專利名稱：用于定位體內(nèi)融合裝置的導(dǎo)板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一個(gè)導(dǎo)板，該導(dǎo)板可以很方便地為向相鄰椎骨間的椎間盤間隙送入植入物準(zhǔn)確地定位。本發(fā)明的導(dǎo)板在體內(nèi)融合裝置方面特別有用，特別是在正在申請(qǐng)中的專利S.N，08/411,017中所示出并描述的那種類型的裝置，該專利于1995年3月27日提出申請(qǐng)，為本發(fā)明的受托人所擁有并注明了共同發(fā)明人。
腰痛最常見的原因之一是將相鄰椎骨分開的椎間盤受損或是有缺陷。椎間盤可能會(huì)突出或患有各種退化的疾病，因此，在任何一種情況下，椎間盤的解剖性能受到破壞。近年來對(duì)這類疾病的最盛行的治療為將兩個(gè)相鄰的椎骨融合在一起，從而消除受損的椎間盤的法向的運(yùn)動(dòng)。由于椎間盤的這種情況，整個(gè)椎間盤可能被移動(dòng)，或椎間盤環(huán)保持完整而某些或所有的椎間盤核移動(dòng)了。
由于椎間盤或椎間盤核的移動(dòng)，在椎間盤間隙中需要某種東西維持相鄰的椎骨的法向解剖位置，至少在產(chǎn)生融合之前需要這樣。一種最常見維持椎間盤間隙的裝置為體內(nèi)融合裝置。在一種類型的體內(nèi)融合裝置中，多個(gè)植入物被放置在相鄰的椎骨之間，相鄰的椎骨以一定的間隙隔開以接納骨移植材料。一個(gè)此類裝置的例子可以在上述的正在申請(qǐng)中的專利S.N.08/411,017中見到，該專利的名稱為″體內(nèi)融合裝置和修復(fù)法向椎骨解剖性質(zhì)的方法″，在1995年3月27日提出申請(qǐng)，其所公開的內(nèi)容和附圖在這里被引用參考。兩個(gè)此種融合裝置的雙側(cè)植入在

圖1和2中進(jìn)行了說明。裝置10為錐形以維持脊柱層(L4-L5)的法向曲率，并制成螺紋以與椎骨端的盤E相嚙合。裝置10可通過形成于椎間盤環(huán)D上的入口植入。為在圖1和2中所示，兩個(gè)融合裝置10被植入以充填椎間盤間隙，有效地保持了脊柱的曲率，同時(shí)在植入物之間提供了適當(dāng)?shù)拈g隙，以便充填骨植入材料。
在植入融合裝置的手術(shù)過程中，做了一個(gè)中線切口以暴露出受損運(yùn)動(dòng)段以上和以下至少各一層的椎骨體正面的情況。要作手術(shù)的椎間盤處的軟組織被剝脫為植入融合裝置準(zhǔn)備一個(gè)適當(dāng)?shù)拈g隙。融合裝置的置入和定位一般是在直接觀察之下確定的，而裝置插入的深度則由側(cè)向的X射線確定。
用當(dāng)前的技術(shù)植入多個(gè)植入物的一個(gè)困難在于為何確定植入物的合適位置，避免植入物在椎間盤間隙里相互干擾并在植入物間保持適當(dāng)?shù)拈g隙以接納骨植入材料。這就需要一個(gè)簡(jiǎn)單的裝置，或?qū)О澹辜棺低饪漆t(yī)生能夠很容易地用以為植入融合裝置確定優(yōu)選的位置，在授予Charies Ray博士等人的美國(guó)專利第4,772,287號(hào)中介紹了一種技術(shù)，即在每一個(gè)平面的關(guān)節(jié)處鉆孔，為植入修復(fù)用的椎間盤膜片提供一個(gè)窗口，雖然在此種技術(shù)中，窗口可以起到插入器具的導(dǎo)孔的作用，但這些引導(dǎo)窗口的大小和方向因受到平面關(guān)節(jié)本身的嚴(yán)重的限制。例如，在第287號(hào)專利中，通過平面關(guān)節(jié)的孔為11毫米，這只是適合于該專利中較小植入物的尺寸。無論如何，大一些的植入物，如目前的正在申請(qǐng)中的專利中所描述的植入物，不能穿過這樣小的孔，而需要平面關(guān)節(jié)的整個(gè)的移動(dòng)。再者，由于在第287號(hào)專利中所描述的技術(shù)要借助平面關(guān)節(jié)作為一個(gè)導(dǎo)孔，它不宜用于在前面處理的方法。因此，在這個(gè)Ray的專利所描述的外科手術(shù)的方法，不能用于植入在前述的正在申請(qǐng)中的專利S.N.08/411,107所公開的前面處理的融合裝置。
在授予Froning的美國(guó)專利第3,964,480號(hào)中所描述的另一種方法，用一種可反復(fù)使用的固定裝置校準(zhǔn)器械以刺穿椎間盤環(huán)。第480號(hào)專利介紹了用此種固定裝置提供對(duì)椎間盤的無阻擋穿刺術(shù)，用以注射液體，諸如X射線底片對(duì)比度注射液，和減壓麻醉劑，如木瓜凝乳蛋白酶。無論如何，正如由第480號(hào)專利的附圖中可以明顯看出的，所描述的可反復(fù)使用的固定裝置顯得大而不適用，同時(shí)也肯定不適于用作為植入融合裝置定位的簡(jiǎn)單的裝置。再者，第480號(hào)專利中的可反復(fù)使用的固定裝置不宜于從前方接近椎間盤間隙。
