專利名稱：一種用于治療瘡瘍及外傷感染的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種用于治療瘡瘍及外傷感染的中藥制劑及其制備方法。
長期以來，對于治療瘡瘍和外傷感染一直是廣大醫(yī)藥研究工作者的重點課題。現(xiàn)有的用于治療這類病的藥普遍存在著見效慢，療效低，治愈時間長等缺點。
《(醫(yī)宗金鑒》曰“癰疽原是火毒生，經(jīng)絡阻隔氣血凝”、“五氣過極，皆能化熱生火”。以上說明了瘡瘍之為病，多由火毒蘊于肌膚所致，氣血雍滯、經(jīng)絡阻隔、熱盛肉腐而成，而熱盛肉腐、肉腐成膿、切開破潰后或外傷感染，其病因不外乎“熱”和“火”，屬陽癥、熱癥，在病理演變過程中，離不開“瘀”字。
本發(fā)明的目的是提供一種清熱解毒、祛瘀生新的中藥制劑。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種上述中藥制劑的制備方法。
本發(fā)明的用于治療瘡瘍及外傷感染的中藥制劑含有黃柏、蒲公英、金銀花、連翹和蜈蚣其中各種成份的重量份數(shù)配比如下黃柏30-60份，蒲公英30-60份，金銀花40-80份，連翹60-120份，蜈蚣1.6-4.8份。
本發(fā)明的用于治療瘡瘍及外傷感染的中藥制劑采用的被歷代醫(yī)家稱作十二經(jīng)瘡家圣藥的連翹，具有清熱解毒、化瘀消腫、化痰核排膿液之功效，與能除瘍中余熱而火自滅、燥瘍中之濕而膿自減的黃柏合為君藥；以消腫散毒的治瘡要藥金銀花為臣藥；以化熱毒、消腫核、專治療毒乳癰的蒲公英為佐藥，用來增強其解毒消腫、散瘀排膿之功；以功毒散結、通絡逐瘀的蜈蚣為使藥，君、臣、佐、使諸藥合用，使本發(fā)明的中藥制劑具有解毒消腫、祛瘀止痛、祛腐生肌、化痰排膿之奇效，能使患者毒去腐脫、經(jīng)脈疏通、氣血充沛、新肉自生。
下面通過觀察病例425例，其中采用本發(fā)明的中藥制劑的治療組305例，采用現(xiàn)有的市售藥劑的對照組120例，說明本發(fā)明的中藥制劑的臨床效果。
根據(jù)統(tǒng)計學原理，在治療組與對照組患者的性別無顯著性差異、患者年齡無顯著性差異的前提下，在兩組患者西醫(yī)診斷無顯著性差異、病程無顯著性差異、中醫(yī)癥狀無顯著性差異、體征無顯著性差異、瘡面積和潰瘍深度無顯著性差異、病情無顯著性差異及理化檢查無顯著性差異下，說明兩組患者具有可比性。
對比治療時，治療組的治療方法是直接將浸有本發(fā)明的中藥制劑的紗條外敷于感染傷口內(nèi)，或破潰的膿腫內(nèi)，若潰瘍較深，可用直徑0.5～1.0cm的無菌膠管，插入潰瘍底部，以注射器抽取本發(fā)明的中藥制劑沖洗，以上均每日一次。另一對照組的治療方法是用昆明康復制藥廠生產(chǎn)的康復新直接敷于瘡面或制成紗條塞入潰瘍內(nèi)或較深的潰瘍引流不暢下管沖洗，每日一次。
治療過程中，創(chuàng)面2cm2以內(nèi)，潰瘍深度1cm以內(nèi)者以10天為一療程；創(chuàng)面2cm2以上，潰瘍深度超過1cm者，以20天為一療程。
判斷治療結果所觀察的項目有1.臨床癥狀及病候疼痛程度及愈合情況，功能障礙有否及恢復情況，中醫(yī)癥候如口渴、大便干、尿黃、發(fā)熱、舌、脈等。
2.體征瘡面大小及愈合情況，潰瘍深度及恢復情況，紅腫有無及程度，肉芽組織情況，分泌物性質(zhì)及量，膿色，膿量多少及膿味。
3.理化檢查白細胞總數(shù)及分類、尿便常規(guī)、細菌培養(yǎng)、肝、腎功能、胸透等。
