專利名稱：供靜脈注射導(dǎo)液管插入用的安全管心針的制作方法
工業(yè)用途的聲明本發(fā)明涉及的是一種靜脈注射導(dǎo)液管的插入裝置，它有一可回縮的注射針以便使注射針在使用之后即可立即安全地被遮護(hù)。本發(fā)明在醫(yī)療實踐中是很有用的，在把這一裝置以預(yù)定的方式用以靜脈注射導(dǎo)液管的插入之后避免了操作者被注射針扎刺的危險，從而提高了安全性。
背景靜脈注射導(dǎo)液管在藥物施用中被用于給患者進(jìn)行靜脈注射輸液，如水合溶液，藥物，血液產(chǎn)品以及營養(yǎng)劑的施用。靜脈注射導(dǎo)液管通常包括一柔韌的管子，或稱插管，插管有一被置于患者血管之內(nèi)的尖端。插管從尖端延伸到患者體外的位置。在插管的外端附接著一個連接套，用以把插頭連接到外部裝置上以便利靜脈注射治療。通常，連接套附接到用以輸送來源于一液體源的不經(jīng)腸道的液體的管道。管道可有一帶有抗凝劑貯液囊(如肝素鎖擋裝置)的注射口，用以例如階段性施藥。
在插入患者之前，靜脈注射導(dǎo)液管被當(dāng)作管針的一部分。管針進(jìn)而包括一有注射針的管心針。注射針從管心針的朝前端延伸通過連接套和導(dǎo)液管套管，套管作為注射針上的套筒被支承。連接套以可以可拆卸的方式與管心針的朝前端相配合。當(dāng)注射針的尖端上定位有插管時，注射針的尖端即超出插管的插入端而延伸。
在把導(dǎo)液管的尖端置入到患者血管內(nèi)時，醫(yī)生或者其他醫(yī)務(wù)人員用一只手握住管心針體，用注射針穿刺患者皮膚以把插管的尖端置入到所需的血管之內(nèi)。顯而易見對患者皮膚進(jìn)行穿刺時典型地應(yīng)與皮膚平面呈小角度來進(jìn)行。在使用導(dǎo)液管插入裝置時，裝置的握持通常是呈自上而下的姿勢，以便插入，這時，管心針的朝前端被握持于醫(yī)生的占優(yōu)勢的手的拇指和另一手指之間，以使管心針的后部朝著手掌延伸。然后，帶有導(dǎo)液管插管的注射針被導(dǎo)向穿過患者的皮膚并進(jìn)入所需的血管。
注射針的尖端正確地定位于所需的血管之內(nèi)通常是用“血液回流”來指示的，此即，血管內(nèi)的血壓壓迫少量的血液流經(jīng)介于注射針和導(dǎo)液管插管之間的圓筒狀毛細(xì)管。在觀察到血液回流之后，當(dāng)醫(yī)生用另一只手輕輕按壓導(dǎo)液管時，管心針回縮，這樣，注射針可以從插管之中回縮，而插管則仍保持定位于血管之中。
在管心針回縮之后，醫(yī)生通常先把導(dǎo)液管用膠布粘貼定位于插入的位置上，然后再把靜脈注射管，或者液體鎖定裝置附接到連接套上。當(dāng)然，為了用膠布來粘貼導(dǎo)液管以及把所需的裝置連接到連接套之上。醫(yī)生必須把管心針放下以便空出一只手來。這樣，弄臟了的管心針的注射針一直是一暴露的鋒利的危險物，直到醫(yī)生護(hù)理完患者并把管心針妥當(dāng)?shù)靥幚?。附近的其他健康護(hù)理人員可能并沒有注意到這一暴露的弄臟了的注射針，并且如果碰到注射針時可能會被意外地扎到。另外，醫(yī)生在處理注射針時也可能因此被意外地扎到。過去，這種意外地被注射針扎到的情況被認(rèn)為是一種日常工作中的職業(yè)性不便之處。現(xiàn)在，這種情況則被認(rèn)為是致命疾病的傳播媒介，這些致命疾病包括乙型肝炎，人體免疫病毒(HIV)，后者與獲得性免疫缺陷綜合癥(愛滋病)相關(guān)聯(lián)。