前述的這些裝置或技術(shù)的任何一個(gè)都不能充分滿足脊椎外科醫(yī)生所要求的為椎間盤間隙的多個(gè)植入物定位的裝置的需要。當(dāng)此種植入物是由套針和圖象輔助脊椎外科手術(shù)的方法放置時(shí)，這一需要增大了，因?yàn)樽甸g盤間隙的暴露是比較困難的，而精確的外科手術(shù)的定向是要求很嚴(yán)格的。需要的是一種簡(jiǎn)單如便于使用的導(dǎo)板，它可使外科醫(yī)生很容易地確定植入物應(yīng)該插入椎間盤間隙的位置。
本發(fā)明的導(dǎo)板裝置滿足這一尚未滿足的需要。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)板裝置包括一個(gè)管狀體，其大小適于經(jīng)過皮膚插入人體，特別是可插到椎間盤環(huán)。管狀體具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，當(dāng)導(dǎo)板在使用時(shí)，其近端位于患者體外，遠(yuǎn)端位于椎間盤環(huán)附近。導(dǎo)板裝置還包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)向塊，由一個(gè)鉸鏈將其可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到管狀體的遠(yuǎn)端。導(dǎo)向塊開始時(shí)在第一縮回位置，此時(shí)導(dǎo)向塊與管狀體的縱軸在一條直線上，從而可以很容易地通過錨定在皮膚上的密封或工作通道將導(dǎo)板插入。導(dǎo)向塊可以轉(zhuǎn)動(dòng)到第二使用位置，這時(shí)，導(dǎo)向塊的方向相對(duì)于管狀體的縱軸成一個(gè)角度。在此位置，導(dǎo)向塊可以靠在椎間盤環(huán)上。
導(dǎo)板裝置包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的操作軸，該軸的大小可滑動(dòng)地貫穿管狀體并伸出其遠(yuǎn)端。操作軸有一個(gè)通常為圓形或鈍的遠(yuǎn)端頂部，當(dāng)軸被推穿過管狀體時(shí)該遠(yuǎn)端頂部即壓向?qū)驂K。特別是當(dāng)軸向前進(jìn)并穿過管狀體時(shí)，圓形頂部推向?qū)驂K使其繞鉸鏈旋轉(zhuǎn)，由導(dǎo)向塊的第一位置轉(zhuǎn)到其第二使用位置。為保證導(dǎo)向塊的可控操作，通過螺紋將細(xì)長(zhǎng)軸與管狀體嚙合，因此，軸相對(duì)于管狀體的轉(zhuǎn)動(dòng)即可控制軸向前推進(jìn)穿過管狀體。操作軸近端的手柄為外科醫(yī)生旋轉(zhuǎn)操作軸提供了合適的把手。
在本發(fā)明的導(dǎo)板裝置的一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)向塊上包括一個(gè)貫穿的導(dǎo)向孔。導(dǎo)向孔的尺寸做成可以接受一個(gè)標(biāo)記器械的操作端，如一個(gè)電灼裝置的工作頭。在使用時(shí)，導(dǎo)板裝置最初時(shí)優(yōu)選地經(jīng)過皮膚插到受損脊柱層的脊椎間隙。在最初刺入的時(shí)候，操作軸縮回到管狀體內(nèi)，導(dǎo)向塊位于其與管狀體縱軸成一直線的第一位置，從而呈現(xiàn)出最小可能的外形。當(dāng)管狀體遠(yuǎn)端接近椎間盤環(huán)時(shí)，操作軸通過管狀體向前進(jìn)，并逐漸地將導(dǎo)向塊推向其轉(zhuǎn)動(dòng)后的第二位置。