經(jīng)過一系列的觀察及檢測，對比治療結果如下兩組深潰瘍愈合天數(shù)比較如表1表1 兩組深潰瘍愈合天數(shù)比較組別平均深度cm(X±SD) 愈合天數(shù)(X±SD)治療組2.24±2.46 10.17±4.02對照組1.72±0.58 14.19±3.38兩組癥狀療效比較如表2表2 兩組癥狀療效比較治療組對照組癥 狀 p值治療前 治療后 治愈率 治療前 治療后 治愈率(例)(例)(％)(例)(例)(％)疼 痛290 7 97.58115 2974.78 p＜0.01紅 腫284 19 93.30111 4955.86 p＜0.01功能障礙 126 5 96.0349 1275.51 p＜0.01發(fā) 熱119 4 96.6443 1174.42 p＜0.01口 渴81 4 95.0628 5 82.14 p＜0.01尿 黃102 4 96.0826 5 80.77 p＜0.01便 干77 7 90.9125 7 72 p＜0.01兩組體征療效比較如表3
表3 兩組體征療效比較治療組 對照組癥狀p值治療前 治療后 治愈率 治療前 治療后 治愈率(例) (例)(％) (例) (例) (％)紅 腫 28419 93.30 111 4757.66 p＜0.01肉芽水腫1556 96.13 53 1964.15 p＜0.01肉芽不鮮21514 93.49 80 3457.5 p＜0.01膿性分泌物 2363 98.73 88 2472.72 p＜0.01漿性分泌物 73 5 93.15 31 7 77.42 p＜0.01膿 臭 39 2 94.87 13 5 61.54 p＜0.01兩組舌脈療效前后比較如表4表4 組脈治療前后比較舌質(zhì)紅 苔黃厚 苔薄黃 脈數(shù)治 療前例數(shù) 151 55 151 125療 療后轉正常數(shù) 144 51 147 119組 復常率95.3692.27 97.35 95.20對 療前例數(shù) 55 33 57 51照 療后轉正常數(shù) 42 22 48 39組 復常率76.3666.66 84.21 76.47兩組細菌培養(yǎng)情況比較如表5表5 兩組細菌培養(yǎng)情況比較金黃色葡萄球菌 大腸桿菌 綠膿桿菌其它組別 總例數(shù)療前 療后 療前 療后 療前 療后 療前 療后治療組 114 43 053 11412 0對照組 4715 620 12 8 41 0兩組病情(重度)變化比較如表6
表6 兩組病情與療效的關系重度組別痊愈 顯效 有效 無效 惡化 顯效率治療組 6810 5 5 088.63％對照組 6 1 415 026.92％以上各表的各組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學處理，p均小于0.01，說明對比數(shù)據(jù)具有顯著性差異。其中X為平均值，SD為偏差。
兩組總療效比較如表7表7 兩組總療效比較組別 痊愈 顯效 有效 無效 惡化 總有效率治療組 例 25825 157 097.70％％ 84.59 8.19 4.91 2.29對照組 例 54 20 2026 078.33％％ 45 16.61 16.61 21.61以上的兩組總療效比較結果，經(jīng)統(tǒng)計學處理p＜0.01，說明兩組總療效有顯著性差異，即采用本發(fā)明的中藥制劑的治療組的總有效率和顯效率、治愈率均明顯高于采用“康復新”的對照組。