如果能設(shè)計一種用于導(dǎo)液管插入的裝置或者管心針，它在從患者皮膚上插出后即可馬上變得安全，那將是合乎需要的。以前設(shè)置一種可以避免在使用后的意外扎刺的導(dǎo)液管插入裝置的嘗試包括具有能夠以滑動的方式鎖定的套筒的管心針，套筒用以在使用之后包圍注射針。因為這種安全裝置最適合于在醫(yī)生僅空出一只手時促動它，所以上述的滑動式或者來回伸縮式的套筒就顯得很難促動。因此，如能設(shè)置一種導(dǎo)液管管心針，它只需一只手做一個簡單自然的動作，而且并不需什么手的靈巧性，即可迅速地防止注射針成為一危險物，那將是合乎需要的。
再者，如果能設(shè)置一種導(dǎo)液管插入裝置，它可以提供一種不分散注意力，然而卻可以立即容易地被聽到，觸摸到，或者看到的確認(rèn)方式來確認(rèn)注射針已被套起來，從而不再構(gòu)成一個可能扎刺健康護(hù)理人員或者負(fù)責(zé)處理使用過的注射針的人員的危險物，這將是更為理想的。
本發(fā)明的概要根據(jù)本發(fā)明，設(shè)計了一種用以導(dǎo)液管插入的裝置。該裝置有一外殼，并有一從外殼前端延伸出來的注射針。在外殼內(nèi)定位有一彈簧，用以給注射針施加壓力，它在伸展時把注射針推入外殼之中。彈簧施加到注射針上的力受到一注射針持留件反作用，該持留元件以可以釋放的方式把注射針持留在它延伸出外殼的位置上。在外殼內(nèi)定位有一促動元件，當(dāng)有一既定的壓力施加到促動元件上時，促動元件應(yīng)答并把注射針持留元件釋放。促動元件從外殼的后端突出以提供一可使促動件在外殼內(nèi)移動的柱塞。注射針持留元件的釋放是這樣實現(xiàn)的，即仍保持導(dǎo)液管插入時握持裝置的姿勢，并把柱塞向著手掌按壓。
本發(fā)明的其他新的有用的特征將在隨后的描述中顯而易見。
附圖的簡要描述上述的概況以及隨后的詳細(xì)描述，如果結(jié)合附圖閱讀，將可得到最佳的理解。在附圖中

圖1是本發(fā)明的導(dǎo)液管插入裝置的一個截面圖；圖2A是圖1中的導(dǎo)液管插入裝置的前端的放大的局部截面圖，導(dǎo)液管已被除去；圖2B是圖1中的導(dǎo)液管插入裝置的后端的放大的截面圖片段；圖3是用以把一負(fù)載有彈簧的注射針持留在圖1中的導(dǎo)液管插入裝置之中的注射針持留裝置的分解透視圖；以及圖4是用以圖1中的導(dǎo)液管插入裝置的注射針持留元件的另一個實施例的透視圖。
本發(fā)明的詳細(xì)描述現(xiàn)在參照圖1，其中所示的是本發(fā)明的裝置，總體上標(biāo)示為10。裝置10可被稱作管針或者管心針。該裝置包括一可具有不同的橫截面的中空外殼12，從外殼12延伸出一注射針14，注射針14帶有一導(dǎo)液管16和一包圍著注射針的中空的保護(hù)帽18。注射針14是從外殼的前端向外延伸的。導(dǎo)液管16包括一斜削的柔韌插管20，其定位于注射針14之外，充當(dāng)注射針14的套筒。注射針14的尖端，或稱前端，在插管的前端之外延伸。注射針14的尖端最好是斜削的，以防止當(dāng)注射針插入患者時把患者的組織摳掉。導(dǎo)液管16進(jìn)而包括一附接于插管20的遠(yuǎn)端，或稱后端，連接套22。外殼12的前端包括一前校直件24，它的輪廓被設(shè)置成與連接套22相配對，并在導(dǎo)液管被插入患者之內(nèi)待用之前以可拆卸的方式把導(dǎo)液管16及其相關(guān)聯(lián)的套22保持于摩擦配合狀態(tài)。