在導(dǎo)向塊位于其使用位置的情況下，細(xì)長(zhǎng)軸可以由管狀體移開，以便將導(dǎo)向金屬絲插入管狀體。導(dǎo)向金屬絲被用來刺扎椎間盤環(huán)、同時(shí)為導(dǎo)板裝置提供一個(gè)錨定點(diǎn)和轉(zhuǎn)動(dòng)點(diǎn)。在導(dǎo)向金屬絲牢固地嚙合在椎間盤上時(shí)，導(dǎo)向塊移動(dòng)到與椎間盤環(huán)接觸的位置。而后，插進(jìn)一個(gè)電灼器械，其頭部貫穿導(dǎo)向塊上的導(dǎo)向孔。輸入動(dòng)力的頭部燒灼椎間盤環(huán)，從而為插入一個(gè)體內(nèi)融合裝置標(biāo)記恰當(dāng)?shù)奈恢?。而后，?dǎo)板裝置繞錨定的導(dǎo)向金屬絲轉(zhuǎn)動(dòng)，從而使導(dǎo)向塊位于椎間盤環(huán)的對(duì)面一側(cè)。用穿過導(dǎo)向孔的電灼器械做第二個(gè)標(biāo)記，以標(biāo)明插入第二個(gè)融合裝置的位置。然后導(dǎo)向金屬絲如導(dǎo)板裝置即可移開，當(dāng)導(dǎo)板裝置移開時(shí)，環(huán)繞手術(shù)部位的組織將推向?qū)驂K，使其轉(zhuǎn)回到與管狀體成一條線的第一位置。
在第二實(shí)施例中，導(dǎo)向塊上沒有導(dǎo)向孔，但代之以包括自身即有在椎間盤環(huán)上進(jìn)行標(biāo)記的部件。導(dǎo)向塊可以包括一個(gè)由面對(duì)椎間盤的表面伸出的用作電灼頭的突起。導(dǎo)板裝置可以包括電接線，以便為導(dǎo)向塊的突起提供電能。
本發(fā)明的一個(gè)目的是要提供一個(gè)導(dǎo)板，它易于為椎間盤間隙中的植入物精確地定位。本發(fā)明的另一個(gè)目的，是允許導(dǎo)板裝置經(jīng)過皮膚插入并進(jìn)行應(yīng)用。此外還有另一個(gè)目的，是要提供一種便于用來標(biāo)記椎間盤環(huán)并在其后能方便、迅速地移開的導(dǎo)板裝置。
本發(fā)明的導(dǎo)板裝置的一個(gè)重要好處，是可以為外科醫(yī)生提供精確的標(biāo)記，為椎間盤間隙的多個(gè)植入物定位。另一個(gè)好處是導(dǎo)板裝置可以很容易地用以安放不同大小的植入物，并且可以方便地定向?qū)О逖b置以便可環(huán)繞椎間盤環(huán)來標(biāo)記不同的位置。
本發(fā)明的導(dǎo)板裝置的其它目的和優(yōu)點(diǎn)，在考慮了下述的對(duì)本發(fā)明的描述及其附圖以后，將會(huì)是很清楚的。
圖1為裝有一對(duì)體內(nèi)融合裝置的L4-L5運(yùn)動(dòng)段的前視剖面圖。
圖2為圖1所示的運(yùn)動(dòng)段和融合裝置的側(cè)視剖面圖。
圖3為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中導(dǎo)板裝置零件的分解圖。
圖4為圖3所示導(dǎo)板裝置遠(yuǎn)端頂部的放大了的局部橫截面圖，它是按導(dǎo)向塊在其初始插入位置時(shí)示出的。
圖5為圖4所示遠(yuǎn)端頂部的放大了的局部橫截面圖，它是按導(dǎo)向塊在其第二使用位置時(shí)示出的。
圖6為圖4所示導(dǎo)板裝置遠(yuǎn)端頂部的局部俯視圖。
圖7為導(dǎo)向塊的側(cè)剖面圖。
圖8為導(dǎo)向塊近端的端剖視圖。
圖9為導(dǎo)向塊的側(cè)視圖。
圖10為導(dǎo)向塊遠(yuǎn)端的端部視圖。
圖11a-11b為導(dǎo)板裝置經(jīng)過皮膚插入患者體內(nèi)的示意圖。
圖12a-12b為導(dǎo)向塊正在操作時(shí)的導(dǎo)板裝置的示意圖。
圖13a-13b為導(dǎo)向塊完全在使用中的導(dǎo)板裝置的示意圖。
圖14為導(dǎo)板裝置錨定在椎間盤上的放大了的示意圖，該圖同時(shí)還表示了一個(gè)電灼器械與使用中的導(dǎo)向塊一起為椎間盤環(huán)做標(biāo)記的情況。
圖15為導(dǎo)板裝置另一實(shí)施例的側(cè)視剖面圖，其中導(dǎo)向塊上帶有用于為椎間盤環(huán)做標(biāo)記的電灼突起。
為了有助于理解本發(fā)明的原理，參照了在附圖中說明的實(shí)施例，并以明確的文字予以描述。應(yīng)該明了，具體的文字和附圖不是用來限定本發(fā)明的范圍，而只是為了說明實(shí)施例。同時(shí)也應(yīng)該清楚，對(duì)于本發(fā)明所屬的領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來講，可以想象他們可對(duì)本發(fā)明進(jìn)行變換或修改，或者對(duì)本發(fā)明的原理作進(jìn)一步的應(yīng)用。
