乙醇中溶解。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒500克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜，在包膜過程中分5～10次放入MgO粉末70克。
實(shí)施例4配制保護(hù)膜溶液取蟲膠20克，松香4克，氫氧化鉀0.4克，氧化鉀3克，堿性高分子樹脂2克，鄰苯二甲酸二辛酯2克，放入300ml95％乙醇中溶解。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒500克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜，在包膜過程中分5～10次放Mg(OH)2粉末70克實(shí)施例5配制保護(hù)膜溶液取蟲膠20克，氧化鈉2克，氫氧化鉀0.4克，堿性高分子樹脂2克，鄰苯二甲酸二辛酯2克，放入300ml95％乙醇中溶解取已經(jīng)制好的有效成分顆粒500克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜，在包膜過程中分5～10次放MgCO3粉末80克。
實(shí)施例6
配制保護(hù)膜溶液取桃膠2克，松香16克，氧化鈉2克，堿性高分子樹脂2克，鄰苯二甲酸二辛酯2克，放入300ml95％乙醇中溶解。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒500克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜，在包膜過程中分5～10次放入MgCO3粉末20克和CaCO3粉末50克。
實(shí)施例7配制保護(hù)膜溶液取蟲膠20克，氫氧化鈉1.5克，堿性高分子樹脂2克，鄰苯二甲酸二辛酯2克，放入300ml95％乙醇中溶解。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒500克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜，在包膜過程中分5～10次放入Ca(OH)2粉末70克。
實(shí)施例8配制保護(hù)膜溶液取乙基纖維素4克，松香18克，氫氧化鉀1克，堿性高分子樹脂2克，鄰苯二甲酸二辛酯4克，Al2(CO3)3粉末70克，放入300ml溶劑中溶解，其中95％乙醇∶丙酮＝10∶1。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒400克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜。
實(shí)施例9配制保護(hù)膜溶液取乙基纖維素4克，松香18克，醋酸三甘油脂3克，氫氧化鉀1克，堿性高分子樹脂2克，鄰苯二甲酸二辛酯4克，Al2(CO3)3粉末70克，放入300ml溶劑中溶解，其中95％乙醇∶丙酮＝10∶1。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒400克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜。
實(shí)施例10配制保護(hù)膜溶液取蟲膠20克，松香25克，氧化鈉14克，堿性高分子樹脂4克，鄰苯二甲酸二辛酯6克，放入300ml95％乙醇中溶解。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒500克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜，在包膜過程中分5次放入CaCO3粉末15克。
實(shí)施例11配制保護(hù)膜溶液取桃膠10克，蟲膠30克，松香30克，氫氧化鈉2克，堿性高分子樹脂6克，鄰苯二甲酸二辛酯6克，放入300ml95％乙醇中溶解。取已經(jīng)制好的有效成分顆粒500克，放入包衣機(jī)中，用保護(hù)膜溶液包膜，在包膜過程中分5次放入MgCO3粉末15克。
權(quán)利要求
1.一種過瘤胃制劑的保護(hù)膜，主要由疏水性樹脂、堿金屬的化合物、堿土金屬的化合物、對PH敏感的樹脂和增塑劑組成，其特征在于(1)疏水性樹脂包括松香、蟲膠、桃膠、脂肪及脂肪酸、纖維素及纖維素衍生物中的一種或幾種，用量為保護(hù)膜重量的10％～85％；(2)堿金屬的化合物包括Na3O、K2O、NaOH、KOH中的一種或幾種，用量為保護(hù)膜重量的0.1％～20％；(3)堿土金屬的化合物包括CaO、MgO、Ca(OH)2、Mg(OH)2、CaCO3、MgCO3、Al2(CO3)3、Al2O3和Al(OH)3中的一種或幾種，用量為保護(hù)膜重量的10％～85％；(4)對PH敏感的樹脂為各種帶有堿性胺基團(tuán)的聚合物，分子量為30000～900000，用量為保護(hù)膜重量的0.1％～10％；(5)增塑劑可以是鄰苯二甲酸的各種酯類，用量為保護(hù)膜重量的0.1％～10％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)膜，其特征在于配制保護(hù)膜溶液時，溶劑為95％乙醇加上少量其他有機(jī)溶劑，95％的乙醇占溶劑總量的70％～100％。
3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的保護(hù)膜，其特征在于堿土金屬化合物粉末的顆粒度為100～400目，粉末可以加到保護(hù)膜溶液中制成懸乳液，也可以在包衣過程中直接包在制劑核的外層上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于反芻動物過瘤胃制劑的保護(hù)膜，特別是過瘤胃飼料添加劑的保護(hù)膜。保護(hù)膜主要由疏水性樹脂、堿金屬化合物、堿土金屬化合物、pH敏感樹脂和增塑劑組成。配制保護(hù)膜溶液時，溶劑為95％乙醇加上少量其它的有機(jī)溶劑。該保護(hù)膜可以用于制備各種在中性水溶液中保護(hù)、在酸性水溶液中釋放有效成分的制劑。制劑由包含有效成分的顆粒和顆粒外面的保護(hù)膜組成，在pH大于5的液體中有效成分不被釋放，在pH小于3的液體中有效成分被迅速釋放出來。
文檔編號A61K33/06GK1120438SQ9510779
公開日1996年4月17日 申請日期1995年7月28日 優(yōu)先權(quán)日1995年7月28日
發(fā)明者李力, 王琳, 汪錦邦, 伍立居, 高學(xué)敏, 李平 申請人:北京市營養(yǎng)源研究所