指握凸紋部，總體上由26a和26b標(biāo)示，形成于外殼12的朝前端25的對側(cè)。凸紋部26a和26b的輪廓被設(shè)計成可允許醫(yī)生或其他健康護(hù)理專業(yè)人員能舒適地在裝置10的朝前端附近握持裝置10，且優(yōu)選地是握持于醫(yī)生在使用此類裝置時慣用的手的拇指和食指之間。凸紋部28a和28b形成于外殼的朝前端25之上，在指握凸紋部26a和26b的前面，其用于把保護(hù)帽18保持在裝置之上，最好與形成于中空帽18的內(nèi)表面之上的持留槽30形成卡合配合。保護(hù)帽18從外殼的前端25向前延伸以便在裝置10使用之前包圍并保護(hù)注射針14。
現(xiàn)在參照圖2A，外殼12的朝前端或前端被以更細(xì)節(jié)地示明。外殼的前端25有一形成于其中的軸向孔32。軸向孔32的尺寸被做成可承接前校直件24。前校直件24通過摩擦作用緊密地配合在軸向孔32的朝前部分之內(nèi)。校直件在軸向孔32的前部之內(nèi)的定位可通過環(huán)氧樹脂或者超聲熔接來進(jìn)一步加固。校直件24通常是圓筒狀的，并有一圓筒狀的軸向孔38。軸向孔38有一直徑縮小的部分40，其提供了一適于容納注射針14的開口。直徑縮小的部分40還提供了一環(huán)形內(nèi)表面42，它充當(dāng)壓縮彈簧44的朝前端的抵靠部。
前校直件24的后端，或稱朝后端，與貫穿于外殼12的朝前端25的軸向開口的一直徑縮小的部分34相毗連。在外殼12的朝前端25之內(nèi)的軸向孔32的直徑縮小部分34中緊密地持留著一注射針持留元件36。注射針持留元件36的朝前端緊靠著前校直件24的朝后端，注射針持留元件36的朝后端設(shè)置有一總體上用45標(biāo)示的碰鎖裝置。碰鎖裝置優(yōu)選地設(shè)置有諸多以46標(biāo)示的碰鎖突起或者帶鉤的指狀件，它們形成于注射針持留件的后端。指狀件46從注射針持留件36的后端延伸進(jìn)入一位于直徑增大的圓筒部分33和外殼12的直徑縮小的前部之間的連接處25a的外殼12的內(nèi)部的向外斜削部分。圓筒向后延伸經(jīng)過外殼12的剩余長度。碰鎖突起，或稱帶鉤的指狀件46，更特定地說是在其端部有與其一體成形的鉤子56。鉤子56呈徑向向內(nèi)延伸以便把注射針保持定位，這隨后將進(jìn)一步描述。在這一優(yōu)選實施例中采用的是四個指狀件，如圖3中所示，但根據(jù)裝置的尺寸大小，彈簧44的性質(zhì)及其他的明顯的變量，可以采用更多或更少的碰鎖突起。
注射針保持件36是中空的，以容納注射針14和包繞于其外的彈簧44。顯然，注射針保持件的軸向孔，或稱空區(qū)，與前校直件24的軸向孔，或稱開口，是相一致地延伸的，以容納注射針14和相關(guān)聯(lián)的彈簧44。注射針的結(jié)構(gòu)包括注射針14以及一附接于其上的直徑增大的頭部50。注射針的頭部50充當(dāng)一與碰鎖突起，或稱指狀件46，協(xié)同操作的碰鎖件。注射針頭部50包括一具有環(huán)形朝前表面52的擴大部分，它為彈簧44的后端提供了一個抵靠部55，抵靠部55與前校直件24上的抵靠部42一起壓縮彈簧。注射針頭部50包括另一抵靠部表面57，它形成一保持與鉤子56或指狀件46緊靠著的凸緣或邊緣。這樣，彈簧44就被保持壓縮于注射針頭部50的朝前表面52和前校直件24的朝后內(nèi)表面42之間，傾向于把注射針推向裝置的后部。