現(xiàn)在，參照?qǐng)D3，說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的導(dǎo)板裝置15。導(dǎo)板裝置15包括一個(gè)外部管狀體17，一個(gè)內(nèi)部操作軸19和一個(gè)導(dǎo)向塊21。管狀體17沿一個(gè)縱向軸L在其近端22和遠(yuǎn)端23之間延伸。在使用時(shí)，近端22位于患者皮膚的外側(cè)，而遠(yuǎn)端則位于受侵襲的運(yùn)動(dòng)段的椎間盤環(huán)的附近。
管狀體17限定了一個(gè)中心孔24，該孔由管狀體的一端到另一端可滑動(dòng)地接受操作軸19。在管狀體17的近端27，中心孔24包括了一個(gè)螺紋孔26。管狀體17的近端部分27較遠(yuǎn)端部分29為大，這主要是為使其在脊椎骨附近具有較小的尺寸。再者，近端部分27的較大的直徑為脊椎外科醫(yī)生在現(xiàn)場(chǎng)操作模板裝置15提供了一個(gè)較好的把手。操作軸19包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的探頭30，該頭可以伸出管狀體17的遠(yuǎn)端23，并具有通常為圓形或鈍的頂部31，做成這種形狀的理由將在下面陳述。操作軸19的近端為螺紋部分32，該部分具有與管狀體17的螺紋孔26相嚙合的螺紋。操作軸的近端做成為一個(gè)手柄或把手34，以便在管狀體17中轉(zhuǎn)動(dòng)操作軸19。把手34優(yōu)選地為帶有花紋的圓形或其它使把手的外形便于人工轉(zhuǎn)動(dòng)把手的把握部件。
圖7-10可以詳細(xì)地說明導(dǎo)向塊21及其與管狀體17的連接。特別是，導(dǎo)向塊21包括一個(gè)鉸鏈部分38和一個(gè)導(dǎo)向部分45，兩部分最好成直角，因此，如圖7所示，導(dǎo)向塊取為″L″形。導(dǎo)向塊的鉸鏈部分38限定了一個(gè)鉸鏈凸起39，它位于由管狀體17的遠(yuǎn)端23伸出的一對(duì)鉸鏈法蘭28之間，這由圖4和圖6可以清楚地看出。一個(gè)鉸鏈穿釘42穿過鉸連法蘭28中的孔和在導(dǎo)向塊的鉸鏈凸起39上的一個(gè)鉸鏈孔40。
導(dǎo)向塊21的鉸鏈部分38限定了一個(gè)近端面43，當(dāng)導(dǎo)向塊位于它的第一縮回位置時(shí)，如圖3-4所示，該面43與管狀體的遠(yuǎn)端23緊密相鄰。在此第一位置，導(dǎo)向塊的導(dǎo)向部分45的軸A與管狀體的縱軸L在一條直線上。導(dǎo)向塊21，特別是鉸鏈部分38，其剖面為圓形，如圖8所示，其有效外徑大體上等于或小于管狀體17的外徑。因此，導(dǎo)向塊21具有不大于管狀體的剖面，這一特點(diǎn)對(duì)經(jīng)過皮膚插入模板裝置15是非常有益的。導(dǎo)向塊的導(dǎo)向部分45在其遠(yuǎn)端44也包括一個(gè)錐形的頂部46，這樣可以減少在插入模板裝置時(shí)損傷手術(shù)部位的組織的風(fēng)險(xiǎn)。
由圖3-5可見，導(dǎo)向塊21在鉸鏈37處可轉(zhuǎn)動(dòng)地與管狀體17相連接。鉸鏈37偏斜到管狀體的一側(cè)以便利用導(dǎo)向塊21呈″L″的形狀。導(dǎo)向塊21開始時(shí)位于其第一位置，如圖3-4所示，這時(shí)導(dǎo)向塊的導(dǎo)向部分45的軸A與管狀體17的縱軸L在一條直線上，并且最好相互平行。導(dǎo)向塊轉(zhuǎn)動(dòng)到其第二使用位置，如圖5所示，這時(shí)塊的軸A與縱軸L成一個(gè)角度，優(yōu)選地為相互垂直。導(dǎo)向塊21被細(xì)長(zhǎng)的探頭30的圓形頂部31由圖4的第一位置推到圖5的第二位置。
導(dǎo)向塊21的導(dǎo)向部分45包括一個(gè)由其上穿過的導(dǎo)向孔48。導(dǎo)向孔48的尺寸應(yīng)能容納一個(gè)標(biāo)記器械的工作頂部。優(yōu)選地，標(biāo)記器械為一個(gè)電灼工具，用它燒灼椎間盤環(huán)。標(biāo)記器械應(yīng)能在環(huán)上留下一個(gè)足以讓脊椎外科醫(yī)生看到的標(biāo)記，該標(biāo)記可識(shí)別將植入物插進(jìn)椎間盤間隙的合適的位置，一般來說，就在環(huán)上的標(biāo)記處開孔，以便接納一個(gè)體內(nèi)融合裝置，諸如上述的裝置。
導(dǎo)板裝置15的使用步驟在圖11a-13b中作了說明。在第一步，患者的皮膚S被刺穿以便納入一個(gè)密封的套針50，套針50最好為導(dǎo)板裝置15，以及隨后依次使用的椎間盤切除器械，融合裝置和插入裝置提供一個(gè)工作通道。通過本發(fā)明的導(dǎo)板裝置15得到的一個(gè)明顯的優(yōu)點(diǎn)是它非常適合用于穿過皮膚的內(nèi)窺鏡操作。可以看出，使用最小限度的侵入技術(shù)即可進(jìn)行椎間盤切除術(shù)甚或是融合術(shù)，而沒有必要象過去那樣進(jìn)行更為困難的和侵入的外科手術(shù)。
