專利名稱：深密度動脈血液微栓過濾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種用于體外循環(huán)術(shù)中過濾動脈血液微栓子的過濾器。
目前，醫(yī)學界發(fā)現(xiàn)在體外循環(huán)醫(yī)療手術(shù)后病人常發(fā)生許多重要器官的并發(fā)癥，這主要與術(shù)中、術(shù)后帶給循環(huán)系統(tǒng)的微栓子有關(guān)。這些微栓子有機械性的以及血小板、白血球凝塊、脂肪栓子或空氣栓子等，形狀有圓形的、扁形的或長形的，微栓子對微循環(huán)影響極大，只有對進入循環(huán)系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)，特別是體外循環(huán)動脈灌注系統(tǒng)進行確實有效地過濾，才能降低術(shù)后并發(fā)癥和死亡率，我國目前現(xiàn)有的動脈微栓過濾器多數(shù)是屏幕式，對過濾不同形狀的微栓子有一定的局限性，瑞典Gambro公司生產(chǎn)的Swark一次性滌綸纖維厚密度過濾器，其原理是利用滌綸纖維，在一定厚度和密度時對不同類型、不同形狀的微栓子有吸附、纏繞和逐層過濾功能，但由于進血口與過濾網(wǎng)的平面垂直，使得通過過濾層的血液分配不均勻，局部阻力增大，過濾面積相對減小，同時對血液有形成份損傷較大。此外，該產(chǎn)品價格較高，約304元一只，專利申請90218545、4公開了一種動脈血液微栓過濾器雖然在一定程度上提高了血液分配均勻性、減小了局部血流阻力，但是，由于結(jié)構(gòu)為一圓形，因此，下部出血口和排氣口距高相對較短、氣泡容易從出血口跑出、安全性差，特別是對于少年、兒童、嬰兒(35公斤體重以下)，若使用大圈形結(jié)構(gòu)的過濾器，預充就顯得太大，由于少兒本身血液少，再經(jīng)過度稀釋后就容易出現(xiàn)水腫等臨床反應，或需向體內(nèi)補充血液，從而增加了手術(shù)難度；如果使用縮小了的同樣形狀的過濾器，下部出血口和排氣口距離就較短、氣泡更容易從出血口跑出、安全性更差。
本實用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，提出一種預充小、過濾面積大、過濾效果好、排氣方便，特別是適用于少年、兒童、嬰兒(35公斤以下)的深密度動脈血液微栓過濾器，具有血液分配均勻、局部阻力小、安全性好的特點。


圖1是本實用新型的正視圖。
圖2是本實用新型的A-A視圖。
圈3是本實用新型柵檔的正視圖。
以下結(jié)合附圖對本實用新型的結(jié)構(gòu)原理和工作原理作詳細的說明。
參照
圖1、2、3，本實用新型包括一橢圓形的殼體8，殼體8內(nèi)配置有進血側(cè)柵檔1和出血側(cè)柵檔7，柵檔1、7上分別配置有不同孔徑的過濾網(wǎng)9、10，過濾網(wǎng)9、10間均勻填充有兩層以上的聚酯纖維3，殼體8與過濾網(wǎng)9以及殼體8與過濾網(wǎng)10之間留有血液室2，殼體8一側(cè)上配置有和過濾網(wǎng)9(或10)的平面成平行的進血口5，殼體8另一側(cè)上配置有和過濾網(wǎng)9(或10)平面成垂直的出血口6，過濾器兩側(cè)血液室2，頂部分別設(shè)有排氣口(或三通開關(guān))4，用于排氣、排液和壓力監(jiān)測，排氣口4和出血口6分別配置在橢圓形殼體8的長軸兩端。
參照圖3，本實用新型的柵檔1(或7)包括一橢圓形的外緣12，其上配置有一根以上的導流柱11，導流柱11起血流導流和支撐作用，柵檔1(或7)的一側(cè)配置有過濾網(wǎng)9(或10)。
過濾網(wǎng)9(或10)的孔徑為20-200μm，最佳值為150μm-200μm，聚酯纖維3的孔徑為20-200μm，本實用新型提供以下的最佳實施例(1)兩層聚酯纖維初效過濾層孔徑為80μm，終級過濾層孔徑為20μm。
(2)三層聚酯纖維初效過濾層孔徑為80μm，中效過濾層孔徑為60μm，終級過濾層孔徑為20μm。
(3)四層聚酯纖維初效過濾層孔徑為80μm，中效過濾層孔徑為60μm，高效過濾層孔徑為40μm，終級過濾層孔徑為20μm。
血液由進血口5進入血液室2，由于進血口5與過濾網(wǎng)1平面平行，因而血液旋轉(zhuǎn)分散，繼而由過濾網(wǎng)1進入聚酯纖維層3，采用纖維填充逐級分層深密度過濾，利用纖維的吸附、纏繞和填充的密度不同，使血液中不同大小和形狀的微粒及細胞碎片被攔擋在不同深度的過濾層，最后由過濾網(wǎng)10流進血液室2，經(jīng)出血口6流出過濾器。
