專利名稱：一種抗癌新藥——“施康復(fù)”及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其制作方法，具體是指具有抗癌作用的新中藥—“施康復(fù)”及其制備工藝。
目前，在醫(yī)學(xué)界治療惡性腫瘤的方法主要采用西醫(yī)的手術(shù)、化學(xué)藥物、放射性、免疫制劑等，其中以“早期原位病灶根治術(shù)”效果最好，但是大多數(shù)患者若等到發(fā)現(xiàn)其原位病灶卻早已擴散、故通常在手術(shù)后還輔以進行化療、放療、免疫治療?；瘜W(xué)治療劑大多是一些“原漿毒”劑，副作用大，病人往往難以忍受，且這些藥物對絕大多腫瘤來說只起抑制作用，延長帶瘤生存時間，而達不到根治的目的；放射性治療同樣可殺死病灶周圍的正常細胞，使受損部位難以恢復(fù)，且腫瘤的性質(zhì)、程度、發(fā)生部位和受侵范圍不同，使放療受到很大的限制，效果不太理想；而免疫治療特異性差，療效不確切。而中醫(yī)治療惡性腫瘤源遠流長，效果確切，但由于中醫(yī)對于腫瘤的分類方法、命名、診斷依據(jù)、療效考核標(biāo)準(zhǔn)沒有和西醫(yī)的方法和標(biāo)準(zhǔn)溝通，特別是中醫(yī)對惡性腫瘤的診治過程中缺乏現(xiàn)代科學(xué)的診斷指標(biāo)作佐證，故長期以來中醫(yī)治療惡性腫瘤的成果并未被西醫(yī)界所接受。西醫(yī)中有對中醫(yī)藥感興趣者，中醫(yī)中亦有愿意接受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)者，但這些人中大多數(shù)偏重篩選對惡性腫瘤細胞有直接殺滅或抑制作用的中草藥，而忽視了腫瘤發(fā)生、發(fā)展過程中復(fù)雜的生理、病理變化所引起的多器官、多環(huán)節(jié)失衡所造成的嚴重危害，也就是說忽略了中醫(yī)治療的基本準(zhǔn)則—整體觀念。
本發(fā)明的目的是提供一種將益氣固本藥、活血化瘀藥、祛邪解毒藥按君、臣、佐、使的組方原則，來體現(xiàn)中醫(yī)理、法、方、藥的統(tǒng)一性的抗癌新藥—“施康復(fù)”及其制備方法。
本發(fā)明“施康復(fù)”的組合物有兩個不同的組方，即I號方和II號方I號方包括(總量為245)黃芪10-30、黨參10-30、白術(shù)10-20、茯苓10-20、北沙參10-30、熟地5-20、黃精5-20、皂角刺10-20、女貞10-30、益母草10-20、白芍5-20、山萸肉5-20、延胡5-20、(制)香附5-20、威靈仙5-20、三七3-20、葛根5-20、赤芍5-20、丹參5-20、川烏3-15、升麻3-15、法半夏3-15、大黃3-15、旱連草10-20、當(dāng)歸5-20；II號方包括(總量為160)山豆根10-30、重樓10-30、白花蛇舌草10-30、半枝連10-30、天花粉10-30、仙鶴草10-30、紫草5-25、海藻5-25、(炒)葶藶子5-25、(炒)白介子5-25、(炒)王不留行子5-25、牡蠣5-25、土鱉5-25、(制)乳香3-25、(制)沒藥3-25、三棱10-20、莪術(shù)10-20。
上述兩種組方的制備方法均采用將藥材預(yù)處理與配料，并將其分為兩組，一組進行粉碎，另一組需煎煮與濃縮、再將兩組藥混合、干燥與粉碎、制粒、干燥、最后進行包裝為成品。
下面，結(jié)合附圖及實施例對本發(fā)明一種抗癌新藥—“施康復(fù)”組合物及其制備方法加以詳細說明。
圖1為本發(fā)明一種抗癌新藥—“施康復(fù)”組合物的制備工藝流程圖；圖2為本發(fā)明一種抗癌新藥—“施康復(fù)”組合物I號方的制備工藝流程圖；圖3為本發(fā)明一種抗癌新藥—“施康復(fù)”組合物II號方的制備工藝流程圖。