隨著密封套針50被錨定在皮膚S上，導(dǎo)板裝置15隨位于第一位置的導(dǎo)向塊21而插入，如圖11b所示。在這一步的操作中，操作軸19縮回到管狀體17內(nèi)，因而圓形頂部31并未伸出管狀體的遠(yuǎn)端23。一旦導(dǎo)向塊21接觸到椎間盤環(huán)D，導(dǎo)板裝置15即被略微撤回一點(diǎn)，以便可以導(dǎo)向塊并轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)向塊到第二位置。如圖12a所示，沿著方向R旋轉(zhuǎn)把手34，使操作軸19通過管狀體17前進(jìn)。當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)把手34和操作軸19時(shí)，探頭30靠向?qū)驂K21的近端面43，從而使導(dǎo)向塊繞鉸鏈37轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)探頭30移動(dòng)到遠(yuǎn)離管狀體17遠(yuǎn)端23時(shí)，導(dǎo)向塊逐漸轉(zhuǎn)動(dòng)，經(jīng)過圖12b所示的位置達(dá)到圖13b所示的完全處于使用狀態(tài)的第二位置。
在導(dǎo)向塊21處于其第二位置的情況下，導(dǎo)板裝置15向椎間盤前進(jìn)，直到導(dǎo)向塊底面49貼上椎間盤環(huán)D時(shí)為止。操作軸19可以移開并代之以導(dǎo)向金屬絲55，如圖14所示。導(dǎo)向金屬絲具有一個(gè)尖銳的端部以刺入椎間盤環(huán)D，并帶有限制和控制導(dǎo)向金屬絲進(jìn)入椎間盤的裝置。導(dǎo)向金屬絲進(jìn)入椎間盤足夠大的距離以有效地將模板裝置15錨定在適當(dāng)?shù)奈恢茫箤?dǎo)向塊21與環(huán)D相接觸。然后，將一個(gè)電灼器具60插入到外科手術(shù)部位，從而使工作頭61穿過導(dǎo)向塊21上的導(dǎo)向孔48。激勵(lì)工作頭61，以便燒灼在環(huán)上留下標(biāo)記MR的椎間盤環(huán)D。該標(biāo)記MR應(yīng)使外科大失看請(qǐng)并能據(jù)以辨別將植入物插入椎間盤間隙的合適的位置。在導(dǎo)向金屬絲55仍錨定在椎間盤內(nèi)的情況下，整個(gè)導(dǎo)板裝置15可以繞導(dǎo)向金屬絲沿方向T轉(zhuǎn)動(dòng)，如圖14所示。而后，導(dǎo)向塊21被定向在導(dǎo)向金屬絲的左側(cè)，即在椎間盤第一個(gè)標(biāo)記MR的對(duì)面。隨后利用電灼器具在椎間盤環(huán)D上打上第二個(gè)標(biāo)記ML。一經(jīng)在椎間盤環(huán)上打好所有需要的標(biāo)記，即可抽出導(dǎo)向金屬絲，隨后再抽出導(dǎo)板裝置15。當(dāng)由外科手術(shù)部位抽出導(dǎo)板裝置后，其周圍組織壓向?qū)驂K21使其繞鉸鏈37轉(zhuǎn)動(dòng)并回到其第一低斷面位置。
在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖15所示，將圖14中的導(dǎo)向塊21修改成導(dǎo)向塊21′。具體來說，去掉了導(dǎo)向孔48，以便在導(dǎo)向塊底面49′上形成一個(gè)電灼突起25′。一個(gè)電氣附件31′向?qū)驂K21′提供電能。這時(shí)，導(dǎo)向塊21′由導(dǎo)電材料制成，而突起25′的形狀是仿照電灼器具的工作頭的形狀的。這一結(jié)構(gòu)的好處在于它不需要向外科手術(shù)部位插入一個(gè)單獨(dú)的電灼器具。
導(dǎo)板裝置15部位的大小是合適于經(jīng)地皮膚刺入椎間盤。在一個(gè)特定的實(shí)施例中，此裝置的全長(zhǎng)為12.5英寸(31.75厘米)，即由管狀體17的近端22到導(dǎo)向塊21在其縮回的第一位置的遠(yuǎn)端44的長(zhǎng)度。在該特定實(shí)施例中，管狀體17近端部分27的外徑約為0.437英寸(1.11厘米)而遠(yuǎn)端部分29約為0.250英寸(0.64厘米)*。管狀體17的中心孔24的直徑為0.125英寸(0.32厘米)**，而操作軸的直徑為0.120英寸(0.30厘米)，從而能可滑動(dòng)地放置在中心孔內(nèi)。操作軸19和管狀體17之間的嚙合螺紋優(yōu)選地為1/4-20UNC-2B螺紋。