圖3的分解視圖最佳地示明了注射針持留件36，注射針頭部50，注射針14以及彈簧44的協(xié)同操作關(guān)系。如前面所討論的，注射針持留元件36包括其終端有鉤子56的朝后延伸的指狀件或者碰鎖突起46。指狀件46最好是柔性的，以允許它們向外運動從而使碰鎖突起釋放注射針頭部50上的相協(xié)同的碰鎖抵靠部57。而且顯然，當(dāng)要把指狀件向外運動以釋放注射針頭部時，指狀件將可以被折斷。鉤子56提供了一配合表面60，它徑向延伸進(jìn)入軸向孔38以便與注射針頭部50的抵靠部表面57相配合。
應(yīng)該意識到的是，當(dāng)指狀件46變形或者呈徑向地向外折曲，那么鉤子56的配合表面60將被移離與注射針頭部50的抵靠部表面57緊靠的位置。這樣，彈簧44壓向注射針頭部50的朝前表面53上的壓縮力即迅速地推壓注射針頭部50，從而推壓注射針14朝著裝置的后部向后推進(jìn)。再次參照圖2A，一促動件64以可滑動的方式定位于外殼12的圓筒33之內(nèi)以便解除碰鎖結(jié)構(gòu)的配合狀態(tài)，從而釋放注射針頭部50，進(jìn)而使注射針完全回縮到裝置之中。
促動件64的朝前端64a被做成某種輪廓或被做成楔狀，用于與鉤子56的做成楔狀的協(xié)作表面58相配對，以便把指狀件46擴展開來從而釋放碰鎖結(jié)構(gòu)。更特定地，促動件64優(yōu)選地有一斜削的朝前端66，當(dāng)促動件在外殼12的圓筒33之中被向前推壓時，它以互補的方式與鉤子56的傾斜面58相配合。促動件64的朝前運動導(dǎo)致指狀件46通過折曲或斷裂向外徑向擴展，從而釋放注射針頭部。當(dāng)注射針頭部被釋放時，注射針被彈簧向后推壓通過促動件64的朝前端上的一個孔70。
一個O型環(huán)74被保持于繞著促動件的一環(huán)形凹部之內(nèi)，它在促動件和圓筒33的內(nèi)部之間呈滑動配合。O型環(huán)的設(shè)置使孔70能保持與注射針頭部對齊，以使注射針能毫無阻礙地回縮。作為替代，促動件也可被做成套合在圓筒之中，并通過整體的滑動密封來保持對齊。
注射針持留元件36的一個替代實施例示于圖4中，其中與圖3中所示的元件相似的元件用同樣的標(biāo)示數(shù)字表示，但在其上加撇號“’”。碰鎖突起和指狀件46’與注射針持留元件36’的鉤子56’有效地接合在一起形成一在其頂端或后端上有一圓形開口的環(huán)形碰鎖件。持留元件設(shè)置有V-型縱向凹槽47，它在外面朝著后端延伸以便利促動件把碰鎖表面58’裂開。鉤子表面56’的配合表面60’在注射針持留元件36’內(nèi)形成一連續(xù)的邊緣，以增強其與注射針頭部配合的牢固性。連續(xù)的邊緣與注射針頭部的朝后邊緣互相密封，從而使液體無法進(jìn)入注射針腔內(nèi)。再者，一呈徑向突出的臺肩49繞著注射針持留元件36’的外部形成，用以緊靠管心針外殼內(nèi)部的互補的凸紋部(未示出)，用以固緊注射針持留元件以防止它被壓縮彈簧的伸張力向后推進(jìn)。當(dāng)促動件64的斜削端被足夠的力擠向鉤子表面56’的傾斜表面58’上時，其在鉤子表面56’上所形成的向外輻射的力把保持件的碰鎖端沿著凹槽47裂開，以使保持件的保持端或碰鎖端斷開。更特定地，施加于促動件上的進(jìn)一步壓力強迫碰鎖通過向外折曲形成沿著凹槽47分離開來的片段而徑向向外變形，或者通過把碰鎖端的分離開來的片段折斷來釋放注射針頭部。
