專利名稱：降脂中藥及其制備工藝的制作方法
本

發(fā)明內(nèi)容
屬于藥品的制備工藝領(lǐng)域，涉及一種用于治療高脂血癥的中藥及其制備工藝。
人進(jìn)入中老年后，由于身體活動(dòng)量減少，中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)紊亂加之高脂肪、高蛋白食物和酒類、飲料的過(guò)量攝入，容易發(fā)生脂質(zhì)類代謝障礙——高脂血癥。一旦患高脂血癥后，血液中甘油三酯和膽固醇的濃度就會(huì)大大升高，這種高濃度的脂質(zhì)能附著在人體動(dòng)脈血管壁，并逐步使其纖維化、鈣化，形成粥樣硬化的斑塊，于是使動(dòng)脈變窄變硬，漸進(jìn)或突然地阻斷血流，導(dǎo)致心肌缺血或大腦供血不足，甚至出現(xiàn)心肌梗塞或腦血栓、腦溢血等。近年來(lái)，人群中因高脂血癥以及高粘血癥而引起的高血壓病、冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化癥及肥胖癥者急劇增多，而在大中城市以及西方國(guó)家，此類患者發(fā)病率則更高。對(duì)高脂血癥的治療，就醫(yī)學(xué)教科書(shū)和現(xiàn)行的藥物而言，尚無(wú)一種能對(duì)所有高脂血癥均有顯著療效的西藥，且長(zhǎng)期服用西藥對(duì)于人體有一定的毒副作用；而某些中藥制劑對(duì)本病的治療亦有局限，存在著療程長(zhǎng)、效果不穩(wěn)定和治愈率低等諸多缺點(diǎn)。
本發(fā)明的目的在于根據(jù)中醫(yī)治病求本的原理，提供一種療效高、療程短且無(wú)毒副作用的降脂中藥。
本發(fā)明所述的降脂中藥是發(fā)明設(shè)計(jì)者通過(guò)對(duì)有關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和多年臨床實(shí)踐的總結(jié)并在深入研究脂質(zhì)代謝的基礎(chǔ)上研制獲得的，它以生山檀、甘草、丹參、菊花、川芎等中草藥物為基本配方，通過(guò)科學(xué)加工，使之充分發(fā)揮中藥煎劑的特點(diǎn)，可以達(dá)到消積降脂、活血化瘀、改善血液循環(huán)、促使脂質(zhì)代謝實(shí)現(xiàn)平衡的目的，對(duì)于降低人體內(nèi)血脂及血粘度具有明顯的治療效果，同時(shí)對(duì)于抗動(dòng)脈粥樣硬化、調(diào)整肥胖癥及高血壓病患者的內(nèi)分泌功能具有雙重治療和預(yù)防作用。
構(gòu)成這種降脂中藥的基本配方成分(重量百分比)為生山檀 15～20％甘草15～20％丹參15～20％菊花10～15％川芎10～15％葛根10～15％水蛭5～10％。配方中的山楂、丹參、川芎都具有降低TC(膽固醇)、TG(甘油三酯)、減少脂質(zhì)在血管壁內(nèi)沉積的作用；菊花、葛根有較明顯的抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用和增強(qiáng)肌體免疫的功能；甘草、水蛭又有較好的抑制血小板聚集作用。諸藥合用，可通過(guò)抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，加速肝臟對(duì)血液中脂蛋白的攝取，促進(jìn)膽固醇在肝中轉(zhuǎn)化或排泄形式，實(shí)現(xiàn)脂質(zhì)代謝的平衡調(diào)整。
具體實(shí)施中，按基本配方成分可將藥物制作成降脂沖劑和降脂膠囊產(chǎn)品，其制備方法如下所述。
一、降脂沖劑的制備方法1.凈選處方諸藥；2.取配方成分中生山楂量的40％、甘草量的40％、川芎量的40％和水蛭量的100％，混合粉碎后過(guò)100目篩，制成藥材細(xì)粉備用；3.另取配方中的剩余諸藥，加蒸餾水4～8倍量，浸泡30分鐘后，煮沸提取2小時(shí)，然后過(guò)濾，濾液另存；將過(guò)濾后的藥渣部分再兌置入3倍量的蒸餾水中，煮沸提取1小時(shí)，再次過(guò)濾，并將殘?jiān)昧赫?，使殘液壓出；收集合并兩次提取液，靜置過(guò)濾，經(jīng)80℃溫濃縮至稠膏狀，比重約1.5；4.待稠膏狀藥物的溫度降至40℃左右時(shí)，加入0.2‰糖精鈉，攪拌溶解后，再加入由2.過(guò)程所制得的藥材細(xì)粉，攪拌均勻并揉搓制成坨形軟材；將軟材過(guò)20目篩制粒，再經(jīng)60℃溫干燥，最后將藥粒按每袋15克分裝于塑料藥品袋內(nèi)，制成混懸性沖劑。
二、降脂膠囊的制備方法