實施例1本發(fā)明一種抗癌新藥“施康復(fù)”組合物的I號方包括(總量為245)黃芪20、黨參10、白術(shù)10、茯苓10、北沙參10、熟地10、黃精10、皂角刺5、女貞10、益母草10、白芍10、山萸肉10、延胡10、(制)香附10、威靈仙10、三七10、葛根10、赤芍10、丹參10、升麻5、川烏5、法半夏10、大黃10、旱連草10、當(dāng)歸10；II號方包括(總量為160)山豆根10、重樓10、白花蛇舌草10、半枝蓮10、天花粉10、仙鶴草10、紫草10、海藻10、(炒)葶藶子10、(炒)白介子10、(炒)王不留行子10、牡蠣10、土鱉10、(制)乳香5、(制)沒藥5、三棱10、莪術(shù)10。
I號方的制備工藝方法是(參見圖1、圖2)1、原材料預(yù)處理與配料
方中藥材依照中國藥典1990年版和《湖南省中藥材炮制規(guī)范》進行炮制或處理，然后按方量準(zhǔn)確秤取原輔料并核對。
2、粉碎取大黃、山萸肉置低溫(60℃)條件下干燥，將三七、法半夏與大黃、山萸內(nèi)分別粉碎成細粉，過100目篩備用。
3、煎煮與濃縮取除大黃、山萸肉、三七、法半夏外的藥材，加十倍處方量水煎煮二小時，過濾的濾液備用，在其藥渣中再加入八倍處方量水煎煮一個半小時，過濾的濾液與前面濾液合并，使其濃縮至相對密度為1.30～1.35(63～65℃)的浸膏。
4、混合取處方量的3％的糊精的2/3與三七、法半夏細粉混勻，加入浸膏中，充分攪拌均勻成混合料；5、干燥與粉碎將混合料置于真空干燥箱中(60℃、90.6～93.3KPa)干燥、干燥后粉碎成干膏粉備用；6、制粒取干膏粉與大黃、山萸肉細粉和余下的1/3的糊精充分混勻，加70％的乙醇為潤濕劑制成軟材，制成濕顆粒，在低溫(60-80℃)條件下干燥成半成品；
7、包裝將制得的半成品經(jīng)抽樣按擬訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行各項檢查后，用鋁塑薄膜進行包裝(每袋約5g)，即得成品。
II號方的制備工藝方法見圖3；II號方的乳香、沒藥和土鱉分別與I號方的大黃、山萸肉和三七、法半夏相同，分別粉碎、過100目篩備用。
其他藥材第一次煎煮時間為一個半小時，成品每包按3.5g包裝。
其他工藝與I號方類同。
實施例2.
本發(fā)明的實施例1的I、II號兩種方的某些藥物亦可用性味相類似的藥來替代，同樣可達到療效。
1、I號方中的黃芪、黨參可用五加科人參之類的如高麗參、西洋參、吉林人參、生曬參等替代，且用量可減少，且效果更佳，但價格昂貴，亦可用太子參、參須、刺五加、絞股蘭等含有“人參皂甙”的藥物來替代；用蒼術(shù)、山藥、焦術(shù)等替代白術(shù)；用豬苓、土茯苓替代茯苓；用桃仁、紅花、蘇木、(炮)山甲、姜黃、水蛭、虻蟲、地龍等替代三七、赤芍、丹參、益母草等；用(制)南星替代法半夏；用萎蕤、麥冬等替代黃精；用生地替代熟地；用(制)草烏或(炮)附片替代(制)川烏；用(炒)王不留行子替代皂角刺。
2、在II號方中可用桃仁、紅花、水蛭、虻蟲、地龍等替代土鱉；用白英、龍葵、敗臨草、烏梅、一枝黃花、夏姑草等替代山豆根、重樓、仙鶴草、紫草、海藻等。
實施例3本發(fā)明的I、II號方的組分可互換，如將皂角刺與(炒)王不留行子互換，將土鱉與三七、赤芍互換。
從本發(fā)明的實施例的組方中，其I號方有葛根、升麻組分，以利中焦清陽之氣升發(fā)，能統(tǒng)諸氣輸布全身，有充實衛(wèi)氣之意，有益氣固本之功效；其香附、威靈仙組分，能使諸藥通達十二經(jīng)絡(luò)、有活血化瘀之功效；其II號方有王不留行子、白芥子、葶藶子組分，可引諸藥通達皮里膜外，直搗腫瘤巢穴。在工藝上采用將大黃、山萸肉、法半夏、三七、土鱉、乳香、沒藥不需煎煮，只需炮制后直接粉碎按要求分別滲入浸膏和干膏粉之中，浸膏不需醇沉，制粒后，只需在低溫(60～80℃)條件下干燥。
本發(fā)明的“施康復(fù)”主要治療鼻咽癌、子宮癌、前列腺癌、乳腺癌、肺癌等、對消化系統(tǒng)的惡性腫瘤也很有效。
權(quán)利要求