在把管心針和導(dǎo)液管插入患者之前，以及在插入時，促動件64保持在一固定的位置，因此注射針并不會過早地回縮。最好，促動件64被持留在圓筒內(nèi)的第一或者朝后的位置上，從而促動件的后端從圓筒33的后部突出，如圖1及圖2B中所示。再者，在注射針回縮到裝置內(nèi)之后，促動件最好仍保持鎖定狀態(tài)并保留在它于圓筒中的第二或朝前的位置，以防止接觸到弄臟的或使用過的注射針。這兩個目標(biāo)通過設(shè)置于裝置的朝后端的雙位鎖定裝置來實現(xiàn)，如圖2B中的放大圖所最清楚地示明的一樣。
外殼25的后端有一開口端用以在組裝此裝置時把促動件64承接于圓筒33之內(nèi)。在促動件64上有一第一鎖定突起部76，它從促動件64的外部向外延伸，呈凸緣狀或齒狀。第一鎖定突起部76稍向圓筒的內(nèi)部直徑之外延伸并于其上有一朝前的傾斜表面，以允許突起部76可被壓迫或推壓并卡合到形成于圓筒的內(nèi)部表面之上的環(huán)繞的凹槽78之內(nèi)。一邊緣80形成于圓筒的內(nèi)部并朝著介于凹槽78和圓筒33的開口端之間的開口端。第二鎖定突起部84繞著促動件64的圓周形成于促動件的外部。第二鎖定突起部84位于第一鎖定突起部的后面。當(dāng)促動件在組裝管心針的過程中被定位于圓筒33之內(nèi)時，邊緣80被卡在第一鎖定突起部76的后表面和第二鎖定突起部84的朝前表面之間。這樣，促動件因而被保持在圓筒內(nèi)的第一固定位置以使裝置可供導(dǎo)液管插入的最初的使用。
第二鎖定突起部84的朝前表面84a呈一定角度或斜坡以與邊緣80的互補的呈一定角度的朝后表面80a相匹配。在注射針回縮的促動過程中，促動件在圓筒33內(nèi)部被足夠的力向前推進(jìn)，并借助相互作用于凸緣80和第二鎖定突起部84呈一定角度的表面之間的徑向變形力，使第二鎖定突起部84進(jìn)入圓筒33之中。促動件在圓筒中連續(xù)的朝前運動最終因為外殼12的朝后端與形成于促動件64的后頭部的環(huán)形止擋部86緊靠而停止下來。換言之，當(dāng)促動件64被朝前推進(jìn)圓筒33內(nèi)時，第二鎖定突起部卡在凹槽78之中，從而制造了一個完全可以聽得到和觸覺得到的表明注射針已經(jīng)回縮的感覺。這樣，醫(yī)生并不需為了確認(rèn)注射針是否已經(jīng)回縮而觀察管心針12。
實現(xiàn)回縮所需的力是足夠的大，以使非預(yù)期的過早回縮的可能性降到最低，然而也是足夠的小，以便讓普通人員用一只手即可實現(xiàn)回縮。再參照圖1，注射針14的回縮最好是通過把促動件64的擴大頭部或阻擋部86向著手掌按壓來實現(xiàn)的。如前面所述的，在使用時管心針的朝前端是被撐持于占優(yōu)勢的手的拇指和食指指之間的，此時管心針的后部與手掌對齊。為了實現(xiàn)回縮，醫(yī)生僅需在保持著對管心針的正常握持的情況下把握持的拇指和食指朝向手掌屈曲即可。這樣，醫(yī)生不必為了使管心針處于注射針回縮的狀態(tài)，或者為得到安全裝置已被促動的確證而從照料已插入的導(dǎo)液管上分散注意力。作為替代，注射針的回縮可以通過其他的以既定的促動壓力施加到促動件64的向后突出的頭部的技術(shù)來實現(xiàn)。
當(dāng)促動件64已經(jīng)移去碰鎖突起或指狀件以打開或釋放注射針頭部的碰鎖表面時，注射針即被釋放回縮。當(dāng)注射針頭部被釋放之后，彈簧把注射針頭部以及附接著的注射針推進(jìn)或彈射進(jìn)圓筒之內(nèi)，且特定地是進(jìn)入促動件64的空腔72之內(nèi)。當(dāng)然，裝置的尺寸被設(shè)置成可允許注射針的全長被承接于裝置之內(nèi)，以便在注射針回縮之后，任何一部分都不會從前校直件24中突出來。
