專利名稱:冷凍干燥人胎盤制作方法
技術領域:
本發(fā)明涉及藥品領域,具體說屬于經冷凍干燥有治療和滋補作用的一種人胎盤制劑的制作方法。
目前人胎盤的加工制作方法有兩種類型,一種是將人胎盤清潔處理后,經高溫蒸或置沸水中煮,隨后由105℃干燥,也有經60℃~70℃長時間的干燥,最后研成粉狀,此類加工方法由于高溫,基本破壞了人胎盤中所具有的多種生物活性物質,其中包括各類酶、激素、促生長因子等,降底人胎盤的治療和滋補作用。另一種將人胎盤作原料,在胎盤中提取胎盤組織液,胎盤丙種球蛋白,胎盤血白蛋白等,此類加工方法,無法提取人胎盤中全部的活性物質,故造成人胎盤資源的大量浪費,又降低治療和滋補作用。上述兩種加工方法,在上海科學技術出版社出版的中藥藥劑學及95版中國藥典均有報導。
本發(fā)明的目的是提供一種不用傳統(tǒng)高溫干燥即不破壞人胎盤中具有的多種生物活性物質,保持人胎盤在醫(yī)藥中應有的治療效果以及滋補作用的冷凍干燥人胎盤制作方法。
本發(fā)明所采取的技術制作方案;將人胎盤在新鮮狀態(tài)下作噴淋式清潔處理,經-196℃液氮浸淋,使人胎盤分子按自然序狀排列,液氮浸淋后的胎盤經速凍,在胎盤組織內形成大量冰晶,在真空狀態(tài)下使胎盤內水更易固態(tài)升華干燥。最后可保持人胎盤的全部生物活性物質,充分實現(xiàn)人胎盤應有的治療和滋淋作用,同時杜絕資源浪費。
本發(fā)明通過以下實施例加以詳細描述。
實施例一;將健康產婦離體后的新鮮人胎盤,在冰浴下1℃無菌生理鹽水作噴淋式清潔處理,隨后將人胎盤加工成片狀或糊狀,將加工的胎盤放于-196℃液氮中浸淋,后置干燥凍干機中,低于-40℃急速預凍,隨后將溫度從-40℃升高到-10℃至-5℃之間,維持60~90分種,隨后再將溫度降低到低于-40℃,且保持60~90分鐘,上述低于-40℃上升到-10℃至-5℃,再將溫度降低到小于-40℃的工序重復2~4次,將胎盤進行多次反復冷凍升華干燥。最后在0~5℃條件下行干燥處理,即可真空包裝,在整個凍干過程中,凍干機真空室內的真空度不能高于0.1mmHg,實施例二根據實施例一的制作方法中,去除-196℃液氮浸淋工序,直接將胎盤在-40℃以下急速預凍,同樣可以達到發(fā)明的目的。
實施例三;用實施例一的制作方法,將胎盤糊狀低于-40℃上升到-10℃至-5℃,再將溫度降低到小于-40℃的工序,2~4次,改為一次冷凍升華干燥。
本發(fā)明的優(yōu)點與傳統(tǒng)人胎盤制作方法有實質性的區(qū)別,對新鮮人胎盤的液氮浸淋和冷凍干燥加工。使人胎盤中起治療和滋補作用的生物活性物質得到充分地保留,并可全部利用整體人胎盤而根絕資源浪費。
權利要求
1.一種冷凍干燥人胎盤制作方法,其特征在于將健康產婦離體后的新鮮人胎盤,用冰浴下1℃無菌生理鹽水作噴淋式清潔處理,隨后將人胎加工成片狀或糊狀,將加工后的胎盤放于-196℃液氮中浸淋,后置于凍干機中低于-40℃急速預凍,隨后將溫度從-40℃升高到-10℃至-5℃之間,維持60~90分鐘,再將溫度降低于-40℃保持60~90分鐘,上述的低于-40℃上升到-10℃至-5℃,又再將溫度降低到小于-40℃的兩道工序重復2~4次,將胎盤進行多次反復冷凍升華干燥,最后在0~5℃的條件之下再進行干燥處理并真空包裝。
2.根據權利要求1所述的冷凍干燥人胎盤制作方法,其特征在于噴淋式清潔處理加工成片狀或糊狀人胎盤,去除-196℃液氮浸淋,直接置于凍干機中低于-40℃急速預凍,以及多次反復凍凍升華干燥,直至真空包裝。
全文摘要
一種具有保留人胎盤中活性物質的冷凍干燥人胎盤制作方法,特征將新鮮人胎盤用1℃無菌生理鹽水作噴淋式冰溶清潔處理,并將片狀的胎盤作液氮浸淋,通過低于-40℃急速預凍,隨后溫度升至-10℃保持一定時間,再降溫至-40℃保持一定時間,反復2~4次冷凍升華干燥,最后0℃的條件下進行真空包裝。此制作方法保留胎盤的活性物質,增強治療效果,同時加強對人體的磁補作用。
文檔編號A61K35/48GK1159328SQ9611628
公開日1997年9月17日 申請日期1996年3月13日 優(yōu)先權日1996年3月13日
發(fā)明者郝滬生, 戴志紅 申請人:郝滬生, 戴志紅