1.一種抗癌新藥—“施康復(fù)”，其特征在于，它有兩個組方—I號方包括(總量為245)黃芪10-30、黨參10-30、白術(shù)10-20、茯苓10-20、北沙參10-30、熟地5-20、黃精5-20、皂角刺10-20、女貞10-30、益母草10-20、白芍5-20、山萸肉5-20、延胡5-20、(制)香附5-20、威靈仙5-20、三七3-20、葛根5-20、赤芍5-20、丹參5-10、川烏3-15、升麻3-15、法半夏3-15、大黃3-15、旱連草10-20、當(dāng)歸5-20；—II號方包括(總量為160)山豆根10-30、重樓10-30、白花蛇舌草10-30、半枝連10-30、天花粉10-30、仙鶴草10-30、紫草5-25、海藻5-25、(炒)葶藶子5-25、(炒)白介子5-25、(炒)王不留行子5-25、牡蠣5-25、土鱉5-25、(制)乳香3-25、(制)沒藥3-25、三棱10-20、莪術(shù)10-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的的一種抗癌新藥—“施康復(fù)”，其特征在于—I方包括(總量為245)黃芪20、黨參10、白術(shù)10、茯苓10、北沙參10、熟地10、黃精10、皂角刺5、女貞10、益母草10、白芍10、山萸肉10、延胡10、(制)香附10、威靈仙10、三七10、葛根10、赤芍10、丹參10、升麻5、川烏5、法半夏10、大黃10、旱連草10、當(dāng)歸10；II號方包括(總量為160)山豆根10、重樓10、白花蛇舌草10、半枝蓮10、天花粉10、仙鶴草10、紫草10、海藻10、(炒)葶藶子10、(炒)白介子10、(炒)王不留行子10、牡蠣10、土鱉10、(制)乳香5、(制)沒藥5、三棱10、莪術(shù)10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的的一種抗癌新藥—“施康復(fù)”，其特征在于，I、II號方的組分可互換，如將皂角刺與(炒)王不留行子互換，將土鱉與三七、赤芍互換；
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種抗癌新藥—“施復(fù)康”，其特征在于—I號方的黃芪、黨參可用五加科人參之類的如高麗參、西洋參、吉林人參、生曬參、太子參、參須、刺五加、絞股蘭等含有“人參皂甙”的藥物來替代；用蒼術(shù)、山藥、焦術(shù)等替代白術(shù)；用豬苓、土茯苓替代茯苓；用桃仁、紅花、蘇木、(炮)山甲、姜黃、水蛭、虻蟲、地龍等替代三七、赤芍、丹參、益母草等；用(制)南星替代法半夏；用萎蕤、麥冬等替代黃精；用生地替代熟地；用(制)草烏或(炮)附片替代(制)川烏；用(炒)王不留行子替代皂角刺?！狪I號方中的土鱉可用桃仁、紅花、水蛭、虻蟲、地龍等替代；用白英、龍葵、敗臨草、烏梅、一枝黃花、夏姑草等替代山豆根、重樓、仙鶴草、紫草、海藻等。
5.一種抗癌新藥—“施康復(fù)”的制備方法，其特征在于它采用將藥材預(yù)處理與配料，并將其分為兩組，一組進行粉碎，另一組需煎與濃縮、再將兩組藥混合、干燥與粉碎、制粒、干燥、最后進行包裝為成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種抗癌新藥—“施康復(fù)”的制備方法，其特征在于在工藝上采用將山萸肉、法半夏、三七、土鱉、乳香、沒藥不需煎煮，只需炮制后直接粉碎按要求分別滲入浸膏和干膏粉之中，浸膏不需醇沉，制粒后，只需在低溫(60～80℃)條件下干燥。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥及其制作方法，具體是指具有抗癌作用的新中藥—“施康復(fù)”及其制備工藝。其“施康復(fù)”組合物有兩個不同的組方，即I號方和II號方，其制備方法均采用，將藥材預(yù)處理與配料，并將其分為兩組，一組進行粉碎，另一組需煎與濃縮、再將兩組藥混合、干燥與粉碎、制粒、干燥、最后進行包裝為成品。本發(fā)明的“施康復(fù)”主要治療鼻咽癌、子宮癌、前列腺癌、乳腺癌、肺癌等，對消化系統(tǒng)的惡性腫瘤也很有效。
文檔編號A61K35/56GK1141784SQ9511088
公開日1997年2月5日 申請日期1995年7月28日 優(yōu)先權(quán)日1995年7月28日
發(fā)明者皮敦厚 申請人:皮敦厚