在一個(gè)特定的實(shí)施例中，導(dǎo)向塊21的實(shí)際外徑為0.250英寸(064厘米)*；而由近端面43到遠(yuǎn)端44的長(zhǎng)度為0.541英寸(1.37厘米)。導(dǎo)向孔48的直徑為0.136英寸(0.35厘米)，而其中心位于距近端面430.313英寸(0.80厘米)處。至導(dǎo)向孔48中心的距離規(guī)定了在椎間盤環(huán)D上灼制的兩個(gè)標(biāo)記MR和ML間的間距，此二標(biāo)記是為了認(rèn)定插入融合植入物的位置。重新參看圖14，可以看出，標(biāo)記MR是在距錨定在椎間盤內(nèi)的導(dǎo)向金屬絲55為預(yù)定的距離處灼制的。當(dāng)導(dǎo)板裝置繞導(dǎo)向金屬絲轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，標(biāo)記ML和標(biāo)記MR分開的距離為兩倍的預(yù)定距離。兩標(biāo)記間的距離取決于插入椎間盤間隙的體內(nèi)融合裝置所需的距離。在所述的特定實(shí)施例中，融合裝置可能具有的最大直徑約為0.787英寸(2.00厘米)，這就要求兩個(gè)標(biāo)記MR和ML至少要離開這樣大的距離。
在所述的實(shí)施例中，導(dǎo)板裝置的結(jié)構(gòu)能標(biāo)記在下部腰脊插入雙側(cè)融合裝置的位置。自然，導(dǎo)向塊21和導(dǎo)向孔48，或電灼突起25′的尺寸將根據(jù)受損運(yùn)動(dòng)段的脊椎解剖學(xué)的幾何特點(diǎn)而縮小。再者，導(dǎo)板裝置可以做成能為多于兩個(gè)的融合裝置的植入物提供導(dǎo)向標(biāo)記。在含有3個(gè)或更多個(gè)此種裝置的過程中，導(dǎo)板裝置可以在導(dǎo)向金屬絲在標(biāo)記處錨定在椎間盤內(nèi)的情況下連續(xù)地定向并制做標(biāo)記。新的標(biāo)記可以按所述的形式繞導(dǎo)向金屬絲轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)板裝置進(jìn)行制做。至導(dǎo)向孔48中心的距離或到燒灼突起25′的距離也將相應(yīng)的縮小。
本發(fā)明在前面的敘述和附圖中已作了詳細(xì)的說明與描述，這些在本質(zhì)上都是為了說明而不是限制。當(dāng)然可以理解，雖僅介紹了優(yōu)選實(shí)施例，但屬于本發(fā)明的構(gòu)思的所有的改變和修正都是要求和希望得到保護(hù)的。
例如，曾經(jīng)說過，在標(biāo)記步驟導(dǎo)板裝置16與一個(gè)單獨(dú)的導(dǎo)向金屬絲55一起使用，為導(dǎo)板裝置錨定和定向。在所說的實(shí)施例中，要求移開操作軸19以安放導(dǎo)向金屬絲55。另外，操作軸可以是環(huán)形的以便穿過它來接納導(dǎo)向金屬絲。在該實(shí)施例中，操作軸不必移開。操作軸的圓形頂部31不會(huì)損傷椎間盤環(huán)。操作軸的直徑足以接受一個(gè)細(xì)的導(dǎo)向金屬絲。
導(dǎo)向塊21曾被描述和說明為具有″L″的形狀。根據(jù)本發(fā)明，可以設(shè)想采用其它的形狀，其條件是導(dǎo)向孔或燒灼突起要維持在以上討論的預(yù)定的距離。按照本發(fā)明，各部件由外科用的不銹鋼或其它醫(yī)用材料制成。導(dǎo)向塊可由塑料制作以減小來自電灼器械工作頭的熱量的傳導(dǎo)。另外，此裝置可由射線可透過的材料或復(fù)合材料制作從而不會(huì)妨礙觀察導(dǎo)向金屬絲定位和解剖定向。其它模板裝置15的部件的適用材料是可以想象出來的。
雖然已經(jīng)說明本發(fā)明可用于定位雙側(cè)融合裝置，同樣的標(biāo)記能力可以用在其它處置過程。例如，導(dǎo)板可以為將不同的器械和工具插入椎間盤間隙來標(biāo)記位置。對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，本發(fā)明的導(dǎo)板裝置15的其它應(yīng)用是很容易做到的。
權(quán)利要求