殼體8與柵檔1、7及過濾網(wǎng)9、10之間必須配合緊密，且與殼體8相適應，柵檔1、7、過濾網(wǎng)9、10、聚酯纖維層3必須為橢圓形，由此可見，本實用新型與原有技術(shù)相比，具有以下特點(1)殼體、過濾網(wǎng)及聚酯纖維層由圓形改為橢圓形后，預充小，特別是由于排氣口和出血口分別配置在橢圓形長軸的兩端，在同樣血流量情況下，血液面提高，排氣充分，氣泡不易從出血口排出，從而適用于不同體重的人，特別是解決了使用原有技術(shù)會給少年、兒童、嬰兒帶來臨床反應或需向體內(nèi)補足血液的缺陷并提高了安全性。
(2)柵檔1(或7)上配置有導流柱11，從而使得過濾層的血液分配更加均勻，局部阻力減小。
(3)采用兩層以上的聚酯纖維過濾，利用纖維的吸附、纏繞和填充的密度不同，使血液不同大小和形狀的微粒及細胞碎片被攔擋在不同深度的過濾層，提高了過濾效率，降低了跨器壓力差。
本實用新型的柵檔1(或7)可由聚碳酸酯制成，予充液分別為90ml、40ml，可一次性使用，最大血液量為1500～6000ml/min，最大血容量為50～230ml，具有方便可靠，成本低的特點，測試表明，本實用新型對20μm的微粒過濾率達到95％以上，對40μm的微粒過濾率達99.9％以上，跨器壓差低，對血液有形成份影響輕微。
在此特別說明的是，不同長度長軸的橢圓或與橢圓相近似的腰圓的血液微栓過濾器也屬于本實用新型的保護范圍，排氣口4和出血口6也可配置在穿過橢圓形殼體8的中心的線段上或偏離方向上，最佳實施例是長軸的兩端。
權(quán)利要求1.深密度動脈血液微栓過濾器，包括一殼體(8)，殼體(8)內(nèi)配置有進血側(cè)柵檔(1)和出血側(cè)柵檔(7)、柵檔(1)、(7)上分別配置有不同孔徑的過濾網(wǎng)(9)、(10)，過濾網(wǎng)(9)、(10)間均勻填充有聚酯纖維層(3)，殼體(8)與過濾網(wǎng)(9)以及殼體(8)與過濾網(wǎng)(10)之間留有血液收集室(2)，殼體(8)一側(cè)上配置有和過濾網(wǎng)的平面成平行的進血口(5)，殼體(8)另一側(cè)配置有和過濾網(wǎng)平面垂直的出血口(6)，過濾器兩側(cè)氣體收集室(2)頂部分別設(shè)有排氣口(4)，本實用新型的特征是，所說的殼體(8)及與之相配置的柵欄(1)〔或(7)〕、過濾網(wǎng)(9)〔或(10)〕、聚酯纖維層(3)為橢圓形或腰圓形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的深密度動脈血液微栓過濾器，其特征在于，所說的柵檔(1)〔或(7)〕上配置有一根以上的導流柱(11)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的深密度動脈血液微栓過濾器，其特征有于，所說的聚酯纖維層(3)為兩層以上孔徑不等的聚酯纖維組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、3所述的深密度動脈血液微栓過濾器，其特征在于，所說的聚酯纖維層(3)的孔徑為20-200μm。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的深密度動脈血液微栓過濾器，其特征在于，所說的聚酯纖維層(3)由孔徑分別為20μm、40μm、60μm、80μm的聚酯纖維疊加而成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的深密度動脈血液微栓過濾器，其特征在于，所說的橢圓形或腰圓形殼體(8)的長軸兩端分別配置有排氣口(4)和出血口(6)。
專利摘要一種用于體外循環(huán)術(shù)中過濾動脈血液微栓子的過濾器，包括一橢圓形的殼體，殼體內(nèi)配置有進血側(cè)柵檔和出血側(cè)柵檔，兩側(cè)檔上分別配置有不同孔徑的過濾網(wǎng)，兩柵檔之間填充有兩層以上的聚酯纖維，血液由進血口流進，經(jīng)過濾網(wǎng)和聚酯纖維過濾后由出血口排出，具有預充小，過濾面積大，排氣效果好，血液分配均勻，局部阻力小，特別適用于少年、兒童、嬰兒(35公斤體重以下)安全使用的特點。
文檔編號A61M1/34GK2236320SQ9524517
公開日1996年10月2日 申請日期1995年8月6日 優(yōu)先權(quán)日1995年8月6日
發(fā)明者史蔚然, 葉國文, 史強, 王安勤 申請人:東莞科威醫(yī)療器械有限公司