專利名稱：常溫存貯的藥物豬皮制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學領(lǐng)域，是一種適用于燒傷創(chuàng)面的覆蓋敷料制備工藝方法。
中國專利申請?zhí)?2105926.4“生物敷料輻照藥物豬皮的制備方法”，公開了一種將活殺剝下的豬皮經(jīng)除脂肪、剖薄、打洞、再浸泡復方含銀藥物，然后封裝、鈷60輻照的藥物豬皮生產(chǎn)工藝，至今已在臨床應用，取得了較好的社會經(jīng)濟效益。但是這種藥物豬皮制備方法還存在一些缺陷。例如對活殺剝下的豬皮沒有進行及時的消毒防腐處理，而是先堆放在屠宰加工場，然后成批送往藥物豬皮制備工廠，再逐塊去除皮下脂肪、剖薄打洞，此后豬皮才進入消毒和浸泡藥物工序。通常情況下，來經(jīng)防腐消毒的豬皮若放置六小時以上，將大量滋生細菌，豬皮會腐敗變質(zhì)，即使再行消毒、浸藥和輻照，同樣要影響產(chǎn)品質(zhì)量及降低臨床療效，特別在炎熱季節(jié)，新鮮豬皮的變質(zhì)周期更為縮短，若在運送或后續(xù)加工某一環(huán)節(jié)失誤延時，將會造成豬皮成批報廢。又例如用這種方法制成的藥物豬皮必須經(jīng)輻照處理，并需要在-10℃左右低溫貯存待用，對條件較差、或需量不多的非中心城市，存在著冷凍保存和易地運輸上的困難。
針對上述專利申請產(chǎn)品存在的問題，研制一種便于新鮮豬皮保鮮存貯及藥物豬皮產(chǎn)品的常溫保質(zhì)存貯的制備方法，是本發(fā)觀的工作任務(wù)。
本發(fā)明方法主要包括將活殺剝下的豬皮，經(jīng)去除皮下脂肪、剖薄、或許打洞、浸泡消毒液、浸透復方含銀藥物等處理工序制成藥物豬皮，其要點是依次有將活殺剝下的豬皮先浸入消毒劑進行防腐處理待加工，消毒劑按以下比例混合配制，羧甲基纖維素鈉50克、洗必太1克、加水至1000毫升；加工前用水沖洗豬皮，離心甩干后，在無菌條件下去除皮下脂肪、剖薄、或許打洞；將豬皮裝入袋中，注進貯藏劑后封口包裝，貯藏劑配方的混合比例是甘油950克、羧甲基纖維素鈉50克、硝酸銀2克、洗必太2克、聚乙二醇2克、二甲基硅油20毫升。
這種工藝方法的積極意義是新鮮豬皮經(jīng)消毒劑防腐浸泡處理后，可以存放24-36小時不變質(zhì)，有效地延長了新鮮豬皮的轉(zhuǎn)運用期。加工后的豬皮與藥物一起裝袋封口，在整個袋裝保存期內(nèi)，藥物能逐漸、充分滲透進豬皮內(nèi)，免除了原來裝袋前進行的豬皮滲透藥物工序，從而在整體上縮短了藥物豬皮的加工周期。藥物中的甘油和羧甲基纖維素鈉具有良好的吸水干燥功能，便于豬皮逐漸脫水和吸收消毒、防腐、殺菌藥物；硝酸銀及洗必太具有較優(yōu)的殺菌、防腐、消毒功能，易于被豬皮吸收，并且藥效持久，一直可以維持到敷蓋創(chuàng)面之后；聚乙二醇、二甲基硅油(包括洗必太)具有軟化豬皮、維持豬皮彈性功能。上述配比重量(容積)的消毒劑和貯藏劑，可以處理50-60鼓豬皮(每鼓為10×20平方厘米)，并且這種藥物豬皮可以常溫袋裝保存2-3年或更長時間。使用時，只需拆袋取出藥物豬皮，在溫水中浸泡半小時左右，即可變軟用于覆蓋創(chuàng)面。
以下舉例闡述其實施方式。
將皮色接近人體膚色的健康活豬，殺后用水沖洗、刮毛、剝下新鮮豬皮，浸泡在由羧甲基纖維素鈉、洗必太和水組成的消毒劑內(nèi)，一般可在浸后半小時左右取出堆放在通風涼爽處待運，也可將豬皮浸在消毒劑內(nèi)一起待運。送進制備工廠后，需將豬皮再次用水沖洗干凈并行甩干，然后在無菌條件下去除皮下脂肪，裁成所需規(guī)格皮片，用電動劈皮機剖薄，并根據(jù)需要在皮上打出均勻分布小通孔(或不打孔)。再將加工后的無菌皮片裝袋，同時向袋內(nèi)注進由甘油、羧甲基纖維素鈉、硝酸銀、洗必太、聚乙二醇、二甲基硅油組成的防腐劑液體，將袋封口，即可在2-3年有效期內(nèi)常溫存貯待用。
顯然如果制備工廠的無菌操作條件欠佳或其它原因，可以在浸藥豬皮裝袋封口后，連袋一起進行T射線輻照，輻照劑量為2～3KGY，劑量率25-35GY/min，強化殺菌效果，然后常溫存貯待用。
前述的消毒劑和貯藏劑的藥物混合配比，是經(jīng)反復試驗得出的較佳效果成份。
權(quán)利要求
1.常溫存貯的藥物豬皮制備方法主要包括將活殺剝下的豬皮經(jīng)去除皮下脂肪、剖薄、浸泡消毒液、浸透藥物等處理工序，其特征在于a、剝下的新鮮豬皮先浸入消毒劑防腐消毒處理，消毒劑按以下比例混合配制，羧甲基纖維素鈉50克、洗必太1克、加水至1000毫升，b、然后用水將豬皮沖洗干凈，離心甩干，在無菌條件下去除皮下脂肪，剖薄，或打均勻分布小洞或不打洞，c、將豬皮裝入袋中，并注進貯藏劑后封口包裝，貯藏劑配方的混合比例為甘油950克、羧甲基纖維素鈉50克、硝酸銀2克、洗必太2克、聚乙二醇2克、二甲基硅油20毫升。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的常溫存貯的藥物豬皮制備方法，其特征在于在浸有貯藏劑的豬皮裝袋封口后，連袋一起進行r射線輻照，輻照劑量為2～3KGY，劑量率為25-35GY/min。
全文摘要
本發(fā)明常溫存貯的藥物豬皮制備方法主要包括將剝下的豬皮浸入由羧甲基纖維素鈉和洗必太等組成的消毒劑防腐處理，再經(jīng)去脂肪、剖薄等工序，然后裝進含有甘油、硝酸銀等組成的貯藏劑袋中封口。這種工藝解決了屠宰場剝下的豬皮不能及時運至工廠加工，引起的腐敗變質(zhì)問題，還因選用合理的貯藏劑藥物配方，與豬皮一起裝袋待用，既免除了豬皮浸藥工序，又保證了藥物豬皮在常溫下有效存貯2-3年。主要用于燒傷創(chuàng)面覆蓋治療。
文檔編號A61L15/00GK1133740SQ9511072
公開日1996年10月23日 申請日期1995年4月19日 優(yōu)先權(quán)日1995年4月19日
發(fā)明者曹楷 申請人:曹楷