1.一個(gè)導(dǎo)板裝置，用它可以很容易地將一個(gè)植入物或是器具置入相鄰的椎骨之間的椎間盤間隙，它包括一個(gè)管狀體，其大小適于插進(jìn)患者身體并推進(jìn)到相鄰椎骨之間的椎間盤間隙，所說的管狀體具有一個(gè)縱軸，和一個(gè)位于患者體外的近端和一個(gè)位于椎間盤附近的遠(yuǎn)端(當(dāng)管狀體在患者體內(nèi)時(shí))；一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的帶有一個(gè)軸的導(dǎo)向塊，所說的導(dǎo)向塊可轉(zhuǎn)動(dòng)地與在遠(yuǎn)端的一個(gè)鉸鏈處管狀體相連，因此，所說的導(dǎo)向塊可在第一位置和第二位置之間轉(zhuǎn)動(dòng)，在第一位置時(shí)所說的軸與所說的管狀體的所說的縱軸在一條直線上以插入患者體內(nèi)，在第二位置時(shí)所說的軸與所說的管狀體的所說的縱軸形成一個(gè)角度；和操作裝置，該裝置貫穿所說的管狀體并操縱所說的導(dǎo)向塊使其繞著所說的鉸鏈在所說的第一位置和所說的第二位置之間轉(zhuǎn)動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)板裝置，其中，所說的操作裝置包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的軸，其大小可以穿過所說的管狀體滑動(dòng)地推進(jìn)到所說的遠(yuǎn)端，所說的細(xì)長(zhǎng)的軸具有一個(gè)頂端，用于當(dāng)所說的軸向前推進(jìn)穿過所說的管狀體時(shí)推向所說的導(dǎo)向塊。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的導(dǎo)板裝置，其中所說的細(xì)長(zhǎng)的軸用螺紋與所說的管狀體在所說的近端嚙合，因此，所說的軸是通過所說的細(xì)長(zhǎng)的軸相對(duì)于所說的管狀體旋轉(zhuǎn)而向前進(jìn)穿過所說的管狀體。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的導(dǎo)板裝置，其中所說的細(xì)長(zhǎng)軸包括一個(gè)把手，當(dāng)所說的軸向前并穿過所說的管狀體時(shí)，把手位于所說的管狀體的外部，所說的把手的外形應(yīng)允許用手工旋轉(zhuǎn)所說的軸使其相對(duì)所說的管狀體轉(zhuǎn)動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1導(dǎo)板裝置，其中所說的導(dǎo)向塊垂直于所說的軸的剖面為圓形，所說的圓形剖面的有效直徑大體上等于或小于所說的管狀體的外徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)板裝置，其中所說的鉸鏈包括一個(gè)凸起，它被限定在所說的導(dǎo)向塊上；一對(duì)法蘭，由所說的管狀體的所說的遠(yuǎn)端伸出，所說的法蘭是隔開的以便跨夾住所說的導(dǎo)向塊上的所說的凸起；一個(gè)鉸鏈穿釘，它貫穿所說的突起和所說的一對(duì)法蘭，從而可轉(zhuǎn)動(dòng)地將所說的導(dǎo)向塊連接到所說的管狀體上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)板裝置，其中所說的導(dǎo)向塊包括標(biāo)記裝置，該裝置與導(dǎo)向塊相關(guān)用于在椎間盤環(huán)上建立標(biāo)記，以識(shí)別環(huán)上的位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的導(dǎo)板裝置，其中所說的標(biāo)記裝置包括一個(gè)孔，該孔大體上沿垂直于所說的導(dǎo)向塊的所說的軸的方向穿過所說的導(dǎo)向塊；一件器具，該器具具有一個(gè)尺寸可以貫穿所說的孔的工作頭，所說的工作頭當(dāng)貫穿所說的孔時(shí)可用來在椎間盤環(huán)上產(chǎn)生一個(gè)標(biāo)記。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的導(dǎo)板裝置，其中所說的器具為一個(gè)電灼器械。
