專利名稱：一種治療流產(chǎn)后陰道出血的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療產(chǎn)后陰道出血的藥物組合物，特別是一種以植物中草藥為原料制成的治療產(chǎn)后陰道出血的藥物。
米非司酮用作為抗旱孕的藥物，成功率可達(dá)90％左右，它為婦女提供了一種安全、高效、簡(jiǎn)便、易行的，非意愿懷孕的補(bǔ)救措施，但仍存在以下不足之處1.藥物流產(chǎn)仍存在6～10％的不完全流產(chǎn)的失敗率；2.在完全流產(chǎn)的患者中大部分因蛻膜排除不凈導(dǎo)致胎襄排出后，陰道流血時(shí)間大于15天，平均17～25天，最多的可達(dá)40天。
3.變性絨毛附著于蛻膜會(huì)障礙子宮內(nèi)膜再生，繼發(fā)感染而持續(xù)出血或大出血；4.目前國(guó)內(nèi)一般采用口服西藥抗菌素、止血藥配合治療，效果不佳，或用手術(shù)清宮，尚無(wú)有效、簡(jiǎn)便，可接受性好的方法。
5.目前雖有一些產(chǎn)后口服的中成藥、如“產(chǎn)復(fù)康”、“宮血寧”等中成藥，但用于治療人工流產(chǎn)或藥物流產(chǎn)的效果并不佳。
本發(fā)明的目的在于提供一種能有效治療流產(chǎn)、人工流產(chǎn)特別是藥物流產(chǎn)后陰道出血副反應(yīng)，能減短在流產(chǎn)后的出血時(shí)間，減少出血量的治療流產(chǎn)后陰道出血的中成藥。
本發(fā)明的上述目的是通過(guò)這樣的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的即一種治療流產(chǎn)后陰道出血的中成藥，其配方按重量百分比由以下中藥組成全當(dāng)歸10～15％，人參2～6％，川黃芪18～30％，川芎8～12％，澤蘭8～15%，益母草8～12％，棗皮8～12％，肉桂5～9％。
上述配方中的全當(dāng)歸、川芎、肉桂均含揮發(fā)油，不需專門提取，同其它藥物共同煎煮，按常規(guī)工藝煎煮、濃縮、制成合劑、沖劑或片劑。
本發(fā)明上述配方的一個(gè)最好的配比實(shí)施例是全當(dāng)歸15％、人參5％，川黃芪25％、川芎10％、澤蘭10％、益母草10％、桃仁10％、棗皮10％、肉桂5％。
本發(fā)明經(jīng)急性毒性試驗(yàn)即用小鼠一日一次給最大量為121.6g/Kg(最大濃度、最大體積)，相當(dāng)于臨床一日量的57.9倍；小鼠一日二次給藥的最大耐受量為182.4g/Kg，相當(dāng)于臨床一日量的86.8倍。小鼠一日三次給藥的最大耐受量為273.6/kg，相當(dāng)于臨床一日最大量的130.2倍(臨床126g原生藥/人/日)，一日三次，以60Kg的人計(jì)算，即2.10g原生藥/Kg，結(jié)果提示該藥毒性小。
本發(fā)明經(jīng)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)即用大鼠分為對(duì)照組，受試藥大、中、小劑量組、其劑量分別為100、50、25g原生藥/Kg，分別相當(dāng)于擬用臨床劑量的40、20、10倍，連續(xù)口服30夭，結(jié)果提出該藥毒性小，一日臨床126g原生藥/人/日是安全的。
本發(fā)明經(jīng)臨床試驗(yàn)，證明療效顯著臨床分藥物組和對(duì)照組，藥物組按相當(dāng)于原生藥126g/天，藥物完全流產(chǎn)胎襄排出后一日三次，連服五天。統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一劑量和療效、統(tǒng)一療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)果分析總有效率90％、其中顯效60％、有效30％。療效標(biāo)準(zhǔn)顯效為藥物完全流產(chǎn)后陰道出血時(shí)間小于7～10天，有效為藥物完全流產(chǎn)后陰道出血時(shí)間大于10～15天，無(wú)效為藥物完全流產(chǎn)后陰道出血時(shí)間大于16天。
本發(fā)明除用于治療藥物流產(chǎn)療效顯著外，還可用于治療人工流產(chǎn)后的出血副反應(yīng)及痛經(jīng)。
本發(fā)明填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥治療藥物、人工流后陰道出血副反應(yīng)的空白，作藥物流產(chǎn)的輔助藥，不僅可以提高米非司酮抗早孕的效果，而且能減小在流產(chǎn)后的出血時(shí)間，減小出血量，提高接受性。
權(quán)利要求
1.一種治療流產(chǎn)后陰道出血的中成藥物，其特征是藥物組分由以下重量百分比的中藥組成；即全當(dāng)歸10～15％，人參2～6％，川黃芪18～30％，川芎8～12％，澤蘭8～15％，益母草8～12％，棗皮8～12％，肉桂5～9％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療流產(chǎn)后陰道出血的中成藥物，其藥物組分由全當(dāng)歸、人參、川黃芪、川芎、澤蘭、益母草、桃仁、棗皮及肉桂組成。本發(fā)明經(jīng)臨床試驗(yàn)證明對(duì)藥物流產(chǎn)帶來(lái)的陰道持續(xù)出血有明顯的療效，可作為米菲司硐藥物流產(chǎn)的附助藥，能提高其抗早孕的效果，能明顯減少流產(chǎn)后的出血時(shí)間和出血量，提高接受性。此外，本發(fā)明對(duì)流產(chǎn)及人工流產(chǎn)陰道出血也有顯著效果，還可治療痛經(jīng)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1156616SQ96117819
公開(kāi)日1997年8月13日 申請(qǐng)日期1996年12月4日 優(yōu)先權(quán)日1996年12月4日
發(fā)明者周幸 申請(qǐng)人:重慶市計(jì)劃生育科學(xué)研究所