1.凈選處方諸藥；2.將凈選后的諸藥混合、粉碎、過(guò)40目篩，獲得藥物粗粉；3.將藥物粗粉以60％乙醇濕潤(rùn)24小時(shí)后裝滲濾桶，往桶內(nèi)倒入超過(guò)藥面高度2cm左右的60％乙醇，靜浸過(guò)夜；4.以藥材總量8倍的乙醇液兌置入靜浸過(guò)后的藥物中，滲濾、提取；收集參濾液并回收乙醇，將滲濾液在常溫下濃縮至比重為1.5，噴霧干燥，獲得藥物細(xì)粉；5.將藥物細(xì)粉裝入膠囊，每囊粒含藥粉0.4克，每60粒為一瓶(盒)。
病例觀察及療效臨床共觀察病例80例(男58名、女22名)，年齡在33～74歲之間，其中高膽固醇23例占28.25％，高甘油三酯血癥57例占71.75％。
1.臨床癥狀頭昏頭痛、胸悶胸痛、四肢乏力、心慌氣短、腹脹納差、大便不調(diào)、舌淡、苔膩、脈弦滑或滑數(shù)。
2.服藥方式?jīng)_劑每日2～3次，每次一袋。膠囊每日2～3次，每次兩粒。一個(gè)療程為15天。
3.療效標(biāo)準(zhǔn)a.癥候療效評(píng)定癥狀基本消失或顯著好轉(zhuǎn)為顯效；癥狀及舌象、脈象有改變?yōu)楹棉D(zhuǎn)；癥狀及舌象、脈象無(wú)變化為無(wú)效。
b.容觀指標(biāo)評(píng)定通過(guò)服用降脂沖劑(膠囊)15日后，TC下降值＞50％為顯效；下降值在20～40％為有效；下降值＜10％則為無(wú)效；TG下降值＞50％為顯效；下降值在20～30％為有效；下降值＜20％為無(wú)效。
4.療效本組80例病歷經(jīng)治療后，顯效76例、有效3例、無(wú)效1例，總有效率為98.75％，顯效率為95％。
權(quán)利要求
1.一種用于治療高脂血癥的中藥，其特征是構(gòu)成該藥物的配方成分(重量百分比)為生山楂 15～20％甘草15～20％丹參15～20％菊花10～15％川芎10～15％葛根10～15％水蛭5～10％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述配方制備降脂沖劑的工藝，其特征是包括以下制備過(guò)程2.1凈選處方諸藥；2.2取配方成分中生山檀量的40％、甘草量的40％、川芎量的40％和水蛭量的100％，混合粉碎后過(guò)100目篩，制成藥材細(xì)粉備用；2.3另取配方中的剩余諸藥，加蒸餾水4～8倍量，浸泡30分鐘后，煮沸提取2小時(shí)，然后過(guò)濾，濾液另存；將過(guò)濾后的藥渣部分再兌置入3倍量的蒸餾水中，煮沸提取1小時(shí)，再次過(guò)濾，并將殘?jiān)昧赫?，使殘液壓出；收集合并兩次提取液，靜置過(guò)濾，經(jīng)80℃溫濃縮至稠膏狀，比重約1.5；2.4待經(jīng)2.3過(guò)程后的藥物溫度降至40℃左右，加入0.2％糖精鈉，攪拌溶解后，再加入由2.2過(guò)程所制得的藥材細(xì)粉，攪拌均勻并揉搓制成地形軟材；將軟材過(guò)20目篩制粒，再經(jīng)60℃溫干燥，最后將藥粒按每袋15克分裝于塑料藥品袋內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述配方制備降脂膠囊劑的工藝，其特征是包括以下制備過(guò)程3.1凈選處方諸藥；3.2將凈選后的諸藥混合、粉碎、過(guò)40目篩，獲得藥物粗粉；3.3將藥物粗粉以60％乙醇濕潤(rùn)24小時(shí)后裝滲濾桶，往桶內(nèi)倒入超過(guò)藥面高度2cm左右的60％乙醇，靜浸過(guò)夜；3.4將經(jīng)3.3過(guò)程后的藥物兌置入藥材總量8倍的乙醇液中滲濾、提??；收集滲濾液并回收乙醇，將滲濾液在常溫下濃縮至比重為1.5，噴霧干燥，獲得藥物細(xì)粉；3.5將藥物細(xì)粉裝入膠囊，每囊粒含藥粉0.4克，每瓶(盒)60粒。
全文摘要
一種用于治療高脂血癥的中藥，它以生山楂、甘草、丹參、菊花、川芎等中草藥物為基本配方，通過(guò)科學(xué)加工，使之充分發(fā)揮中藥煎劑的特點(diǎn)，可達(dá)到消積降脂、活血化瘀、改善血液循環(huán)、促使脂質(zhì)代謝實(shí)現(xiàn)平衡的目的，對(duì)于降低人體內(nèi)血脂及血粘度具有明顯的治療效果，同時(shí)對(duì)于抗動(dòng)脈粥樣硬化、調(diào)整肥胖癥及高血壓病患者的內(nèi)分泌功能具有雙重治療和預(yù)防作用。
文檔編號(hào)A61P3/00GK1125134SQ9511360
公開(kāi)日1996年6月26日 申請(qǐng)日期1995年7月5日 優(yōu)先權(quán)日1995年7月5日
發(fā)明者高培雄 申請(qǐng)人:高培雄