10.根據(jù)權(quán)利要求7的導(dǎo)板裝置，其中所說的標(biāo)記裝置包括一個(gè)突起，該突起位于所說的導(dǎo)向塊的一個(gè)表面上，當(dāng)所說的導(dǎo)向塊在所說的第二位置時(shí)，突起定位在椎間盤環(huán)附近；用于向所說的突起提供電能的裝置，該裝置為所說的突起加熱以燒灼椎間盤環(huán)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)板裝置還包括一根導(dǎo)向金屬絲，它具有一個(gè)錐形的頂部用以穿入椎間盤環(huán)，所說的導(dǎo)向金屬絲其尺寸可以滑動(dòng)地貫穿所說的管狀體并進(jìn)入椎間盤以便將裝置錨定到椎間盤上，因此，當(dāng)所說的金屬絲被錨定到椎間盤時(shí)所說的管狀體可以繞所說的導(dǎo)向金屬絲轉(zhuǎn)動(dòng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)板裝置，其中所說的導(dǎo)向塊是L形的，它具有一個(gè)連接到所說的管狀體的鉸鏈部分和一個(gè)方向大體上與之垂直的導(dǎo)向部分，所說的導(dǎo)向部分確定了所說的導(dǎo)向塊的所說的軸。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)板裝置，其中所說的導(dǎo)向塊的導(dǎo)向部分從所說的鉸鏈部分開始在所說的導(dǎo)向部分遠(yuǎn)端的端部呈錐形，以便在所說的導(dǎo)向塊在所說的第一位置時(shí)將所說的導(dǎo)向塊插入患者體內(nèi)。
14.一種在欲配置器械的椎間盤的盤環(huán)上打上標(biāo)記的方法，其步驟為準(zhǔn)備一個(gè)導(dǎo)板裝置，該裝置具有一個(gè)管狀體和一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到管狀體遠(yuǎn)端的導(dǎo)向塊，導(dǎo)向塊上有一個(gè)穿過它的孔；在細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)向塊位于和管狀體縱軸共線的第一位置的情況下，將導(dǎo)板裝置插入患者體內(nèi)，直到導(dǎo)向塊插到椎間盤附近時(shí)為止；將導(dǎo)向塊旋轉(zhuǎn)到相對(duì)于管狀體的第二位置，從而使導(dǎo)向塊的方向與管狀體成一角度；和將一個(gè)標(biāo)記器具的工作頭插入并穿過導(dǎo)向塊上的孔以便在椎間盤環(huán)上產(chǎn)生一個(gè)標(biāo)記。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的在椎間盤環(huán)上打標(biāo)記的方法，還包括在插入標(biāo)記器具工作頭的步驟之前將導(dǎo)板裝置錨定在椎間盤上的步驟。
16.根據(jù)權(quán)利要求14的在椎間盤環(huán)上打標(biāo)記的方法，在錨定導(dǎo)板裝置的步驟中還伴有當(dāng)導(dǎo)向塊在其第二位置時(shí)，通過管狀體推進(jìn)一個(gè)導(dǎo)向金屬絲；和用導(dǎo)向金屬絲刺入椎間盤環(huán)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的在椎間盤環(huán)上打算記的方法，包括的附加步驟為環(huán)繞錨定在推間盤環(huán)上的導(dǎo)向金屬絲旋轉(zhuǎn)導(dǎo)板裝置；通過導(dǎo)向塊上的孔插入標(biāo)記器具，以在離開第一個(gè)標(biāo)記的地方在椎間盤環(huán)上打上第二個(gè)標(biāo)記。
全文摘要
一種在椎間盤環(huán)上標(biāo)記植入體內(nèi)融合裝置或插入工作器械的位置的導(dǎo)板裝置，包括設(shè)來徑皮插入身體內(nèi)推進(jìn)到受損椎間盤的管狀體；可在管狀體內(nèi)滑動(dòng)的細(xì)長(zhǎng)軸以其一端與管狀體近端螺紋接合而可通過轉(zhuǎn)動(dòng)在管狀體內(nèi)前進(jìn)從而推動(dòng)樞接在管狀體遠(yuǎn)端的導(dǎo)向塊從成直線的位置擺到與之垂直的操作位置。導(dǎo)向塊設(shè)有讓電灼器械通過來作標(biāo)記的孔或設(shè)有電灼凸起。導(dǎo)板裝置可由一貫穿金屬導(dǎo)絲錨定并可圍繞其轉(zhuǎn)動(dòng)以在距第一標(biāo)記一定距離處作另一標(biāo)記。
文檔編號(hào)A61B17/34GK1150011SQ9610894
公開日1997年5月21日 申請(qǐng)日期1996年4月23日 優(yōu)先權(quán)日1995年4月24日
發(fā)明者L·M·波伊德, E·F·雷 申請(qǐng)人:丹內(nèi)克醫(yī)學(xué)有限公司