通過對以上425例陽證瘡瘍和外傷感染患者臨床觀察結果表明，本發(fā)明的中藥制劑治療瘡瘍及外傷感染療效確切，總有效率97.7％，顯效率92.78％，治愈率84.59％，使用方便，對瘡瘍周圍的紅腫疼痛、對肉芽不鮮、水腫及分泌物均有較好療效。此外對瘡瘍可能出現(xiàn)的發(fā)熱、口渴、尿黃赤、大便干結等伴隨癥狀也均會隨著瘡瘍的好轉而消失。且在臨床試驗中，全部病例未發(fā)現(xiàn)任何全身或局部不良反應，說明本發(fā)明的中藥制劑無毒副作用，安全可靠，無任何禁忌癥，適應范圍廣，可以彌補中醫(yī)外科臨床缺少象西醫(yī)的“生理鹽水”、“雷夫奴爾”等常規(guī)外用藥的不足。功能清熱解毒，消腫止痛，祛腐生肌，促進傷口愈合，提高非特異性免疫力?？芍委煰彲儩⒑蠡蚯虚_引流和外傷感染、癰疽、骨結核、骨髓炎、燒燙傷、宮頸糜爛及陰道炎等疾病，具有易吸收、起效快、療效高之優(yōu)點。
本發(fā)明的中藥制劑是這樣制備的將黃柏、蒲公英、金銀花、連翹和蜈蚣用水煎煮后濃縮煎煮液，用乙醇進行醇沉，過濾，取濾液，蒸出乙醇后加蒸餾水攪拌均勻冷藏。
本發(fā)明的中藥制劑的制備方法所述醇沉，目的是去除煎煮液中的雜質(zhì)。
本發(fā)明的中藥制劑的制備方法還可以包括將冷藏后的溶液進行吸濾，去除沉淀。
本發(fā)明的中藥制劑的制備方法還可以包括將冷藏后的溶液分裝后進行消毒。
本發(fā)明的用于治療瘡瘍及外傷感染的中藥制劑的制備方法科學合理，工藝簡單易行，藥源豐富價廉，成本低，效益高，易于推廣。
下面結合實施例對本發(fā)明做進一步的描述。
實施例分別稱取下述原料黃柏50g，蒲公英50g，金銀花60g，連翹90g，蜈蚣3g將上述所有原料混合水煎，將煎煮液濃縮后加乙醇進行醇沉，去除雜質(zhì)沉淀，過濾后得到濾液，進行乙醇回收后加蒸餾水混合均勻冷藏，用吸濾法將沉淀除去后分裝，再進行消毒即為成品。
本中藥制劑具有清熱解毒，消腫止痛，祛瘀生新之功效，可治療瘡瘍或切開引流及外傷感染、癰疽、骨結核、骨髓炎、燒燙傷、宮頸糜爛、陰道炎等。
本中藥制劑可以這樣使用直接將浸有本中藥制劑的紗條外敷于感染傷口內(nèi)，或破潰的膿腫內(nèi)，若潰瘍較深，可用直徑0.5-1.0cm的無菌膠管，插入潰瘍底部，以注射器抽取本中藥制劑沖洗，每日一次。
權利要求
1.一種用于治療瘡瘍及外傷感染的中藥制劑，其特征是它含有黃柏、蒲公英、金銀花、連翹和蜈蚣。
2.如權利要求1的中藥制劑，其特征是所述各成份的重量份數(shù)配比如下黃柏30～60份，蒲公英30～60份，金銀花40～80份，連翹60～120份，蜈蚣1.6～4.8份。
3.一種如權利要求1或2所述的中藥制劑的制備方法，其特征是將黃柏、蒲公英、金銀花、連翹及蜈蚣用水煎煮后濃縮煎煮液，用乙醇進行醇沉后過濾，將濾液蒸出乙醇，加蒸餾水混合均勻冷藏。
4.如權利要求3的制備方法，其特征是將冷藏后的溶液進行吸濾。
5.如權利要求3的制備方法，其特征是將冷藏后的溶液分裝后進行消毒。
全文摘要
本發(fā)明為一種用于治療瘡瘍及外傷感染的中藥制劑。本發(fā)明的中藥制劑含有黃柏、蒲公英、金銀花、連翹及蜈蚣,具有清熱解毒,消腫止毒,祛瘀生新之功效,可治療瘡瘍、外傷感染、骨髓炎、陰道炎等疾病,易吸收,無任何毒副作用。制備工藝采用水煎醇沉法,簡單易行,藥源豐富價廉,成本低,效益高。
文檔編號A61P17/00GK1169863SQ96106739
公開日1998年1月14日 申請日期1996年7月1日 優(yōu)先權日1996年7月1日
發(fā)明者謝景龍 申請人:謝景龍