一出口栓90定位于促動件64的后端開口處，并適于密封腔室72的后端。出口栓最好是用彈性的多孔材料做成，它允許空氣在血液回流時從腔室72中逃逸出來。出口栓90最好應(yīng)適于在濕潤時即被阻塞，以便防止血液從管心針的后端泄漏出來。在替代的實施例中，只要腔室72的體積足夠大，以致血液回流并不會由于血液流入時腔室的體積減少而在腔室中形成的反壓力被顯著地阻礙，那么腔室72的后端即可用固體密封件來密封。外殼12和促動件64最好是透明的，以允許使用者能夠容易地觀察到血液的回流。
對于本技術(shù)領(lǐng)域的熟練人員來講，顯然可以對此處所揭露的裝置進(jìn)一步進(jìn)行添加或修改。再者，此處所用的術(shù)語和表達(dá)是被用作描述的術(shù)語的，并不具有局限性。在使用這些術(shù)語和表達(dá)時，沒有任何意圖排除任何在此所示的或所述描述及圖示的特征及其組成部分的對等物。在本發(fā)明的權(quán)利要求的范圍內(nèi)，仍可以進(jìn)行各種各樣的修改。
權(quán)利要求
1.用于靜脈注射導(dǎo)液管插入的裝置，上述裝置有一外殼，外殼的前端設(shè)置有一個注射針結(jié)構(gòu)，有一注射針從外殼的前端延伸以支持和導(dǎo)引導(dǎo)液管插管，上述裝置的特征在于一個位于外殼之中的彈簧，用以給注射針施加一壓力以把注射針推進(jìn)外殼之內(nèi)；一個注射針持留元件，用于以可釋放的方式逆彈簧的壓力把注射針持留在它從外殼延伸出來的位置上；一個定位于外殼之中的促動件，其有一在外殼的后端之外延伸的柱塞端部，促動件可通過柱塞端部朝著外殼的前端移動，以便響應(yīng)一施加在柱塞促動件之上的既定壓力而釋放注射針持留元件，從而注射針被彈簧壓迫推進(jìn)外殼之中；以及外殼有一位于外殼內(nèi)的腔室，在注射針被彈簧壓迫推進(jìn)外殼中之后，用以承接并容納注射針。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，持留元件有碰鎖突起，用以與注射針結(jié)構(gòu)相嚙合，促動件是可移動的，以便與碰鎖突起相嚙合，從而釋放注射釬持留元件以便把注射針回縮到外殼之中。
3.如權(quán)利要求2所述裝置，其中，促動件釋放碰鎖件，使它不再抵抗彈簧向外殼內(nèi)推移針的作用保持住注射針結(jié)構(gòu)。
全文摘要
一種有管心針(12)的導(dǎo)液管插入裝置(10),從管心針(12)延伸出一注射針(14)。一種導(dǎo)液管(16),它有一包圍著注射針(14)的插管(20),以及一由管心針(12)前端的校直件(24)支持著的連接套(22)。一個向注射針(14)施加一向后壓力的彈簧(44)。一帶有可釋放的碰鎖裝置的注射針持留件(14),它定位于管心針(12)之內(nèi),用以抵抗彈簧(44)朝后的壓力并把注射針保持在延伸的位置。在把導(dǎo)液管(16)插入患者的血管之后,對從管心針(12)的后端突出的促動件(64)施加一既定的壓力。促動件(64)釋放碰鎖裝置,而注射針(44)則被彈簧(44)推壓,從而永久性地保留在管心針(12)的內(nèi)腔(72)之中。
文檔編號A61M5/32GK1181024SQ95197813
公開日1998年5月6日 申請日期1995年4月17日 優(yōu)先權(quán)日1995年4月17日
發(fā)明者M·S·博蒂查, T·S·哈爾斯塞 申請人:Mdc投資控股公司