專利名稱：獸用抗病毒、抗感染復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種獸用抗病毒抗感染復(fù)方制劑，屬于藥物制品，特別適于治療畜禽病毒和細(xì)菌感染的綜合癥。
隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，畜牧業(yè)以每年遞增10％的速度增長，已成為農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)和致富的重要途徑，是解決人口飲食的基礎(chǔ)經(jīng)濟(jì)。為適應(yīng)畜牧業(yè)的迅猛發(fā)展，首先必須解決畜禽的各種疾病的防治問題，然而目前獸藥市場盡管品種不少，但是多數(shù)是老的醫(yī)藥品種，如抗感染的只有土霉素、四環(huán)素和磺胺類藥等，比較好的常用藥仍然是沿用多年的青、鏈霉素，抗病毒類藥品就更是稀少，這與蓬勃發(fā)展的畜牧業(yè)不相適應(yīng)，基于上述情況近年來曾上市具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的××新型抗菌藥，具效果均優(yōu)于以往其他同類藥品；隨之又有對畜禽的細(xì)小病毒、腸道病毒、流感病毒均有較好抑菌效果的××新型抗病毒藥登市。上述兩種新藥在治療各自的適應(yīng)癥方面均發(fā)揮了積極的作用?？墒切笄萃窃诓《靖腥镜耐瑫r(shí)，伴隨著細(xì)菌感染，然而所述藥品對其病毒和細(xì)菌綜合感染癥的治療，就顯現(xiàn)出各自的弱點(diǎn)和不足，同時(shí)市售的獸藥大部分是單方制劑，復(fù)方更是罕見，因此使用不方便，對有些疾病療效不明顯。
本發(fā)明的目的在于提供一種制備工藝簡單、多種劑型方便使用，最低抑菌與最低殺菌濃度低、毒副作用低微、對治療畜禽病毒、細(xì)菌綜合感染疾病效果明顯的獸用抗病毒、抗感染復(fù)方制劑。
本發(fā)明的基本組成及其配比(重量份數(shù)比)為鹽酸環(huán)丙沙星∶三氮唑核苷＝1.0-1.2∶1.5-2.0。
本發(fā)明的復(fù)方組份中的鹽酸環(huán)丙沙星為抗菌類藥物，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)對大腸桿菌、克雷伯氏菌、綠濃桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌等有較強(qiáng)的抗菌活性，均優(yōu)于以往其他同類藥品；復(fù)方中的另一組份三氮唑核苷為抗病毒藥物，對畜禽的細(xì)小病毒、腸道病毒、流感病毒均有效，盡管兩者在醫(yī)療范圍各有側(cè)重，但是按本發(fā)明的配比復(fù)方后具有明顯的協(xié)同作用，已被體外抑菌作用實(shí)驗(yàn)和臨床試用觀察所證實(shí)。
本發(fā)明的內(nèi)容通過實(shí)施便進(jìn)一步加以描述例1、取100克鹽酸環(huán)丙沙星、150克三氮唑核苷加入蒸餾水中充分溶解后稀釋到10000ml攪拌均勻，經(jīng)微孔濾膜過濾、化驗(yàn)、每支5ml灌封、105℃滅菌20分鐘、印字包裝。
例2、取1.2份鹽酸環(huán)丙沙星、2份三氮唑核苷溶入注射用水中，待充分溶解后稀釋至10000ml攪拌均勻過濾、化驗(yàn)、分裝為口服液。
例3、取100克鹽酸環(huán)丙沙星、200克三氮唑核苷和5700克淀粉混合、制粒經(jīng)80℃干燥、整粒化驗(yàn)、壓片，160mg/片。
例4、取200克鹽酸環(huán)丙沙星、300克三氮唑核苷和9500克淀粉混合一起攪拌均勻分裝塑料袋封口50克/袋。
例5、取120克鹽酸環(huán)丙沙星、200克三氮唑核苷和6080克淀粉混合均勻、化驗(yàn)、分裝膠囊，0.2克/囊。
例6、1000克鹽酸環(huán)丙沙星、1800克三氮唑核苷加入56000ml糖漿中待充分溶解后、經(jīng)化驗(yàn)、灌瓶分裝。
上述方法制備的注射液、口服液、糖漿制劑的質(zhì)量指標(biāo)，按中國獸藥典1990年所記載的紫外分光光度法測定其有效成份應(yīng)為標(biāo)示量的90-110％；其固體的片劑、粉劑、膠囊含量的測定方法，是按中國獸藥典1990年版旋光度法，其有效成份應(yīng)為標(biāo)示量的90-110％。
從本發(fā)明制劑的體外抑菌作用的實(shí)驗(yàn)表明最低抑菌生長濃度(MIC)和最低殺菌濃度(MBC)均明顯強(qiáng)于組分中鹽酸環(huán)丙沙星。又通過急性毒性實(shí)驗(yàn)表明毒副作用低微，其LD50為3061.10±187.92mg/kg。在上述基礎(chǔ)上經(jīng)藥效實(shí)驗(yàn)及臨床觀察結(jié)果表明，本發(fā)明的復(fù)方制劑對禽新城疫病、畜的沙門氏桿菌病，急、慢性呼吸道感染、胃腸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、霍亂、傷寒副傷寒、痢疾等癥有效。如下表是本發(fā)明的復(fù)方制劑治療豬沙門氏桿菌病(仔豬付傷寒)的臨床試驗(yàn)結(jié)果組別 實(shí)驗(yàn)豬數(shù)(頭) 發(fā)病時(shí)間 用菌后發(fā)病率 實(shí)驗(yàn)期間死亡率人工感染組 10 48小時(shí) 100％ 70％人工感染后治療組10 48小時(shí) 100％ 0空白對照組(不感染不用藥)10 0 0 0經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明人工感染后治療組全部健活，而人工感染不治療組死亡7頭，死亡率為70％，剖檢發(fā)現(xiàn)人工感染不治療組普遍發(fā)生脾臟腫大、色暗、切面呈紅色；肝腫大充血或出血，并有黃色壞死點(diǎn)；腎充血或出血；腸系淋巴索狀軟而紅，大理石狀的明顯病理變化。而人工感染給藥治療組只有個(gè)別豬只發(fā)生輕微病變。從而可見本發(fā)明對治療豬沙門氏桿菌病有明顯療效。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，由于將鹽酸環(huán)丙沙星與三氮唑核苷按一定比例復(fù)方并經(jīng)藥效和臨床觀察證明有最低抑菌、殺菌濃度低、毒副作用低微、對治療畜禽病毒、細(xì)菌綜合感染癥疾病效果明顯等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)制備工藝簡單、多種劑型、方便使用。
權(quán)利要求
一種獸用抗病毒、抗感染復(fù)方制劑，其特征是基本組成及配比(重量份數(shù)比)為鹽酸環(huán)丙沙星∶三氮唑核苷＝1.0-1.2∶1.5-2.0。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物制品,特別是獸用抗病毒、抗感染復(fù)方制劑。是由鹽酸環(huán)丙沙星和三氮唑核苷按配方的比例經(jīng)制備而成。其具有最低抑菌、殺菌濃度低、毒副作用低微、對治療畜禽病毒、細(xì)菌綜合感染疾病效果明顯等優(yōu)點(diǎn),同時(shí)制備工藝簡單、多種劑型方便使用。
文檔編號A61K31/70GK1185318SQ9611462
公開日1998年6月24日 申請日期1996年12月16日 優(yōu)先權(quán)日1996年12月16日
發(fā)明者王家相, 姚鳳云, 陳立江 申請人:遼寧省醫(yī)藥工業(yè)研究院動(dòng)物藥品廠